Vérification du dépôt

Le Depo-Provera est un contraceptif systémique de type hormonal. Inclus dans la catégorie des gestagens.

Les indications Dépôts-dépôts

Le médicament est utilisé comme une méthode de contraception à long terme. En tant que médicament contraceptif à court terme, le médicament peut être utilisé dans de telles situations:

• les partenaires masculins qui ont subi une procédure de vasectomie comme moyen de protection jusqu'à ce que la vasectomie soit efficace;
• les femmes qui ont été immunisées contre le virus de la rubéole - afin d'éviter la possibilité d'une grossesse sur un segment de l'activité de cette pathologie;
• femmes en attente de procédures de stérilisation.

Adolescents âgés de 12 à 18 ans.

Le médicament est interdit d'utiliser avant la période de menstruation. Ses enfants ne sont nommés que dans les cas où d'autres méthodes contraceptives sont inacceptables ou inefficaces.

Formulaire de décharge

Libérer sous forme de suspension injectable à l'intérieur des flacons ou seringues prêtes à l'emploi d'un volume de 1 ml. Dans un emballage séparé - 1 une telle seringue ou une bouteille.

Pharmacodynamique

L'acétate de médroxyprogestérone possède des propriétés anti-androgéniques, anti-oestrogéniques et anti-gonadotropes.

Tests, procédé dans lequel les changements ont été comparés en termes de densité minérale osseuse dans le tissu osseux de personnes utilisant le médicament, ainsi que la participation qui est introduit dans l'injection PM / m (à raison de 150 mg), n'a trouvé aucune différence significative de la densité entre la perte de 2- avec les groupes ci-dessus après 2 ans de thérapie.

Dans le cadre du deuxième test de dépistage contrôlé, auquel des femmes adultes ont participé, des injections de médicaments ont été utilisées à raison de 150 mg (la durée du traitement était de 5 ans). Dans le même temps, il y avait une diminution moyenne de la densité osseuse dans la région de la cuisse avec la colonne vertébrale (d'environ 5-6% par rapport à aucun changement significatif de ces valeurs dans le groupe témoin). La diminution des valeurs observées de la densité osseuse était plus prononcée dans l'intervalle des deux premières années d'utilisation de la drogue, et dans les années subséquentes, la gravité a diminué. Les indices moyens de variation de densité dans la région lombaire étaient: -2,86% (1ère année), -4,11% (2ème année), -4,89% (3ème année), -4,93 % (4 e année) et -5,38% (5e année). La réduction moyenne de la densité dans la région du fémur, ainsi que le col de l'utérus, étaient similaires aux valeurs ci-dessus.

Après la fin de l'utilisation des médicaments, les indicateurs de densité ont été augmentés par rapport aux chiffres initiaux observés pendant la période post-thérapeutique. Avec un traitement plus prolongé, une diminution du taux de récupération des indices de densité a généralement été observée.

Changements dans les densités chez les filles âgées de 12 à 18 ans.

Données provenant d'un test de dépistage ouvert et non randomisé pour l'utilisation d'un médicament (150 mg à intervalles de 12 semaines entre les interventions - pour une période de 240 semaines (ou 4,6 ans), suivi d'un contrôle post-thérapeutique pour les filles de 12 à 18 ans ont également constaté que les injections IM du médicament ont entraîné une diminution marquée du niveau de densité minérale (par rapport aux valeurs initiales). Chez les filles qui ont reçu une injection de 4 injections sur une période de 60 semaines, le taux de réduction moyen est faible (application dans l'intervalle de 240 semaines, 4,6 ans.) Pour l'os de la cuisse et son cou, les chiffres moyens pour la diminution de la densité étaient respectivement de -6,4% et -5,4% .

