Vantas

Vantas contient la substance histréline, un analogue artificiel de la LHRH naturelle.

Les indications Vantas

Il est utilisé dans le traitement palliatif du cancer de la prostate localement avancé.

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Formulaire de décharge

Disponible sous forme d'implant en flacon de 50 mg. L'emballage contient un flacon de médicament, accompagné d'une seringue applicatrice.

Pharmacodynamique

Après l'implantation, l'histréline est libérée dans les tissus, ce qui inhibe la sécrétion de LH par l'hypophyse. Ce processus entraîne ensuite une diminution du taux plasmatique de testostérone chez l'homme. Cet effet disparaît après la fin du traitement. Au début du traitement, Vantas, comme les autres agonistes de la LHRH, est capable d'augmenter temporairement le taux plasmatique de testostérone.

Un mois après l'implantation, le taux de testostérone chute jusqu'à la limite post-castration, puis reste bas tant que l'implant est en place. Cette suppression entraîne une régression de la tumeur prostatique et améliore également l'état de santé général de la plupart des patients.

L'implant est inséré par voie sous-cutanée et reste en place pendant 12 mois. Le principe actif est libéré via un réservoir d'hydrogel à une dose d'environ 50 mcg par jour.

Ce réservoir, associé à l'eau, assure la diffusion de la substance dans l'espace environnant. De plus, l'hydrogel ne se dissout pas et sa composition est similaire à celle du tissu adipeux, ce qui lui confère une bonne biocompatibilité et réduit l'irritation mécanique des tissus environnants par les cellules. De plus, sa faible tension superficielle, mesurée in vivo, contribue à réduire la capacité des protéines à absorber et à s'accumuler à la surface de l'implant inséré. Cette fonction est essentielle car elle prévient la thrombose et le rejet biologique du médicament par l'organisme.

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Dosage et administration

La posologie recommandée est d'un implant pour une période de 12 mois. Il est injecté par voie sous-cutanée dans la partie interne du bras. Environ 50 µg d'acétate d'histréline sont libérés dans l'organisme chaque jour.

Après 12 mois d'utilisation, l'élément doit être retiré. Parallèlement au retrait de l'implant, une procédure d'installation d'un nouvel implant est réalisée pour poursuivre le traitement.

Lors de l'insertion et du retrait du médicament, il est nécessaire d'utiliser des gants stériles et de respecter également les règles d'asepsie en vigueur pour éviter l'apparition d'une infection.

Déterminer la zone du corps où l’injection sera réalisée.

Le patient doit être allongé sur le dos et son bras non sollicité (le bras gauche s'il est droitier) doit être plié pour accéder à la partie interne de l'épaule. Il doit ensuite être soutenu par des oreillers pour le maintenir calmement dans la position indiquée. La zone d'introduction idéale se situe approximativement à mi-chemin entre les articulations du coude et de l'épaule, au niveau du pli entre les muscles à 2 et 3 chefs de l'épaule.

Préparation du dispositif utilisé pour la procédure d'implantation.

Le dispositif d'implantation doit être préparé avant la procédure de préparation de la zone d'insertion. Il est d'abord retiré du sachet stérile. Il est équipé d'une canule spéciale qui s'étend sur toute la longueur du dispositif. Vous pouvez le vérifier en observant le bouton vert de marche arrière, qui doit être complètement déployé vers l'avant, en direction de la canule et à l'opposé de la poignée du dispositif.

Retirez ensuite le bouchon du flacon et retirez le bouchon. Utilisez ensuite une pince Mosquito pour accrocher l'extrémité de l'implant médicamenteux. Ne comprimez pas et ne pincez pas la partie centrale de l'implant afin de ne pas altérer sa forme standard. Insérez ensuite l'implant dans le dispositif. Il sera alors placé à l'intérieur de la canule, de sorte que seule son extrémité soit visible au fond de l'incision.

