Zaldiar

Zaldiar, un analgésique et anti-inflammatoire efficace, est produit par la société allemande Grunenthal GmbH. Ce médicament complexe est composé de tramadol et de paracétamol.

Les indications Zaldiar

Le médicament en question a déjà reçu de nombreuses critiques positives, mais il ne faut pas oublier que le patient doit être informé avant de le prendre que le principal principe actif, le tramadol (en cas d'utilisation prolongée), peut entraîner une dépendance à l'opium. Il convient donc d'évaluer avec une prudence particulière les doses prescrites et la durée du traitement. Ne pas utiliser sans ordonnance médicale.

Les indications d'utilisation de Zaldiar sont causées par le besoin suivant:

• Syndrome douloureux d'intensité modérée ou élevée d'étiologies diverses.
• Soulagement de la douleur lors des procédures médicales et diagnostiques.
• Soulager la douleur après une blessure.
• Douleur d'origine vasculaire et inflammatoire.

Formulaire de décharge

Dix comprimés, enrobés d'une coque jaune et « tirés » dans un blister en feuille d'aluminium ou en polypropylène - c'est la seule forme de libération du médicament Zaldiar, proposée par le marché pharmaceutique.

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Pharmacodynamique

Les principes actifs de l'analgésique considéré sont le paracétamol et le tramadol. À ce propos, la pharmacodynamie de Zaldiar est décrite.

Le tramadol, classé parmi les analgésiques, est un composé chimique de l'opium synthétique possédant de puissantes propriétés analgésiques et sédatives. C'est un excellent agoniste des récepteurs opiacés (en agissant sur les terminaisons nerveuses, il provoque une réponse biologique). Le tramadol agit de manière centrale. La moelle épinière reçoit un effet impulsionnel, ce qui renforce les propriétés sédatives du médicament. Ce composant du complexe Zaldiar maintient l'hyperpolarisation membranaire et bloque efficacement les impulsions douloureuses, conférant ainsi des propriétés analgésiques au Zaldiar.

Le paracétamol est un analgésique très puissant doté d'un effet antipyrétique. Grâce à ses propriétés, il agit activement sur les centres cérébraux responsables de la douleur, régule efficacement la température corporelle et n'irrite pas la muqueuse gastro-intestinale. Ce composé chimique est neutre dans le métabolisme de l'eau et du sel. Il est également inerte à la synthèse des prostaglandines.

Grâce à l'action complexe de leurs composés chimiques, le paracétamol soulage rapidement les symptômes douloureux, tandis que le tramadol contribue à prolonger l'effet analgésique. La coopération entre les deux composants est très efficace, ce qui permet de réduire le risque d'effets secondaires.

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Pharmacocinétique

La pharmacocinétique d'absorption du Zaldiar est très élevée. Il est absorbé presque entièrement et rapidement par la muqueuse gastro-intestinale. Le paracétamol est absorbé beaucoup plus rapidement que le tramadol. Il est absorbé dans le foie par clivage (environ onze métabolites sont déjà connus) et converge ensuite avec l'acide glucuronique. Le tramadol se caractérise par une activité pharmacologique élevée.

La demi-vie des dérivés du tramadol est en moyenne de 4,7 à 5,1 heures, deux à trois heures suffisent à éliminer le paracétamol. Lorsque Zaldiar agit, la concentration maximale de paracétamol dans le sang est observée une heure après la prise. L'association avec le tramadol, dont la biodisponibilité est de 75 %, n'affecte pas la concentration plasmatique de paracétamol. En cas de prise répétée du médicament, la biodisponibilité du tramadol augmente à 90 %, ce qui permet de porter à 20 % la liaison du tramadol et du paracétamol aux protéines plasmatiques.

Environ 30 % du tramadol avec du paracétamol et environ 60 % des métabolites du tramadol sont excrétés du corps du patient par les reins avec l'urine.

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Dosage et administration

Le médicament Zaldiar doit être pris indépendamment des repas. Le comprimé est administré par voie orale (par la bouche), sans croquer. Si, pour une raison quelconque, une dose est oubliée, la dose suivante ne doit pas être doublée. La prise est effectuée sous la surveillance directe d'un médecin, qui prescrit un schéma thérapeutique personnalisé pour chaque patient (en fonction de l'intensité de la douleur et de la sensibilité du patient), la posologie et la durée du traitement.

Mode d'administration et posologie: La dose initiale est d'un ou deux comprimés, tandis que la dose quotidienne ne doit pas dépasser les valeurs suivantes: 300 mg pour le tramadol; 2 600 mg pour le paracétamol, soit environ huit comprimés. La dose suivante de Zaldiar doit être prise au plus tôt six heures après la précédente.

