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Saizen
Dernière revue: 23.04.2024
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Le médicament Saizen (Merck Serono, Suisse) appartient au groupe pharmacologique des hormones de l'hypothalamus, de l'hypophyse, des gonadotropines et de leurs antagonistes.
La substance active du médicament est l'hormone de croissance synthétique somatropine (hormone somatotrope), obtenue par la technologie moderne de l'ADN recombinant de cellules de mammifères altérées par l'ajout du gène de l'hormone de croissance humaine.
Les indications Saizen
Indications pour l'utilisation de Sizen sont des troubles cytogénétiques, tels que la production insuffisante ou l'absence complète de la sécrétion de l'hormone de croissance dans l'enfance, le développement incomplet des glandes sexuelles. Ces pathologies sont associées à la mutation de certains gènes conduisant au sous-développement de la glande pituitaire.
Sisen® est utilisé pour traiter le retard de croissance chez les filles ( dysgénésie gonadique ou syndrome de Turner ); croissance insuffisante chez les enfants pré-pubertaires causée par une insuffisance rénale chronique; dysplasie chez les nourrissons de plus de 4 ans (avec SDS de la croissance existante <-2,5 et en tenant compte de la croissance des parents SDS <-1).
En outre, l'utilisation du médicament est possible en thérapie de substitution chez les adultes présentant un déficit prononcé en hormone de croissance.
Formulaire de décharge
La préparation Sizen® est disponible sous la forme de lyophilisat - une poudre sèche biologiquement active pour la préparation d'une solution pour les injections sous-cutanées. La bouteille pour la préparation de la solution injectable contient de la somatropine (8 mg) complète avec un solvant (solution de méthacrylate à 0,3%) dans les cartouches et un dispositif pour introduire une solution de type "click-and-click".
Pharmacodynamique
Sayzen® formulation contient l'hormone de croissance humaine recombinante (r-FGR), qui stimule la synthèse des protéines et inhibe son clivage (catabolisme), ce qui affecte la croissance et la composition corporelle. Pharmacodynamique Sayzen® basées sur l'interaction de l'hormone avec des récepteurs spécifiques des cellules des tissus des cellules musculaires (myocytes), les cellules du foie (hépatocytes), les cellules adipeuses (adipocytes), des lymphocytes et des cellules hématopoïétiques de la moelle osseuse.
La préparation augmente le niveau de peptide hormone hypothalamique (somatostatine et Somatolibérine), qui sont attribuées dans les cellules neurosécrétrices de l'hypothalamus et de l'hypophyse veines portes agissent sur les cellules libérer l'hormone de croissance (somatotrops). Cela provoque une accélération de la croissance (principalement en raison de la croissance des os des extrémités tubulaires longues), contribue à la normalisation du métabolisme des glucides - amélioration de la combustion de graisse sous-cutanée et réduire son dépôt.
En même temps, la glycémie (glycémie) et le niveau de sécrétion endogène de l'insuline (C-peptide) restent dans la norme physiologique et peuvent être augmentés significativement seulement si de fortes doses du médicament sont administrées (20 mg).
De plus, la somatotropine a un effet immunostimulateur sur la croissance de la plupart des organes internes et a un effet modulateur sur certaines fonctions du système nerveux central.
Pharmacocinétique
Après l'administration de la préparation Sizen, la concentration maximale de la substance active dans le sérum sanguin est atteinte après 4 heures, après quoi la teneur en somatotropine dans le sérum revient à la ligne de base dans les 24 heures. Cela indique l'absence de cumul, c'est-à-dire que l'administration répétée de l'hormone ne s'accumule pas.
Après l'injection intramusculaire, la teneur maximale de l'hormone dans le plasma sanguin est atteinte après 3 heures, et lorsqu'il est injecté sous la peau - après 4-6 heures.
La biodisponibilité absolue du médicament avec injection intramusculaire et sous-cutanée est d'au moins 70-90%.
Dosage et administration
La thérapie hormonale est réalisée uniquement dans des conditions de contrôle médical systématique, puisque les stéroïdes non androgéniques peuvent provoquer une augmentation supplémentaire du taux de croissance.
