Zonixem

Le zonixem est un médicament de la catégorie des inhibiteurs de l'ECA.

Les indications Zonixema

Il est utilisé dans les conditions suivantes:

• hypertension primaire (en monothérapie ou en association avec d’autres médicaments antihypertenseurs);
• ICC (en tant qu’élément d’un traitement combiné);
• exacerbation d’ un infarctus du myocarde chez des individus présentant une hémodynamique normale et aucun signe de choc cardiogénique;
• troubles rénaux associés au diabète sucré - pour réduire l'albuminurie chez les patients non insulinodépendants présentant une pression artérielle élevée.

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Formulaire de décharge

Le médicament est disponible sous forme de comprimés, 14 comprimés par plaquette, à raison de 1, 2 ou 4 plaquettes. Une plaquette peut également contenir 10 comprimés; une plaquette peut contenir 2, 3 ou 6 comprimés.

Pharmacodynamique

Le zonixem est un inhibiteur de la peptidyl dipeptidase. Ce médicament inhibe l'activité de l'ECA, un catalyseur de la transformation de l'angiotensine-1 en peptide vasoconstricteur, l'angiotensine-2 (il stimule également la libération d'aldostérone par le cortex surrénalien). La suppression de l'ECA entraîne une diminution du taux d'angiotensine-2, ce qui réduit l'activité vasoconstrictrice et la libération d'aldostérone. Ce dernier processus peut provoquer une augmentation de la kaliémie.

Le lisinopril réduit la pression artérielle, principalement par la suppression de l'activité du SRAA. Ce composant a un effet hypotenseur même chez les personnes hypertendues et présentant de faibles taux de rénine. L'enzyme ACE (kinase-2) est une enzyme qui réduit les taux de bradykinine. On ignore actuellement si l'augmentation des taux de bradykinine, considérée comme un puissant peptide vasodilatateur, joue un rôle important dans l'effet thérapeutique du lisinopril.

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Pharmacocinétique

Le lisinopril est un inhibiteur de l'ECA hautement actif. Il ne contient pas de sulfhydryle.

Succion.

Après administration orale, la Cmax sérique du lisinopril est observée après environ 7 heures. Chez les patients présentant une exacerbation d'un infarctus du myocarde, le temps nécessaire à l'obtention de la Cmax sérique a tendance à être légèrement retardé. Compte tenu de la récupération urinaire, le taux d'absorption volumique moyen du lisinopril est d'environ 25 %, avec des variations individuelles (de l'ordre de 6 à 60 %) à toutes les doses administrées (5 à 80 mg).

La biodisponibilité absolue est réduite d'environ 16 % chez les personnes souffrant d'insuffisance cardiaque. La présence d'aliments dans le tractus gastro-intestinal n'affecte pas le degré d'absorption du lisinopril.

Processus de distribution.

Le lisinopril ne participe pas à la synthèse des protéines sériques, à l'exception de l'ECA, qui circule dans le sang. Des tests effectués sur des rats montrent que cette substance traverse difficilement la BHE.

Excrétion.

Le médicament ne participe pas aux processus métaboliques et est excrété sous forme inchangée dans les urines. En cas d'utilisation répétée, sa demi-vie d'accumulation est de 12,6 heures.

Dosage et administration

Le médicament doit être pris par voie orale, une fois par jour, à peu près à la même heure. La prise de nourriture n'affecte pas l'absorption du médicament.

La taille de la portion est sélectionnée individuellement, en tenant compte de la maladie du patient et de sa réponse à la pression artérielle.

Hypertension primaire.

Au stade initial, un adulte présentant une tension artérielle élevée et ne prenant pas d'autres médicaments antihypertenseurs devrait prendre 10 mg de ce médicament par jour. En principe, la dose d'entretien efficace est de 20 mg une fois par jour.

En tenant compte des valeurs de la tension artérielle, la dose peut être augmentée à 40 mg par jour. Si l'effet du médicament est faible, il est nécessaire de compléter le traitement par un autre antihypertenseur.

En cas d'augmentation de la dose, il faut tenir compte du fait qu'il faut compter 0,5 à 1 mois pour que l'effet antihypertenseur se développe pleinement.

