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Santé

Paclitaxel actavis

, Rédacteur médical
Dernière revue: 03.07.2025
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Paclitaxel Actavis appartient au groupe pharmacologique des agents antitumoraux (cytostatiques) d'origine végétale. Médicaments synonymes: Taxol, Paclitaxel, Paclitaxel Ebeve, Paclitax, Paxen, Paklinor, Paclitaxel-Teva, Pactalik, Paclitera, Docetaxel, Abitaxel, Intaxel, Mitotax, Sindaxel, Taxacad, Yutaxan.

Les indications Paclitaxel actavis

Les indications d'utilisation de Paclitaxel Actavis comprennent les maladies oncologiques suivantes:

Pour les patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire diffus ou d'une néoplasie résiduelle ayant subi une laparotomie, Paclitaxel Actavis est un traitement de première intention; en cas de métastases après un traitement standard inefficace, un traitement de deuxième intention.

En cas de tumeurs malignes du sein, Paclitaxel Actavis est utilisé en traitement postopératoire (adjuvant) - en présence de ganglions lymphatiques affectés, en cas de rechute de la maladie ou d'apparition de métastases.

Dans le traitement du cancer du poumon non à petites cellules, ce médicament est prescrit lorsqu'une intervention chirurgicale ou une radiothérapie n'est pas envisagée. L'utilisation de Paclitaxel Actavis dans le sarcome de Kaposi est indiquée chez les patients atteints du SIDA.

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Formulaire de décharge

Le médicament est disponible sous forme liquide concentrée pour la préparation d'une solution pour perfusion.

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Pharmacodynamique

Les ingrédients actifs du médicament Paclitaxel Actavis et ses synonymes sont des taxanes - des composés organiques contenant de l'azote (alcaloïdes) provenant de l'écorce d'un conifère du genre Taxus, l'if du Pacifique.

Le mécanisme d'action cytostatique repose sur la capacité de la substance paclitaxel, obtenue à partir de taxanes, à inhiber le processus de mitose cellulaire dans les phases initiales.

La division indirecte (mitose) des cellules eucaryotes commence par la formation d'un appareil mitotique dans leur cytosquelette: un fuseau achromatique, dont les filaments mobiles (microtubules) relient les pôles de la cellule à son centre. Après le doublement de l'ADN, les chromosomes filles en métaphase se concentrent au centre de la cellule, et les microtubules du fuseau achromatique ont pour tâche de déplacer ces chromosomes vers les différents pôles de la cellule, où deux nouvelles cellules apparaissent en télophase.

Les microtubules sont formés par polymérisation de la tubuline, une protéine globulaire cytoplasmique. Le paclitaxel, en raison de la similarité du taxane avec la tubuline, se lie aux molécules de tubuline libres. Cela augmente l'intensité et le degré de polymérisation de la tubuline et active le processus de formation des microtubules, entraînant la formation d'un excès de microtubules. L'inhibition du processus de dépolymérisation de la tubuline entraîne la perte de la capacité des microtubules à remplir leurs fonctions. Tout cela conduit non seulement à une perturbation de la formation de l'appareil mitotique des cellules, mais aussi à l'arrêt de leur division.

De plus, sous l'influence de Paclitaxel Actavis (et de tous les médicaments contenant du paclitaxel), la disposition normale des microtubules dans le cytosquelette est perturbée et de nombreux faisceaux et condensations anormaux apparaissent.

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Pharmacocinétique

Après son passage dans la circulation sanguine, 89 à 98 % du Paclitaxel Actavis se lie aux protéines. En 30 minutes, la moitié du médicament pénètre dans les tissus de l'intestin, du foie, de la rate, du pancréas, du cœur et des muscles.

La concentration plasmatique de paclitaxel diminue progressivement après administration intraveineuse. La transformation biologique de Paclitaxel Actavis se produit dans le foie sous l'influence des enzymes du cytochrome P450, par réaction d'hydroxylation, avec formation du métabolite 6a-hydroxypaclitaxel.

La demi-vie du médicament est très variable, de 3 heures à deux jours. Le paclitaxel actavis est principalement excrété par la bile; une partie du médicament est éliminée inchangée par les reins dans les urines.

