Videx

Videx est un médicament antiviral avec un type d'effet thérapeutique direct. [1]

La didanosine, lorsqu'elle est testée in vitro, inhibe la reproduction du VIH dans les cellules humaines en culture ainsi que dans les lignées cellulaires. Une fois à l'intérieur de la cellule, l'élément est converti par voie enzymatique en son composant métabolique, le didésoxyadénosine-3-phosphate. Dans la reproduction d'un virus à acide nucléique, l'utilisation de 2s3'-didésoxynucléoside empêche la prolongation de la chaîne, ralentissant ainsi le processus de reproduction. De plus, le ddATP ralentit l'action de la transcriptase inverse du VIH, détruisant la liaison de l'ADN du provirus. [2]

Les indications Videx

Il est utilisé pour l'infection par le VIH (en association avec d'autres médicaments antirétroviraux ). [3]

Formulaire de décharge

La libération du médicament est réalisée en capsules - 10 pièces à l'intérieur d'un emballage cellulaire; à l'intérieur d'un paquet - 3 de ces paquets.

Pharmacocinétique

Il faut environ 120 minutes à la didanosine pour obtenir les valeurs de Cmax plasmatique; dans ce cas, l'indicateur Cmax lui-même est directement proportionnel à la taille de la portion reçue du médicament.

Le niveau moyen de didanosine à l'intérieur du liquide céphalo-rachidien est égal à 21% des valeurs plasmatiques enregistrées simultanément de la substance.

Les gélules sont utilisées à jeun, car leur introduction avec de la nourriture réduit les valeurs de Cmax de 46% et le niveau d'AUC de 19%.

Chez l'homme, les processus métaboliques de la didanosine ont été assez mal étudiés. Sur la base de données expérimentales, on pense que chez l'homme, elles sont réalisées par le métabolisme des purines internes.

Lorsqu'il est administré par voie orale, la demi-vie est en moyenne de 1,6 heure (pour les comprimés), mais comme le taux d'absorption de la substance à partir des gélules est beaucoup plus faible, sa demi-vie dans ce cas sera environ 50 % plus longue. L'excrétion du médicament dans l'urine est d'environ 20% de la portion consommée par voie orale.

L'indice de clairance intrarénale est égal à 50% de ses valeurs totales (0,8 L par minute) - cela confirme les processus actifs de CF et de sécrétion à travers les tubules lors de l'excrétion rénale de didanosine. Après 1 mois de prise du médicament en interne, la didanosine ne s'est pas accumulée à l'intérieur du corps.

Application aux personnes atteintes d'insuffisance rénale.

En cas d'administration orale, la demi-vie augmente en moyenne d'au moins 1,4 heure (en cas de fonction rénale normale) et d'un maximum de 4,1 heures (si un dysfonctionnement sévère est observé). À l'intérieur du liquide péritonéal de dialyse, le médicament n'est pas enregistré, mais pendant l'hémodialyse, après 3 à 4 heures, le taux plasmatique de didanosine était compris entre 0,6 et 7,4 % de la dose acceptée.

En cas de dysfonctionnement rénal (valeurs CC inférieures à 60 ml par minute / 1,73 m2), la dose du médicament est choisie personnellement.

Utilisation chez les personnes souffrant de dysfonctionnement hépatique.

Les processus métaboliques de la didanosine sont déterminés par la gravité du dysfonctionnement hépatique, ce qui peut nécessiter une diminution de la dose de Videx.

Dosage et administration

Le médicament est pris 1 à 2 fois par jour. Les gélules sont avalées entières sans mâcher. Ils doivent être consommés à jeun (soit une demi-heure avant ou 2 heures après un repas), en buvant au moins 0,1 litre d'eau plate (pour améliorer l'absorption des médicaments). Il est interdit d'ouvrir les capsules, car cela peut réduire leur effet médicinal.

La taille de la portion quotidienne est déterminée par le poids du patient :

• poids> 60 kg - 0,4 g, une fois par jour;
• poids <60 kg - 0,25 g, une fois par jour.

Il n'y avait pas d'études spéciales sur l'introduction de gélules en pédiatrie, mais lors de l'utilisation d'autres formes de libération de médicament, la dose quotidienne requise (calculée en fonction de la surface corporelle) était de 0,24 g / m2 (0,18 g / m2 en association avec la zidovudine).

Pour les adultes atteints d'insuffisance rénale, il est nécessaire de réduire la posologie ou d'allonger l'intervalle entre les injections de Videx (en tenant compte des valeurs de CC).

Avec un poids > 60 kg :

• le niveau de CC est > 60 ml par minute / 1,73 m2 - 0,4 g par jour;
• dans la gamme de 30-59 ml par minute / 1,73 m2 - 0,25 g par jour;
• dans les 10-29 ml par minute / 1,73 m2 - utilisez une autre forme de médicament.
• Avec un poids < 60 kg :
• Les valeurs CC sont > 60 ml par minute / 1,73 m2 - 0,25 g par jour;
• indicateurs compris entre 30 et 59 ml par minute / 1,73 m2 - le médicament est administré sous une forme de libération différente.

Les personnes sous hémodialyse doivent consommer la portion quotidienne après la procédure. Aucune dose supplémentaire n'est requise.

