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Urografin
Dernière revue: 03.07.2025
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La solution injectable d'Urografin appartient à la catégorie des agents de contraste radiologique contenant de l'iode.
Les indications Urografina
La solution injectable d'Urografin est utilisée pour l'urographie intraveineuse et rétrograde.
L'Urografin peut également être utilisé pour tout diagnostic angiographique, pour les examens arthrographiques et cholangiographiques. Ce médicament est activement utilisé en CPRE (cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique), ainsi que pour les examens sialographiques et fistulographiques, ou encore en hystérosalpingographie.
Formulaire de décharge
La solution aqueuse injectable Urografin a l'apparence d'un liquide transparent sans nuance de couleur spécifique.
Les ingrédients actifs d’Urografin sont l’acide amidotrizoïque et la méglumine.
Le médicament est conditionné en ampoules en verre transparent ou orange de 20 ml. Dix ampoules sont placées dans un récipient hermétique, dans une boîte en carton.
Un autre type d'emballage pour Urografin est également possible - 120 ampoules dans une boîte en carton, emballées dans des emballages cellulaires denses de dix pièces.
Pharmacodynamique
L'urografine permet d'améliorer le contraste de l'image: l'iode présent dans l'amidotrizoate absorbe les rayons X.
Les propriétés pharmacologiques de l'Urografin peuvent être décrites comme suit:
- Urografin 60%:
- concentration en iode 292 mg par ml;
- osmolarité 1,5 osmoles par kg H2O;
- niveau de viscosité de 7,2 et 4 mPa/sec à 20° et 37°C respectivement;
- niveau de densité de 1,33 et 1,323 g par ml à 20° et 37°C, respectivement;
- Niveau de pH de 6,0 à 7,0.
- Urografin 76%:
- concentration en iode 370 mg par ml;
- osmolarité 2,1 osmoles par kg H2O;
- niveau de viscosité de 18,5 et 8,9 mPa/sec à 20° et 37°C respectivement;
- niveau de densité de 1,418 et 1,411 g par ml à 20° et 37°C, respectivement;
- Niveau de pH de 6,0 à 7,0.
Il a été confirmé expérimentalement que l'Urografin ne possède aucune propriété mutagène, tératogène, embryotoxique ou génotoxique. Aucun effet oncogène n'a été détecté.
Pharmacocinétique
Après administration intraveineuse d'Urografin, sa liaison aux protéines plasmatiques ne peut pas atteindre plus de 10 %.
Cinq minutes après la perfusion intraveineuse d'une solution à 60 % à raison de 1 ml/kg de poids corporel, la concentration sérique d'Urografin est déterminée, en fonction de la quantité d'iode (2 à 3 g/l). Trois heures après la perfusion, on observe une diminution relativement rapide de la concentration: la demi-vie est alors de 1 à 2 heures.
Le principe actif ne pénètre pas dans les globules rouges. En perfusion intravasculaire, il se diffuse bien dans la substance intercellulaire. Il ne traverse pas la membrane hémato-encéphalique intacte et se retrouve en faible quantité dans le lait maternel.
Une dose diagnostique du médicament subit une filtration rénale glomérulaire. Environ 15 % de l'Urografin est excrété sous forme inchangée dans les urines dans la demi-heure suivant la perfusion. Plus de la moitié de la dose totale est éliminée de l'organisme en trois heures.
La distribution et l'excrétion de l'Urografin sont indépendantes de la quantité de médicament administrée. Une augmentation ou une majoration de la dose entraîne une augmentation ou une diminution du taux de produit de contraste dans la circulation sanguine. Cependant, compte tenu de l'augmentation de la diurèse osmotique associée à une augmentation de la dose, la concentration de produit de contraste dans les urines n'augmente pas de manière uniforme.
Dosage et administration
Si le patient doit subir une urographie ou une angiographie abdominale, il est nécessaire de nettoyer l'estomac. Deux jours avant le diagnostic, il est nécessaire d'exclure les aliments susceptibles de provoquer des ballonnements (petits pois, fruits frais, crudités, pain). Le dernier repas avant l'examen peut être pris au plus tard 18 heures avant. Il est conseillé de prendre un laxatif la veille au soir.
Si nécessaire, le médecin peut prescrire des sédatifs.
Le médecin prélève de l'Urografin dans une seringue juste avant le diagnostic. L'Urografin de haute qualité est généralement transparent ou légèrement jaunâtre. Si la solution présente une couleur différente, un dépôt ou si l'intégrité de l'ampoule est compromise, le médicament n'est pas utilisé.
S'il reste du produit après l'intervention, il faut l'éliminer. Le produit restant ne peut pas être utilisé.
La dose d'Urografin administrée est déterminée individuellement. Si le patient souffre de maladies rénales ou cardiovasculaires, la dose doit être réduite autant que possible.
Lors d'une angiographie, les cathéters sont rincés aussi souvent que possible afin d'éviter la formation de thrombus. Si l'Urografin est injecté dans les vaisseaux, il est préférable que le patient reste en position horizontale pendant ce temps. Après l'injection, l'état du patient doit être surveillé attentivement par un médecin pendant une demi-heure.
Si une administration unique de plus de 300 ml d'Urografin est nécessaire, une perfusion d'électrolytes supplémentaire doit être prescrite.
La perfusion d'Urografin la plus confortable est attendue après chauffage de la solution à une température de 37 °C. Dans ce cas, seul le volume de médicament à injecter est chauffé.
