Zaxter

Agent antimicrobien de large application, produit par Alchem Laboratories Ltd (Inde) – Zakster (nom international et principe actif: méropénème). Le composant associé est le carbonate de sodium anhydre.

Les indications Zaxter

De par son utilisation, le médicament en question peut être classé comme un antibiotique (groupe des bêta-lactamines). Les indications d'utilisation de Zakster sont la nécessité de stopper les maladies causées par des bactéries pathogènes qui réagissent positivement au méropénème (un antibiotique bactéricide à large spectre).

• Pneumonie.
• Inflammation de la plèvre ( pleurésie ).
• Septicémie (infection du sang - une forme de septicémie).
• Infection des voies urinaires.
• Endométrite (inflammation de la muqueuse utérine) et autres maladies infectieuses de nature gynécologique.
• Une infection causée par des micro-organismes qui colonisent le tractus gastro-intestinal et se propagent à d’autres zones, généralement stériles, de la cavité abdominale.
• Infection de la peau et des tissus musculaires.
• Méningite (inflammation des membranes molles entourant le cerveau et la moelle épinière).
• Neutropénie fébrile, si l'on suspecte une flore pathogène comme agent causal chez l'adulte. Le protocole thérapeutique envisage l'utilisation de Zakster sous deux formes: soit en monothérapie, soit en association avec d'autres médicaments antiviraux ou antifongiques.
• Autres infections polymicrobiennes. Le traitement médicamenteux est prescrit comme dans le cas précédent: soit Zakster est utilisé comme seul médicament du traitement, soit comme composant d'un complexe complet de médicaments antimicrobiens.

Formulaire de décharge

La poudre, qui est ensuite diluée et utilisée comme solution injectable (1000 mg en flacons) est la seule forme de libération du médicament Zakster, ce qui ne le distingue pas des autres médicaments.

Pharmacodynamique

Proposé par la société pharmaceutique Alchem Laboratories Ltd., Zakster est un antibiotique de la famille des carbapénèmes. Il est administré par voie parentérale, c'est-à-dire sans passer par le tube digestif (injections, inhalations). Ce médicament est relativement stable à l'influence de la dihydropeptidase humaine; il n'est donc pas nécessaire d'administrer des médicaments supplémentaires réduisant la fréquence des réactions. Le principe actif de Zakster a un effet antimicrobien sur les systèmes fonctionnels du patient grâce à son action active sur les processus éducatifs de la cellule pathogène.

La pharmacodynamie de Zakster, avec son action bactéricide élevée sur un large spectre de micro-organismes anaérobies et aérobies, est due à la proximité du principe actif avec les protéines sanguines humaines. Le méropénème se lie parfaitement à la pénicilline (PBP) et présente une neutralité stable vis-à-vis de nombreuses bêta-lactamases à sérine.

Le méropénème ne présente aucun signe d'allergie lors des tests. D'autres observations et études montrent que Zakster agit non pas en opposition, mais en association avec divers antibiotiques. L'utilisation du méropénème donne d'excellents résultats post-antibiotiques. Sur la base des résultats de nombreux suivis, les pharmaciens, en collaboration avec les médecins praticiens, ont établi une posologie efficace du médicament et proposé des recommandations générales sur la sensibilité nécessaire de la flore pathogène au méropénème.

Le spectre antimicrobien du médicament Zaxtera, dont le principe actif est le méropénème, comprend la plupart des souches bactériennes aérobies et anaérobies, Gram-positives et Gram-négatives, connues médicalement et cliniquement, fréquemment activées.

Pharmacocinétique

Processus d'absorption. Selon la posologie et le débit d'administration intraveineuse, la concentration sanguine maximale peut varier de 23 µg/ml à 112 µg/ml. La pharmacocinétique de Zakster se manifeste également par une liaison aux protéines plasmatiques sériques de seulement 2 %. Ce médicament possède une excellente capacité de pénétration dans les liquides et les différentes couches tissulaires du corps humain. Une demi-heure à une heure et demie (selon les caractéristiques du patient) après l'administration, le sang reçoit la dose thérapeutique. Durant cette période, seule une infime partie du médicament pénètre dans le foie du patient, se transformant en un métabolite inactif.

Métabolisme et excrétion de Zaxter. La demi-vie du médicament est courte, seulement une heure après son administration. Environ 70 % du médicament est excrété dans les urines par les reins, et cette partie est éliminée par l'organisme sans modification. En cas d'antécédents de pathologies rénales, le processus d'excrétion ralentit. Les pertes de méropénème dépendent directement de la gravité de la maladie, de l'ampleur des modifications pathologiques et du niveau de réduction de la créatinine.

La pharmacocinétique de Zakster, lorsqu'il est utilisé chez l'enfant, est similaire à celle observée chez l'adulte, à la seule différence qu'une posologie différente est prescrite et que la demi-vie du médicament chez les enfants de moins de deux ans, avec une anamnèse saine, est d'environ une heure et demie à trois heures. Chez les patients âgés, on observe une diminution du taux et du taux d'excrétion du médicament.