Les enquêtes après la fin du traitement ont montré (en moyenne) que le niveau de densité dans la région lombaire revenait à ses valeurs initiales 1 an après la fin du traitement et que la densité dans la région de la cuisse était complètement restaurée après 3 ans. Mais il est important de préciser que de nombreux patients ont refusé de continuer à participer aux tests avant son achèvement. En conséquence, les données de test sont basées sur un petit nombre de filles traitées (71 personnes 60 semaines après la fin du cours, et seulement 25 - après 240 semaines).

Dans ce cas, le nombre de groupes disparates de dissociation Durcissement qui n'a pas passé le traitement ci-dessus et la phase initiale ont des valeurs différentes de la masse osseuse (par rapport aux filles qui ont utilisé Depo-Provera) a été augmentation observée du niveau de densité moyenne après 240 semaines - 6,4% (bas du dos), 1,7% (fémur) et 1,9% (col fémoral).

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Pharmacocinétique

Le composant médicamenteux actif administré par voie parentérale est un stéroïde progestatif ayant un effet durable. Une plus longue durée d'exposition est fournie par un lent processus d'absorption de la substance à partir du site d'injection. Après l'administration de 150 mg / ml du médicament, son indice plasmatique était de 1,7 ± 0,3 nmol / l. Après 2 semaines, ces valeurs étaient de 6,8 ± 0,8 nmol / l. Les valeurs initiales de la concentration de médicaments ont été observées à la fin des 12 semaines après la procédure. A de petites tailles de dosage, les indices plasmatiques de l'acétate de médroxyprogestérone sont considérés comme directement dépendants des doses de médicaments utilisées. Le cumul de la substance à l'intérieur du sérum n'est pas observé.

Le composant actif du médicament est excrété avec les fèces ou l'urine. La demi-vie plasmatique est d'environ 6 semaines (après une seule injection). Il existe des informations sur la présence d'au moins 11 produits de désintégration. Tous les éléments sont excrétés avec l'urine, certains d'entre eux sous la forme de conjugués.

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Dosage et administration

Avant d'effectuer l'injection, il faut s'assurer que la dose utilisée de la suspension a une consistance complètement uniforme. Pour ce faire, la bouteille de médicament est soigneusement agitée avant la procédure.

Le médicament est administré dans / m, profond. Il est nécessaire de s'assurer que l'injection est effectuée précisément dans la zone du tissu musculaire (il est recommandé d'utiliser le muscle fessier, bien que des variantes avec d'autres muscles sont également possibles, par exemple, deltoïde).

Avant d'effectuer la procédure, le site d'injection est nettoyé en utilisant des techniques standard.

La 1ère injection est de 150 mg de médicament. Pour assurer un effet contraceptif approprié pendant la période du premier cycle d'utilisation, l'injection est effectuée dans les 5 premiers jours du cycle menstruel standard. Lors de l'exécution de la procédure conformément à cette instruction, aucune mesure contraceptive auxiliaire ne sera nécessaire.

Dans l'intervalle post-partum: pour augmenter la confiance que le traitement ne soit pas enceinte au moment de la première injection est nécessaire pour mener à bien la procédure dans le délai de 5 jours après la naissance (ajusté pour tenir compte du fait que, dans ce cas, la mère ne nourrit pas un enfant du lait maternel).

Il existe des informations qui montrent que les femmes qui ont commencé à injecter du Depo-Provera immédiatement après la naissance peuvent développer des saignements prolongés graves. En conséquence, dans cette période de temps, le médicament doit être utilisé avec précaution. Les patients qui décident d'utiliser le médicament immédiatement après l'accouchement ou après un avortement doivent être informés des risques possibles d'une telle décision. En outre, il convient d'indiquer que chez les mères qui ne sont pas allaitantes, l'ovulation peut déjà être observée pendant la 4ème semaine après la naissance.

Les mères qui allaitent peuvent faire la première injection au moins 6 semaines après la naissance de l'enfant - pendant cette période, le système enzymatique du nourrisson est développé plus complètement. D'autres procédures sont effectuées à des intervalles de 12 semaines.

