Videx

Videx est un médicament antiviral ayant un effet thérapeutique direct. [ 1 ]

La didanosine inhibe la réplication du VIH in vitro dans des cellules et des lignées cellulaires humaines en culture. Une fois à l'intérieur de la cellule, l'élément est converti enzymatiquement en son composant métabolique, la didésoxyadénosine-3-phosphate. Lors de la réplication virale de l'acide nucléique, l'utilisation du 2b3'-didésoxynucléoside empêche l'allongement de la chaîne, ralentissant ainsi le processus de réplication. De plus, le ddATP ralentit l'action de la transcriptase inverse du VIH, perturbant ainsi la liaison de l'ADN proviral. [ 2 ]

Les indications Videx

Il est utilisé dans l'infection par le VIH (en association avec d'autres agents antirétroviraux ). [ 3 ]

Formulaire de décharge

Le médicament est disponible en capsules - 10 pièces à l'intérieur d'un blister; à l'intérieur d'un paquet - 3 de ces paquets.

Pharmacocinétique

Il faut environ 120 minutes pour que la didanosine atteigne les valeurs de Cmax plasmatique; la valeur de Cmax elle-même dépend directement de la dose du médicament pris.

Le niveau moyen de didanosine dans le liquide céphalo-rachidien est égal à 21 % des valeurs plasmatiques enregistrées simultanément de la substance.

Les capsules sont prises à jeun, car leur administration avec de la nourriture réduit les valeurs de Cmax de 46 % et le niveau d'ASC de 19 %.

Chez l'homme, les processus métaboliques de la didanosine ont été peu étudiés. D'après les données expérimentales, on pense qu'ils sont réalisés chez l'homme par le métabolisme des purines internes.

Administré par voie orale, la demi-vie est en moyenne de 1,6 heure (pour les comprimés), mais comme le taux d'absorption de la substance à partir des gélules est beaucoup plus faible, sa demi-vie sera alors environ 50 % plus longue. L'excrétion urinaire du médicament représente environ 20 % de la dose administrée par voie orale.

La clairance intrarénale est de 50 % de sa valeur totale (0,8 l par minute), ce qui confirme les processus actifs de la FC et la sécrétion tubulo-rénale lors de l'excrétion rénale de la didanosine. Après un mois d'administration orale du médicament, la didanosine ne s'est pas accumulée dans l'organisme.

Utilisation chez les personnes souffrant de dysfonctionnement rénal.

Administré par voie orale, la demi-vie est augmentée en moyenne d'au moins 1,4 heure (en cas de fonction rénale normale) et d'un maximum de 4,1 heures (en cas de dysfonctionnement sévère). Le médicament n'est pas enregistré dans le liquide péritonéal de dialyse, mais lors de l'hémodialyse, après 3 à 4 heures, le taux plasmatique de didanosine était compris entre 0,6 et 7,4 % de la dose administrée.

En cas de dysfonctionnement rénal (valeurs CC inférieures à 60 ml par minute/1,73 m2), la dose du médicament est sélectionnée individuellement.

Utiliser chez les personnes souffrant de dysfonctionnement hépatique.

Les processus métaboliques de la didanosine sont déterminés par la gravité du dysfonctionnement hépatique, ce qui peut nécessiter une réduction de la dose de Videx.

Dosage et administration

Le médicament se prend 1 à 2 fois par jour. Les gélules sont avalées entières, sans les croquer. Elles doivent être prises à jeun (ou une demi-heure avant ou deux heures après un repas), avec au moins 0,1 litre d'eau plate (pour améliorer l'absorption du médicament). Il est déconseillé d'ouvrir les gélules, car cela pourrait réduire leur effet thérapeutique.

La taille de la portion quotidienne est déterminée par le poids du patient:

• poids > 60 kg – 0,4 g, 1 fois par jour;
• poids < 60 kg – 0,25 g, 1 fois par jour.

Aucune étude particulière n'a été menée sur l'administration de capsules en pédiatrie, mais lors de l'utilisation d'autres formes du médicament, la dose quotidienne requise (calculée en fonction de la surface corporelle) était de 0,24 g/m2 (0,18 g/m2 en association avec la zidovudine).

Chez les adultes présentant un dysfonctionnement rénal, la posologie doit être réduite ou l'intervalle entre les administrations de Videx doit être prolongé (en tenant compte des valeurs CC).

Poids > 60 kg:

• le niveau de CC est >60 ml par minute/1,73 m2 – 0,4 g par jour;
• dans la gamme de 30 à 59 ml par minute/1,73 m2 – 0,25 g par jour;
• dans les 10 à 29 ml par minute/1,73 m2 – une forme différente de libération du médicament est utilisée.
• Poids < 60 kg:
• Les valeurs CC sont > 60 ml par minute/1,73 m2 – 0,25 g par jour;
• indicateurs dans la plage de 30 à 59 ml par minute/1,73 m2 – le médicament est administré sous une forme de libération différente.

Les personnes sous hémodialyse doivent prendre la dose quotidienne après l'intervention. Aucune dose supplémentaire n'est nécessaire.

Les personnes âgées.

