Un grand

À ce jour, la médecine et la pharmacologie ne sont pas en mesure d'offrir à l'humanité un remède contre le cancer. Mais pour arrêter le processus et rendre le patient à la vie, en le prolongeant pour un temps indéfini, il est capable. Largement utilisé dans cette perspective est un médicament cytotoxique comme Navelik, grâce auquel plus d'une vie humaine a déjà été sauvée.

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Les indications Un grand

Le médicament considéré est caractérisé par un spectre d'action plutôt spécifique et étroitement dirigé. Indications pour l'utilisation Navelik du:

• Lésion maligne des tissus pulmonaires ( cancer du poumon ).
• Tumeurs malignes du sein, compliquées par des métastases.

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Formulaire de décharge

Le médicament est disponible uniquement sous la forme de solutions pour injection intraveineuse, qui sont caractérisées par une administration assez lente du médicament. La concentration du médicament est de 10 mg / ml. La libération de forme diffère seulement dans la capacité de la bouteille: 1 ml ou 5 ml.

La solution résultante est un liquide de couleur jaune clair ou transparent, qui ne doit pas être mélangé avec d'autres préparations pharmacologiques.

Dans un millilitre du médicament est de 13,85 mg d'ingrédient actif tartrate de vinorelbine (cette quantité est équivalente à 10 mg de vinorelbine). Dans le rôle d'un composé chimique supplémentaire, l'eau pure pour l'injection est utilisée.

Pharmacodynamique

Ce médicament est référé à un groupe de médicaments antitumoraux qui, lorsqu'ils sont exposés aux cellules cancéreuses, provoquent leur nécrose. Et aussi aux médicaments antinéoplasiques de la forme des vinca alcaloïdes (Vinca). C'est ce qui détermine la pharmacodynamique de Navelik. Ce médicament agit sur le corps du patient au niveau moléculaire. Dans ce cas, il y a un effet sur le rapport de la nature dynamique entre les microtubules et la turbulence. Le médicament ralentit ou arrête complètement (inhibe) le processus de polymérisation de la tubuline.

De préférence, la substance active du médicament agit sur les microtubules mitotiques. L'effet du chevauchement sur la turbulence dans la spirale n'est pas très prononcé. Mais l'effet du médicament sur les microtubules axonaux n'est fixé qu'à une concentration suffisamment élevée de vinorelbine.

Le médicament bloque efficacement la division indirecte des cellules dans les périodes G2 / M du cycle cellulaire, ce qui conduit la cellule pathologiquement changé à la mort. Cela se produit soit pendant l'interphase (la période après la division cellulaire, quand son noyau «repose»), ainsi que pendant la division suivante (mitose).

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Pharmacocinétique

Le médicament est administré uniquement par voie intraveineuse! Après s'être infiltrée dans le système sanguin du patient, la vinorelbine se propage très rapidement à travers les tissus. Pharmacocinétique Le flux sanguin comporte trois phases. La clairance de la créatinine du plasma est assez importante - environ de 0,8 à 1 l / h par kilogramme. La demi-vie (T _½ ) du médicament et de ses métabolites (au pic phase terminale) en moyenne quarante heures. Le pourcentage du composé du Heavy sur le composant protéique du plasma, en fonction de l'état clinique du patient, varie entre 50 et 80%. La substance active est excrétée dans le corps du patient avec de la bile.

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Dosage et administration

Dans les instructions jointes au médicament, il est clairement stipulé que le médicament Navelik est injecté dans le corps du patient uniquement par voie intraveineuse! Le mode d'application et la dose varient légèrement en fonction du protocole de traitement choisi par le médecin pour la prise en charge de la maladie.

Dans le cas d'une monothérapie avec Nalewixom, la dose de départ unique du médicament est prescrite - 25-30 mg par mètre carré de la surface du patient (mg / m ² ). Le médicament est administré au patient une fois par semaine.

Si le protocole de traitement est présenté comme une thérapie complexe, le concentré de médicament est dilué avec 0,02-0,05 l de solution de chlorure de sodium (0,9%) ou avec une solution de glucose à 5%. Dans ce cas, le volume reçu du médicament est administré lentement, pendant six à dix minutes. À la fin de la procédure, la veine du patient doit être très bien lavée avec une solution de chlorure de sodium à 0,9%.

Si le patient souffre également de la pathologie du foie, le dosage du médicament devrait être réduit.

Dans le cas de l'utilisation de médicaments cytotoxiques, il est nécessaire de prendre des mesures spéciales de sécurité.