Les personnes âgées.

Avant d'utiliser des médicaments, vous devez vérifier la fonction rénale, car ce groupe présente un risque élevé d'avoir une insuffisance rénale, ce qui nécessite l'utilisation d'un dosage personnalisé.

Individus atteints de dysfonction hépatique.

Une diminution de la dose de médicaments est nécessaire, mais il n'y a pas d'indications précises pour modifier la posologie. Pendant le traitement, vous devez surveiller les valeurs des enzymes hépatiques. S'il y a une augmentation cliniquement notable de leurs valeurs, le traitement est arrêté. Une augmentation rapide des paramètres d'aminotransférase peut nécessiter un arrêt complet du traitement avec l'introduction de tout analogue nucléosidique.

Sauter la prise de médicaments.

Si vous sautez accidentellement le temps d'utilisation du médicament, utilisez la posologie habituelle (il est interdit de doubler la portion en compensation de la dose précédemment manquée).

• Demande pour les enfants

En pédiatrie, le médicament est utilisé sous une forme différente de libération.

Utiliser Videx pendant la grossesse

Lorsqu'elle a été testée sur des animaux, la didanosine n'a montré aucun effet fœtotoxique, embryotoxique ou tératogène.

Les femmes enceintes se voient prescrire des médicaments uniquement dans des indications strictes et dans des situations où les avantages du traitement sont plus probables que le risque de conséquences négatives pour le fœtus.

Les femmes infectées par le VIH ne doivent pas allaiter, car cela peut entraîner une infection du bébé.

Contre-indications

Une contre-indication est une intolérance sévère à la didanosine ou à d'autres éléments du médicament.

Effets secondaires Videx

Lors du traitement de patients infectés par le VIH, il est extrêmement difficile de faire la distinction entre les manifestations négatives associées à la prise de Videx et l'effet négatif d'autres médicaments utilisés en association, ainsi que les symptômes négatifs associés à la maladie elle-même. Parmi les signes secondaires rencontrés :

• dysfonctionnement du NS: il existe souvent des manifestations neurologiques de type périphérique (parmi lesquelles des neuropathies), ainsi que des maux de tête;
• troubles digestifs : on observe principalement des diarrhées. Des ballonnements, des nausées, une xérostomie, des douleurs abdominales, des vomissements, une insuffisance hépatique et une hépatite se développent également assez souvent;
• lésions des couches sous-cutanées avec l'épiderme : des éruptions cutanées apparaissent souvent;
• troubles systémiques : asthénie ou fatigue;
• troubles métaboliques : diabète, hyper- ou hypoglycémie et acidose lactique;
• troubles des organes visuels : dépigmentation de type rétinien, sécheresse de la muqueuse oculaire et névrite affectant le nerf optique;
• troubles immunitaires : symptômes anaphylactiques;
• infections : sialoadénite;
• autres signes : frissons, arthralgie, alopécie, anémie, manifestations anaphylactoïdes, anorexie et myalgie, et en plus, inflammation affectant les glandes salivaires, rhabdomyolyse, thrombocyto- ou leucopénie, myopathie, hyperbilirubinémie et augmentation des taux sanguins d'acide lactique;
• changement dans les lectures des tests: une augmentation des valeurs sériques de la phosphatase alcaline, de l'ALAT avec l'ASAT, de la lipase et de l'amylase.

Surdosage

Les symptômes cliniques d'un surdosage comprennent une hyperuricémie, une pancréatite, un dysfonctionnement hépatique, une polyneuropathie et une diarrhée.

En cas d'utilisation non intentionnelle d'une portion dépassant la dose journalière, un lavage gastrique à l'eau et une prise de charbon actif sont effectués. Il n'existe pas d'antidote à la didanosine. En cas d'intoxication importante, un dysfonctionnement hépatique et une hyperuricémie ont été observés. Avec de tels troubles, une hémodialyse est effectuée (une séance de 3 à 4 heures entraîne une diminution du taux de didanosine de 20 à 30 %), ainsi que des actions symptomatiques.

Interactions avec d'autres médicaments

L'utilisation systématique combinée du médicament avec le ganciclovir (ou la prise de didanosine 2 heures avant le ganciclovir) entraîne une prolongation de la durée de séjour de la didanosine dans le plasma sanguin jusqu'à 111% en moyenne.

L'association de Videx à l'itraconazole ou au kétoconazole a prolongé de 30 % la durée de séjour intraplasmique de la didanosine et de ses paramètres.

L'utilisation du médicament en association avec des substances pouvant provoquer une pancréatite ou une polyneuropathie peut augmenter la probabilité de développer les symptômes toxiques décrits. Les patients utilisant de telles associations médicamenteuses doivent être étroitement surveillés.

L'introduction du médicament en association avec le ténofovir augmente l'excrétion systémique du premier et ses valeurs moyennes dans l'urine.

Conditions de stockage

Videx doit être conservé dans un endroit protégé de la pénétration des jeunes enfants. Valeurs de température - pas plus de 25 ° C.

Durée de conservation

Videx peut être utilisé dans un délai de 24 mois à compter de la date de fabrication du médicament.

Analogues

Les analogues du médicament sont la fadinosine avec la didanosine.