En cas de nécessité vitale pour un patient de plus de 75 ans, la dose initiale unique reste inchangée et la durée de pause entre les prises suivantes est considérablement allongée à 12 heures. Ceci est particulièrement vrai pour les patients atteints de pathologie rénale (clairance de la créatinine comprise entre 10 et 30 ml/min). Cela est dû à l'élimination lente du tramadol.

Si le patient présente des antécédents de pathologie hépatique, Zaldiar n'est pas recommandé. En cas d'anomalies mineures de la fonction hépatique, le médicament est prescrit à la dose initiale, avec un intervalle plus long entre les prises. Un patient alcoolique présentant une pathologie hépatique présente un risque plus élevé de surdose qu'un patient non alcoolique.

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Utiliser Zaldiar pendant la grossesse

Aucune étude clinique approfondie n'a permis de répondre à cette question. Par conséquent, l'utilisation de Zaldiar pendant la grossesse et l'allaitement n'est pas recommandée.

Contre-indications

Malgré ses hautes qualités pharmacologiques et son activité, et peut-être malgré cela, il existe également des contre-indications à l'utilisation de Zaldiar.

• Hypersensibilité individuelle aux substances actives du médicament ou à ses composants secondaires.
• Hypertension intracrânienne.
• Une forme grave d’intoxication par l’alcool, les drogues, y compris les médicaments contenant des composés chimiques narcotiques.
• Intoxication due à l'utilisation d'une dose importante d'un médicament qui réduit l'efficacité du système nerveux central.
• Le médicament en question ne doit pas être prescrit en même temps que des somnifères et des médicaments psychotropes.
• Il n'est pas recommandé d'utiliser Zaldiar avec des inhibiteurs de la MAO (le médicament ne peut être pris que deux semaines après l'arrêt de la prise des inhibiteurs).
• Les contre-indications à l'utilisation de Zaldiar s'appliquent aux enfants et adolescents de moins de 14 ans ou, à l'inverse, aux personnes âgées de plus de 75 ans.
• La clairance de la créatinine est inférieure à 10 ml par minute, ce qui se produit souvent dans les troubles pathologiques de la fonction rénale ou hépatique.
• Syndrome de sevrage médicamenteux.
• Certaines maladies des voies biliaires.
• Crises d'épilepsie, susceptibilité aux manifestations réflexes convulsives périodiques.
• La prudence est de mise si le patient a des antécédents de traumatisme crânien.
• Évitez de prendre Zaldiar simultanément avec d’autres analgésiques à action centrale.
• Hépatite virale.
• Alcoolisme.
• Cirrhose.
• Et quelques autres maladies.

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Effets secondaires Zaldiar

Une utilisation adéquate de ce médicament peut soulager efficacement la douleur de diverses étiologies. Cependant, malgré ses nombreux bienfaits, son utilisation dans le cadre d'un protocole thérapeutique peut contribuer à l'apparition de certains symptômes négatifs.

Effets secondaires de Zaldiar:

• Fatigue rapide.
• Somnolence.
• Développement de la dépendance aux drogues.
• Augmentation de la transpiration.
• Diminution du tonus général du corps.
• Insomnie.
• Amnésie temporaire ou troubles de la mémoire.
• Troubles du cycle menstruel.
• Dépression et irritabilité.
• Maux de tête croissants.
• Excitabilité accrue.
• Convulsions, problèmes respiratoires.
• Altération de la vision et du goût.
• Douleurs abdominales, nausées et vomissements.
• Insuffisance de conscience.
• Trouble vestibulaire.
• Diarrhée et augmentation de la production de gaz.
• Un traitement prolongé peut entraîner le développement d'une néphrite, d'une pathologie de la fonction hématopoïétique et conduire à l'apparition d'ulcères nécrotiques.
• Arythmie et tachycardie.
• Œdème de Quincke.
• Bouche sèche.
• Démangeaisons et éruptions cutanées.
• Problèmes de miction, rétention urinaire.
• Et quelques autres symptômes.

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Surdosage

Étant donné que les ingrédients actifs de Zaldiar sont le tramadol et le paracétamol, un surdosage de ce médicament révèle des signes et des symptômes d'un excès de ces composants.

Un surdosage de tramadol se manifeste par les symptômes suivants:

• Nausées et réflexe nauséeux.
• Myosis (rétrécissement de la pupille).
• Effondrement (destruction structurelle).
• Irrégularités du rythme respiratoire.
• Coma (dépression grave du système nerveux central, suivie d'une mort cérébrale).
• Convulsions réflexes.
• Une dose unique importante de paracétamol peut provoquer l’apparition de symptômes aigus dans un délai de six à quatorze heures; avec une administration prolongée du médicament, des symptômes similaires peuvent apparaître dans un délai de deux à quatre jours.