1. Avant d'utiliser le médicament, la soeur de manipulation médicale doit examiner visuellement le médicament. La solution doit être une nuance jaune clair ou transparente sans microinclusions supplémentaires.
2. Pendant l'introduction du médicament, l'aiguille de la seringue doit être dans la veine. Même une légère pénétration de la solution dans d'autres tissus ou sur l'épithélium peut provoquer le développement de cellulites ou de plaies nécrotiques.
3. Si l'extravasation se produit, le médicament doit être arrêté et le médicament doit être aspiré dès que possible. L'injection locale de 1 ml d'hyaluronidase 250 UI / ml est réalisée. La solution est administrée par voie sous-cutanée à côté de la lésion. Appliquer également des applications relativement chaudes, ce qui réduit la concentration de Navelik dans l'espace sous-cutané, ce qui réduit la probabilité de développement de conséquences pathologiques.
4. La solution restante est doucement insérée dans la veine de l'autre bras.
5. Si le produit pénètre dans les yeux, ils doivent être rincés très rapidement sous l'eau courante.
6. Si Navelk est tombé sur la peau, cet endroit doit être lavé immédiatement sous l'eau courante, puis rincé avec du savon et encore sous l'eau courante.
7. La préparation de la solution est réalisée dans une salle spécialisée avec un personnel hautement qualifié, vêtu d'uniformes spéciaux: une robe à manches longues, un bonnet sur la tête, un masque de protection et des lunettes, des couvertures jetables et des gants est obligatoire.
8. Il est très prudent de se comporter avec des déchets, obtenus lors de la dilution du médicament, ainsi qu'avec les masses d'excréments et de vomissements du patient.
9. Pas autorisé à travailler avec des médicaments cytotoxiques, qui est Navelik, les travailleurs médicaux qui portent l'enfant (période de gestation).
10. Si le conteneur est endommagé, toutes les précautions nécessaires pour la manipulation de substances dangereuses doivent être prises.
11. Les déchets de médicaments cytotoxiques doivent être éliminés en brûlant dans des récipients rigides spéciaux étiquetés.

Il y a aussi des fonctionnalités d'utilisation de Navelik.

1. Lorsque le médicament est administré, l'état et la formule sanguine doivent être constamment surveillés. Une telle analyse est faite avant chaque introduction.
2. Si l'analyse suivante a montré agranulocytose (diminution de la numération sanguine (<2000 / mm ³ ): faible taux d'hémoglobine et de plaquettes leykotsitv et ainsi de suite), le médicament doit être administré à suspendre jusqu'à la normalisation des caractéristiques hématologiques.
3. Dans le cas du diagnostic de l'insuffisance hépatique chez les patients, la dose de Navelik est réduite.
4. Étant donné que les études cliniques sur les effets de Navelki chez les patients atteints d'insuffisance rénale et / ou de maladie cardiaque associées à un apport sanguin insuffisant n'ont pas été effectuées, il convient de l'utiliser avec précaution. Ces patients doivent être sous la surveillance constante d'un médecin - un oncologue.
5. L'administration conjointe du médicament en question et la radiothérapie, qui est dirigée vers la région du foie, sont strictement interdites.

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Utiliser Un grand pendant la grossesse

La période pendant laquelle une femme attend un enfant est très prudent dans l'utilisation de tout médicament. Et en rapport avec les particularités de la pharmacodynamique du médicament, l'utilisation de Navelik pendant la grossesse est catégoriquement contre-indiquée. Si un traitement par Navelik est nécessaire pendant le traitement, l'alimentation du nouveau-né avec du lait maternel doit être arrêtée.

Les informations sur les résultats du traitement et l'innocuité du médicament pour l'organisme de l'enfant pour le moment ne sont pas disponibles.

Contre-indications

Toute préparation pharmacologique est un complexe de composés chimiques capables d'affecter le corps humain, à la fois dans un domaine positif et négatif. Contre-indications à utiliser

• Période de gestation.
• Temps de nourrir un nouveau-né avec du lait maternel.
• Degré sévère de dysfonction hépatique.
• Application conjointe de Navilik et de phénytoïne.
• Administration complexe avec des vaccins vivants atténuants.
• Combinaisons avec le vaccin contre la fièvre jaune.
• Injection conjointe de Navigluc avec l'itraconazole.

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Effets secondaires Un grand

En raison de l'orientation pharmacologique du médicament, la prise du médicament peut entraîner des effets secondaires indésirables.

• Le système nerveux périphérique peut fonctionner:
  • Réduction de la réaction stéréotypée des tendons au stimulus.
  • Rarement, mais il peut y avoir des signes de paresthésie, l'engourdissement des membres.
  • En cas de traitement prolongé, il peut y avoir une augmentation de la fatigue musculaire des membres inférieurs.
• Le système cardio-vasculaire réagit assez rarement (il est possible de ne compter que quelques cas enregistrés), mais il peut encore se manifester:
  • Infarctus du myocarde.
  • Changements transitoires dans les paramètres de l'électrocardiogramme (ECG).
  • L'apparition de douleurs thoraciques (sténocardie).
• Les organes du système respiratoire sont capables de réagir:
  • Spasme bronchique.
  • Un repos court.

Cette symptomatologie peut apparaître à la fois immédiatement après l'administration du médicament et après quelques heures - tout dépend des caractéristiques du corps du patient et de la gravité de la pathologie.