Avant d'utiliser le médicament, il est nécessaire de vérifier la fonction rénale, car ce groupe présente un risque élevé d'insuffisance rénale, ce qui nécessite l'utilisation d'un dosage personnellement sélectionné.

Personnes souffrant de dysfonctionnement hépatique.

Une réduction de la dose du médicament est nécessaire, mais il n'existe aucune indication spécifique justifiant une modification de la posologie. Pendant le traitement, il est nécessaire de surveiller les enzymes hépatiques. En cas d'augmentation cliniquement significative de ces valeurs, le traitement est arrêté. Une augmentation rapide des aminotransférases peut nécessiter l'arrêt complet du traitement par l'introduction d'analogues nucléosidiques.

Dose de médicament oubliée.

Si vous oubliez accidentellement l'heure de prise du médicament, continuez à prendre la dose habituelle (il est interdit de doubler la dose pour compenser la dose oubliée précédemment).

• Demande pour les enfants

En pédiatrie, le médicament est utilisé sous une forme différente.

Utiliser Videx pendant la grossesse

Dans les études animales, la didanosine n’a pas montré d’effets fœtotoxiques, embryotoxiques ou tératogènes.

Le médicament est prescrit aux femmes enceintes uniquement dans le cadre d'indications strictes et dans des situations où le bénéfice du traitement est plus probable que le risque de conséquences négatives pour le fœtus.

Les femmes infectées par le VIH ne doivent pas allaiter car cela peut entraîner une infection du bébé.

Contre-indications

La contre-indication est une intolérance sévère à la didanosine ou à d'autres composants du médicament.

Effets secondaires Videx

Lors du traitement des patients infectés par le VIH, il est extrêmement difficile de distinguer les effets indésirables liés à la prise de Videx des effets indésirables d'autres médicaments utilisés en association, ainsi que les symptômes négatifs liés à la maladie elle-même. Parmi les effets secondaires observés:

• dysfonctionnement du système nerveux: des manifestations neurologiques de type périphérique (y compris une neuropathie) surviennent souvent, ainsi que des maux de tête;
• Problèmes digestifs: la diarrhée est la plus fréquente. Ballonnements, nausées, xérostomie, douleurs abdominales, vomissements, insuffisance hépatique et hépatite sont également fréquents.
• lésions des couches sous-cutanées avec l'épiderme: des éruptions cutanées apparaissent souvent;
• troubles systémiques: asthénie ou fatigue;
• troubles métaboliques: diabète, hyper- ou hypoglycémie et acidose lactique;
• problèmes des organes visuels: dépigmentation rétinienne, sécheresse de la muqueuse oculaire et névrite affectant le nerf optique;
• troubles immunitaires: symptômes anaphylactiques;
• infections: sialoadénite;
• autres signes: frissons, arthralgie, alopécie, anémie, manifestations anaphylactoïdes, anorexie et myalgie, ainsi qu'inflammation affectant les glandes salivaires, rhabdomyolyse, thrombocytopénie ou leucopénie, myopathie, hyperbilirubinémie et augmentation du taux d'acide lactique dans le sang;
• modifications des résultats des tests: augmentation des valeurs sériques de la phosphatase alcaline, de l'ALT avec l'AST, de la lipase et de l'amylase.

Surdosage

Les symptômes cliniques d’un surdosage comprennent l’hyperuricémie, la pancréatite, le dysfonctionnement hépatique, la polyneuropathie et la diarrhée.

En cas d'utilisation accidentelle d'une dose supérieure à la dose journalière, un lavage gastrique à l'eau et l'administration de charbon actif sont effectués. Il n'existe pas d'antidote à la didanosine. En cas d'intoxication grave, des troubles hépatiques et une hyperuricémie ont été observés. Dans ces cas, une hémodialyse est pratiquée (une séance de 3 à 4 heures entraîne une diminution du taux de didanosine de 20 à 30 %) et des mesures symptomatiques sont également prises.

Interactions avec d'autres médicaments

L'utilisation systématique combinée du médicament avec le ganciclovir (ou la prise de didanosine 2 heures avant le ganciclovir) entraîne une prolongation du temps de séjour de la didanosine dans le plasma sanguin jusqu'à 111 % en moyenne.

L'association de Videx avec l'itraconazole ou le kétoconazole a prolongé le temps de résidence intraplasmique de la didanosine et de ses paramètres de 30 %.

L'utilisation concomitante de ce médicament avec des substances susceptibles de provoquer une pancréatite ou une polyneuropathie peut augmenter le risque de développer les symptômes toxiques décrits. Les patients utilisant de telles associations médicamenteuses doivent faire l'objet d'une surveillance étroite.

L’administration du médicament en association avec le ténofovir augmente l’excrétion systémique du premier et ses niveaux moyens dans l’urine.

Conditions de stockage

Videx doit être conservé hors de portée des jeunes enfants. La température ne doit pas dépasser 25 °C.

Durée de conservation

Videx peut être utilisé dans un délai de 24 mois à compter de la date de fabrication du médicament.

Analogues

Les analogues du médicament sont la fadinosine et la didanosine.