Vaccination contre l'infection par le rotavirus

Droits de rotavirus - un représentant de la famille des virus à ARN qui infectent les animaux. Les principaux sérotypes de rotavirus circulant en Europe sont G1P (50-75%), G4P (5-50%), G3P et G2P (1-25%); Ces dernières années, le sérotype G9P (9-39%) est souvent devenu proéminent. En Afrique, les sérotypes de R.

Infection à rotavirus - la principale cause de gastro-entérite aiguë, à l'âge de 5 ans, il est toléré par presque tous les enfants, généralement deux fois. Des épidémies sont observées durant la période hiverno-printanière. Une diarrhée aqueuse abondante, des vomissements et de la fièvre entraînent une déshydratation, nécessitant une réhydratation, souvent par voie intraveineuse. Dans le monde, le rotavirus enlève plus de 600 000 vies d'enfants par an, principalement dans les pays en développement.

Le rotavirus, selon les estimations, dans l'Union européenne provoque chaque année 2,8 millions de cas (1: 7 enfants) de gastro-entérite avec 87 000 hospitalisations (1:54 enfants). Aux États-Unis, les rotavirus représentent 31 à 50% de toutes les diarrhées chez les enfants de moins de 5 ans, en Europe, 50 à 65%, et en hiver, leur proportion passe à 80%. Appel au médecin pour la gastro-entérite à rotavirus peut atteindre 40-50 pour 1000 enfants de moins de 5 ans, l'appel aux services d'urgence des hôpitaux est de 15-26 pour 1000, les hospitalisations - 3-12 pour 1000.

En Russie, même avec une inscription incomplète des rotavirus - sont également un grave problème dans les régions où il est à la fois le diagnostic de l'incidence de la gastro-entérite à rotavirus d'enfants jusqu'à 2 ans plus de 2500 pour 100 000, et pendant les épidémies atteint 8000-9 000. Parmi les enfants hospitalisés avec une maladie de la diarrhée à rotavirus la saison est de 70-80%.

Parmi toutes les causes de diarrhée nosocomiale, les virus sont de 91 à 94%, et parmi eux, la gravité spécifique des rotavirus, selon diverses sources, est de 31 à 87%. Dans les pays d'Europe, 5-27% de tous les enfants hospitalisés des premiers et, en particulier, des nourrissons sont infectés par la gastro-entérite à rotavirus. Avec la forte contagiosité du rotavirus, une proportion significative de patients est hospitalisée dans les services généraux avec une forte fièvre, alors que la diarrhée commence plus tard. Les porteurs asymptomatiques du virus chez les enfants hospitalisés peuvent être de 5-7%. Dans ces conditions, même des mesures d'hygiène très strictes (se laver les mains après un contact avec le patient) ne sont pas toujours efficaces.

L'efficacité du vaccin contre l'infection par le rotavirus

Rotaryx provoque une séroconversion chez> 80% des vaccinés, l'attribution d'un virus vaccin avec un selles pendant un maximum de 2 semaines. Et se termine rapidement (au 30ème jour seulement 10 à 20% du virus vacciné a été isolé). L'effet protecteur se manifeste même après la 1ère dose (principalement spécifique au type), après la deuxième dose - hétérotypique.

L'efficacité de Rotaryx pendant 2 saisons par rapport aux formes plus sévères d'infection à rotavirus était de 83%, de toutes les formes - 60-70%; (88-92% pour les maladies causées par les sérotypes de Gl, G3 et G9, 72% - pour le sérotype G2P). L'incidence de gastro-entérite sévère de toute étiologie a diminué de 40%, ce qui peut indiquer l'effet inhibiteur du virus vaccinal sur la réplication d'autres virus intestinaux. En Europe, Rotaryx a montré une efficacité de 96-100% en termes de demandes d'hospitalisation au cours de la première année, au cours de la deuxième année - 83%.

Rotarix sont combinés avec l'administration simultanée avec tous les vaccins inactivés, y compris conjugué.

RotaTeq provoque une augmentation de plus de 3 fois le titre d'anticorps dans plus de 95% des sujets vaccinés, réduit le risque de gastro - entérite à rotavirus en 1ère année 74% et la gastro - entérite à rotavirus sévères en année 1 98%, dans le 2 e - sur 88%. Le risque d'hospitalisation a diminué de 96%, le traitement d'urgence de 94%, au médecin - de 86%, le nombre de jours d'incapacité - de 87%. L'effet RotaTech se manifeste par rapport aux sérotypes G1 (95%), G3 (93%), G4 (89%) et G9 (100%). Le vaccin RotaTech est efficace chez les bébés prématurés qui sont dans un état stable. La vaccination est également possible pour les enfants dont les familles ont des virus d'immunodéficience, y compris le SIDA.

Le résultat préliminaire de l'utilisation massive de ce vaccin aux États-Unis a montré qu'en 2007-2008, l'activité de l'infection à rotavirus a commencé à 2-4 mois. Au plus tard avant la vaccination (Novembre - fin Février), mais le pic d'incidence (sur la répartition des rotavirus) J'étais en Avril au lieu de Mars et était significativement plus plat (17,8% au lieu de 30,6-45,5% au cours des années de dovaktsinalnye). L'isolement du rotavirus chez les enfants de moins de 3 ans souffrant de diarrhée est passé de 54 à 6%.

