Cedex

Cedex est considéré comme un antibiotique céphalosporine semi-synthétique de troisième génération, destiné à un usage oral.

Le terme breveté international pour le médicament est Ceftibuten.

Cette description du médicament Cedex est une version simplifiée et complétée de l'annotation officielle du médicament. Avant d'utiliser ce médicament, il est recommandé de consulter un médecin et de lire l'annotation préparée par le fabricant, fournie avec le médicament.

Les informations que nous fournissons sont fournies à titre informatif uniquement et ne doivent pas être utilisées comme instructions d'autotraitement.

N'oubliez pas: seul un spécialiste doit décider de la nécessité d'utiliser un médicament particulier, ainsi que prescrire la posologie et le schéma thérapeutique.

Les indications Cedex

Le médicament Cedex est utilisé pour traiter les affections infectieuses causées par des bactéries sensibles à l'action du médicament.

• Pathologies infectieuses des voies respiratoires supérieures, en particulier inflammation des sinus, du nasopharynx, ainsi que scarlatineinfantile et adulte.
• Pathologies infectieuses des voies respiratoires inférieures: inflammation des bronches ( bronchite aiguë, bronchite chronique ), des poumons ( pneumonie ), chez les patients capables de prendre un traitement par voie orale.
• L'otite moyenne en pédiatrie.
• Pathologies infectieuses de l'appareil urinaire, avec et sans complications: inflammation de la vessie, des voies urinaires, etc.
• Processus inflammatoires dans les intestins et l'estomac causés par des bactéries telles que la salmonelle, l'escherichia, la shigella et l'helicobacter.
• Diarrhée.

Cedex pour les maux de gorge

L'angine (amygdalite aiguë) nécessite des antibiotiques, en particulier Cedex, si la maladie est d'origine microbienne, ce qui est le cas dans la plupart des cas. Plus rarement, la maladie peut être causée par une infection virale ou fongique: dans ces cas, l'utilisation d'antibiotiques est inappropriée.

La cause la plus fréquente d'amygdalite est le staphylocoque ou le streptocoque β-hémolytique du groupe A. Les bactéries pénètrent dans la zone enflammée (amygdales) à la fois à partir de l'environnement extérieur et avec la circulation sanguine provenant d'autres foyers d'infection dans le corps.

Cedex contre le mal de gorge ne peut être prescrit que par un médecin, en tenant compte de l'agent pathogène identifié et de la gravité de la maladie. Le traitement doit être effectué sous la supervision d'un médecin spécialiste, en suivant scrupuleusement le schéma thérapeutique.

Tsedex pour l'otite moyenne

L'otite est une maladie oto-rhino-laryngologique qui se manifeste par une réaction inflammatoire de l'oreille. Il est impossible de traiter une telle maladie sans antibiotiques, qui inhibent le développement de micro-organismes pathogènes dans l'oreille moyenne. L'antibiothérapie est la base du traitement de l'otite moyenne aiguë purulente.

Cedex est le plus souvent prescrit pour l'otite lorsqu'il est impossible, pour une raison ou une autre, de déterminer la sensibilité de la flore bactérienne à l'action des antibiotiques, car Cedex possède un spectre d'action assez large. Parfois, dans les cas graves, il est possible d'associer plusieurs médicaments antimicrobiens, ce qui augmente considérablement leur amplitude d'action.

Cedex pour la pneumonie

La pneumonie est une maladie inflammatoire des poumons, qui peut être une conséquence ou une complication du processus inflammatoire des bronches. Une antibiothérapie est obligatoire dans le traitement de la pneumonie, car l'agent causal de la pathologie est généralement un agent microbien infectieux.

Bien entendu, lors du choix d'un médicament pour le traitement de la pneumonie, il est nécessaire de prendre en compte de nombreux facteurs. Parmi ceux-ci figurent la présence de contre-indications, le développement d'une « dépendance » des microbes aux antibiotiques et la vitesse de pénétration du médicament dans le foyer infectieux. Cependant, l'un des facteurs déterminants dans le choix d'un médicament est son spectre d'action.

