Ceftum

Ceftum contient de la ceftazidime, une céphalosporine aux propriétés bactéricides. Son principe d'action repose sur la rupture de la liaison des membranes cellulaires microbiennes.

Cette résistance montre une forte influence d'un éventail relativement large de bactéries Gram-négatives et Gram-positives, parmi lesquelles des souches résistantes à la gentamicine et à d'autres aminosides. Une résistance très élevée montre une influence relativement importante d'un grand nombre de β-lactamases produites par les bactéries Gram-positives et Gram-négatives.

Les indications Ceftuma

Il est utilisé pour les infections de nature unique ou mixte liées à l'action de bactéries sensibles.

Formes graves d’infection:

• péritonite, bactériémie, sepsis ou méningite;
• lésions chez les individus dont le système immunitaire est affaibli;
• pour les patients en soins intensifs - par exemple, en raison de brûlures infectées;
• infections du système respiratoire, y compris lésions pulmonaires chez les personnes atteintes de fibrose kystique;
• lésions impliquant le système ORL;
• infections des voies urinaires;
• lésions affectant le tissu sous-cutané et l’épiderme;
• infections associées aux voies biliaires, au système digestif et au péritoine;
• lésions des articulations avec os;
• infections qui surviennent à la suite d'une dialyse péritonéale ou d'une hémodialyse, ainsi que d'une dialyse péritonéale continue en ambulatoire.

Il est prescrit pour prévenir les infections lors d'opérations dans la région de la prostate (résection transurétrale).

Formulaire de décharge

Le médicament est disponible sous forme de lyophilisat liquide injectable, conditionné en flacons de 1,0 g. Chaque boîte contient 10 flacons.

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Pharmacodynamique

La céftazidime présente une activité in vitro élevée, avec un effet dans la fourchette étroite des CMI contre la plupart des agents infectieux. Des tests in vitro ont montré que l'utilisation du médicament en association avec des aminosides entraîne un effet additif; des symptômes de synergie ont également été observés lors d'expériences sur des souches individuelles.

De plus, des tests in vitro ont montré que la ceftazidime a un effet sur les bactéries suivantes:

• Gram négatif: Escherichia coli, Enterobacter, Salmonella, Klebsiella (y compris Klebsiella pneumoniae), Pseudomonas aeruginosa avec Proteus mirabilis, Pseudomonas (y compris Ps. Pseudomallei), Proteus et Serratia. La liste comprend également Shigella, Acinetobacter, Providentia Rettgerii, la bactérie de Morgan, Cytobacter avec Pasteurella multocida, et en plus de Providentia, Yersinia enterocolitica, Haemophilus influenzae (y compris les souches résistantes à l’ampicilline), Méningocoques avec gonocoques et Haemophilus parainfluenzae (y compris les souches résistantes à l’ampicilline);
• Gram positif: pneumocoques, streptocoques (sauf streptocoques fécaux), Staphylococcus aureus (souches sensibles à la méthicilline), microcoques, Streptococcus mitis avec staphylocoques épidermiques (sensibles à la méthicilline), streptocoques pyogènes (β-hémolytiques du groupe de sous-catégorie A), ainsi que streptocoques du sous-groupe B (Streptococcus agalactiae);
• anaérobies: streptocoques, clostridia perfringens, peptostreptocoques, fusobactéries avec peptocoques, propionibactéries et bacteroides (la plupart des souches de bacteroides fragilis sont résistantes).

Lorsqu'il est utilisé in vitro, Ceftum n'a eu aucun effet sur les staphylocoques résistants à la méthicilline, Campylobacter, les streptocoques fécaux (et de nombreux autres entérocoques), Clostridium difficile et Listeria monocytogenes.

Pharmacocinétique

Après une injection intramusculaire de 0,5 ou 1 g, des valeurs de Cmax de 18 et 37 mg/l, respectivement, sont rapidement observées. Cinq minutes après l'administration en bolus de 0,5, 1 ou 2 g de la substance, les concentrations moyennes sériques suivantes sont observées: 46, 87 ou 170 mg/l, respectivement. Les valeurs du médicament ayant un effet thérapeutique sont conservées dans le sérum sanguin même 8 à 12 heures après l'administration intraveineuse ou intramusculaire.

La synthèse intraplasmique avec protéines est d'environ 10 %. Des concentrations de médicament supérieures aux valeurs de CMI des agents pathogènes les plus courants sont enregistrées dans le cœur, les os et les expectorations avec bile, ainsi que dans les liquides péritonéal, pleural et intraoculaire et la synoviale.

Le médicament traverse rapidement le placenta et est excrété dans le lait maternel. La substance traverse difficilement une BHE intacte; le taux de LS dans le SNC est donc assez faible chez les personnes sans inflammation. En revanche, si le patient présente une inflammation des membranes cérébrales, le taux de la substance dans le SNC atteint 4 à 20 mg/l (ce qui correspond à ses indicateurs thérapeutiques).

