Zayris

Le fabricant de la drogue Zairis (Zayris) est la société pharmaceutique indienne Kadila Heltker Ltd. Risperidone est son nom international, la rispéridone est également la principale substance active de ce médicament.

Les indications Zayris

Les principales indications pour l'utilisation de Zairis sont réduites au blocage et à l'élimination des crises aiguës, ainsi qu'à un traitement d'entretien prolongé:

• Dans la schizophrénie aiguë ou chronique , y compris les attaques primaires de psychose.
• Autres troubles mentaux avec des symptômes productifs
  • Le patient est agressif.
  • Diffère la suspicion.
  • La pathologie de la pensée est clairement exprimée.
  • Occurrence d'hallucinations.
  • Le patient délire.
• Troubles avec des symptômes négatifs:
  • Déclin et retard émotionnel.
  • Aliénation sociale.
  • Complication émotionnelle
  • Plénitude faible discours.
• Faire face à des anomalies affectives, telles que:
  • État dépressif.
  • Excitation anxieuse.
  • Peur.
• L'indication de l'utilisation de Zairis est la violation du comportement du patient avec le diagnostic de démence (démence acquise, caractérisée par un déclin persistant des capacités cognitives du cerveau du patient).
  • Manifestation de symptômes agressifs.
  • Convient à la colère.
  • Violence du plan physique.
  • Agitation (forte excitation émotionnelle, accompagnée d'un sentiment d'anxiété et de peur et se transformant en anxiété motrice).
• Traitement des crises maniaques en cas de psychose maniaco-dépressive.
• Élimination des causes de toutes sortes de manifestations, à la fois agressives et apathiques, si elles s'inscrivent dans le tableau clinique de la maladie.

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Formulaire de décharge

Formulaire de libération - un comprimé enduit.

La substance active est la rispéridone. Le marché pharmacologique produit des comprimés de Zairis de divers contenus quantitatifs - risperidone dans la préparation:

• Un comprimé contient 1 mg d'ingrédient actif, ainsi que 7000 blancs.
• Un comprimé contient 2 mg d'ingrédient actif, ainsi que 02H84915 opadri rose.
• Un comprimé contient 4 mg d'ingrédient actif, ainsi que 02H51441 vert.

éléments constitutifs inclus dans le comprimé: lactose monohydraté, le laurylsulfate de sodium, dioxyde de silicium colloïdal, anhydre, hypromellose, l'amidon de maïs, stéarate de magnésium.

Pharmacodynamique

Dans l'opération Zayris substance active (risperidone) est un monoamines adversaire irréductibles, qui ont une forte affinité avec la dopamine D2 et 5 - VT ₂ - récepteurs de la sérotonine. Pharmacodynamique Zayris également montré en relation avec α1 - et a peu adrénocepteurs relation avec le α2 - et adrénique H1 - récepteurs histamine sans affecter les récepteurs cholinergiques qui sont impliqués dans la transmission des impulsions électriques d'un neurone aux autres cellules.

 Malgré le fait que la substance active est un antagoniste fort (ce qui lui permet de travailler efficacement pour soulager les symptômes qui accompagnent une maladie mentale comme la schizophrénie), l'inhibition Zayris pas significative du mouvement du moteur. Même comparé aux neuroleptiques déjà familiers, il diminue la catalepsie dans une moindre mesure (un état ressemblant à un rêve, durant lequel il y a une diminution de la sensibilité, à la fois aux stimuli externes et aux stimuli internes).

Zairis est un remède efficace, à la fois avec des symptômes productifs et négatifs de la schizophrénie.

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Pharmacocinétique

Aspiration Avec un examen plus approfondi, la pharmacocinétique de Zayris est plutôt brillante. La substance active de la préparation est parfaitement absorbée dans l'intestin après l'administration orale du comprimé. Après une ou deux heures, l'analyse du plasma sanguin montre sa concentration maximale. En même temps, le moment de prendre le médicament n'a pas besoin d'être combiné avec l'ingestion de nourriture.

Métabolisme et excrétion. La demi-vie de la rispéridone est d'environ trois heures. Pour dériver son dérivé (9-hydroxyrisperidone) prend environ un jour. Zairis est excellent et assez rapidement distribué dans les tissus du corps du patient. Les volumes de distribution correspondent approximativement à 1 - 2 litres par kilogramme de poids du patient.