Posologie et administration de Sizen®: la préparation doit être dissoute avec le solvant bactériostatique disponible dans l'emballage. Le dosage hebdomadaire habituel du médicament pour l'administration intramusculaire ou sous-cutanée est de 0,6-0,8 UI / kg. Avec l'injection intramusculaire, cette dose est divisée en trois injections simples, avec l'injection sous-cutanée - pour 6-7 injections simples. Au cours de la deuxième année de traitement par Sisen®, la dose hebdomadaire peut être augmentée, mais pas plus de 1 UI / kg.
Le traitement du déficit en hormone de croissance chez les patients adultes ou en surpoids peut nécessiter la détermination de la dose individuelle dans le sens de sa réduction. L'expérience du traitement de patients âgés de plus de 60 ans et l'expérience d'une utilisation prolongée du médicament sont limitées.
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Utiliser Saizen pendant la grossesse
L'utilisation de Sizen® pendant la grossesse et pendant l'allaitement n'est pas recommandée.
Contre-indications
L'utilisation de saisen est contre-indiquée dans le cas de la fermeture du corps pinéale (épiphyse) chez les enfants, avec une sensibilité accrue à la somatropine ou à un autre composant du médicament, ainsi qu'en présence de néoplasmes actifs (progression ou rechute) du cerveau. Le médicament n'est pas utilisé dans les conditions aiguës qui se sont développées après une intervention chirurgicale sur la cavité abdominale ou le cœur, ainsi que dans le cas de lésions multiples et d'insuffisance respiratoire.
L'utilisation de Sizen® peut réduire la tolérance au glucose, car l'hormone de croissance qu'il contient peut provoquer un excès de sucre dans le sang (résistance à l'insuline). Par conséquent, ce médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints de diabète sucré ou la présence de cette maladie dans les antécédents familiaux.
Effets secondaires Saizen
Parmi les effets secondaires de ce médicament sont: une réaction allergique (avec la formation d'anticorps contre Sisen); douleur, perte de sensation, rougeur et gonflement au site d'injection.
Pour prévenir l'atrophie des tissus adipeux de certaines zones ou parties du corps (lipoatrophie locale), les sites d'injection sous-cutanée doivent être changés tous les jours. Au cours du traitement, il est possible de réduire la fonction thyroïdienne (hypothyroïdie), qui doit être éliminée par l'administration d'hormones thyroïdiennes (triiodothyronine, thyroxine, thyroglobuline).
[1]
Surdosage
Le surdosage de Sizen® est exprimé par une diminution du taux normal de glucose dans le sang
(hypoglycémie), qui est remplacé par un taux élevé de sucre dans le sang (hyperglycémie). Lorsque le médicament est surdosé pendant une longue période, il peut y avoir des signes d'acromégalie - une violation des proportions du squelette, des tissus mous et des organes internes (élargissement des traits du visage, augmentation de la taille des pieds et des brosses).
Interactions avec d'autres médicaments
La sensibilité à Sisen® peut être supprimée avec un traitement simultané avec des médicaments glucocorticoïdes (prednisolone, etc.). La thérapie simultanée avec l'utilisation concomitante de corticostéroïdes (hydrocortisone, etc.) peut neutraliser complètement l'effet thérapeutique du médicament Sizen. Au cours de la thérapie avec Sizen, il est nécessaire de surveiller le niveau de cortisol dans le sérum pour ajuster la dose de corticostéroïdes.
Conditions de stockage
Durée de conservation
La durée de conservation de la préparation Saizen® est de 3 ans à compter de la date de fabrication indiquée sur l'emballage.
Attention!
Pour simplifier la perception de l'information, cette instruction pour l'utilisation du médicament "Saizen" traduit et présenté sous une forme spéciale sur la base des instructions officielles pour l'usage médical du médicament. Avant l'utilisation, lisez l'annotation qui a été directement envoyée au médicament.
Description fournie à titre informatif et ne constitue pas un guide d'auto-guérison. Le besoin de ce médicament, le but du régime de traitement, les méthodes et la dose du médicament sont déterminés uniquement par le médecin traitant. L'automédication est dangereuse pour votre santé.