Tercef

Tercef est un médicament antimicrobien aux effets thérapeutiques variés (administré par voie parentérale). Il contient de la ceftriaxone, un antibiotique de la famille des céphalosporines possédant un puissant effet bactéricide.

La ceftriaxone est résistante à la plupart des β-lactamases, ce qui la rend efficace contre les infections causées par des bactéries productrices de pénicillinase et d'autres β-lactamases. La ceftriaxone tue les microbes en inhibant la liaison protéique qui se produit dans les cellules microbiennes. [ 1 ]

Les indications Tercef

Il est utilisé dans le traitement des infections de différentes localisations causées par des souches sensibles à la ceftriaxone.

Par exemple, il est utilisé pour les lésions des systèmes respiratoire et urinaire, du système musculo-squelettique (cela comprend les infections des tissus mous avec des os) et du système ORL, ainsi que pour la méningite, la borréliose disséminée transmise par les tiques, les infections abdominales, la septicémie, les MST (y compris la gonorrhée) et les plaies infectées.

Le médicament peut être utilisé pour prévenir les infections pendant les opérations.

Formulaire de décharge

Le médicament est libéré sous forme de lyophilisat pour liquide parentéral - à l'intérieur de flacons d'une capacité de 1 ou 2 g; il y a 5 de ces flacons dans un paquet.

Pharmacodynamique

Concernant l'effet de la ceftriaxone, les souches de bactéries Gram-positives et Gram-négatives sont sensibles. Parmi elles:

• Staphylococcus aureus et Staphylococcus epidermidis, Pneumococcus, Clostridium avec Enterobacter, Streptocoques des catégories A et B, Peptostreptocoques avec Peptocoques, Streptocoques Viridans et Streptococcus bovis de la sous-catégorie D, ainsi qu'Escherichia coli;
• Bacilles de Ducray, Klebsiella, Haemophilus influenzae, bactéries Morgan et Haemophilus parainfluenzae, Moraxella caratalis avec gonocoques et méningocoques;
• Salmonella, Pseudomonas avec Proteus, Shigella, Serratia marcescens et Acinetobacter calcoaceticus.

Le médicament agit également efficacement sur Borrelia burgdorferi, ce qui conduit au développement de la borréliose transmise par les tiques. [ 2 ]

Il convient de prendre en compte que les souches résistantes aux céphalosporines avec pénicillines, ainsi qu'à la méthicilline, ne sont pas affectées par la ceftriaxone.

Pharmacocinétique

Après injection intramusculaire du médicament, le taux plasmatique de Cmax de ceftriaxone est enregistré après 2 heures; le principe actif maintient les indicateurs thérapeutiques pendant 24 heures avec une seule utilisation.

La ceftriaxone traverse la BHE et la barrière hématoplacentaire; les concentrations les plus élevées de cette substance dans la synoviale sont observées chez les personnes présentant une inflammation des méninges. Une faible proportion du médicament intervient dans les processus métaboliques.

L'excrétion du médicament se fait principalement par les reins, et une partie est éliminée par la bile. Sa demi-vie est de 6 à 9 heures.

Chez les personnes souffrant de problèmes hépatiques ou rénaux, ainsi que chez les nouveau-nés, la demi-vie du médicament peut être prolongée.

Dosage et administration

Le médicament est utilisé pour des injections intraveineuses ou intramusculaires.

Pour préparer le liquide pour l'intervention intramusculaire, dissoudre la poudre du flacon dans 3,6 ou 7,2 ml (le volume de solvant dépend de la quantité de ceftriaxone à administrer – 3,6 ml / 1 g) d'une solution de lidocaïne à 1 %. Avant l'intervention, la sensibilité du patient à la ceftriaxone associée à la lidocaïne doit être testée. Le liquide est injecté immédiatement après sa préparation, en profondeur dans le muscle fessier. Il est important de noter que la dose de ceftriaxone ne peut pas dépasser 1 000 mg par injection.