Compte tenu de ce qui précède, il est important de comprendre que toute modification de la clairance de la créatinine (augmentation ou diminution de son taux) nécessite une modification immédiate de la posologie de Zaxter. Aucune modification dynamique n'est observée chez les patients souffrant de maladies hépatiques.

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Dosage et administration

L'utilisation de tout médicament dépend du type d'agent pathogène, de la gravité de la maladie et de l'état du patient. Le mode d'administration et la posologie du médicament Zakster sont également déterminés en fonction de l'âge du patient et de la maladie diagnostiquée.

Pour les adultes, le fabricant recommande de prendre:

La posologie quotidienne pour la plupart des infections est de 500 mg. Le médicament est pris huit heures après la précédente administration. En cas de nécessité médicale (formes infectieuses graves), la dose de Zaxter peut être augmentée à 1 000 mg, l'administration étant effectuée au même intervalle.

Dans certains cas (par exemple, méningite, fibrose kystique et autres), la dose est considérablement augmentée et atteint 2 g de médicament, que le patient prend toutes les huit heures.

Il est nécessaire de prescrire Zakster (avec son principe actif, le méropénème) avec la plus grande prudence si, selon le protocole thérapeutique, il constitue le seul agent thérapeutique, notamment dans les cas graves d'infections des voies respiratoires inférieures. À cet égard, il est nécessaire de réaliser régulièrement des tests de tolérance individuelle au médicament.

Si l'utilisation de Zaxter est justifiée par une nécessité médicale et que le patient souffre d'un dysfonctionnement rénal (clairance de la créatinine inférieure à 51 ml/min), la posologie du médicament est réduite:

• si le taux de créatinine est de 26 à 50 ml/min, une dose du médicament est prise (500 mg, 1 g, 2 g - selon la maladie et sa gravité), à intervalles de 12 heures;
• à raison de 10 à 25 ml/min - la moitié de la dose de Zaxter, toutes les 12 heures;
• Si le débit est inférieur à 10 ml/min, prendre la moitié de la dose du médicament à intervalles de 24 heures.

Le médicament en question est parfaitement éliminé de l'organisme par hémodialyse. Par conséquent, si la prise de Zaksterom est nécessaire (notamment lors d'un traitement prolongé), le fabricant recommande de l'administrer au patient juste avant la fin de cette procédure (hémodialyse). Cela permettra de normaliser la composition et les concentrations plasmatiques.

Si le patient souffre de maladies associées à un dysfonctionnement hépatique, il n'est pas nécessaire d'ajuster la posologie de Zaxter. Les patients âgés, sans troubles rénaux et présentant une clairance de la créatinine normale, n'ont pas besoin d'ajuster la posologie.

Mode d'administration et posologie du médicament Zakster pour enfants:

• Les enfants de trois mois à 12 ans, selon le type et la gravité de l'infection, prennent le médicament toutes les huit heures, et la dose recommandée est de 10 à 20 mg par kilogramme de poids de l'enfant.
• Si un enfant pèse plus de 50 kg, on lui prescrit la même dose qu'un patient adulte.
• Chez un enfant (âgé de 4 à 18 ans) atteint de mucoviscidose, ainsi qu'en cas d'exacerbation de maladies chroniques des voies respiratoires inférieures (de nature infectieuse), la dose peut être de 25 à 40 mg par kilogramme de poids corporel. Zakster est administré toutes les huit heures.
• en cas de méningite, on administre 40 mg par kilogramme du bébé toutes les huit heures.

La solution de Zakster est préparée immédiatement avant administration. Bien agiter la suspension avant utilisation. Si le médicament est administré par voie intraveineuse en bolus (la procédure dure environ 5 minutes), la poudre de méropénème (250 mg) est dissoute dans 5 ml d'eau injectable. La concentration est alors de 50 mg/ml. La suspension est transparente, incolore ou légèrement jaunâtre.

Si le médicament est administré par voie intraveineuse par perfusion (la procédure dure 15 à 30 minutes), des liquides de perfusion compatibles (50 à 200 ml) peuvent être utilisés à la place de l'eau.

Utiliser Zaxter pendant la grossesse

Attendre un bébé est toujours une joie. Mais aucune future maman n'est à l'abri des maladies, y compris infectieuses. Si la maladie est déjà présente, l'utilisation de Zakster pendant la grossesse ou l'allaitement est déconseillée. Son utilisation n'est justifiée que si le médecin traitant estime que l'effet bénéfique attendu pour la patiente est nettement supérieur aux effets néfastes auxquels le fœtus ou le nouveau-né est exposé. Dans tous les cas, Zakster doit être pris uniquement sur prescription médicale et sous sa surveillance constante, afin de pouvoir, en cas de réactions inattendues, arrêter complètement le médicament ou en ajuster la posologie. L'allaitement doit être interrompu pendant la prise de ce médicament, car il a été prouvé que Zakster pénètre facilement dans les liquides corporels, y compris le lait maternel.

Il n'existe aucune expérience d'utilisation de ce médicament pour traiter les enfants souffrant de troubles hépatiques ou rénaux. Il ne doit pas être prescrit aux enfants de moins de trois mois.

