Vilprafen

Vilprafen est un médicament antibactérien destiné à un usage systémique.

Le principe actif du médicament, la josamycine, est un antibiotique de la famille des macrolides. Son activité thérapeutique est étendue. Il exerce une action puissante sur les bactéries Gram-négatives et Gram-positives, y compris les anaérobies stricts. De plus, le médicament présente une activité médicinale prononcée contre les chlamydias et les mycoplasmes. [ 1 ]

Les indications Vilprafen

Il est utilisé pour les infections associées à l'activité de bactéries sensibles à la josamycine: infections des voies respiratoires et des organes ORL, lésions dentaires, infections de la couche sous-cutanée et de l'épiderme, ainsi que les infections du système urogénital.

Vilprafen peut être prescrit aux personnes allergiques à la pénicilline.

Formulaire de décharge

La substance thérapeutique est libérée sous forme de comprimés - 10 pièces à l'intérieur d'une plaque cellulaire; à l'intérieur d'un emballage - 1 de ces plaques.

Pharmacocinétique

Administré par voie orale, le médicament est rapidement absorbé dans le tractus gastro-intestinal. Les valeurs de la Cmax plasmatique sont mesurées une heure après l'administration. Quarante-cinq minutes après la prise d'1 g de médicament, la concentration plasmatique moyenne de josamycine est de 2,4 mg/l. [ 2 ]

Le principe actif traverse efficacement les membranes biologiques et s'accumule dans divers tissus (lymphatiques et pulmonaires), les organes du système urinaire, les amygdales, les tissus mous et l'épiderme. La synthèse protéique ne dépasse pas 15 %. [ 3 ]

Le métabolisme de la josamycine s'effectue dans le foie; son excrétion se fait par la bile à faible vitesse. Moins de 15 % de la josamycine est excrétée dans les urines.

Dosage et administration

La dose pour un adulte est de 3 à 4 comprimés (1 à 2 g) en 2 à 3 prises. En cas de troubles graves, la dose peut être augmentée à 3 g ou plus.

Les enfants de plus de 5 ans doivent prendre 40 à 50 mg/kg par jour (la posologie est divisée en plusieurs applications).

Les comprimés sont avalés entiers, sans croquer, et ingérés avec de l'eau. Vilprafen doit être pris entre les repas.

La durée du traitement est souvent déterminée par le médecin; l’OMS recommande d’utiliser des antibiotiques pendant au moins 10 jours lors du traitement des infections streptococciques.

• Demande pour les enfants

Le médicament est prescrit aux enfants de plus de 5 ans, car il est impossible de sélectionner le dosage optimal de comprimés de josamycine pour les plus jeunes.

Utiliser Vilprafen pendant la grossesse

Les informations concernant l'utilisation de la josamycine pendant la grossesse sont limitées. Les tests sur les animaux n'ont pas montré de tératogénicité ni de retard de développement lors de l'utilisation du médicament à doses thérapeutiques. Le vilprafen est prescrit pendant la grossesse ou une suspicion de grossesse uniquement lorsque le bénéfice attendu pour la femme est supérieur aux risques de complications pour le fœtus.

La josamycine est excrétée dans le lait maternel. Il est donc conseillé de consulter un médecin avant d'utiliser ce médicament pendant l'allaitement. Il existe des informations selon lesquelles de nombreux macrolides, dont la josamycine, sont excrétés dans le lait maternel, bien que les volumes absorbés par l'enfant soient assez faibles. Le principal risque est une altération de la microflore intestinale du nourrisson. L'allaitement pendant le traitement est acceptable. Cependant, si l'enfant développe des symptômes gastro-intestinaux (diarrhée, candidose intestinale), l'utilisation du médicament ou l'allaitement doivent être interrompus.

Contre-indications

Principales contre-indications:

• intolérance sévère au principe actif et aux autres substances du médicament;
• dysfonctionnement grave des voies biliaires et du foie;
• utiliser en association avec le pimozide, l’ergotamine, la colchicine, la dihydroergotamine, ainsi que le cisapride et l’ivabradine;
• utilisation pendant l'allaitement chez les mères qui utilisent du cisapride.