Le Cedex contre la pneumonie est généralement un médicament de première intention, le premier choix. Il ne peut être remplacé par un autre médicament qu'en cas de réactions allergiques.

Souvent, les médecins utilisent une combinaison d’agents antimicrobiens pour accélérer le processus de guérison et atteindre le niveau requis de la substance active dans le corps.

Cedex pour les enfants

Le médicament antimicrobien Cedex est souvent utilisé en pédiatrie, souvent en association avec des immunostimulants et des complexes vitaminiques. Quels sont les avantages de Cedex pour les enfants?

Le principe actif de ce médicament est le céftibuten, un antibactérien assez puissant, souvent utilisé pour traiter des maladies où les autres antibiotiques sont inefficaces. Cedex est d'une efficacité bien supérieure, par exemple, aux pénicillines, et même à certains représentants de son propre groupe de céphalosporines.

Bien sûr, Cedex a aussi ses inconvénients: il n'agit pas sur les infections à entérocoques et à staphylocoques, ainsi que sur certains autres types de microbes.

Cependant, cela n’empêche pas le médicament d’être activement utilisé pour les maladies infantiles suivantes:

• amygdalite, scarlatine, processus inflammatoires de l'oreille et des sinus;
• évolution aiguë de la bronchite et de l’inflammation pulmonaire;
• certaines infections microbiennes du tube digestif, en particulier de l’intestin grêle et de l’estomac;
• pyélonéphrite et cystite infantiles;
• lésion infectieuse de l'appareil locomoteur et de la peau.

Formulaire de décharge

Cedex est produit sous les formes posologiques suivantes:

• Les comprimés Cedex sont des gélules orales, blanches et denses, portant l'inscription noire « Cedax® ». À l'intérieur de la gélule se trouve une poudre claire, parfois jaunâtre ou brunâtre.
• La poudre Cedex est une substance poudreuse pour la préparation d'une suspension buvable, avec une teinte jaunâtre et un arôme de cerise.

Chaque gélule contient: 0,4 g de ceftibuten dihydraté, principe actif, ainsi que des composants supplémentaires (fibres de cellulose microcristalline, carboxyméthylamidon sodique, stéarate de magnésium). La paroi de la gélule est composée de gélatine, de laurylsulfate de sodium et de dioxyde de titane. La mention « Cedax® » sur la surface de la gélule est réalisée à l'aide d'une encre pharmaceutique composée de vernis pharmaceutique, d'oxyde de fer, de monoéthylate de monoéthylène glycol, de lécithine (additif E 322) et de siméthicone.

Les capsules Cedex sont constituées de deux parties collées ensemble avec une substance spéciale composée de gélatine et de polysorbate.

Substance en poudre pour la préparation de la suspension: 1 g de substance contient 0,144 g de ceftibuten. 1 ml de la suspension finie contient 0,036 g de la substance active.

La suspension de Cedex doit avoir une consistance uniforme, une teinte jaunâtre claire et un agréable arôme de cerise. Cet arôme est conféré à Cedex par le sirop de cerises.

Pharmacodynamique

Le principe actif du médicament, comme de nombreux autres antibiotiques bêta-lactamines, possède un effet antimicrobien basé sur l'inhibition de la formation de la membrane bactérienne. Cedex affecte un nombre assez important de bactéries synthétisant des bêta-lactamases, ainsi que les cellules microbiennes résistantes à la pénicilline.

Le principe actif Cedex est résistant à la pénicillinase plasmidique et à la céphalosporinase, à l'exception de la céphalosporinase synthétisée par les citrobacteria et les entérobactéries, ainsi que par les bacteroïdes, les morganella et les serratia. Comme d'autres β-lactamines, l'utilisation de Cedex est déconseillée en cas de lésions infectieuses causées par des bactéries présentant une résistance associée à une modification de la perméabilité membranaire ou à une modification des protéines de liaison à la pénicilline.