Contre-indications

Grâce à ses excellentes propriétés pharmacocinétiques et pharmacodynamiques, ce médicament est largement utilisé par les médecins pour stopper et guérir complètement les maladies causées par des infections virales et bactériennes. Cependant, son utilisation présente des contre-indications.

• Il ne doit pas être prescrit ni utilisé chez les enfants de moins de trois mois.
• Ce médicament ne doit pas être utilisé lorsque le bébé a des antécédents de problèmes de fonctionnement des reins et du foie (insuffisance rénale et hépatique).
• Pour toutes les catégories de patients en cas d'intolérance individuelle à un ou plusieurs composants du médicament Zakster.

Effets secondaires Zaxter

Grâce à sa grande efficacité dans la lutte contre la flore pathogène, notamment les infections fongiques et virales, Zakster est activement utilisé dans les protocoles thérapeutiques. En règle générale, ce médicament est bien toléré par l'organisme, mais il existe des exceptions. Assez rarement, mais il existe des cas où les effets secondaires de Zakster nécessiteraient l'arrêt immédiat de son utilisation. Les conséquences désagréables de son utilisation comprennent:

• Thrombocytopénie (diminution du nombre de plaquettes dans le sang périphérique (il y a moins de 200 000 de l'enzyme pour 1 mm³)).
• Augmentation des maux de tête.
• Perturbation du tube digestif:
  • Nausées, qui dans les cas les plus aigus se transforment en vomissements.
  • Diarrhée (selles molles fréquentes – diarrhée).
  • Douleur à l'estomac.
  • Augmentation de la concentration de protéines impliquées dans les processus métaboliques.
  • Éruption cutanée et démangeaisons.
• Éosinophilie (augmentation du nombre d'éosinophiles dans le plasma sanguin, principalement en cas d'allergies ou après le soulagement d'une maladie infectieuse).
• Pathologie hépatobiliaire (augmentation de la concentration en bilirubine).
• Thrombocytopénie (diminution du nombre de plaquettes dans le sang périphérique en dessous de 150 x 109/l, ce qui entraîne des saignements importants et des difficultés à les arrêter).

Manifestations moins courantes lors de l'utilisation du médicament Zakster:

• Crampes.
• L’anémie hémolytique est une anémie qui survient en raison d’un taux accru de destruction des globules rouges.
• Thrombophlébite (inflammation des parois veineuses, formation de thrombus).
• La leucopénie est une diminution du nombre de leucocytes par unité de volume de sang.
• La paresthésie est un type de trouble sensoriel caractérisé par des sensations de picotements et d’engourdissement (une sensation de rampement).
• Urticaire.
• L'œdème de Quincke (ou œdème de Quincke) est une réaction à divers types d'irritants (de nature biologique ou chimique).
• Colite pseudomembraneuse.
• Candidose buccale et vaginale.
• Et d'autres

Surdosage

En cas d'utilisation d'une dose plus importante, un surdosage est peu probable en raison de l'élimination relativement rapide du méropénème par les reins et les urines. Cependant, en cas de surdosage de Zaxter, les symptômes sont identiques à ceux décrits précédemment dans la section « Effets secondaires de Zaxter ». Le traitement est symptomatique, c'est-à-dire qu'il vise à éliminer les symptômes.

Interactions avec d'autres médicaments

Lors de l'utilisation simultanée de médicaments, des précautions particulières doivent être prises, car l'interaction de Zakster avec d'autres médicaments n'a pas toujours été suffisamment étudiée.

Il est déconseillé de prescrire l'association de médicaments tels que le probénécide et Zakster, car ces deux médicaments sont sujets à des turbulences accrues lors de leur administration, ce qui affecte la sécrétion rénale et entraîne une insuffisance rénale. Cela entraîne une augmentation du taux de méropénème dans le sang périphérique, prolongeant ainsi sa demi-vie. Dans ce cas, il est préférable d'administrer Zakster séparément du probénécide.

Si nécessaire, Zakster ne doit pas être administré en même temps que des médicaments connus pour être toxiques pour les reins, en particulier si le patient souffre d'insuffisance rénale.

L’effet du médicament en question sur le processus de liaison aux protéines par les médicaments utilisés en association avec le méropénème est inconnu.

Lorsqu'il est utilisé avec des médicaments dont le principe actif est l'acide valproïque, son pourcentage dans le sérum sanguin peut diminuer en raison de l'effet de Zaxter.

Lorsque Zaxter a été utilisé en association avec d’autres médicaments (à l’exception du probénécide), aucun autre effet négatif n’a été observé.

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Conditions de stockage

Ce médicament ne doit pas être conservé dans une pièce où la température dépasse 30 ^° C, ni exposé au gel. Il est préférable d'utiliser une solution fraîchement préparée. Un flacon est à usage unique. Il doit être conservé hors de portée des enfants. Comme indiqué ci-dessus, les conditions de conservation de Zakster sont simples.

Durée de conservation

La durée de conservation du médicament en question, Zakster, est de 24 mois (deux ans). Au-delà de cette date, il est déconseillé de l'utiliser.