Effets secondaires Vilprafen

Les effets secondaires comprennent:

• troubles associés au tractus gastro-intestinal: le développement de stomatite, de vomissements, de gastralgies, de flatulences, ainsi que de nausées, de diarrhée, de douleurs abdominales, de constipation et d'inconfort abdominal est possible;
• troubles des processus nutritionnels et du métabolisme: perte d'appétit et anorexie sont possibles;
• manifestations systémiques: un gonflement du visage peut survenir;
• invasions et infections: une colite pseudomembraneuse peut survenir;
• atteinte immunitaire: des symptômes d'intolérance peuvent apparaître, notamment un œdème de Quincke et un choc, ainsi que des symptômes anaphylactiques, une maladie sérique, une dyspnée, des démangeaisons et de l'urticaire;
• problèmes au niveau de la couche sous-cutanée et de l'épiderme: érythème polymorphe, SJS, purpura, vascularite cutanée, dermatite bulleuse, urticaire et autres signes épidermiques (éruptions maculopapuleuses et érythémateuses) peuvent se développer, ainsi que NET et œdème de Quincke;
• Symptômes liés à la fonction hépatobiliaire: troubles hépatiques et ictère possibles, pouvant se manifester par des signes cholestatiques avec atteinte hépatique modérée. Une hépatite cholestatique ou cytolytique peut également se développer, et l'activité des phosphatases alcalines et des transaminases hépatiques peut augmenter.

Surdosage

En cas d'intoxication, des troubles gastro-intestinaux peuvent être observés, notamment des douleurs abdominales, des diarrhées et des nausées.

Des actions symptomatiques sont réalisées.

Interactions avec d'autres médicaments

Les antibiotiques bactériostatiques pouvant affaiblir l'activité bactéricide des céphalosporines et de la pénicilline, il est nécessaire d'éviter l'association de la josamycine et de ces antibiotiques. De même, ce médicament ne doit pas être utilisé avec la lincomycine, car leurs effets thérapeutiques respectifs s'affaiblissent mutuellement.

Certains macrolides peuvent réduire l'élimination des xanthines (par exemple, la théophylline), ce qui peut entraîner une intoxication. Des tests ont montré que la josamycine a un effet moindre sur l'excrétion de la théophylline que d'autres antibiotiques macrolides.

L'utilisation combinée de Vilprafen avec des antihistaminiques contenant de l'astémizole ou de la terfénadine peut entraîner une diminution du taux d'excrétion de ces éléments, ce qui peut conduire à des arythmies cardiaques potentiellement mortelles.

Des cas isolés de potentialisation de l'effet vasoconstricteur ont été rapportés lors de l'association de macrolides et d'alcaloïdes de l'ergot de seigle. Un cas d'intolérance à l'ergotamine a été rapporté lors de l'utilisation de josamycine. De ce fait, la prise de ces substances doit être effectuée sous surveillance constante.

L'administration concomitante de ciclosporine et de ce médicament peut augmenter les concentrations plasmatiques de cette dernière, ce qui entraîne la formation d'indicateurs néphrotoxiques de la ciclosporine dans le sang. Il est donc nécessaire de surveiller en permanence la concentration plasmatique de ciclosporine.

L'association du médicament avec la digoxine peut augmenter le taux plasmatique de cette dernière.

Dans de rares cas, l'utilisation de macrolides peut réduire l'efficacité contraceptive d'une contraception hormonale. Dans ce cas, il convient d'utiliser des contraceptifs non hormonaux.

Conditions de stockage

Conserver Vilprafen dans un endroit sombre, hors de portée des jeunes enfants. La température ne doit pas dépasser 25 °C.

Durée de conservation

Vilprafen peut être utilisé dans un délai de 4 ans à compter de la date de vente de la substance thérapeutique.