Cedex est utilisé lorsque le corps est affecté par les bactéries suivantes:

• bactéries Gram (+) (streptocoques, à l’exclusion des souches résistantes à la pénicilline);
• bactéries gram (-) (Haemophilus influenzae, Moraxella, Escherichia, Klebsiella, Proteus indole-positif (y compris vulgaire), Salmonella, Shigella, etc.).

Il n'existe aucune preuve d'activité clinique du médicament contre les streptocoques des groupes C et G, ni contre certaines bactéries Gram (-) qui ne produisent pas un grand nombre de céphalosporinases chromosomiques. Cedex est inactif contre la plupart des bactéries anaérobies, y compris les bactéroïdes.

Pharmacocinétique

Par voie orale, Cedex est absorbé à plus de 90 %, évacuant l'organisme principalement par voie urinaire. Le pic sanguin de la substance active est détecté 120 à 180 minutes après une dose unique de 400 mg (0,4 g). La concentration plasmatique maximale peut être comprise entre 15 et 17 µg/ml. La liaison du principe actif aux protéines plasmatiques est de 62 à 64 %. La concentration du principal dérivé du ceftibuten (substance active) dans le sang ou les urines peut être aussi faible que 10 % de la quantité de substance active.

La biodisponibilité du médicament dépend directement de la posologie. À une dose inférieure ou égale à 0,4 g, le médicament peut présenter une biodisponibilité de 75 à 94 %.

Un niveau stable de la substance active dans le sang (lors de la prise du médicament deux fois par jour) est détecté après la cinquième dose du médicament.

La demi-vie du principe actif est d'environ 150 minutes. Cette durée ne peut être modifiée ni par la posologie ni par la fréquence de prise du médicament.

L'efficacité du médicament ne dépend pas du moment de la prise alimentaire, cependant, lors de l'utilisation de Cedex pendant ou immédiatement après un repas, son absorption ralentit.

Le principe actif pénètre librement dans les tissus et les fluides corporels. On le retrouve dans le liquide de l'oreille moyenne, ainsi que dans les sécrétions nasales, trachéales et bronchiques.

Le céftibuten est retrouvé dans les urines pendant 24 heures après la prise de 0,4 g du médicament. La concentration urinaire maximale est de 264 µg/ml: cette limite est détectable au cours des 240 premières minutes. Environ 24 heures après une dose unique, sa concentration urinaire peut atteindre 10,5 µg/ml.

Aucune information précise n'est fournie sur la teneur en médicament du liquide céphalorachidien. On suppose que cette quantité pourrait être insuffisante pour obtenir un effet thérapeutique.

Chez les patients âgés, une concentration stable du composant actif (lors de la prise de Cedex deux fois par jour) est observée après la cinquième dose du médicament.

Dosage et administration

Comment prendre Cedex?

Le médicament est destiné à un usage interne uniquement. La durée du traitement est en moyenne de 5 à 10 jours. Les maladies infectieuses causées par Streptococcus pyogenes doivent être traitées par un traitement d'au moins 10 jours.

La dose quotidienne optimale de Cedex pour un adulte est de 0,4 g (préparation encapsulée). Elle est prise indépendamment des repas.

Pour le traitement de la sinusite microbienne, des processus inflammatoires des bronches et des lésions infectieuses du système urinaire, Cedex est prescrit à raison de 0,4 g/jour à la fois.

Pour le traitement de la pneumonie communautaire chez les patients pour lesquels un traitement oral n'est pas contre-indiqué, la posologie optimale est de 0,2 g deux fois par jour à intervalles réguliers. La durée du traitement est de 5 à 10 jours, en fonction de la présence de complications et du type de maladie.

Les patients présentant des troubles fonctionnels de la fonction rénale doivent tenir compte du fait que les propriétés pharmacocinétiques de Cedex ne subissent pas de modifications significatives en cas d'insuffisance rénale. Par conséquent, une modification de la posologie et du schéma thérapeutique ne peut être nécessaire qu'en cas de clairance de la créatinine réduite à < 50 ml par minute. Si cette clairance est comprise entre 30 et 49 ml par minute, la dose quotidienne doit être réduite à 0,2 g. Si la clairance est comprise entre 5 et 29 ml par minute, il est recommandé de passer à une dose quotidienne de 0,1 g.