Procédure d'insertion sous-cutanée d'un implant thérapeutique.

Il est nécessaire de traiter la zone d'injection avec une solution spéciale de povidone iodée à l'aide d'un tampon, après quoi des lingettes stériles doivent être appliquées sur le site chirurgical.

Avant l'anesthésie, il est nécessaire de vérifier la tolérance du patient à l'adrénaline ou à la lidocaïne. La quantité d'anesthésique nécessaire est ensuite administrée (en commençant par la zone d'incision prévue, puis en infiltrant les tissus mous sur toute la longueur de l'implant (32 mm).

Après l'anesthésie, une incision peu profonde est pratiquée sur le corps à l'aide d'un scalpel - 2-3 mm dans la zone de la partie interne de l'épaule - perpendiculairement à la longueur du muscle biceps brachial.

Lors de l'insertion du dispositif d'implantation, il est nécessaire de le tenir par la poignée (son extrémité est insérée dans l'incision de manière à ce que l'incision de la canule de la seringue soit orientée vers le haut) et de l'insérer par voie sous-cutanée jusqu'au repère indiqué sur la canule. La mise en place sous-cutanée du dispositif est déterminée par l'observation d'un décollement visuel de la peau au moment de l'insertion. Il est nécessaire de veiller à ce que le dispositif d'implantation ne pénètre pas dans le tissu musculaire.

Tout en maintenant le dispositif en place, appuyez simultanément sur le bouton pour retirer le verrou et tirez-le complètement, tout en maintenant le dispositif en place. Cela vous permettra de retirer la canule de l'incision cutanée, laissant l'implant sous la peau. Le dispositif est ensuite retiré de l'incision. La palpation permet de vérifier la bonne mise en place de l'élément médicamenteux.

L'incision est refermée par une ou deux sutures, dont les nœuds sont dirigés vers l'intérieur. Une petite quantité de pommade antibiotique est ensuite appliquée, puis la plaie est scellée avec deux pansements chirurgicaux. Une compresse de gaze (10 x 10 cm) est ensuite appliquée sur la zone opérée et maintenue par un bandage.

Retrait de l'implant, ainsi que la procédure d'installation d'un nouvel élément.

Vantas doit être retiré du corps après 12 mois.

La zone d'implantation de l'implant peut être identifiée en palpant la zone où se trouve l'incision pratiquée il y a un an. La palpation est souvent facile. Il faut ensuite appuyer sur son extrémité distale pour déterminer l'emplacement de la partie proximale par rapport à l'incision précédente. En cas de difficulté à identifier le site d'implantation du médicament, l'échographie est autorisée dans les tissus mous de l'épaule. Si l'échographie ne permet pas de détecter l'implant, une IRM ou un scanner doit être réalisé.

Après un traitement aseptique de la zone, une incision au scalpel d'environ 2 à 3 mm de long est pratiquée près de l'extrémité de l'implant, sur une profondeur d'environ 1 à 2 mm. Son extrémité est souvent visible à travers une fine pseudocapsule tissulaire. Si l'élément est invisible, il est nécessaire d'appuyer sur son extrémité distale, puis de masser dans le sens de l'incision. Une incision est ensuite pratiquée dans la pseudocapsule pour ouvrir l'extrémité de l'élément. Celui-ci est saisi à l'aide d'une pince, puis retiré.

Lors de l'introduction d'un nouveau médicament, suivez les mêmes instructions que pour la première intervention. Vous pouvez introduire la nouvelle substance par la même incision ou utiliser l'autre main.

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Contre-indications

Principales contre-indications:

• intolérance à l'histréline ou à d'autres composants supplémentaires du médicament, ainsi qu'à la substance GnRH, aux agonistes de la GnRH ou à l'acide octadécanoïque;
• Il existe des informations sur les réactions anaphylactiques dues à l’utilisation de LHRH artificielle ou de leurs agonistes;
• Il n’est pas utilisé chez les enfants ou les femmes, car il n’existe aucune information sur son efficacité médicinale et sa sécurité.