Le processus de connexion risperidone avec les protéines plasmatiques est de 88%, et 9-hydroxyrisperidone - 77%. L'équilibre de la composante quantitative de risperidone dans le sang dans la grande majorité des patients est atteint dans les 24 heures, 9-hydroxyrisperidone - pendant quatre à cinq jours.

À la prise orale (par la bouche) 70% du dosage du médicament est excrété par les reins avec l'urine, 14% - va avec les fèces.

Chez les patients qui souffrent d'une insuffisance rénale, ainsi que chez les personnes âgées, la concentration du médicament dans le sang est beaucoup plus élevée, tandis que le temps de sevrage du corps augmente également. Si le patient souffre d'anomalies dans le foie, la concentration de la substance active Zairis dans le plasma sanguin correspond à la concentration constatée au cours de la fonction hépatique normale. La prolongation de la sortie, dans ce cas, n'est pas observée.

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Dosage et administration

Zayris se replie sur lui-même. La dose nécessaire doit être avalée et remplie avec un verre d'eau. La méthode d'application et la dose du médicament dépendent du diagnostic, de la sévérité des symptômes et de l'état du patient.

Schizophrénie

Les adultes prennent ce médicament une ou deux fois par jour. La dose quotidienne de départ du médicament est égale à 2 mg, pour le jour suivant, le dosage est porté à 4 mg et ensuite maintenu à ce niveau. Si nécessaire, il peut être ajusté, ce qui porte jusqu'à 6 mg. L'utilisation de fortes doses - 10 mg par jour - n'apporte pas une grande efficacité (elle est prouvée par des observations cliniques). Mais ils peuvent provoquer le développement de symptômes extrapyramidaux. Des études de doses supérieures à 16 mg par jour n'ont pas été effectuées, de sorte que cette quantité de médicament ne peut pas être utilisée.

Pour les personnes âgées, il est recommandé de prescrire une dose de départ - 0,5 mg deux fois par jour. Si nécessaire, une seule dose peut être augmentée à 1-2 mg.

Le dosage initial pour les adolescents est recommandé à partir de 0,5 mg par jour, qui est bu une fois le matin ou le soir. En cas de nécessité médicale, la quantité de médicament peut être augmentée de 0,5 ou 1 mg par jour, mais pas plus souvent que tous les deux jours, jusqu'à ce qu'il atteigne un chiffre de 3 mg / jour. L'effet attendu est observé à des doses journalières de 1 à 6 mg, les dosages au dessus de ces chiffres n'ayant pas été étudiés.

Les patients qui sont constamment somnolents et apathiques, le dosage peut être réduit de moitié, divisé en deux doses. Il est difficile de parler d'un nombre précis d'enfants de moins de 13 ans souffrant de schizophrénie, Zairis n'ayant pas beaucoup d'expérience.

Syndrome maniaco-dépressif (trouble bipolaire)

Avec ce diagnostic, la dose recommandée pour les adultes est de 2 mg - 3 mg du médicament pris une fois par jour. Sur une base individuelle, si nécessaire, ce nombre peut être augmenté de 1 mg par jour et pas plus d'un jour plus tard. Le résultat positif requis est généralement obtenu à une dose quotidienne de 1-6 mg.

Pour les enfants et les adolescents, la posologie de départ est prescrite à partir de la figure - 0,5 mg, qui est administré une fois dans la journée le matin et le soir. S'il y a un besoin médical, ajouter individuellement la dose peut être calculée à 0,5 ou 1 mg. Il est nécessaire d'augmenter la dose tous les deux jours, jusqu'à ce que la quantité de 2,5 mg par jour soit atteinte. Le traitement thérapeutique est efficace à des doses quotidiennes de 0,5 à 6 mg. Avec une manifestation persistante d'un tel effet secondaire comme la somnolence, la dose du médicament devrait être réduite de moitié.

Comme dans le cas de nombreux autres médicaments, la façon d'utiliser et d'administrer Zairis doit être adaptée tout au long du traitement. Avec cette pathologie, l'expérience de l'utilisation de ce remède chez les enfants de moins de dix ans est pratiquement inexistante.