• Le système circulatoire peut provoquer:
  • L'agranulocytose est une pathologie dans laquelle on observe une disparition partielle ou complète des neutrophiles du sang périphérique.
  • Thrombocytopénie granulocytaire - une teneur réduite en granulocytes dans le sang périphérique.
  • L'anémie
• Le tractus gastro-intestinal est capable de réagir:
  • Nausée
  • Relativement rare, mais une intoxication intense peut provoquer des vomissements.
  • Parésie intestinale - une diminution de son activité fonctionnelle.
  • Constipation.
  • Très rarement, dans des cas exceptionnels, on peut observer une obstruction intestinale paralytique.
• Dans des cas isolés, l'alopécie peut se manifester - perte de cheveux pathologique.
• Douleur dans la région de la mâchoire.
• Au cours de l'injection de Navelk au site d'injection, une réaction cutanée, pouvant aller jusqu'à la nécrose tissulaire, peut survenir.

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Surdosage

Avec la drogue, vous devez être assez prudent. Lorsque vous recevez une dose accrue de médicament, vous en faites une surdose et le corps du patient est capable de réagir aux symptômes pathologiques. Cela peut être:

• Agranulocytose.
• Augmente fortement le risque de dommages répétés au corps humain par l'infection de divers genèse, avec l'incomplétude du traitement pour une autre infection primaire (surinfection). Une telle tournure de l'image thérapeutique de la maladie peut constituer une menace pour la vie du patient.

Forme grave de thrombocytopénie granulocytaire.

Interactions avec d'autres médicaments

Le médicament en question se comporte de plusieurs façons, comme tous les médicaments cytotoxiques. Comme il est utilisé dans le traitement du cancer, il est nécessaire d'étudier l'interaction entre Navelik et d'autres médicaments avec une attention particulière. Puisque dans le procès de la thérapeutique augmente la probabilité de la thrombose, le médecin - l'oncologue nomme obligatoirement les anticoagulants du patient. Compte tenu des paramètres de profil individuels grande amplitude de la coagulation sanguine dans le cas de la pathologie du cancer, ainsi que sur la base des capacités de haute interaction médicamenteuse antitumorale avec des anticoagulants oraux, doivent constamment surveiller leur pourcentage dans le sang du patient, ainsi que de vérifier périodiquement le niveau de la coagulation.

L'utilisation conjointe catégoriquement contre-indiquée du médicament Navelik et phenytoin. Un tel tandem peut provoquer des convulsions dans le corps, car il y a une diminution du niveau d'absorption de la phénytoïne dans la muqueuse du tube digestif. La même réaction peut être attendue à partir du corps du patient en cas d' interactions Navelika avec des médicaments tels que la doxorubicine, le cisplatine, la bléomycine, la daunorubicine, la vincristine, le carboplatine, le méthotrexate, la vinblastine et la carmustine.
Lorsque le médicament en question interagit avec le vaccin utilisé pour traiter la fièvre jaune, une infection généralisée secondaire peut être obtenue et conduire à un résultat létal.

Il n'est pas nécessaire de désigner des vaccins vivants atténués avec des médicaments antitumoraux. Cette combinaison augmente le risque de dommages mortels pour le patient atteint d'une maladie généralisée. Surtout cette probabilité augmente dans le contexte d'une thérapie antitumorale en cas de diminution des défenses de l'organisme. Dans cette situation, d'autres vaccins activés doivent être utilisés (par exemple, contre la poliomyélite).

Avec une extrême prudence, utilisez une combinaison de Navelik et de cyclosporine (de même qu'avec l'étoposide, le tacrolimus et la doxorubicine). Une telle association peut notamment affecter la diminution de l'immunité, ce qui entraîne le développement de la lymphoprolifération.
En conséquence, la neurotoxicité de l'itraconazole augmente - cette réaction semble due à une diminution de l'activité du métabolisme dans le foie. La même réaction est fournie par l'utilisation combinée du médicament et de la mitomycine C.

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Conditions de stockage

Tous les médicaments doivent être stockés dans un endroit inaccessible aux enfants. De plus, les conditions de stockage de Navelik sont assez sévères pour le régime climatique. La température dans la pièce où se trouve la préparation doit être conforme à l'exigence - de +2 ° C à +8 ° C. Il est nécessaire d'éviter la lumière directe du soleil et de congeler le médicament.

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Durée de conservation

Solution concentrée pour les infusions Navelik a une durée de conservation de deux ans. Après cette période, l'utilisation du médicament est strictement interdite. La stabilité physico-chimique du médicament après sa dilution dans une solution à 0,9% de chlorure de sodium ou 5% de glucose est observée tout au long de la journée (24 heures). Cette fois, il peut être conservé à température ambiante, dans une pièce sombre. Après cela, la solution ne doit pas être utilisée. La stabilité microbiologique permet une utilisation immédiate, après la reproduction.

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