Parfois, les spécialistes préfèrent modifier la fréquence d'administration du médicament. Par exemple, Cedex peut être utilisé une fois tous les deux jours, avec une clairance de 30 à 49 ml par minute, ou une fois tous les trois jours, avec une clairance de 5 à 29 ml par minute.

Pour les patients qui subissent des procédures d'hémodialyse jusqu'à 3 fois par semaine, le médicament est prescrit à raison de 0,4 g à la fin de chaque procédure.

Dans l'enfance, il est préférable de prescrire une suspension du médicament, en le prenant 60 à 120 minutes avant ou après les repas.

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Comment prendre Cedex pour les enfants?

Le Cedex est disponible sous différentes formes pharmaceutiques. Cependant, pour le traitement des enfants, une version spéciale est utilisée, produite et délivrée sous forme de poudre. À partir de cette poudre, une suspension pour administration orale peut être préparée.

La poudre Cedex, en plus de l'ingrédient actif, contient du saccharose, de la gomme xanthane, du dioxyde de silicium, de la siméthicone, du dioxyde de titane, du conservateur E 211 et du polysorbate, ainsi qu'une substance qui donne à la suspension une agréable saveur de cerise.

Comment diluer Cedex?

Concernant la façon de prendre Cedex pour les enfants, les points suivants doivent être soulignés:

• verser 25 ml d'eau dans un récipient doseur spécial, fourni avec la préparation;
• Versez la moitié de ce volume d'eau dans un bocal avec la préparation en poudre et agitez vigoureusement;
• ajoutez le volume d'eau restant et mélangez à nouveau jusqu'à obtenir une consistance lisse.

En pédiatrie, la dose du médicament est calculée à 9 mg/kg par jour, la dose maximale ne pouvant dépasser 400 mg/jour. Le plus souvent, le médicament est pris une fois par jour; dans les cas graves, la dose est divisée en deux prises.

Si l'enfant a plus de 10 ans ou pèse plus de 45 kg, on peut lui prescrire une dose adulte du médicament (0,4 g/jour).

Pour faciliter la détermination du dosage du médicament, la poudre est livrée avec une cuillère doseuse spéciale avec des marques de 0,045 g, 0,09 g, 0,135 g et 0,185 g.

Utiliser Cedex pendant la grossesse

Aucune étude ciblée n'a été menée sur l'utilisation de Cedex pendant la grossesse. Les expériences ont été menées uniquement sur des animaux. Elles n'ont révélé aucun effet pathologique du médicament sur le déroulement de la grossesse, ni sur le développement du fœtus et du nouveau-né.

Cependant, même en tenant compte de tout ce qui précède, les médecins déconseillent de prescrire Cedex aux femmes enceintes. Les antibiotiques sont des médicaments qui peuvent causer des dommages à long terme, et il est impossible d'affirmer avec certitude l'innocuité d'un médicament. Cedex n'est prescrit pendant la grossesse qu'après avoir soigneusement évalué ses risques potentiels et ses bénéfices thérapeutiques.

Le principe actif du médicament n'est pas présent dans le lait maternel, mais là encore, les experts recommandent la prudence. Dans la mesure du possible, il est conseillé d'éviter de prendre Cedex pendant l'allaitement.

Contre-indications

• Tendance aux réactions allergiques aux antibiotiques céphalosporines ou à d’autres excipients.
• Enfants de moins de 6 mois (aucune étude expérimentale n’a été menée sur la possibilité d’utiliser le médicament chez les enfants de six mois).
• Les enfants de moins de 10 ans ne peuvent prendre que des suspensions. La forme gélule présente des difficultés d'administration chez les plus jeunes.
• Troubles héréditaires du métabolisme des glucides, notamment l’intolérance au fructose, l’incapacité à absorber le glucose ou le galactose, etc.

Le médicament peut être prescrit avec une grande prudence en cas de tendance aux réactions allergiques aux médicaments du groupe des pénicillines, en cas de lésions chroniques et aiguës du tube digestif, en cas d'insuffisance rénale sévère, ainsi que chez les patients sous hémodialyse.

