Diclobène

Le diclobène contient du diclofénac Na, un composant des AINS possédant une activité analgésique. Ce médicament est utilisé localement. Son effet thérapeutique est dû à l'effet retardateur de son principe actif sur la liaison du PG.

Après application locale, le principe actif du médicament traverse l'épiderme et atteint la couche sous-cutanée. Dans cette zone, il exerce une activité anti-inflammatoire et analgésique, tout en réduisant le gonflement des tissus.

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Les indications Diclobène

Il est utilisé pour le soulagement local de la douleur qui se développe en cas de blessures aiguës de nature traumatique (y compris les blessures sportives, telles que les ecchymoses, les entorses ou les luxations).

Il est également prescrit pour les interventions symptomatiques des lésions localisées au niveau des articulations des tissus mous d'origine rhumatismale.

Formulaire de décharge

Le médicament est libéré sous forme de patch transdermique - 5 pièces à l'intérieur d'un sac scellé; le paquet contient 1 ou 2 de ces sacs.

Pharmacodynamique

Après avoir utilisé le Dicloben chez des personnes souffrant de blessures sportives graves, le médicament a montré un effet analgésique très efficace par rapport au groupe placebo.

Les concentrations tissulaires de diclofénac sont maintenues à un niveau thérapeutique par l'administration continue du patch médicamenteux, quel que soit le moment de la journée. Les concentrations plasmatiques moyennes de la substance sont d'environ 3 ng/ml.

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Pharmacocinétique

Les processus métaboliques et l'excrétion du diclofénac par voie locale sont similaires à ceux observés après administration orale de diclofénac Na. Sa demi-vie est de 1 à 2 heures.

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Dosage et administration

Le patch doit être appliqué sur la zone affectée du corps. Deux patchs sont utilisés par jour (matin et soir). Avant l'application, retirer le film protecteur du patch. Un patch médicamenteux est destiné à une utilisation continue pendant 12 heures.

Ne pas utiliser plus de deux patchs par jour, même s'il est nécessaire de les appliquer sur plusieurs zones. Une seule zone endommagée peut être traitée à la fois.

Si nécessaire, un bandage élastique en maille spécial peut être utilisé pour maintenir le patch en place.

Il est nécessaire d'utiliser le Dicloben pendant la durée minimale requise. La durée du traitement ne doit pas dépasser une semaine. La décision de poursuivre le traitement est prise personnellement par le médecin traitant.

Utiliser Diclobène pendant la grossesse

Les données cliniques sur l'utilisation topique du diclofénac au cours des 1er et 2e trimestres sont insuffisantes. Les tests sur les animaux ont démontré l'apparition d'une toxicité sur la reproduction lors de l'administration systémique du médicament.

Comme il n'a pas été possible d'établir les conséquences de l'impact des processus de ralentissement de la biosynthèse du PG sur la grossesse, au cours des 1er et 2e trimestres, le Dicloben n'est utilisé que sur prescription médicale, compte tenu de la probabilité plus élevée de l'utilité du médicament.

Le médicament ne peut pas être utilisé au cours du 3e trimestre, car les substances qui ralentissent la liaison du PG peuvent provoquer les troubles suivants:

• le fœtus peut développer une toxicité cardiopulmonaire (fermeture prématurée des canaux artériels et développement d'une hypertension pulmonaire);
• le fœtus peut également présenter une altération de la fonction rénale, évoluant vers le développement d’une insuffisance, accompagnée d’oligohydramnios;
• une femme enceinte peut présenter des saignements prolongés associés à un ralentissement de l’agrégation plaquettaire, qui se produit même lors de l’utilisation de doses extrêmement faibles du médicament;
• De plus, une femme enceinte peut ressentir des contractions plus lentes des muscles utérins, ce qui peut prolonger ou retarder le processus de travail.

Une faible quantité de diclofénac et de ses composants métaboliques passe dans le lait maternel. Ce médicament ne peut être utilisé pendant l'allaitement qu'avec l'autorisation d'un médecin, lorsque le bénéfice est plus probable que le risque de complications. Il est interdit de traiter les glandes mammaires ou de grandes zones du corps avec ce médicament, ainsi que de l'utiliser pendant une période prolongée.

Contre-indications

Principales contre-indications:

• intolérance sévère à l’aspirine, au diclofénac, à d’autres AINS, ainsi qu’aux analgésiques ou à d’autres composants du médicament;
• présence de crises d'asthme, de rhinite aiguë ou d'urticaire associées à l'utilisation d'aspirine ou d'autres AINS (dans l'anamnèse);
• phase active de l'ulcère dans le tractus gastro-intestinal;
• brûlures ou lésions épidermiques ouvertes;
• eczéma ou infections cutanées.

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Effets secondaires Diclobène

Effets secondaires touchant les couches sous-cutanées et l'épiderme: démangeaisons, éruption cutanée, rougeurs et brûlures, parfois accompagnées de cloques ou de pustules. De plus, des signes locaux d'allergie peuvent apparaître, notamment une dermatite de contact chez les personnes ayant suivi un traitement externe par AINS, et des symptômes d'intolérance. Des réactions anaphylactiques, un œdème de Quincke et une photosensibilité sont également observés, ainsi qu'une éruption épidermique généralisée.

Le traitement de grandes surfaces corporelles sur une longue période peut entraîner le développement d'effets indésirables systémiques (par exemple, des maladies gastro-intestinales ou rénales et des spasmes bronchiques), mais la probabilité de leur apparition est extrêmement faible par rapport à la prise de diclofénac Na par voie orale.

Conditions de stockage

Le diclobène doit être conservé à l'abri de la lumière, hors de portée des jeunes enfants. La température indiquée ne doit pas dépasser 25 °C.

Durée de conservation

Le diclobène peut être utilisé pendant 30 mois à compter de la date de fabrication. Une fois ouvert, il se conserve 4 mois.

Demande pour les enfants

Il n’existe aucune information concernant la sécurité et l’efficacité médicinale du médicament lorsqu’il est utilisé en pédiatrie (moins de 18 ans).

Analogues

Les analogues du médicament sont les substances suivantes: Butadion, Dolgit, Diclofène avec Valusal, Kétoprofène et Remisid avec Veral, ainsi que Ketoprom, Diclomec avec Neofen, Diclosan et Klafen. Sont également mentionnés: Diclofénac, Revmalin, Nimid avec Dimetsin, Ketosprey et Fort-gel, Ibalgin avec Ultrafastin, Ketum-gel et Finalgel, Naproxène avec Cinepar actif, ainsi que Nobi gel, F-gel, Nortafen et Fastum gel avec Fanigan fast.

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