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Bilumide
Dernière revue: 23.04.2024
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Bilumid contient le composant bicalutamide, qui est une substance anti-androgène de nature non stéroïdienne. Le médicament n'a aucun autre effet sur le système endocrinien. En entrant dans le composé avec des terminaisons androgènes, et sans conduire à l'expression génique, le médicament bloque l'activité androgénique, contribuant ainsi à la régression du néoplasme dans la prostate.
Le bicalutamide est un racémique, mais seul l'énantiomère R (-) a un effet antiandrogène.
Les indications Bilumide
Une posologie de 50 mg est utilisée pour une forme courante de carcinome de la prostate (aux derniers stades) en association avec un analogue de l’élément du PHGR ou avec une procédure de castration chirurgicale.
Une portion de 0,15 g est prescrite pour le carcinome de la prostate local (TK-T4, quelques N, M0; et en plus T1-T2, N + et M0) sous forme de monothérapie ou en complément d'une radiothérapie ou d'une prostatectomie radicale.
Utilisé localement pour le cancer de la prostate qui se produit sans métastase, lorsque la castration chirurgicale ou d'autres procédures médicales sont considérées comme impossibles ou peu pratiques.
Formulaire de décharge
La libération de médicament se fait en comprimés - 7 pièces dans un emballage cellulaire, 4 paquets dans une boîte (volume de 50 mg) et 28 pièces dans un récipient spécial équipé d'un couvercle SC (volume 0,15 g).
Pharmacocinétique
Le bicalutamide a une bonne absorption dans le tractus gastro-intestinal lorsqu'il est ingéré. Il n’existe aucune information sur l’effet cliniquement significatif des aliments sur la biodisponibilité des médicaments. L'excrétion de l'énantiomère (S) se déroule beaucoup plus rapidement que le processus analogue dans l'énantiomère (R); La demi-vie de ce dernier est d'environ 7 jours.
En cas d'administration quotidienne du médicament, les valeurs plasmatiques de l'énantiomère (R) sont environ dix fois plus élevées, en raison de la durée prolongée de la demi-vie.
Après l'administration quotidienne de 0,15 g du médicament, le taux plasmatique de l'énantiomère (R) est d'environ 22 µg / ml. Parallèlement, près de 99% des énantiomères circulant dans le sang sont des énantiomères (R) actifs.
Les paramètres pharmacocinétiques de l'énantiomère (R) sont indépendants de l'âge, de la fonction rénale et du degré d'insuffisance hépatique.
Il existe des informations selon lesquelles chez les patients souffrant de troubles hépatiques sévères, il se produit une élimination plasmatique de l'énantiomère (R).
Le médicament a une grande capacité de synthèse protéique (dans le racémate, il est de 96% et dans le R-bicalutamide, il est de 99,6%), ainsi que dans le métabolisme intensif (oxydation et formation d’acide glucuronique avec des conjugués).
Les composants métaboliques sont excrétés dans la bile et l'urine dans les mêmes proportions.
Dosage et administration
En cas de cancer de la prostate de nature commune: les hommes (également les personnes âgées) doivent utiliser le premier comprimé de médicament (50 mg) 1 fois par jour. Le traitement doit être commencé en même temps que l’utilisation d’un analogue de KHRLH ou en effectuant une castration chirurgicale.
En cas de cancer de la prostate localement progressif: pour les hommes (et les personnes âgées également), il est nécessaire de prendre 1 comprimé de 0,15 g 1 fois par jour. La forme posologique de 0,15 g doit être appliquée de manière continue pendant au moins 2 ans ou jusqu'à l'apparition de changements dans l'évolution de la pathologie.
En cas de trouble hépatique grave ou modéré, le bicalutamide peut s'accumuler à l'intérieur du corps. Bilumid est donc prescrit avec une extrême prudence.
[3]
Utiliser Bilumide pendant la grossesse
Bilumid est utilisé dans le traitement de la prostate, il n'est donc pas prescrit aux femmes.
Contre-indications
Les principales contre-indications:
- intolérance grave au bicalutamide ou à d’autres éléments du médicament;
- association de médicaments avec l'astémizole, la terfénadine ou le cisapride.