Il est recommandé d'effectuer un test préliminaire à l'Urografin pour déterminer l'hypersensibilité de l'organisme à l'agent de contraste.
L'urographie intraveineuse est réalisée à un débit de perfusion de 20 ml par minute. En cas d'insuffisance cardiaque, la durée de la perfusion doit être d'au moins 20 à 30 minutes.
La dose standard pour un patient adulte est de 20 ml d'Urografin 76 % ou de 50 ml d'Urografin 60 %. La posologie est augmentée en fonction des indications.
Dans l’enfance, une solution à 76 % est utilisée:
- de 0 à 1 an – jusqu’à 10 ml;
- de 1 à 2 ans – de 10 à 12 ml;
- de 2 à 6 ans – de 12 à 15 ml;
- de six à douze ans – de 15 à 20 ml;
- Pour les enfants de plus de 12 ans, les dosages adultes sont utilisés.
La perfusion d'Urografin doit durer au moins cinq minutes et au plus dix minutes. Chez les patients présentant une activité cardiaque insuffisante, la durée de la perfusion est prolongée à une demi-heure.
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Utiliser Urografina pendant la grossesse
Les études menées avec les principes actifs d'Urografin n'ont pas confirmé la probabilité d'effets tératogènes et embryotoxiques de la solution injectable. Cependant, l'expérience clinique concernant l'utilisation d'Urografin chez la femme enceinte et allaitante est actuellement insuffisante.
Compte tenu du caractère indésirable de l'utilisation de la méthode d'examen aux rayons X pendant la grossesse en général, il est impossible d'affirmer la possibilité d'utiliser la méthode de contraste.
Pendant la période d'allaitement, l'Urografin est utilisé pour la radiographie de contraste uniquement selon des indications strictes.
Contre-indications
L'Urografin ne peut pas être utilisé chez les patients présentant une hyperthyroïdie importante, ainsi qu'une insuffisance cardiaque au stade de décompensation.
L'Urografin ne convient pas aux procédures myélographiques, ventriculographiques et cisternographiques en raison du risque d'effets neurotoxiques.
L'hystérosalpingographie n'est pas prescrite aux femmes enceintes et aux patientes présentant des formes aiguës de réactions inflammatoires dans la région pelvienne.
La cholangiopancréatographie n'est pas réalisée pendant les périodes d'exacerbation de pancréatite.
Les contre-indications relatives à l'Urografin sont:
- hypersensibilité aux préparations à base d’iode;
- troubles graves de la filtration hépatique ou rénale;
- insuffisance cardiaque;
- emphysème pulmonaire;
- artériosclérose cérébrale;
- diabète sucré en phase de décompensation;
- hyperthyroïdie, nodules thyroïdiens;
- spasmes des vaisseaux cérébraux.
Effets secondaires Urografina
Lorsque l'Urografin est administré par voie intravasculaire, les effets secondaires sont généralement modérés et disparaissent spontanément. Cependant, plusieurs cas d'effets secondaires graves ont été décrits.
Les manifestations les plus courantes sont des symptômes dyspeptiques, des douleurs abdominales et une sensation de chaleur dans le corps.
- Les manifestations allergiques peuvent se manifester par un angio-œdème, une inflammation de la conjonctive, une toux, des éruptions cutanées et une rhinite. Ces signes ne sont pas toujours dose-dépendants. Dès la détection des premiers symptômes d'une réaction anaphylactoïde, l'administration d'Urografin doit être immédiatement interrompue et un traitement spécifique doit être instauré.
Dans les cas graves, la perfusion d'Urografin peut s'accompagner d'une dilatation des vaisseaux périphériques, d'un dysfonctionnement cardiaque, d'une dépression respiratoire, d'un état d'agitation et d'une altération de la conscience.
Des broncho- et laryngospasmes ainsi qu'une diminution de la pression artérielle ont été rarement observés.
Parmi les réactions générales, les plus courantes sont une sensation de chaleur et des douleurs à la tête. Plus rarement, de la fièvre et des évanouissements peuvent survenir.
Au niveau du système respiratoire, on observe une toux, des difficultés respiratoires et, moins fréquemment, un œdème pulmonaire.
Le développement d'une tachycardie ou d'une bradycardie, de fluctuations de la pression artérielle et d'arythmies est possible. Les thromboembolies et les infarctus du myocarde sont extrêmement rares.
Les crises de nausées et de vomissements sont typiques.
Lors de l'angiographie des vaisseaux cérébraux, des signes neurologiques peuvent apparaître sous forme de vertiges, de maux de tête, de changements de conscience, de troubles de la parole, de dysfonctionnement visuel, de convulsions, de tremblements des membres et de somnolence.
L’AVC est considéré comme une complication extrêmement rare.
L'injection périvasculaire d'Urografin peut provoquer une douleur locale, un gonflement des tissus, sans développement de thrombose ni de phlébite.
- Les effets secondaires sont rares lorsque l'Urografin est administré par voie intracavitaire. Une augmentation du taux d'amylase peut être observée lors de la CPRE. Une pancréatite est rarement observée.
Surdosage
Si une grande quantité de solution d'Urografin est administrée accidentellement, elle peut être éliminée du corps par dialyse extracorporelle.
Interactions avec d'autres médicaments
Conditions de stockage
Urografin doit être conservé à une température standard, dont les valeurs ne dépassent pas +30 °C. Le médicament doit être protégé de la lumière directe du soleil, de l'exposition aux rayons X et de l'accès des enfants.
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Durée de conservation
L'Urografin peut être conservé jusqu'à 5 ans sous forme conditionnée.
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