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Dosage et administration

Tous les médicaments cyclostatiques du groupe des taxanes sont administrés en milieu hospitalier, sous le contrôle et la supervision d’un oncologue.

Afin de prévenir le développement d'une réaction d'hypersensibilité au médicament Paclitaxel Actavis, les patients doivent recevoir des corticostéroïdes avant de l'utiliser.

Mode d'administration: Paclitaxel Actavis: administration intraveineuse en perfusion (pendant 3 à 24 heures). La dose individuelle est déterminée conformément au protocole de traitement. Posologie standard: 135-175 mg/m² . Une administration répétée est effectuée après 21 jours.

Le concentré de Paclitaxel Actavis est dilué avant administration (à 0,3-1,2 mg/ml), pour lequel l'une des solutions injectables est utilisée - chlorure de sodium ou glucose.

Il convient de garder à l'esprit que la solution prête à l'emploi ne peut pas être conservée au réfrigérateur et que sa stabilité à la lumière et à une température de +25°C est maintenue pendant un maximum de 27 heures.

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Utiliser Paclitaxel actavis pendant la grossesse

L'utilisation de Paclitaxel Actavis pendant la grossesse et l'allaitement est contre-indiquée. Il a été établi que le paclitaxel a non seulement un effet embryotoxique, mais réduit également les capacités de reproduction des femmes en âge de procréer.

Contre-indications

Le médicament cytostatique Paclitaxel Actavis est contre-indiqué en cas de sensibilité individuelle accrue au paclitaxel, de maladies infectieuses aiguës, de cardiopathie ischémique, d'antécédents d'infarctus du myocarde, ainsi qu'en cas de diminution des taux de granulocytes neutrophiles dans le sang (neutropénie).

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Effets secondaires Paclitaxel actavis

L'utilisation de Paclitaxel Actavis peut s'accompagner d'effets secondaires sous forme de: perte de cheveux; nausées, vomissements et diarrhée; urticaire et démangeaisons cutanées; essoufflement; œdème; troubles du rythme cardiaque (tachycardie ou bradycardie); augmentation ou diminution de la pression artérielle; douleurs articulaires et musculaires; insuffisance rénale; anémie, neutropénie ou thrombocytopénie.

En présence de pathologies inflammatoires, leur aggravation peut être observée. Des effets secondaires au niveau du système nerveux central et périphérique apparaissent également, à savoir: paresthésies, troubles de la coordination des mouvements et de la vision, symptômes encéphalopathiques (faiblesse, maux de tête, vertiges, fatigue rapide, troubles du sommeil, perte de mémoire).

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Surdosage

En cas de surdosage de Paclitaxel Actavis, les symptômes les plus fréquents sont l'essoufflement, une chute de la pression artérielle, un œdème de Quincke, une urticaire étendue, des rougeurs et des lésions érosives-ulcéreuses des muqueuses de la cavité buccale et du pharynx, ainsi qu'une anémie hypoplasique (due à la suppression de la fonction hématopoïétique de la moelle osseuse).

Il n'existe actuellement aucun antidote spécifique au paclitaxel; un traitement symptomatique est donc indiqué. En cas de surdosage important, l'administration de Paclitaxel Actavis doit être interrompue.

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Interactions avec d'autres médicaments

Un certain nombre de médicaments - éthinylestradiol, acide rétinoïque, quercétine, kétoconazole, vérapamil, diazépam, quinidine, dexaméthasone, cyclosporine, vincristine - inhibent le métabolisme du Paclitaxel Actavis.

L'utilisation de Paclitaxel Actavis en association avec l'antibiotique antitumoral doxorubicine produit des effets secondaires sous forme de stomatite et de neutropénie sévère.

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Conditions de stockage

Ce médicament figure sur la liste B et doit être conservé à l'abri de la lumière, à température ambiante ou au réfrigérateur (à une température minimale de -2 °C). La conservation des flacons non ouverts au réfrigérateur peut entraîner la formation de sédiments, qui devraient se dissoudre à température ambiante. Dans le cas contraire, le médicament devient impropre à l'utilisation.

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Durée de conservation

La durée de conservation du médicament est de 24 mois.

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