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Effets secondaires Vantas

L’utilisation de l’implant peut entraîner les effets secondaires suivants:

• invasions avec infections: des processus infectieux sur la peau sont parfois observés;
• manifestations au niveau de la circulation lymphatique et sanguine: une anémie se développe occasionnellement;
• Troubles métaboliques et endocriniens: une prise de poids ou une hyperglycémie sont fréquentes. On observe parfois une perte de poids, une hypertestostéronémie avec hypercholestérolémie et hypercalcémie, ainsi qu'une rétention d'eau et une augmentation de l'appétit.
• problèmes de santé mentale: la libido diminue souvent, une dépression ou une insomnie se développe;
• Dysfonctionnement du SNC: des maux de tête ou des étourdissements surviennent principalement. Une léthargie ou des tremblements surviennent occasionnellement;
• Manifestations cardiovasculaires: le plus souvent, on observe une sensation d'afflux sanguin (réaction fréquente en cas d'hypotestostéronémie). Une hyperémie est observée moins fréquemment. Des hématomes, ainsi qu'une extrasystole ventriculaire ou une tachycardie, peuvent survenir occasionnellement.
• troubles du fonctionnement de l'appareil respiratoire: la dyspnée est principalement observée en cas d'effort physique;
• Réactions gastro-intestinales: troubles fonctionnels hépatiques ou constipation sont fréquents. Occasionnellement, une gêne abdominale, des nausées et une augmentation des taux plasmatiques de LDH et d'ASAT peuvent survenir.
• Manifestations cutanées: une hypertrichose se développe principalement. On observe parfois une transpiration accrue (surtout la nuit) et des démangeaisons.
• Troubles de l'appareil locomoteur: le plus souvent, des douleurs dans les membres ou des arthralgies apparaissent. Parfois, des douleurs cervicales ou dorsales se développent, ainsi que des infiltrats musculaires et des myospasmes.
• Troubles urinaires: principalement rétention urinaire, dysfonctionnement rénal ou pollakiurie. On observe parfois une néphrolithiase, une insuffisance rénale, une hématurie avec dysurie et une diminution des valeurs de CC;
• manifestations au niveau des organes reproducteurs: principalement une atrophie testiculaire, une impuissance et une gynécomastie (ces réactions sont prévisibles en cas d'hypotestostéronémie). On observe parfois des troubles de la fonction sexuelle, une sensibilité accrue des glandes mammaires, des douleurs sternales, des démangeaisons génitales et une augmentation du taux de phosphatases acides dans la prostate;
• Manifestations locales et systémiques: un état général de faiblesse, d’asthénie et d’hypersensibilité se développent souvent. Une douleur, un érythème et une hyperesthésie peuvent survenir au point d’injection. Une sensation de froid, de malaise et d’irritabilité peut parfois survenir. Des ecchymoses et un œdème périphérique peuvent apparaître au point d’insertion de l’implant, ainsi qu’une inflammation et une occlusion du stent.

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Interactions avec d'autres médicaments

Aucun test d’interaction pharmacocinétique du médicament avec d’autres médicaments n’a été effectué.

L'histréline induit une inhibition du système hypothalamo-hypophysaire. Ce phénomène doit être pris en compte lors des examens diagnostiques du fonctionnement des systèmes gonadique, gonadotrope et hypophysaire, réalisés pendant ou après un traitement par Vantas.

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Conditions de stockage

L'implant doit être conservé à l'abri de la lumière, à une température comprise entre 2 et 8 °C. Le dispositif d'implantation doit également être conservé à l'abri de la lumière, à une température comprise entre 20 et 25 °C. Il est interdit de congeler le médicament et le dispositif.

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Durée de conservation

Vantas peut être utilisé pendant une période de 2 ans à compter de la date de fabrication du médicament.

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