En cas d'HVD ou d'hypertension observée lors d'affections associées à une activité accrue du SRAA.

Au début, il est nécessaire d'utiliser 2,5 à 5 mg du médicament par jour, en surveillant attentivement la tension artérielle, la fonction rénale et la kaliémie. La dose d'entretien est déterminée par la tension artérielle et choisie lors de cette surveillance.

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Utiliser Zonixema pendant la grossesse

Il est interdit de prescrire ce médicament pendant la grossesse. En cas de grossesse, l'utilisation de Zonixem doit être immédiatement interrompue (sauf en cas de nécessité vitale pour la femme).

L'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA, dont le lisinopril, aux deuxième et troisième trimestres de la grossesse peut avoir des effets néfastes sur le fœtus, pouvant entraîner son décès. L'apparition d'une insuffisance rénale, d'une hyperkaliémie ou d'une hypotension chez la femme enceinte (entre 9 et 12 semaines) est due à l'effet négatif sur la fonction rénale du fœtus. La diminution du volume de liquide amniotique peut entraîner des lésions fœtales, entraînant des anomalies du développement facial et crânien, des problèmes de développement des membres et une mort intra-utérine. Il n'existe aucune information sur les effets néfastes sur le fœtus lors de l'administration au premier trimestre.

Si l'utilisation du médicament est absolument nécessaire chez une femme enceinte, il est nécessaire de surveiller le développement du fœtus par échographie. En cas de diminution du volume de liquide amniotique, l'utilisation du médicament doit être interrompue (sauf en cas de nécessité absolue). Le médecin et la patiente doivent être conscients qu'une diminution du volume de liquide amniotique survient lorsque des modifications incurables du fœtus sont déjà apparues. Il est nécessaire d'informer la patiente de la possibilité d'un effet indésirable du médicament sur le fœtus.

Le nouveau-né doit être surveillé pour déterminer si une hyperkaliémie, une hypotension ou une oligurie est présente.

Il n'existe aucune donnée sur l'excrétion du lisinopril dans le lait maternel. L'administration du médicament pendant l'allaitement est déconseillée.

Contre-indications

Principales contre-indications:

• hypersensibilité sévère aux composants du médicament ou à d’autres inhibiteurs de l’ECA;
• des antécédents d’œdème de Quincke, qui s’est développé en raison de l’administration d’inhibiteurs de l’ECA, ainsi que dans les cas d’œdème de Quincke qui sont idiopathiques ou héréditaires;
• sténose (de la valve mitrale ou de l’orifice aortique) qui a une signification hémodynamique;
• cardiomyopathie hypertrophique accompagnée d'une obstruction de la voie d'éjection;
• choc cardiogénique;
• en cas d'hémodynamique de nature instable, après une exacerbation d'un infarctus du myocarde;
• sténose affectant les artères à l'intérieur des reins (unilatérale ou bilatérale);
• Syndrome de Conn.

Effets secondaires Zonixema

L’utilisation d’une substance thérapeutique peut entraîner l’apparition de certains effets secondaires:

• Troubles liés à l'activité du système cardiovasculaire: un collapsus orthostatique se développe fréquemment. Rarement, on observe une accélération du rythme cardiaque, un infarctus du myocarde, des symptômes orthostatiques (dont une hypotension) et une tachycardie.
• Troubles du système nerveux: maux de tête ou vertiges fréquents. Dans de rares cas, un accident vasculaire cérébral (AVC) peut survenir (avec une chute brutale de la tension artérielle chez les personnes fortement prédisposées), une instabilité de l'humeur, une sensation de confusion et des paresthésies.
• Troubles respiratoires, médiastinaux et sternaux: douleurs sternales ou toux fréquentes. Rarement, des spasmes bronchiques apparaissent.
• Lésions gastro-intestinales: vomissements, diarrhées ou nausées fréquents. Sécheresse buccale, douleurs abdominales, hépatite cholestatique ou hépatocellulaire, ainsi qu'une pancréatite ou un ictère peuvent survenir occasionnellement. Un œdème intestinal de Quincke peut survenir occasionnellement.
• problèmes liés à la fonction rénale et aux voies urinaires: occasionnellement, une insuffisance rénale aiguë, une protéinurie, une anurie ou une oligurie se développent, ainsi qu'une urémie et un dysfonctionnement rénal;
• Lésions du tissu sous-cutané et de l'épiderme: une éruption cutanée est souvent observée. Rarement, une alopécie, des démangeaisons ou une urticaire avec transpiration sont observées, ainsi qu'un œdème de Quincke, affectant la langue et les lèvres, ainsi que les membres, le larynx ou la glotte.
• troubles systémiques: une sensation de faiblesse apparaît souvent. Une asthénie se développe parfois;
• Troubles affectant les glandes mammaires et l'appareil reproducteur: on observe parfois une impuissance.