Démence

La dose quotidienne de départ pour les adultes est de 0,25 mg divisé en deux doses. S'il y a un besoin, la posologie du médicament peut être augmentée de 0,25 mg deux fois par jour, mais pas plus que tous les deux jours. La dose unique optimale pour la plupart des patients est de 0,5 mg, prenant deux fois par jour, mais il y a des cas de nécessité d'augmenter à 1 mg deux fois par jour.

Après avoir obtenu l'effet désiré, le patient peut être transféré à une seule dose quotidienne de 1 mg de Zaisis. Comme avec d'autres médicaments, dans ce cas, le médecin traitant doit garder le patient sous observation constante et ajuster la quantité de médicament prise.

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Autres troubles psychiatriques

Pour les patients qui pèsent plus de 50 kg. La dose initiale recommandée est de 0,5 mg une fois par jour. Dans le cadre du traitement, il est permis d'ajuster la dose de Zairis en ajoutant 0,5 mg de médicament, mais pas plus souvent que tous les deux jours. La dose efficace de la plupart des patients est de 0,5 mg une fois par jour pendant la journée. Cependant, dans certains cas, pour obtenir un effet positif, il suffit que les patients ne prennent pas plus de 0,25 mg une fois par jour, alors que d'autres peuvent avoir besoin de 0,75 mg par jour.

Pour les patients avec un poids corporel ne dépasse pas 50 kg. La dose initiale recommandée est de 0,25 mg une fois par jour. Dans le cadre du traitement, il est permis d'ajuster la dose de Zairis en ajoutant 0,25 mg de médicament, mais pas plus souvent que tous les deux jours. La dose efficace de la plupart des patients est de 0,5 mg une fois par jour pendant la journée. Cependant, dans certains cas, pour obtenir un effet positif, il suffit que les patients ne prennent pas plus de 0,5 mg une fois par jour, tandis que d'autres ont besoin de 1,5 mg par jour.

Avec l'utilisation prolongée de Zairis, un ajustement constant des doses du médicament est nécessaire. Les expériences dans la prise de ce médicament par les enfants de moins de 5 ans ne sont pas disponibles.

Si une histoire du patient a une pathologie fonctionnelle du foie et des reins. La dose de départ suggérée est de 0,5 mg deux fois par jour. Si nécessaire, individuellement, la dose peut être augmentée de 0,5 mg deux fois par jour, ce qui porte à 1-2 mg deux repas par jour. L'évolution thérapeutique de Zairis doit être réalisée avec précaution, sous la surveillance constante d'un spécialiste, en particulier les patients de ce groupe.

Utiliser Zayris pendant la grossesse

Les observations cliniques et de laboratoire chez les femmes pendant la grossesse n'ont pas été effectuées. Par conséquent, l'utilisation Zayris pendant la grossesse ne se justifie que dans les cas où les effets positifs attendus qui sont nécessaires pour la future mère l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus, que les médicaments antipsychotiques au cours du troisième trimestre de la grossesse peut affecter tout un impact négatif sur le développement psychosomatique de l'enfant. Après la naissance des bébés qui ont reçu une dose du médicament Zayris encore dans l'utérus augmente la probabilité d'acheter ces écarts: agitation (forte excitation émotionnelle), la somnolence, l'hypertension (tension artérielle élevée), hypotension (pression artérielle basse), tremblements, troubles de l'alimentation. Par conséquent, ces bébés doivent être soignés plus attentivement.

Une approche similaire à prescrire Zairis est également nécessaire quand une femme nourrit son nouveau-né avec un sein. Des études animales ont montré que la substance active du médicament est excrétée dans le lait maternel. Par conséquent, si vous ne pouvez pas vous passer d'un médicament, alors il est souhaitable d'arrêter de vous nourrir.

 

Contre-indications

L'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des composants du médicament est, peut-être, la seule chose qui peut être attribuée à la catégorie des contre-indications à l'utilisation de Zaisis.

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Effets secondaires Zayris

Après avoir utilisé le médicament, les effets secondaires de Zairis sont caractérisés par des manifestations modérées ou sévères. Vous pouvez les distribuer dans le sens et dans le sens de l'action.