Vaccins contre l'infection par le rotavirus

Difficulté à créer un vaccin contre l'infection à rotavirus, les agents pathogènes qui ont de nombreux sérotypes, a été vaincu par l'observation que 2 enfants transférés maladies à rotavirus - habituellement à un âge précoce - rendre immunitaire à une infection à rotavirus d'un sérotype. Par conséquent, l'administration du vaccin à deux reprises, même préparé à partir d'un sérotype de rotavirus immunisant effet contre les rotavirus.

Pour créer des vaccins, la capacité des rotavirus à recombiner du matériel génétique a été utilisée. La première expérience d'utilisation du vaccin, créé sur la base du rotavirus des singes rhésus, a échoué: aux Etats-Unis en 1998, la vaccination de masse des enfants avec un tel vaccin a été lancée - Rotashild. Cependant, l'utilisation de ce vaccin s'est accompagnée de l'apparition de cas d'invagination intestinale avec une fréquence d'environ 1:10 000 doses (seulement environ 100 cas), ce qui a naturellement conduit à son arrêt. Cette expérience malheureuse a montré l'importance d'un suivi attentif de la fréquence de l'invagination lors de l'utilisation de tout vaccin antirotavirus.

En Russie, deux vaccins sont en cours d'enregistrement.

Vaccin Rotarix, autorisé dans plus de 125 pays à travers le monde, y compris aux États-Unis. A été testé en Russie, en 2009, il devrait être enregistré en Russie. Le vaccin RotaTech aux Etats-Unis a été introduit dans le calendrier en février 2006, utilisé depuis 2007 en Europe, enregistré pour enregistrement en Russie.

Les vaccins antirotavirus enregistrés en Russie

Vaccin	Composition
Rotaryx - oral monovalent - GlaxoSmithKline, Angleterre	Une souche de RIX4414, un sérotype de GlPal, est préparée sur la base d'un rotavirus humain aténié; est délivré sous la forme d'une poudre blanche sèche et d'un solvant (liquide trouble avec précipité blanc), 1 dose (1 ml) ne contient pas moins de 10 6.0 rotavirus CCID50. Il est entré deux fois. Conserver à 2-8 ° pendant 2 ans.
RotaTek® - Vaccin oral réassortant 5-valent vivant - Merck Sharp et Dome, Pays-Bas	Contient 5 virus réassortis basés sur des souches humaines et bovines (non pathogènes pour l'homme). 4 réassorti prennent appui sur les protéines de surface d'enveloppe extérieure sérotypes VP7 Gl, G2, G3, des souches G4 de sérotype du rotavirus humain et la souche bovine VP4 P7 réassorti 5 - Une protéine P1 de la protéine humaine et G6 à partir de souches mères bovines. Entré 3 fois.

Sur la base des preuves, un groupe d'experts européens - spécialistes des maladies infectieuses et gastro-entérologues recommandent:

1. Vaccination massive d'enfants en bonne santé dans tous les pays d'Europe en utilisant les vaccins disponibles Rotarix et RotaTech
2. Les deux vaccins peuvent être inclus dans les calendriers nationaux de vaccination pour l'administration en même temps ou à des moments différents avec d'autres vaccins 
3. Il est nécessaire d'instaurer une surveillance permanente après la délivrance de permis pour les phénomènes indésirables graves. 
4. La vaccination des prématurés, enfants hypotrophiques, infectés par le VIH peut être réalisée selon le même schéma que les enfants sains par la décision du médecin traitant.

Le moment, la dose et la méthode d'administration du vaccin contre l'infection par le rotavirus

Compte tenu de l'invagination accrue chez les enfants de plus de 6 mois et de l'expérience négative avec le vaccin Rotasild, les nouveaux vaccins sont administrés à l'âge de 6 semaines. Avec un intervalle de 4-6 semaines. La deuxième dose de Rotarix doit être administrée avant l'âge de 16 semaines, mais dans tous les cas au plus tard 24 semaines. La première dose de RotaTech est administrée entre 6 et 12 semaines, complétant la vaccination par 32 semaines. (à une date ultérieure, la vaccination n'a pas été étudiée et n'est pas recommandée).

Réactogénicité et contre-indications au vaccin contre l'infection par le rotavirus

Réactogénicité les deux vaccins vitesse de réaction à basse température, des vomissements, de l' irritabilité, la diarrhée, la perte d'appétit chez les vaccinés ( à la fois mono- et calendrier ainsi que d'autres vaccins) ne diffère pas sensiblement de celle du groupe placebo. L'incidence des événements indésirables graves chez les enfants traités par RotaTech était inférieure à celle observée dans le groupe placebo.

Il est important que la fréquence des invaginations vaccinés, non seulement augmente, mais diminue encore: OR Rotarix est élevé à 0,5 après la première dose de 0,99 et au bout de 2 minutes à 10 000 vaccinés diminue dans le cas de 0,32. Les mêmes résultats ont été obtenus avec le vaccin RotaTech: il y a eu 12 cas d'intussusception avec 68 cas de vaccination et 18 cas dans un groupe placebo similaire. L'effet protecteur de la vaccination contre l'invagination peut être dû à la suppression des virus réplicateurs associés à l'intussusception avec le vaccin, en particulier les adénovirus.

RotaTech et Rotaryx sont contre-indiqués chez les enfants présentant une hypersensibilité aux composants du vaccin ou répondant à une dose antérieure, chez les enfants présentant des troubles du développement du tractus gastro-intestinal ayant subi une intussusception, avec des immunodéficiences. La vaccination est retardée chez les enfants atteints d'une maladie grave, de troubles intestinaux, de vomissements; une maladie facile n'est pas une contre-indication.