Le médicament ne participe pas aux processus métaboliques. Administré par voie parentérale, on observe des taux sériques stables et élevés de ceftazidime.

La demi-vie est d'environ 2 heures. Le médicament est excrété sous forme inchangée dans les urines, par filtration glomérulaire. Environ 80 à 90 % de la dose est excrétée dans les urines en 24 heures.

Chez les personnes souffrant de problèmes rénaux, l'élimination du Ceftum est affaiblie, c'est pourquoi elles ont besoin d'un dosage plus faible.

Moins de 1 % du médicament est excrété dans la bile, ce qui réduit considérablement le volume de la substance qui pénètre dans l'intestin.

Dosage et administration

La taille de la portion est choisie en tenant compte de la sensibilité, de l'intensité de la maladie, du type et de la localisation de l'infection, ainsi que de l'âge du patient et de sa fonction rénale.

Adultes.

Souvent, la dose quotidienne est de 1 à 6 g, administrée 2 à 3 fois (par injection intramusculaire ou intraveineuse).

Pour les lésions des canaux urogénitaux et les infections plus faibles - 0,5 à 1 g à intervalles de 12 heures.

Pour la plupart des infections: 1 000 mg à intervalles de 8 heures ou 2 000 mg à intervalles de 12 heures.

En cas d'infections extrêmement graves (en particulier chez les personnes immunodéprimées, y compris les patients atteints de neutropénie), 2 g du médicament (ou 3 g avec un intervalle de 12 heures) doivent être administrés à des intervalles de 8 ou 12 heures.

Si une fibrose kystique est observée en association avec une infection pulmonaire à Pseudomonas aeruginosa, 0,1 à 0,15 g/kg sont administrés par jour en 3 injections.

Le traitement se poursuit pendant 2 jours supplémentaires à partir du moment où les symptômes de l'infection disparaissent, mais dans les formes graves de la maladie, la période de traitement peut être plus longue.

L'administration d'une dose allant jusqu'à 9 g par jour n'a pas entraîné de conséquences négatives chez les adultes ayant une fonction rénale normale.

Pour prévenir les complications lors d'une intervention chirurgicale sur la prostate, 1 000 mg du médicament sont administrés lors de l'induction de l'anesthésie. La deuxième dose est utilisée lors du retrait du cathéter.

Nourrissons et enfants de plus de 2 mois.

Utiliser 0,03 à 0,1 g/kg (en 2 à 3 prises par jour). En cas de mucoviscidose, d'immunodéficience ou de méningite, des doses ne dépassant pas 0,15 g/kg par jour (maximum 6 000 mg par jour) doivent être utilisées en 3 prises.

Nouveau-nés (âgés de moins de 2 mois).

Administration en 2 injections de 25 à 60 mg/kg par jour. La demi-vie sérique du médicament chez le nouveau-né peut être trois à quatre fois plus longue que chez l'adulte.

Personnes âgées.

Compte tenu de la diminution de la clairance médicamenteuse chez les personnes âgées atteintes d'infections aiguës, la dose quotidienne administrée ne dépasse souvent pas 3 000 mg (surtout pour les personnes de plus de 80 ans). La durée du cycle thérapeutique est déterminée individuellement.

Portions pour dysfonctionnement rénal.

La ceftazidime inchangée est excrétée par les reins; la posologie doit donc être réduite chez les personnes présentant une insuffisance rénale. La dose initiale est de 1 000 mg. La dose d'entretien est choisie en fonction du taux de filtration glomérulaire.

Doses d'entretien de Ceftum en cas d'insuffisance rénale.

Chez les personnes présentant des lésions sévères, la dose peut être multipliée par 1 (50 %) ou le nombre d'injections peut être augmenté en conséquence. Chez ces personnes, les taux sériques de ceftazidime doivent être surveillés et maintenus à un niveau inférieur à 40 mg/L.

Pour un enfant, l'indicateur CC doit être modifié en tenant compte du poids et de la surface corporelle.

Pendant l'hémodialyse. La demi-vie sérique de la ceftazidime pendant l'hémodialyse est de 3 à 5 heures. À la fin de chaque séance d'hémodialyse, des doses d'entretien du médicament sont administrées.

En dialyse péritonéale, le médicament est utilisé selon le schéma standard. Outre les injections intraveineuses, il peut être ajouté au liquide de dialyse (0,125 à 0,25 g pour 2 l).

Chez les patients insuffisants rénaux traités par hémodialyse artérioveineuse continue ou hémofiltration à haut débit en soins intensifs, la dose quotidienne est de 1 000 mg (en une seule prise ou en plusieurs injections). En cas d'hémofiltration à bas débit, les doses utilisées en cas d'insuffisance rénale sont administrées.

Doses du médicament chez les individus soumis à une hémodialyse ou une hémofiltration à long terme, qui ont une forme veino-veineuse.

Il est nécessaire d’introduire une dose d’entretien à intervalles de 12 heures.

Méthode d'injection.