Effets secondaires Bilumide
Bilumid est souvent toléré sans apparition de complications. De temps en temps seulement avec le développement de signes négatifs nécessite l'abolition de la drogue. L'usage de drogues peut provoquer de telles violations:
- le plus souvent: bouffées de chaleur, gynécomastie ou douleur au sternum;
- également assez souvent: nausée, prise de poids, diarrhée, cholestase, augmentation temporaire de l'activité transaminase intrahépatique, jaunisse et aussi asthénie, impuissance, démangeaisons, affaiblissement de la libido et de l'alopécie;
- parfois: dépression, hématurie, douleur abdominale, dyspepsie et processus interstitiel touchant les poumons. En outre, des signes d'intolérance sont notés, notamment l'urticaire et l'œdème de Quincke.
- simple: sécheresse de la peau, vomissements et insuffisance de la fonction hépatique.
Les troubles liés au foie sont généralement temporaires et affaiblis ou disparaissent complètement si le traitement est poursuivi ou après son annulation. Une seule insuffisance hépatique a été constatée, tout en n’établissant pas de lien de causalité avec le médicament. Une surveillance périodique de l'activité hépatique est requise.
En même temps, lorsqu’on associe un médicament à un analogue de la LHRH, de tels effets secondaires peuvent apparaître:
- Lésions CAS: développement de HF;
- problèmes liés au travail du tube digestif: dyspepsie, anorexie, ballonnements, sécheresse, affectant les muqueuses buccales et constipation;
- dysfonctionnement du système nerveux central: somnolence, vertiges, affaiblissement de la libido et insomnie;
- troubles du système respiratoire: dyspnée;
- lésions du tractus urogénital: nycturie ou impuissance;
- troubles sanguins: anémie;
- infection du tissu sous-cutané et de l'épiderme: hirsutisme ou alopécie, hyperhidrose et éruption cutanée;
- troubles métaboliques: œdème, diabète, perte de poids ou gain de poids et hyperglycémie;
- manifestations systémiques: douleur touchant le sternum, la région abdominale ou le pelvis, ainsi que fièvre et maux de tête.
Surdosage
Les informations concernant l'intoxication chez une personne sont manquantes.
Comme il n’existe pas d’antidote, des procédures symptomatiques sont prescrites au patient. La dialyse ne doit pas être effectuée, car le médicament a une grande capacité de synthèse des protéines et n'est pas détecté dans l'urine à l'état inchangé. Cela nécessite la mise en œuvre d'activités générales de soutien et de suivi du travail des organes vitaux.
Interactions avec d'autres médicaments
Il n’existe aucune donnée concernant les interactions médicamenteuses lors de la combinaison d’analogues du bicalutamide et de la LHRH.
Il a été établi que le R-bicalutamide inhibe l'action du CYP 3A4 ainsi que, de manière moins active, les CYP 2С9 et 2С19 avec 2D6. L'introduction du composant pendant 28 jours et l'utilisation de midazolam ont entraîné une augmentation des valeurs de l'ASC de ce dernier de 80%.
L'association de Bilumid à l'astémizole, à la terfénadine ou au cisapride est interdite.
Il est nécessaire de combiner très soigneusement le médicament avec des substances qui bloquent l’activité des canaux Ca, ou cyclosporines. Il peut être nécessaire de réduire les portions de ces médicaments, surtout si vous soupçonnez ou développez des symptômes négatifs.
Les personnes prenant de la cyclosporine doivent faire l’objet d’une surveillance étroite, en particulier au début du traitement et à l’arrêt du traitement.
La prudence est nécessaire lorsqu’il est associé à des médicaments qui inhibent les processus métaboliques des médicaments (kétoconazole ou cimétidine). Une telle combinaison peut potentiellement entraîner une augmentation des valeurs de Bilumid, ce qui augmente l'incidence des effets secondaires.
Le bicalutamide est capable de déplacer la warfarine (anticoagulant de la coumarine) des zones de synthèse de ses protéines. Pour cette raison, avec l'introduction de médicaments chez les personnes utilisant des anticoagulants à base de coumarine, vous devez surveiller en permanence les performances du PTV.
Conditions de stockage
Bilumid doit être conservé dans un endroit inaccessible aux jeunes enfants. Valeurs de température - pas plus de 25 ° C
Durée de conservation
Bilumid peut être utilisé pendant 24 mois à compter de la mise en marché du médicament.
Application pour les enfants
En pédiatrie, le médicament n'est pas utilisé.
Les analogues
Les analogues de drogues sont les substances Androblock, Kalumid, Balutar avec Bikana, et en plus Bikalutamid, Bikaprost et Bicalutera avec Casodex.
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Description fournie à titre informatif et ne constitue pas un guide d'auto-guérison. Le besoin de ce médicament, le but du régime de traitement, les méthodes et la dose du médicament sont déterminés uniquement par le médecin traitant. L'automédication est dangereuse pour votre santé.