On observe le développement d'un ensemble de manifestations, incluant myalgie, arthrite ou arthralgie, fièvre, éosinophilie, vascularite, augmentation de la VS, leucocytose et positivité au facteur antinucléaire. Une photosensibilité, des éruptions cutanées ou d'autres signes dermatologiques peuvent survenir.

En cas de réaction d'hypersensibilité, un œdème de Quincke peut survenir, provoquant un gonflement des lèvres, du larynx, du visage, du palais avec la langue et des extrémités. Si de tels symptômes apparaissent, il est nécessaire d'arrêter immédiatement le traitement par lisinopril et de maintenir le patient sous surveillance médicale jusqu'à la disparition complète des troubles.

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Surdosage

Les signes d’intoxication par un inhibiteur de l’ECA comprennent un choc circulatoire, une insuffisance rénale, une diminution de la pression artérielle, un déséquilibre électrolytique, une tachycardie avec hyperventilation, ainsi que des étourdissements, une bradycardie, une toux et de l’anxiété.

Si des signes d'hypotension apparaissent, des mesures symptomatiques doivent être prises et les fonctions vitales surveillées. Le patient est placé horizontalement, les jambes surélevées.

Si une perte liquidienne doit être compensée, une solution saline doit être administrée par voie intraveineuse. Les signes vitaux, la tension artérielle, la créatinine sanguine et les électrolytes doivent être surveillés et ajustés si nécessaire.

Le lisinopril peut être excrété de la circulation systémique par hémodialyse.

Interactions avec d'autres médicaments

Diurétiques.

Lorsqu'un diurétique est utilisé pendant le traitement par Zonixem, l'activité antihypertensive est généralement potentialisée.

Chez les personnes prenant des diurétiques (surtout celles qui viennent de commencer à les utiliser), une baisse excessive de la pression artérielle peut survenir dès l'administration du médicament. Pour réduire le risque de développer des signes d'hypotension liés à l'utilisation de Zonixem, il est nécessaire d'arrêter l'administration du diurétique avant de commencer le traitement.

Le lisinopril doit être utilisé avec une extrême prudence en association avec des médicaments similaires.

Diurétiques épargneurs de potassium, substituts de sel contenant du potassium ou suppléments de l’élément K.

Une hyperkaliémie peut survenir en cas de diabète sucré, d'insuffisance rénale et lors de l'utilisation concomitante de diurétiques épargneurs de potassium (par exemple, amiloride, spironolactone ou triamtérène), de suppléments de potassium ou de substituts de sel contenant du potassium.

L'utilisation des éléments mentionnés dans le sous-titre, en particulier chez les personnes souffrant de dysfonctionnement rénal, peut provoquer une augmentation significative des valeurs de potassium sérique.

L'association de ce médicament avec des diurétiques provoquant une perte de potassium peut aggraver l'hypokaliémie. Par conséquent, l'association de ces médicaments n'est autorisée qu'après évaluation des conséquences possibles et sous réserve d'une surveillance constante de la kaliémie et de la fonction rénale.

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Conditions de stockage

Zonixem doit être conservé hors de portée des jeunes enfants. La température ne doit pas dépasser 25 °C.

Durée de conservation

Zonixem peut être utilisé pendant une période de 3 ans à compter de la date de mise sur le marché du produit pharmaceutique.

Demande pour les enfants

Zonixem ne doit pas être utilisé en pédiatrie.

Analogues

Les analogues du médicament sont les médicaments Iruzid, Liten N, Co-Diroton, ainsi que Lisoretic avec Lisinoton N.

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