Tibinil E400

Le Tibinil E400 est un médicament antituberculeux à activité bactériostatique. Il inhibe la reproduction des mycobactéries tuberculeuses résistantes à l'isoniazide, à l'éthionamide, au PAS avec streptomycine et à la kanamycine.

Au début du traitement, une augmentation du volume des expectorations et de la toux peut être observée. Le médicament ne peut être utilisé qu'en association avec d'autres antituberculeux. Lors d'un traitement prolongé, une surveillance constante des paramètres sanguins périphériques et du fonctionnement des reins et du foie est nécessaire. [ 1 ]

Les indications Tibinil E400

Il est utilisé pour différents types de tuberculose (à la fois pulmonaire et affectant d’autres organes).

Formulaire de décharge

Le médicament est disponible sous forme de comprimés.

Pharmacocinétique

Après administration orale, il est absorbé dans le tractus gastro-intestinal (environ 75 à 80 % de l'éthambutol).

Le médicament est distribué dans de nombreux fluides et tissus. On en retrouve des concentrations élevées dans les poumons, l'urine, la salive et les reins. [ 2 ]

Les processus métaboliques se produisent principalement à l’intérieur du foie: environ 15 % du médicament est transformé au cours du métabolisme en composants métaboliques inactifs. [ 3 ]

La demi-vie est de 3 à 4 heures. L'excrétion se fait par voie rénale; environ 80 % du médicament est éliminé en 24 heures. Parallèlement, 20 % de la substance est excrétée dans les selles sous forme d'éléments métaboliques inactifs.

Dosage et administration

En cas de traitement primaire chez les personnes de plus de 15 ans et les adultes, des doses de 15 mg/kg sont utilisées, 1 fois par jour.

Lors d'un cycle de traitement répété, le médicament est administré à la dose de 25 mg/kg, une fois par jour, pendant deux mois. Ensuite, la dose est progressivement augmentée à 15 mg/kg, une fois par jour.

• Demande pour les enfants

Tibinil E400 ne doit pas être prescrit aux personnes de moins de 15 ans.

Utiliser Tibinil E400 pendant la grossesse

Il est interdit d'utiliser le médicament pendant la grossesse et l'allaitement.

Contre-indications

Principales contre-indications:

• forte sensibilité personnelle au médicament;
• cataracte ou névrite affectant le nerf optique;
• inflammation de la région oculaire et rétinopathie diabétique.

Effets secondaires Tibinil E400

Les effets secondaires comprennent:

• névrite affectant le nerf optique (unilatérale ou bilatérale; elle se caractérise par un trouble de la perception de certaines couleurs (vert et rouge), un rétrécissement des champs visuels et un affaiblissement de l'acuité visuelle pouvant aller jusqu'à la cécité complète) ou des hémorragies dans la région rétinienne;
• maux de tête, désorientation, confusion et étourdissements, ainsi que des hallucinations, une polyneuropathie, des paresthésies et des malaises;
• des symptômes d'intolérance sont parfois observés (fièvre, démangeaisons, éruptions épidermiques, tachycardie, leucopénie, vascularite et arthralgie; une anaphylaxie, un syndrome de Stevens-Johnson ou une nécrolyse épidermique toxique sont parfois observés);
• brûlures d’estomac, douleurs abdominales, diarrhée, anorexie, goût métallique et vomissements, ainsi qu’ictère et augmentation de l’activité des transaminases;
• une thrombocytopénie ou une néphrite tubulo-interstitielle peuvent survenir, ainsi que le développement d'une crise de goutte aiguë et une diminution des taux de clairance de l'acide urique.

Les manifestations négatives sont principalement observées chez les diabétiques, les personnes âgées, les personnes souffrant d’insuffisance hépatique ou d’alcoolisme chronique.

Surdosage

En cas d'intoxication, des troubles neurologiques sont susceptibles de survenir (notamment une atteinte du nerf optique pouvant entraîner une cécité). Diarrhée, perte d'appétit, fièvre, vomissements, confusion, maux de tête, hallucinations, vertiges, asystolie et dépression respiratoire peuvent également survenir.

Le médicament n'a pas d'antidote; des mesures symptomatiques sont nécessaires. En raison de l'absorption rapide du médicament, il convient de provoquer immédiatement des vomissements ou de procéder à un lavage gastrique. L'utilisation de charbon actif est recommandée uniquement immédiatement après l'administration de Tibinil E400.

Il est nécessaire de surveiller et de soutenir le fonctionnement des organes et systèmes vitaux; si nécessaire, des procédures de réanimation sont pratiquées. Une dialyse péritonéale, une diurèse forcée ou une hémodialyse peuvent être pratiquées. Si l'état du patient met en jeu son pronostic vital, une exsanguino-transfusion est pratiquée (ce qui permet d'éliminer les globules rouges, dans lesquels l'éthambutol s'accumule en grande quantité).

Interactions avec d'autres médicaments

L'hydroxyde d'aluminium et les antiacides similaires interfèrent avec l'absorption de l'éthambutol par le tractus gastro-intestinal, c'est pourquoi ils ne peuvent pas être utilisés avec le médicament.

Le pyrazinamide et l’éthambutol ont un effet synergique sur l’excrétion d’acide urique.

L’exposition à l’éthambutol peut réduire l’activité de la digitoxine.

L'association du Tibinil E400 et de l'isoniazide par l'intermédiaire de la cyclosporine A entraîne une potentialisation de la dégradation de cette dernière avec un risque accru de rejet de greffe.

L’association avec le disulfirame peut augmenter les taux sériques d’éthambutol et potentialiser sa toxicité.

L'éthanol potentialise l'activité toxique de l'éthambutol sur l'organe visuel, c'est pourquoi il est nécessaire d'arrêter de boire de l'alcool pendant la période de traitement.

Conditions de stockage

Le Tibinil E400 doit être conservé à l'abri de la lumière et des enfants. La température est celle recommandée pour les médicaments.

Durée de conservation

Tibinil E400 peut être utilisé dans un délai de 36 mois à compter de la date de fabrication du produit pharmaceutique.

Analogues

Les analogues du médicament sont les substances Teriz et Paizina avec Inbutol, ainsi que Phenazid et Pyra.