Pour préparer un liquide pour injection intraveineuse, il est nécessaire de dissoudre le lyophilisat dans 9,6 ou 19,2 ml (9,6 ml/1 g) d'eau pour injection. L'injection intraveineuse s'effectue à faible vitesse, sur une période de 2 à 5 minutes.

Lors de la préparation d'un liquide pour administration intraveineuse au compte-gouttes, préparez d'abord la solution selon le schéma de la procédure par jet, puis diluez le liquide obtenu dans 50 ou 100 ml d'eau pour injection, 0,9 % de NaCl, 5 % (10 %) de glucose ou 5 % de lévulose. Au compte-gouttes, le médicament est généralement administré en 15 à 30 minutes. La taille des portions et la durée du traitement sont déterminées individuellement par le médecin.

En moyenne, les patients ont besoin de 1 à 2 g de Tercef par 24 heures. En cas d'infection sévère, la dose peut être augmentée à 1 à 2 g par 12 heures. Les adultes et les adolescents ne peuvent pas utiliser plus de 4 g de Tercef par jour.

Pour les personnes atteintes de gonorrhée non compliquée, 0,25 g du médicament est généralement administré par voie intramusculaire une fois.

En tant qu'élément prophylactique, le médicament est utilisé par voie intraveineuse à une dose de 1000 mg, 0,5 à 2 heures avant la chirurgie.

Pour les personnes de moins de 12 ans, il est nécessaire d'administrer 50 à 75 mg/kg avec des intervalles de 24 heures. La dose maximale autorisée pour cette tranche d'âge est de 2 000 mg par jour.

Les prématurés et les nouveau-nés nécessitent une administration de 20 à 50 mg/kg du médicament à intervalles de 24 heures.

En cas de méningite, la dose peut être augmentée à 0,1 g/kg par intervalles de 24 heures. Dans ce cas, la dose de ceftriaxone ne doit pas dépasser 4 g par jour.

Le traitement dure généralement de 4 à 10/14 jours (selon le type de bactérie responsable et la nature de la pathologie). Il doit être poursuivi jusqu'à l'obtention de résultats microbiologiques négatifs, ou pendant 2 à 3 jours supplémentaires après la disparition des signes de la maladie.

En cas de dysfonctionnement hépatique et rénal simultané, les taux plasmatiques de ceftriaxone doivent être surveillés.

Les personnes sous dialyse doivent prendre au maximum 2 000 mg du médicament par jour.

• Demande pour les enfants

Il est interdit d’administrer le médicament par voie intramusculaire aux enfants de moins de 2 ans.

Tercef doit être utilisé avec une extrême prudence chez les nouveau-nés et les prématurés, en particulier si l'enfant présente une jaunisse accompagnée d'acidose ou d'hypoalbuminémie.

Utiliser Tercef pendant la grossesse

Pendant la grossesse, Tercef n'est utilisé que s'il existe des indications strictes.

Pendant le traitement, il est également nécessaire d'arrêter l'allaitement. L'allaitement peut être repris au moins 2 à 3 jours après la dernière prise du médicament.

Contre-indications

Ce médicament n'est pas utilisé en cas d'intolérance sévère aux céphalosporines et aux pénicillines. Les injections intramusculaires ne peuvent pas être administrées aux personnes présentant une hypersensibilité à la lidocaïne et aux autres anesthésiques locaux.

Le médicament ne doit pas être utilisé avec des liquides contenant du Ca et, de plus, la ceftriaxone ne doit pas être utilisée chez les personnes qui prennent des substances contenant du Ca (y compris celles qui suivent une nutrition parentérale).

Tercef ne doit pas être prescrit comme agent prophylactique en neurochirurgie.

La prudence est de mise lors de l'utilisation chez les personnes souffrant de troubles de la coagulation, de colite (également présente dans l'anamnèse) et de troubles hépatiques/rénaux, ainsi que chez les personnes utilisant du vérapamil pendant une longue période.