Effets secondaires Cedex

Les effets secondaires les plus courants de Cedex comprennent:

• crises de nausées;
• trouble intestinal;
• maux de tête.

Moins fréquemment observé:

• développement d'un processus inflammatoire dans la muqueuse gastrique;
• douleur dans la région épigastrique;
• étourdissements, fatigue accrue, somnolence;
• éruptions cutanées;
• crises de vomissements;
• troubles du goût;
• rhinite ou sinusite.

Très rarement, les symptômes suivants peuvent apparaître:

• ajout d'une infection impliquant des clostridies;
• diminution de la quantité d’hémoglobine, de leucocytes et d’éosinophiles dans le sang;
• états convulsifs.

Lors de l'utilisation de céphalosporines, y compris Cedex, des signes d'allergie peuvent apparaître (éruption cutanée, démangeaisons, insuffisance respiratoire, bronchospasme, choc anaphylactique, œdème de Quincke, nécrolyse épidermique toxique). Des manifestations telles qu'une dysbactériose, des selles molles et une inflammation de la muqueuse intestinale sont également fréquentes. Le temps de prothrombine et l'INR sanguins augmentent. Les reins peuvent être affectés: néphropathie toxique, dysfonctionnement rénal, hémorragie interne peuvent se développer et, parfois, une glycosurie apparaît.

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Surdosage

Un surdosage de Cedex ne provoque pas de symptômes d'intoxication prononcés. Des études menées sur des patients adultes en bonne santé permettent d'affirmer qu'une dose unique de 2 g n'entraîne pas d'effets indésirables graves. Par ailleurs, tous les résultats des analyses cliniques et biologiques se situaient dans les limites de la normale.

Aucun antidote au médicament Cedex n'a été développé: pour cette raison, si un surdosage est suspecté, il est recommandé de laver l'estomac; vous pouvez également prendre du charbon actif ou un autre médicament absorbant.

De grandes quantités de médicament peuvent être éliminées de l'organisme par hémodialyse. L'efficacité de la dialyse péritonéale en cas de surdosage n'a pas été testée.

Interactions avec d'autres médicaments

Des études expérimentales ont établi des interactions médicamenteuses entre Cedex et d'autres médicaments, tels que les antiacides (composés d'aluminium et de magnésium) à fortes doses, le chlorhydrate de ranitidine et la théophylline, un bronchodilatateur. Aucune interaction significative n'a été suspectée entre ces médicaments. L'effet de Cedex sur les concentrations sanguines ou les propriétés pharmacocinétiques de la théophylline administrée par voie orale n'a pas été déterminé.

Aucune donnée sur les interactions médicamenteuses avec d’autres médicaments n’a été obtenue.

Les antibiotiques de la famille des céphalosporines, y compris Cedex, peuvent parfois affecter l'indice de prothrombine, entraînant son allongement. Cela est particulièrement vrai chez les patients ayant déjà pris des anticoagulants oraux.

Ces patients nécessitent une surveillance constante de l'indice de prothrombine; de la vitamine K peut être prescrite en plus.

Aucun effet du Cedex sur les résultats des tests de laboratoire et biochimiques n’a été détecté.

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Conditions de stockage

La forme encapsulée du médicament est généralement conservée dans des endroits inaccessibles aux enfants, à des températures allant de +2° à +25°C.

La substance en poudre destinée à être utilisée en suspension doit être conservée dans un endroit sec et sombre, à une température comprise entre +2° et +25°C.

Instructions spéciales

Prix du Cedex

Le prix du médicament Cedex peut varier selon la politique tarifaire de chaque chaîne de pharmacies. Il est conseillé de vérifier le prix du Cedex directement auprès des responsables et des représentants de la pharmacie lors de la commande. Les prix des médicaments pouvant varier rapidement pour de nombreuses raisons, il est préférable de réserver le médicament à l'avance si le prix vous convient.

