Unispaz

Le médicament Unispaz porte un nom international en raison de ses principes actifs: drotavérine, codéine et paracétamol. Ce médicament combiné, développé par la société pharmaceutique « Unique Pharmaceutical Laboratories » (Inde), est disponible sans ordonnance.

Le médicament Unispaz soulage les syndromes douloureux d'intensité légère à modérée, notamment les spasmes spastiques et les contractures des muscles lisses tapissant les organes internes. L'association d'un analgésique et d'un antispasmodique en fait un allié indispensable pour les symptômes récurrents de dysménorrhée (douleurs menstruelles). La drotavérine et le paracétamol, contenus dans ce médicament, sont également utilisés contre la fièvre associée au rhume ou à la grippe, caractérisée par des frissons, de la fièvre et une pâleur de la peau.

Les indications Unispaz

Le médicament Unispaz soulage les douleurs légères et modérées chez les enfants de plus de 6 ans, ainsi qu'à l'âge adulte. Cet analgésique antispasmodique est prescrit pour les crises de céphalées:

• principalement de nature tendue (conséquence d’une situation stressante) de type aigu ou chronique;
• pour les problèmes de vaisseaux sanguins;
• résultant de la fatigue ou d'un surmenage excessif.

Efficacité pharmacologique d'Unispaz: il supprime les spasmes, est un analgésique puissant et possède un effet antipyrétique. Ces caractéristiques déterminent le champ d'application du médicament. Les indications d'Unispaz concernent les types de douleur suivants:

• dentaire ( mal de dents );
• musculaire et articulaire;
• menstruel (dysménorrhée primaire );
• en raison de divers types de coliques ( rénales, biliaires, intestinales);
• névralgique et sciatique;
• à la suite d’un spasme de la vessie ou de l’uretère;
• pour les problèmes spastiques (colite, constipation, ténesme).

Formulaire de décharge

Les comprimés oblongs d'Unispaz ont une teinte brun-rosé et une ligne de cassure unilatérale, et contiennent également des inclusions colorées.

Forme de libération: plaquettes thermoformées de 6 comprimés ou boîtes de deux plaquettes thermoformées de 12 comprimés respectivement. Chaque comprimé contient:

• paracétamol – 500 mg;
• chlorhydrate de drotavérine – 40 mg;
• phosphate de codéine – 8 mg.

Les composants supplémentaires comprennent le stéarate de magnésium, le talc purifié, l'amidon de maïs et l'amidon de maïs prégélatinisé, la povidone et la crospovidone, la cellulose microcristalline et le colorant E172 (oxyde de fer rouge).

Pharmacodynamique

Pharmacologiquement, Unispaz appartient au groupe des substances antispasmodiques myotropes et des anilides en combinaison.

La pharmacodynamique d'Unispaz est basée sur les caractéristiques des substances qui composent le médicament:

• Paracétamol – réduit la fièvre et soulage la douleur en inhibant la synthèse des prostaglandines dans le système nerveux central. Il a également un effet périphérique en inhibant l'activité des prostaglandines et d'autres composants responsables de la stimulation des récepteurs de la douleur;
• La codéine est un antitussif à action centrale. C'est un analgésique grâce à son action sur les récepteurs opioïdes (impliqués dans la transmission des impulsions douloureuses au système nerveux central). Elle renforce l'efficacité du paracétamol.
• La drotavérine est une substance vasodilatatrice, antispasmodique, myotrope et hypotensive de la famille des isoquinoléines. Elle est particulièrement efficace (en raison de la prolongation de son effet dilatateur) dans les spasmes des muscles lisses des organes internes et des vaisseaux sanguins. Ses propriétés sont dues à une diminution de la pénétration du calcium actif dans les cellules des structures musculaires lisses, due à l'inhibition de la phosphodiestérase et à l'accumulation d'adénosine monophosphate cyclique à l'intérieur des cellules.

Pharmacocinétique

Pharmacocinétique d'Unispaz par composants constitutifs:

• La biodisponibilité de la drotavérine par voie orale est d'environ 100 %. La substance est absorbée rapidement et efficacement par le système digestif, puis uniformément répartie dans les tissus, y compris les cellules musculaires lisses. La demi-absorption est observée après 12 minutes, et l'excrétion se fait par voie rénale. Ce composant n'affecte pas le système nerveux central et pratiquement pas le système nerveux autonome.
• L'absorption rapide du paracétamol se produit principalement dans l'intestin grêle. La substance pénètre bien dans les tissus et les milieux liquides, à l'exception des cellules adipeuses et du liquide céphalorachidien. Elle est excrétée dans les urines;
• L'absorption rapide de la codéine dans le système digestif favorise sa distribution active dans les tissus de la rate, du foie et des reins. La biotransformation de l'agent pharmacologique se produit dans le foie, tandis que l'excrétion est assurée par les reins. Le médicament perturbe les barrières placentaire et hématoencéphalique (entre la circulation sanguine et le tissu nerveux) et s'accumule également dans le lait maternel.

Dosage et administration

Le médicament Unispaz s'utilise par voie orale, avec une quantité suffisante d'eau, au moins une heure après un repas (avaler un comprimé pendant ou immédiatement après un repas retarde son effet).