• Les infections et la capacité des cellules à se diviser et à pénétrer dans les tissus environnants.
  • Maladies infectieuses des voies respiratoires supérieures et des voies urinaires (pharyngite, amygdalite, bronchite, cystite et autres).
  • Otite et cellulite.
  • Grippe
  • Et beaucoup d'autres.
• Le système d'hématopoïèse:
  • L'anémie
  • Diminution du nombre de plaquettes.
  • Neutropénie (réduction du nombre de neutrophiles dans le sang).
  • Et d'autres.
• Le système immunitaire:
  • Réactions anaphylactiques aiguës.
  • Puffiness.
  • Les réactions allergiques.
• Système de métabolisme et de métabolisme.
  • Anorexie.
  • Diabète sucré.
  • L'intoxication à l'eau.
  • La croissance du cholestérol dans le sang.
  • Augmenter ou diminuer l'appétit.
• Aspects psychologiques
  • Anxiété et nervosité.
  • Insomnie.
  • Diminution de la tonalité générale du corps.
  • Diminution de l'émotivité.
  • Confusion de conscience.
  • État dépressif.
  • L'apparition de toutes sortes de manies.
  • Et d'autres.
• Système nerveux:
  • Parkinsonisme.
  • Vertiges, maux de tête.
  • Cas léthargiques.
  • Perte de conscience
  • Troubles cérébro-vasculaires.
  • Contraction involontaire des muscles.
  • Les spasmes des muscles faciaux.
  • Et beaucoup d'autres manifestations.
• Organes de vision:
  • Conjonctivite
  • Gonflement et démangeaisons.
  • Diminution de la vision.
  • Sécher les yeux et déchirer.
  • Peur de la lumière.
  • Et d'autres.
• Les organes de l'ouïe bourdonnent dans les oreilles.
• Système cardiovasculaire:
  • Tachycardie.
  • Hypotension artérielle.
  • Hyperémie
  • Mort subite.
  • Thromboembolie veineuse.
  • ECG anormal.
• Système respiratoire
  • Congestion nasale et saignement nasal.
  • Pneumonie
  • Essoufflement et respiration sifflante.
  • Evénements congénitaux dans les voies respiratoires.
  • Sinusite et gonflement de la cavité nasale.
  • Toux productive.
• Les effets secondaires de Zairis dans le système digestif:
  • Nausées, vomissements et diarrhée.
  • Sécheresse dans la bouche.
  • Constipation et indigestion ou incontinence fécale.
  • Douleur dans l'estomac.
  • Distorsion du goût.
  • Obstruction intestinale.
  • Mal de dents.
  • Et d'autres.
• Le système endocrinien est l'hyperprolactinémie.
• Peau:
  • Rash, pellicules.
  • Dermatite séborrhéique.
  • Eczéma et démangeaisons.
  • Et d'autres.
• Système musculo-squelettique:
  • Douleur dans le dos et les extrémités.
  • Faiblesse musculaire.
• Le système urinaire
  • Incontinence urinaire
  • Rétention d'urine.
  • Et d'autres.
• Système reproducteur:
  • Les dysfonctionnements du cycle menstruel.
  • Augmentation des glandes mammaires.
  • Impuissance.
  • Éjaculation rétrograde.
  • Et d'autres.

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Surdosage

Lorsque vous prenez des doses importantes de Zairis, il est possible de surdoser, qui commence à se manifester avec de tels symptômes:

• Sédation significative.
• Somnolence.
• Hypotension artérielle.
• Tachycardie.
• Troubles extrapyramidaux.
• Convulsions
• Fibrillation atriale flutter-atriale.
• Hypersomnie.
• Et d'autres.

Un antidote à valeur unique n'existe pas dans ce cas. En cas de surdosage sévère et aigu, il est nécessaire, dès que possible, de commencer les mesures de désintoxication du corps, d'introduire une ventilation et une oxygénation adéquates.

Ces patients sont montrés un lavage gastrique, la réception de charbon actif et des laxatifs. Tout au long du processus, une surveillance cardiaque continue est nécessaire, y compris un enregistrement ECG permanent pour prévenir le développement aigu de l'arythmie.

Avec l'hypotension et l'effondrement, des mesures adéquates devraient être prises en administrant des perfusions intraveineuses et / ou en administrant des sympathomimétiques. Dans les troubles extrapyramidaux sévères, des médicaments anticholinergiques sont prescrits. Le patient doit être sous surveillance médicale constante jusqu'à ce que les symptômes d'un surdosage disparaissent complètement.