Effets secondaires Tercef

Le médicament est souvent bien toléré sans complications. Des effets secondaires liés à l'action de la ceftriaxone peuvent parfois être observés:

• Troubles gastro-intestinaux et hépatobiliaires: vomissements, glossite, dyspepsie, diarrhée, nausées, stomatite, anorexie, troubles du goût, douleurs épigastriques ou abdominales, troubles de la flore intestinale, ictère, augmentation de l'activité des enzymes intrahépatiques et troubles hépatiques. Une colite pseudomembraneuse et une pancréatite sont observées sporadiquement. Dans ce cas, il est nécessaire d'arrêter le médicament et de mettre en place des traitements spécifiques. Parallèlement, des précipités de ceftriaxone peuvent se former dans la vésicule biliaire.
• troubles du système sanguin et du système cardiovasculaire: bouffées de chaleur, arythmie, agranulocytose, palpitations, thrombocytopénie, leucocytopénie ou neutropénie, saignements de nez, anémie, éosinophilie et augmentation des indices de TP;
• troubles du système nerveux: maux de tête, vertiges et convulsions;
• lésions des voies urinaires: oligurie, hématurie, insuffisance rénale, glucosurie, augmentation du taux de créatinine, anurie et formation de calculs rénaux;
• signes d'allergie: NET, spasme bronchique, urticaire, SJS, anaphylaxie, œdème de Quincke et exanthème;
• Autres: hyperthermie, hyperazotémie, baisse de l’acuité visuelle, frissons, hyperhidrose et apparition d’une surinfection. Une phlébite peut survenir en cas d’injection intraveineuse.

L'introduction du médicament peut provoquer une réaction faussement positive au test de Coombs ou à la détermination non enzymatique du sucre dans l'urine.

Surdosage

L'administration de fortes doses de médicaments augmente la probabilité d'apparition et l'intensité des symptômes négatifs. Par exemple, une hyperthermie, une leucopénie, une insuffisance rénale, une anémie hémolytique en phase active, une perte d'appétit, des troubles de l'orientation spatiale, des troubles digestifs et une dyspnée peuvent survenir.

Il n'existe pas d'antidote contre le Tercef. En cas d'utilisation d'une dose trop élevée, l'état du patient doit être surveillé et des mesures symptomatiques et de soutien doivent être prises si nécessaire.

Les procédures péritonéales ou d’hémodialyse sont inefficaces en cas d’intoxication au Tercef.

Interactions avec d'autres médicaments

Le médicament ne doit pas être associé à des liquides contenant l'élément Ca, car cela peut entraîner la formation de précipités (il est nécessaire d'observer une pause d'au moins 48 heures entre les procédures).

L'administration concomitante du médicament et d'aminosides peut potentialiser l'intensité des effets néphrotoxiques et ototoxiques. Si l'administration concomitante de ces médicaments est nécessaire, il est nécessaire de respecter un intervalle d'au moins deux heures.

L’association de médicaments avec des substances antagonistes de la vitamine K, des antiagrégants plaquettaires ou des analgésiques non narcotiques augmente le risque de saignement.

Les substances bactériostatiques affaiblissent l’effet de la ceftriaxone.

L'association avec des diurétiques de l'anse ou des médicaments potentiellement néphrotoxiques augmente le risque d'effets néphrotoxiques de la ceftriaxone.

Le médicament peut affaiblir l’effet médicinal de la contraception orale.

Il est interdit de mélanger le médicament avec d'autres substances parentérales (à l'exception des liquides utilisés spécifiquement pour la préparation d'injections intraveineuses ou intramusculaires de Tercef).

Conditions de stockage

Tercef doit être conservé à des températures comprises entre 15 et 25°C.

Durée de conservation

Tercef peut être utilisé pendant 36 mois à compter de la date de fabrication du produit thérapeutique. La durée de conservation du liquide fini à une température comprise entre 2 et 8 °C est de 24 heures.

Analogues

Les analogues du médicament sont la Ceftriaxone, la Lendacine, la Céfaxone avec Loraxone, l'Emsef et le Sulbactomax avec Cefogram, ainsi que le Blitsef, la Medaxone, la Rocephine et l'Oframax.