Mode d'administration et posologie selon l'âge du patient:

• Enfants de 6 à 12 ans: une dose unique d'un demi-comprimé, une administration répétée étant recommandée au bout de 10 heures. La dose quotidienne maximale est de 2 comprimés.
• Adolescents et adultes: 1 à 2 comprimés une fois, la dose suivante au plus tôt 8 heures plus tard. La dose maximale autorisée est de 6 comprimés par jour pour un traitement de courte durée (jusqu’à 3 jours) et de 4 comprimés pour un traitement plus long.
• chez les personnes âgées présentant un dysfonctionnement hépatique ou rénal grave, la posologie est choisie individuellement.

Il convient de noter que l'utilisation indépendante du médicament est autorisée pendant trois jours; une utilisation ultérieure du médicament nécessite une consultation médicale.

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Utiliser Unispaz pendant la grossesse

L’utilisation d’Unispaz pendant la grossesse et l’allaitement est strictement interdite.

Contre-indications

Contre-indications à l'utilisation d'Unispaz:

• intolérance individuelle à l’un des composants de l’analgésique antispasmodique;
• diagnostic d'asthme bronchique ou d'insuffisance respiratoire aiguë;
• blocs auriculo-ventriculaires du premier et du deuxième degré;
• formes chroniques d’insuffisance cardiaque, rénale et hépatique;
• dépendance chronique à l'alcool;
• dépendance aux drogues;
• problèmes de coagulation sanguine;
• antécédents de traumatisme crânien récent;
• détection de l'hypertension intracrânienne;
• Il est interdit d'utiliser Unispaz en parallèle avec des inhibiteurs de la monoamine oxydase, ainsi que pendant deux semaines après l'arrêt de leur utilisation;
• non prescrit en association avec le paracétamol;
• dans le contexte d’un déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase;
• patients de moins de 6 ans;
• pendant la grossesse et l'allaitement.

La plus grande prudence est de mise lors du traitement des personnes âgées et de celles souffrant du syndrome de Gilbert (hyperbilirubinémie bénigne - un défaut génétique héréditaire associé au processus de métabolisme de la bilirubine) avec des analgésiques antispasmodiques.

Effets secondaires Unispaz

En général, l'analgésique antispasmodique Unispaz est bien toléré. Les effets secondaires suivants peuvent être observés:

• en relation avec le système nerveux central - léthargie, somnolence constante, étourdissements ou maux de tête;
• système circulatoire – thrombocytopénie, agranulocytose;
• système digestif – nausées, troubles intestinaux, assez rare – lésions hépatiques toxiques (en cas de surdosage grave);
• troubles cardiovasculaires – tachycardie, hypotension, anémie, bouffées de chaleur;
• manifestations d'allergies - éruptions cutanées, démangeaisons, les conséquences négatives rares sont des spasmes dans les bronches et un gonflement de la muqueuse nasale.

Afin d'éviter tout effet indésirable, il est nécessaire de lire attentivement la notice ou de consulter un spécialiste. Règles pour réduire le risque d'effets secondaires:

• prenez Unispaz séparément des aliments;
• maintenir un dosage précis;
• Pendant la période de prise de l'analgésique antispasmodique, les boissons alcoolisées sont interdites;
• en cas d'insuffisance rénale/hépatique légère, la pertinence du traitement par le médicament est évaluée par un médecin;
• Lorsque vous utilisez Unispaz pendant plus de trois jours, vérifiez constamment la quantité d'enzymes hépatiques et surveillez la composition du sang, de cette façon vous pouvez prévenir les changements hématologiques.

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Surdosage

Un surdosage de l'analgésique antispasmodique Unispaz se caractérise par des symptômes primaires tels que: pâleur de la peau, nausées, vomissements, anorexie, transpiration excessive, détérioration de l'état général. Des lésions hépatiques toxiques (y compris une nécrose) ainsi qu'un dysfonctionnement respiratoire sont possibles.

Si de tels signes sont détectés, consultez immédiatement un médecin. Des laxatifs salins et un lavage gastrique sont utilisés pour stabiliser le patient. La surveillance de l'état du patient dans les affections graves caractérisées par des lésions du système nerveux central implique le recours à la ventilation artificielle des poumons, une saturation supplémentaire des cellules en oxygène et l'administration de naloxone.

Interactions avec d'autres médicaments

Le paracétamol, l'un des composants d'Unispaz, est incompatible avec les boissons alcoolisées, le salicylamide, les antidépresseurs tricycliques, les médicaments contre l'épilepsie, les barbituriques et la rifampicine, car ils contribuent à augmenter le métabolisme toxique du paracétamol. Un traitement parallèle par le paracétamol et le chloramphénicol active l'effet toxique et allonge la période d'élimination de ce dernier. L'association de paracétamol et de doxorubicine peut entraîner des troubles hépatiques. Les anticoagulants oraux, associés à un traitement par Unispaz, un antispasmo-analgésique, provoquent souvent des saignements.

La drotavérine prise simultanément avec la lévodopa réduit son effet antiparkinsonien, entraînant une forte augmentation du tonus musculaire (rigidité) et une augmentation des tremblements (tremblements musculaires).

Il existe également des interactions négatives entre Unispaz et d'autres médicaments aux propriétés hypnotiques, anesthésiques et anxiolytiques, notamment les antidépresseurs tricycliques et les antipsychotiques. Ces médicaments augmentent significativement la suppression du système nerveux central par le phosphate de codéine.

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Conditions de stockage

La présence d'un endroit dans la maison inaccessible aux enfants et protégé du soleil, avec une température ne dépassant pas 30º C - ce sont les principales conditions pour stocker Unispaz tout en préservant l'intégrité du blister.

Durée de conservation

Unispaz a une durée de conservation de trois ans à compter de la date de fabrication dans un emballage pharmaceutique non endommagé.