Ursodex

Le produit à base d'acide biliaire Ursodex appartient à la catégorie des médicaments prescrits pour le traitement des maladies du foie et du système biliaire.

Les indications Ursodex

Ursodex peut être prescrit aux fins thérapeutiques suivantes:

• pour ramollir les calculs biliaires radiologiquement négatifs au cholestérol d'un diamètre ne dépassant pas 1,5 cm (chez les patients ayant un système biliaire fonctionnel);
• pour le traitement des processus inflammatoires de l'estomac avec reflux biliaire;
• pour le traitement de la cirrhose biliaire primitive, à condition qu'il n'y ait pas d'état de décompensation.

Formulaire de décharge

Ursodex est disponible sous forme de comprimés: des comprimés ronds recouverts d'une pellicule rougeâtre. Une ligne de dosage est visible sur l'une des faces du comprimé.

Le principe actif est l’acide ursodésoxycholique.

Une plaquette alvéolée contient 10 comprimés. Une boîte en carton peut contenir une ou cinq plaquettes alvéolées.

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Pharmacodynamique

Une petite quantité du principe actif Ursodex est normalement présente dans les sécrétions biliaires humaines. Après la prise d'Ursodex, la concentration de cholestérol dans la bile diminue, tout comme son absorption dans l'intestin grêle et sa libération dans la bile.

Apparemment, lors de la distribution du cholestérol et de la formation de structures cristallines liquides, une dissolution incomplète du cholestérol, qui se trouve dans le système hépatobiliaire, commence.

Compte tenu des dernières avancées scientifiques, on estime que le principe actif Ursodex, dans les maladies du foie et des voies biliaires, exerce un effet de substitution relatif des acides biliaires lipophiles toxiques par des acides protecteurs hydrophiles non toxiques. Parallèlement, la capacité de production des cellules hépatiques est améliorée et les processus d'immunorégulation sont normalisés.

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Pharmacocinétique

Après administration orale, le principe actif Ursodex est rapidement absorbé dans l'intestin grêle, dans l'iléon supérieur par transport passif et dans l'iléon terminal par transport actif.

Le taux d’absorption peut généralement varier de 60 à 80 %.

Une fois le processus d'assimilation terminé, l'acide biliaire subit une conjugaison hépatique quasi complète, avec la participation du complexe d'acides aminés taurine et glycine. L'acide est ensuite excrété avec les sécrétions biliaires.

Les taux de clairance de premier passage par le foie peuvent être d’environ 60 %.

Dosage et administration

Pour ramollir les calculs de cholestérol, prenez:

• poids inférieur à 60 kg – trois comprimés de 150 mg;
• poids de 60 à 80 kg – de 4 à 5 comprimés de 150 mg;
• poids de 80 à 100 kg – trois comprimés de 300 mg;
• poids supérieur à 100 kg – 3 à 4 comprimés de 300 mg.

Ursodex doit être pris une fois par jour, le soir. La durée du traitement peut être d'un an et demi à un an. Si, après un an de traitement, aucune amélioration n'est constatée, Ursodex est arrêté.

La qualité du traitement est contrôlée tous les six mois par échographie ou radiographie. Il est également important de vérifier l'absence de calcification; dans le cas contraire, le traitement est interrompu.

• Pour le traitement du processus inflammatoire de l'estomac avec reflux biliaire, un comprimé d'Ursodex 300 mg est prescrit quotidiennement le soir. Dans ce cas, le traitement peut durer jusqu'à deux semaines, selon la durée choisie au cas par cas.
• Pour éliminer les symptômes de la cirrhose biliaire primitive, la posologie est déterminée en tenant compte du poids du patient:
  • poids de 47 à 62 kg – dose quotidienne d’Ursodex 12-16 mg/kg;
  • poids de 63 à 78 kg – dose journalière d’Ursodex 13-16 mg/kg;
  • poids de 79 à 93 kg – dose journalière d’Ursodex 13-16 mg/kg;
  • poids de 94 à 109 kg – dose quotidienne d’Ursodex 14-16 mg/kg;
  • poids à partir de 110 kg – la quantité quotidienne d’Ursodex est déterminée individuellement.

Pendant les trois premiers mois, prenez Ursodex 300 mg, en répartissant la dose quotidienne en trois prises (matin, midi et soir). Lorsque les performances hépatiques s'améliorent, vous pouvez passer à une prise quotidienne le soir.

Au début du traitement, les patients peuvent observer une aggravation du tableau clinique. Dans ce cas, la posologie est légèrement réduite, puis la dose quotidienne est progressivement augmentée jusqu'à atteindre la dose recommandée selon le schéma thérapeutique.

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Utiliser Ursodex pendant la grossesse

Les périodes de procréation et d'allaitement sont considérées comme des contre-indications à la prescription du médicament Ursodex.

Contre-indications

Ursodex ne doit pas être prescrit:

• en cas d'exacerbation du processus inflammatoire dans le système biliaire;
• en cas d’obstruction des voies biliaires;
• pendant le processus de mise au monde et d’alimentation d’un enfant;
• en présence de calcifications;
• avec une contractilité altérée de la vésicule biliaire;
• pour les crises régulières de coliques biliaires.

Effets secondaires Ursodex

La prise d'Ursodex peut dans certains cas s'accompagner d'effets indésirables, tels que:

• diarrhée, douleur dans la zone de projection du foie;
• formation de calcifications dans le système biliaire;
• développement du stade de décompensation en présence de cirrhose du foie;
• éruption cutanée allergique (comme l'urticaire).

Surdosage

Le plus souvent, un surdosage d'Ursodex s'accompagne de diarrhée, bien que ce phénomène ne se produise généralement que chez un petit nombre de patients. En effet, de grandes quantités du médicament sont excrétées massivement dans les selles, ce qui réduit pratiquement à zéro le risque d'effet toxique sur l'organisme.

Si le patient souffre de diarrhée due à un surdosage, la prise d’Ursodex doit être réduite ou arrêtée.

Aucune mesure particulière n'est nécessaire en cas de surdosage. En cas de diarrhée, prendre les médicaments appropriés en veillant à la stabilité de l'équilibre hydro-électrolytique du patient.

Interactions avec d'autres médicaments

Ursodex ne doit pas être utilisé en association avec des médicaments tels que la cholestyramine, le cholestipol ou les antiacides contenant des oxydes ou des hydroxydes d'aluminium. Ces médicaments enrobent les composants d'Ursodex dans la cavité intestinale, ce qui entraîne une mauvaise absorption et une efficacité réduite. Si une telle association est inévitable, il est nécessaire d'attendre 180 minutes entre chaque prise de ces médicaments.

L'Ursodex peut augmenter l'absorption de la ciclosporine. Par conséquent, chez les patients traités par ciclosporine, il est nécessaire de vérifier la concentration sanguine de ce médicament et, si nécessaire, de l'ajuster.

Chez certains patients, Ursodex peut altérer l’absorption de la ciprofloxacine.

L'association d'Ursodex et de médicaments dont le métabolisme implique le cytochrome P450 3A4 doit être surveillée et contrôlée (un ajustement posologique peut parfois être nécessaire).

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Conditions de stockage

Conserver Ursodex hors de portée des enfants, à une température ne dépassant pas +25°C.

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Durée de conservation

Ursodex peut être conservé jusqu'à 2 ans.

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