Les prix moyens du Cedex en Ukraine sont les suivants:

• Poudre de Cedex, 36 mg/ml, 30 ml, Schering-Plough – de 12 $ à 14 $;
• Cedex, forme de capsule, 0,4 g 5 pièces, Schering-Plough – environ 19 à 20 $ par paquet.

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Analogues de Cedex

Souvent, le marché pharmaceutique propose des médicaments similaires, dont la composition principale comprend un principe actif similaire, avec une forme posologique éventuellement différente ou avec l'utilisation d'autres substances supplémentaires.

Cependant, tous les médicaments ne disposent pas de tels analogues. Cela est le plus souvent dû à l'inopportunité de leur commercialisation ou à l'impossibilité de production supplémentaire. Cette impossibilité s'explique par la réglementation des processus sur le marché pharmaceutique, par la stratégie des laboratoires pharmaceutiques producteurs, ainsi que par des raisons économiques.

Cedex est l'un de ces produits sans équivalent. Son principe actif, le céftibuten, n'est présent dans aucun autre produit pharmaceutique connu.

Bien sûr, si nécessaire, vous pouvez consulter un médecin et remplacer Cedex par une autre céphalosporine, mais il ne s'agira plus d'un médicament similaire, mais d'un médicament complètement différent. L'auto-substitution d'une céphalosporine par une autre est fortement déconseillée.

Suprax ou Cedex?

Le plus souvent, le médicament Cedex est remplacé par un autre antibiotique céphalosporine bêta-lactamine, le Suprax. Ce médicament n'est pas un analogue direct du Cedex, car il contient un autre principe actif, le céfixime.

Cependant, Suprax est également un antibiotique de troisième génération et est disponible sous forme de poudre pour suspensions et de gélules. Bien qu'il ait une large action antimicrobienne, Suprax ne peut être considéré comme un substitut bon marché au Cedex: son prix varie de 35 à 55 $ par boîte.

Si vous hésitez entre Suprax et Cedex, consultez un médecin: seul un spécialiste peut déterminer la pertinence d'un médicament dans votre cas. Vous ne pouvez pas effectuer de substitution par vous-même: les médicaments étant différents, il peut parfois être nécessaire d'ajuster la posologie et le schéma thérapeutique.

Avis sur Cedex

Si le traitement est prescrit par un spécialiste qualifié, le Cedex peut généralement s'avérer très efficace. Dans le traitement de nombreuses maladies, notamment en pédiatrie, les avis sur Cedex sont plutôt positifs.

Il est toutefois important de garder à l'esprit qu'une utilisation incontrôlée d'antibiotiques, et Cedex ne fait pas exception, peut entraîner des conséquences très désagréables. Respectez scrupuleusement le traitement, ne manquez pas de prendre le médicament et n'augmentez ni ne diminuez la dose de votre propre chef. Le traitement par Cedex doit être suivi jusqu'au bout. Autrement dit, si un traitement de 10 jours vous est prescrit et que vous vous sentez mieux après 5 jours, vous ne devez en aucun cas interrompre le traitement: le traitement doit être mené à son terme, sous peine de développer une évolution chronique de la maladie ou de développer des complications.

Si vous souffrez de troubles intestinaux chroniques, prenez ce médicament avec prudence. Si vous ressentez un effet indésirable sur votre transit intestinal, veuillez en informer votre médecin.

N'oubliez pas que pendant le traitement par Cedex, comme avec tout autre antibiotique à large spectre, une modification de la microflore intestinale peut survenir, ce qui peut entraîner des maux d'estomac et une inflammation de la muqueuse intestinale. Consultez votre médecin pour connaître les mesures à prendre pour prévenir ce problème et ne pas perturber la fonction intestinale. Buvez des produits laitiers fermentés: kéfir frais, yaourt nature, pain au levain, et consommez du fromage blanc et de la choucroute maison.

Durée de conservation

La durée de conservation du Cedex peut aller jusqu'à 2 ans, après quoi le médicament doit être éliminé.

La suspension préparée (poudre diluée) peut être conservée 14 jours au réfrigérateur.