Dosages subséquents: il est nécessaire d'administrer le médicament à intervalles de 12 semaines, mais lorsque les injections sont effectuées au plus tard 5 jours après l'heure indiquée, aucune mesure contraceptive auxiliaire n'est requise (p. Ex. Barrière).

Les affiliés d'hommes qui ont subi une vasectomie peuvent nécessiter une deuxième injection IM (150 mg) 12 semaines après la première. Ceci est nécessaire pour un petit nombre de femmes - celles dont les partenaires le nombre de spermatozoïdes actifs n'a pas diminué à zéro.

Si, pour une raison quelconque, l'intervalle entre le moment de la procédure précédente dépasse 89 jours (12 semaines + 5 jours), avant l'introduction suivante du médicament, vous devez d'abord exclure la grossesse. En outre, la femme devra utiliser des méthodes contraceptives supplémentaires (barrière) pendant les 14 jours qui suivent l'introduction d'une nouvelle dose du médicament.

Lorsque vous passez d'autres médicaments contraceptifs.

Le médicament est utilisé de telle sorte que l'effet contraceptif est continu. Par conséquent, il est nécessaire de prendre en compte les mécanismes de l'effet d'autres médicaments (par exemple, les femmes passant de la contraception orale, il est nécessaire d'entrer la première dose de Depo-Provera dans les 7 jours après la dernière pilule).

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Utiliser Dépôts-dépôts pendant la grossesse

Le Depo-Provera ne doit pas être administré aux femmes enceintes pour les procédures thérapeutiques et diagnostiques.

Le médecin doit effectuer un examen de la grossesse avant d'injecter la première injection.

Le composant actif du médicament avec ses produits de désintégration est capable de pénétrer dans le lait maternel, mais aucune information ne permet de le considérer comme dangereux pour le bébé. Des enquêtes ont été menées sur les enfants qui ont été exposés à la drogue pendant la période de lactation, concernant son effet sur leur comportement et leur développement avant la puberté. Aucune manifestation négative n'a été notée.

Contre-indications

Les principales contre-indications:

• la présence d'intolérance vis-à-vis du composant actif du médicament et de ses éléments auxiliaires;
• utiliser comme contraceptif dans le cas de la présence chez le patient de tumeurs hormonodépendantes diagnostiquées ou suspectées de type malin dans la région génitale ou la poitrine;
• en présence de pathologies hépatiques sévères (ou en présence d'elles dans une anamnèse, lorsque les valeurs fonctionnelles du foie ne sont pas normalisées);
• affectation en monothérapie ou traitement combiné avec les femmes d'oestrogène / filles qui ont du caractère pathologique de saignement de l'utérus (jusqu'à ce que le diagnostic sera clarifiée est une possibilité de présence d'une tumeur maligne de type dans la région génitale);
• utiliser pour les patients âgés.

Effets secondaires Dépôts-dépôts

L'utilisation de Depo-Provera peut conduire au développement de tels effets secondaires:

• la réaction des organes auditifs avec l'appareil vestibulaire: parfois le vertige se développe;
• manifestations du tractus gastro-intestinal: il y a souvent une gêne abdominale ou une douleur. Souvent, il y a des nausées ou des flatulences. Il y a parfois des troubles du tractus gastro-intestinal. Saignement rectal est noté individuellement;
• processus infectieux ou invasifs: il y a souvent une vaginite;
• troubles métaboliques et troubles nutritionnels: souvent détérioration ou augmentation de l'appétit. Diminution / augmentation du poids moins fréquemment observée, ainsi que rétention d'eau;
• troubles dans le travail de l'APD et des tissus conjonctifs: souvent il y a des douleurs dans le dos. Parfois, il y a des spasmes dans les muscles, des arthralgies, ainsi que des douleurs dans les membres. Peut-être le développement de l'ostéoporose (ceci inclut les fractures de type ostéoporotique), le gonflement des aisselles et l'affaiblissement de la densité à l'intérieur des tissus osseux;
• manifestations de NA: souvent il y a des maux de tête. Moins souvent il y a un vertige. Parfois, il y a des migraines, une sensation de somnolence et des crampes. De temps en temps, il y a une paralysie. Possible développement de l'évanouissement;
• réaction organes de reproduction et du sein: la douleur est souvent observé dans le sternum, l'aménorrhée, des saignements entre les périodes menstruelles, et en plus Leucorrhée, des douleurs dans la région pelvienne et des métrorragies avec hypermenorrhea. Moins souvent se produire des pertes vaginales, sécheresse des muqueuses vaginales, observée dans l'infection du tractus urogénital, du sein le redimensionnement, la dysménorrhée et dyspareunie et hyperplasie utérine, kystes de l'ovaire et le syndrome prémenstruel. Parfois, il y a des saignements des mamelons et un épaississement dans la région des glandes mammaires. Peut-être le galactorrhée de développement, des saignements de l'utérus caractère pathologique (amplifié, atténué, ou irrégulier), ce qui empêche processus de lactation, l'apparition de kystes dans le vagin ou traits, grossesse similaires, ainsi que l'incapacité de rétablir l'activité de reproduction. Il existe une possibilité d'érosion du col utérin et le développement d'une anovulation prolongée;
• troubles vasculaires: il y a souvent des bouffées de chaleur. Il y a parfois des varices, une augmentation de la pression artérielle, une embolie pulmonaire et une thrombophlébite. Possible développement de TVP et de troubles thromboemboliques;
• troubles de la fonction CCC: parfois il y a une tachycardie;
• manifestations immunitaires: il y a parfois des réactions de sensibilité accrue (par exemple, symptômes anaphylactoïdes et anaphylaxie, ainsi que l'œdème de Quincke);
• réactions du système hépatobiliaire: il y a parfois des indicateurs pathologiques d'enzymes hépatiques ou d'ictère. Insuffisance hépatique fonctionnelle possible;
• manifestations de la couche sous-cutanée et les maladies dermatologiques: souvent, il y a une éruption cutanée, ainsi que l'alopécie et l'acné. Parfois, il y a une dermatite, un gonflement, de l'urticaire et des démangeaisons, et en plus de l'hirsutisme, du chloasma et de l'ecchymose. Peut-être l'apparition de la sclérodermie et des vergetures sur la peau;
• manifestations sur le site de l'injection et des troubles systémiques: souvent il y a des réactions au site d'administration du médicament (parmi lesquelles abcès et douleur), ainsi que des paresthésies, une fatigue accrue et une asthénie. Parfois, de la fièvre se développe ou des douleurs dans le sternum. Parfois, il y a dysphonie, une soif et une paralysie. La paralysie est possible dans la région des nerfs faciaux;
• données provenant des tests de laboratoire: il existe parfois des anomalies dans les écouvillons prélevés dans le col de l'utérus. De temps en temps, la tolérance au glucose diminue;
• troubles mentaux: souvent marqués par un sentiment de nervosité, d'irritabilité ou de troubles émotionnels et de changements d'humeur, et en plus de la dépression, de l'insomnie, de l'anorgasmie et de la diminution de la libido. Parfois, il y a un sentiment d'anxiété;
• tumeurs de type malin, bénin ou non spécifique (ceci inclut les polypes avec kystes): parfois le cancer du sein se développe;
• les maladies de la lymphe et le flux sanguin systémique: l'anémie est parfois observée. Possible développement de la dyscrasie sanguine;
• réponse des organes respiratoires et du médiastin au sternum: dyspnée parfois marquée.

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Interactions avec d'autres médicaments

Lorsqu'il est combiné avec l'aminoglutéthimide, une inhibition significative de la biodisponibilité du médicament Depo-Provera est possible.

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Conditions de stockage

La suspension est requise dans un endroit inaccessible à l'enfant. Ne pas congeler. Les valeurs de température sont au maximum de 25 ° C

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Durée de conservation

Depo-Provera peut être utilisé dans la période de 5 ans à compter de la date de libération du médicament.