Le médicament est administré par voie intraveineuse ou par injection intramusculaire profonde. Dans ce cas, le médicament est administré dans la région du quadrant supérieur externe du grand fessier ou dans la région fémorale latérale.

Les liquides préparés sont administrés directement dans une veine ou par un système de perfusion lorsque le patient reçoit des substances par voie parentérale.

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Utiliser Ceftuma pendant la grossesse

Il n'existe aucune information concernant le développement d'effets tératogènes et embryotoxiques du médicament, mais il doit être prescrit avec une grande prudence au cours du premier trimestre.

De petites quantités de Ceftum sont excrétées dans le lait maternel, c'est pourquoi il est utilisé avec une extrême prudence pendant l'allaitement.

Contre-indications

Contre-indiqué chez les personnes présentant une intolérance sévère aux céphalosporines, au pentahydrate de céftazidime ou à d’autres composants du médicament.

Effets secondaires Ceftuma

Les effets secondaires comprennent:

• infections invasives ou infectieuses: candidose (y compris stomatite avec vaginite);
• problèmes liés au système lymphatique et circulatoire: thrombocytopénie, leucocytose ou neutropénie, lymphocytose, thrombocytose ou agranulocytose, anémie hémolytique et éosinophilie;
• troubles immunitaires: anaphylaxie (cela inclut l’hypotension ou le spasme bronchique);
• Lésions affectant le fonctionnement du système nerveux: paresthésies, accompagnées de vertiges ou de céphalées. Des complications neurologiques ont été observées: myoclonies, convulsions avec tremblements, encéphalopathie et état comateux chez les insuffisants rénaux n’ayant pas bénéficié de la réduction posologique requise.
• troubles vasculaires: thrombophlébite ou phlébite au niveau de la zone d’injection;
• Troubles gastro-intestinaux: colite, diarrhée, troubles du goût, nausées et douleurs abdominales. Comme pour d’autres céphalosporines, la colite peut être causée par Clostridium difficile et se manifester sous sa forme pseudomembraneuse;
• problèmes de miction: néphrite tubulo-interstitielle ou IRA;
• lésions associées au système hépatobiliaire: ictère ou augmentation temporaire des valeurs d'une ou plusieurs enzymes intrahépatiques (AST avec ALT, et également GGT, LDH ou ALP);
• troubles affectant les couches sous-cutanées avec l'épiderme: démangeaisons, SJS, urticaire ou éruptions maculopapuleuses, NET, érythème polymorphe et œdème de Quincke;
• lésions et signes systémiques au niveau de la zone d’injection: inflammation ou douleur au point d’injection et fièvre;
• Modification des résultats du test: test de Coombs positif. Comme avec d'autres céphalosporines, des augmentations temporaires de l'urée sanguine ou de la créatinine sérique ont parfois été observées. Un test de Coombs positif survient chez environ 5 % des personnes, ce qui peut modifier le groupe sanguin.

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Surdosage

En cas d’intoxication, des complications de nature neurologique sont possibles: convulsions, encéphalopathie et coma.

Les taux sériques de ceftazidime peuvent être réduits par dialyse péritonéale ou hémodialyse. Des mesures symptomatiques sont également réalisées.

Interactions avec d'autres médicaments

L'utilisation de fortes doses de céphalosporines en association avec des substances néphrotoxiques (par exemple, des aminosides ou des diurétiques puissants comme le furosémide) peut entraîner des effets délétères sur la fonction rénale. La pratique clinique montre que si les doses prescrites sont respectées, l'apparition de tels effets est peu probable.

Le chloramphénicol agit comme antagoniste du médicament et d'autres céphalosporines lorsqu'il est utilisé in vitro. On ne dispose d'aucune information concernant la signification clinique de cet effet, mais lorsque ces médicaments sont utilisés en association, le risque d'antagonisme doit être pris en compte.

Le médicament, comme d’autres antibiotiques, est capable de modifier la microflore intestinale, ce qui affaiblit la réabsorption des œstrogènes et réduit l’effet des contraceptifs oraux combinés.

Le médicament ne modifie pas les résultats des tests enzymatiques pour la glucosurie, mais un certain effet sur les données de test peut être observé lors de l'utilisation de méthodes avec réduction du Cu (tests de Fehling ou de Benedict ou Clintest).

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Conditions de stockage

Conserver Ceftum hors de portée des jeunes enfants. La température ne doit pas dépasser 25 °C.

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Durée de conservation

Ceftum peut être utilisé pendant une période de 24 mois à compter de la date de fabrication de l'agent thérapeutique.

Analogues

Les analogues du médicament sont le Norzidim, l'Auromitaz, le Tazid associé au Denizid, l'Aurocef et le Trofiz associé au Rumid Farmunion, ainsi que le Zacef, le Biotum, le Tulizid associé à l'Eurosidim, le Fortum et le Ceftaridem associé au Zidan. Sont également listés l'Emzid, le Lorazidim, le Ceftiazidim associé à l'Orzid, le Ceftadim et le Fortazim.