Le dépassement de la composante quantitative du paracétamol entraîne l'apparition de:

• Effondrement.
• Diarrhée (selles liquides).
• Hypoglycémie (diminution du taux de glucose dans le sérum sanguin).
• Refus de manger.
• Œdème cérébral.
• Arythmie.
• Hypocoagulation (augmentation de la coagulation sanguine conduisant à une thrombose).

Beaucoup moins fréquent, mais néanmoins présent, est un dysfonctionnement aigu et rapide comme l’éclair des fonctions rénales et hépatiques, pouvant aller jusqu’à la défaillance.

Les étapes permettant de sortir le patient de cet état sont réalisées en urgence:

• La première chose à faire est de laver immédiatement l’estomac.
• Donnez au patient des entérosorbants, par exemple du polyphepan, du charbon actif.
• Une surveillance constante de toutes les fonctions vitales du corps du patient est nécessaire.
• Réaliser un traitement thérapeutique pour soulager les symptômes apparus.
• Pendant cette période, le patient doit être sous surveillance médicale constante.

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Interactions avec d'autres médicaments

Dans tous les cas, il est nécessaire d'être très prudent et d'être particulièrement attentif à la prise simultanée de deux médicaments ou plus. Il est parfois difficile de prédire le comportement d'une substance particulière dans l'organisme d'un patient, car chaque individu est unique. Néanmoins, certains schémas d'influence mutuelle d'une substance chimique ou d'un élément sur un autre sont toujours visibles.

La prise concomitante de Zaldiar et de pentazocine peut entraîner un syndrome de sevrage. En effet, ces médicaments, étant antagonistes, entrent en compétition, inhibant ainsi leur action respective. Dans ce cas, l'association complexe de ces médicaments est inefficace, voire dangereuse. Une situation similaire se produit lorsque Zaldiar est utilisé en association avec des médicaments tels que la nalbuphine ou la buprénorphine.

Les interactions du Zaldiar avec d'autres médicaments, dont la biodisponibilité s'étend aux récepteurs du système nerveux central, présentent un effet de renforcement mutuel. Surtout en cas d'association avec des boissons alcoolisées, quelle que soit leur concentration, les symptômes secondaires inhérents à un surdosage de tramadol sont plus prononcés. Parmi ces médicaments figurent les tranquillisants et les somnifères.

Une diminution des effets analgésiques et de la durée de leur action est observée lorsque Zaldiar est utilisé en tandem avec des médicaments et des substances tels que: les antidépresseurs tricycliques, la carbamazépine, l'éthanol, les barbituriques et bien d'autres.

Un traitement prolongé par barbituriques a un effet dépresseur sur les manifestations actives du paracétamol. L'association de Zaldiar avec d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens peut provoquer une néphropathie, une nécrose papillaire rénale, qui conduit invariablement à une pathologie rénale parfois irréversible (insuffisance rénale). L'interaction du médicament en question avec l'éthanol favorise la progression de la pancréatite aiguë.

L'utilisation prolongée de paracétamol en cas de surdosage, associée à l'introduction de salicylates dans l'organisme du patient, augmente considérablement le risque d'évolution des tumeurs cancéreuses vers un cancer de la vessie ou du rein. La naloxone, associée au Zaldiar, améliore les fonctions respiratoires et renforce l'effet analgésique.

Le diflunisal peut augmenter le risque d'hépatotoxicité chez un patient, ce qui multiplie par près d'une fois et demie la quantité de paracétamol dans le sang. L'utilisation de Zaldiar en association avec des médicaments bloquant partiellement ou totalement l'effet impulsionnel sur les neurones du système nerveux central afin de réduire le risque de crises d'épilepsie (tels que les neuroleptiques, les antidépresseurs tricycliques et les inhibiteurs sélectifs) entraîne souvent des crises réflexes. Le taux d'absorption de Zaldiar peut être amélioré par l'administration concomitante de médicaments tels que la dompéridone ou le métoclopramide.

L'érythromycine et le kétoconazole, de par leurs caractéristiques, sont capables de remplacer les processus métaboliques du principe actif de Zaldiar. Par conséquent, leur utilisation combinée est déconseillée afin d'éviter un surdosage de ce composé chimique. L'utilisation concomitante de quinidine contribue à une augmentation de la quantité de tramadol et inhibe l'indicateur quantitatif du métabolite.

L’utilisation combinée d’analgésiques et d’anticoagulants indirects augmente le risque de saignement.

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Conditions de stockage

Tout médicament doit être conservé hors de portée des enfants. La température ambiante de conservation de Zaldiar ne doit pas dépasser 25 °C.

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Durée de conservation

Zaldiar ne doit pas être utilisé après la date d’expiration de trois ans du médicament.

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