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Interactions avec d'autres médicaments

Si Zairis interagit avec d'autres médicaments, une extrême prudence s'impose. Ceci est particulièrement vrai pour les médicaments qui, en pharmacodynamique, ont une prédisposition à allonger l'intervalle QT du cardiogramme, puisque la rispéridone, la substance active de la préparation Zairis, a les mêmes propriétés.

Ces médicaments, par exemple, comprennent:

• antiarythmiques Classe Ia: disopyramide, quinidine, procaïnamide.
• médicaments antiarythmiques de la classe III: amiodarone, sotalol.
• les antidépresseurs tricycliques, par exemple l'amitriptyline.
• les antidépresseurs tétracycliques, par exemple, la maprotiline.
• certains médicaments antiarythmiques.
• un certain nombre de médicaments antipsychotiques.
• certains antipaludiques: la quinine et la méfloquine.
• médicaments qui causent un déséquilibre des électrolytes.
• et quelques autres. Cette liste n'est pas complète.

Zayris doit être utilisé avec précaution en combinaison avec d'autres agents capables d'affecter le système nerveux central, y compris l'alcool, des opiacés (alcaloïdes narcotiques d'opium), des antihistaminiques (blocage Drug libération d'histamine dans le sang humain) et les benzodiazépines (Substance médicamenteuse signifie avec des effets hypnotiques, sédatifs et anticonvulsivants).

La rispéridone peut être un antagoniste de la lévodopa (un agent antiparkinsonien). Dans le cas où une telle association est nécessaire, en particulier à un stade sévère de la maladie de Parkinson, les doses efficaces minimales de Zaisis doivent être administrées. Avec l'utilisation simultanée de la rispéridone et des antihypertenseurs, une hypotension artérielle cliniquement significative a été observée.

Ce médicament n'a pas d'effet significatif sur la pharmacocinétique du valproate, du lithium, de la digoxine ou du topiramate.

Si la rispéridone est utilisée conjointement avec d'autres médicaments qui sont largement associés à la dynamique de la protéine dans le plasma sanguin, il n'y a clairement aucune preuve du déplacement de l'un des médicaments de la fraction protéique du sang dans le tableau clinique.

La fluoxétine et la paroxétine (inhibiteurs des enzymes hépatiques) augmentent la concentration de rispéridone dans le plasma sanguin. Mais ce facteur est inférieur à l'augmentation des fractions antipsychotiques. On pense que d'autres inhibiteurs des enzymes hépatiques (tels que la quinidine) affectent directement la concentration de rispéridone dans le plasma sanguin. En cas de modification du dosage de la fluoxétine ou de la paroxétine, le composant quantitatif de Zayris doit être revu.

Dans l'application de Zaisis, en association avec des carbamazépines, une diminution de la concentration de la fraction antipsychotique active de la rispéridone dans le plasma sanguin a été notée. Un résultat similaire peut être observé avec l'utilisation d'autres inducteurs d'enzymes hépatiques (rifampicine, phénytoïne, phénobarbital et autres). Si la carbamazépine (ou un médicament similaire) est annulée, la posologie de Zayris doit être revue et réduite.

L'amitriptyline n'introduit aucune correction dans les actions du médicament Zairis ou des fractions antipsychotiques actives. La cimétidine et la ranitidine augmentent la pénétration biologique de la rispéridone, mais activent peu les fractions antipsychotiques. L'érythromycine ne modifie pas la pharmacocinétique de la rispéridone et l'activité des fractions antipsychotiques.

La galantamine et le doonezepil n'ont pas d'effet particulier sur la pharmacocinétique de la rispéridone et de la fraction antipsychotique active. Les phénothiazines et certains antidépresseurs peuvent augmenter le pourcentage de rispéridone dans le plasma sanguin.

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Conditions de stockage

Ne pas différer des conditions de nombreuses autres préparations et les conditions de stockage de Zairis. La température de la pièce dans laquelle ce produit médical est stocké ne doit pas dépasser 25 ° C. Le lieu de stockage de Zairis ne doit pas être accessible aux enfants.

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Durée de conservation

La durée de conservation du médicament est obligatoire indiquée sur l'emballage et est de 36 mois (ou trois ans). Dans le cas où la période de stockage de Zairis est terminée, il n'est pas recommandé d'utiliser le médicament. Après que le médicament a été ouvert et a commencé à être appliqué, après avoir enlevé le joint de la bouteille, la durée de conservation est fortement réduite et est seulement un mois.

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