Ursolive

Les gélules d'Ursoliv sont des médicaments prescrits pour les pathologies biliaires, c'est-à-dire les maladies du foie et des voies biliaires. Ursoliv appartient à la catégorie des agents lipotropes.

Les indications Ursoliva

Ursoliv peut être utilisé:

• en cas de calculs biliaires cholestéroliques radiologiquement négatifs ne dépassant pas 1,5 cm de diamètre (avec une vésicule biliaire fonctionnelle);
• pour la gastrite par reflux biliaire;
• dans la cirrhose biliaire primitive au stade de compensation;
• pour les troubles biliaires et hépatiques dans le contexte de la mucoviscidose en pédiatrie (enfants de 6 à 18 ans).

Formulaire de décharge

Ursoliv est disponible sous forme de gélules. Ces gélules sont denses et légères (presque blanches, taille 0), et contiennent des granules de poudre blanche.

Les gélules d'Ursoliv sont conditionnées en plaquettes thermoformées de 10 unités. Une boîte en carton contient cinq plaquettes thermoformées.

Le principe actif est l’acide ursodésoxycholique.

Pharmacodynamique

Le principe actif du médicament Ursoliv peut être présent dans les sécrétions biliaires d’une personne en bonne santé – en petites quantités.

Après administration orale, Ursoliv réduit la concentration de cholestérol dans la bile, ce qui entrave son absorption intestinale et bloque sa libération dans les voies biliaires. La dispersion du cholestérol et la formation de cristaux liquides favorisent vraisemblablement un ramollissement lent des calculs biliaires.

Il est généralement admis parmi les pharmaciens que le succès d'Ursoliv dans le traitement des maladies hépatobiliaires est dû au remplacement partiel des acides biliaires lipophiles toxiques par un acide hydrophile non toxique, principe actif d'Ursoliv. Cela entraîne une accélération de l'activité excrétoire des cellules hépatiques et une activation des mécanismes de régulation immunitaire.

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Pharmacocinétique

Après la prise de la capsule d'Ursoliv, le principe actif est bien absorbé dans l'intestin par transport actif et passif. Le taux d'absorption est estimé entre 60 et 80 %.

Après l'absorption, l'acide biliaire est conjugué à plusieurs acides aminés, notamment la glycine et la taurine. L'excrétion se fait par la bile.

Les indicateurs de dégagement lors du premier passage peuvent être de 60 %.

Selon la dose quotidienne d'Ursoliv et le degré de dysfonctionnement hépatique, le principe actif s'accumule dans les sécrétions biliaires. Une diminution relative du taux d'autres acides, plus lipophiles, est également observée.

Sous l'influence de la flore microbienne intestinale, on observe une dégradation incomplète du principe actif. L'un des produits de dégradation est considéré comme hépatotoxique et peut entraîner des modifications du parenchyme hépatique, ce qui a été confirmé par des expérimentations animales. Chez l'homme, seule une faible quantité du composant toxique est absorbée, puis totalement inactivée dans le foie.

La demi-vie biologique du principe actif Ursoliv peut être de 3,5 à 5,8 jours.

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Dosage et administration

Ursoliv peut être prescrit à presque tout âge.

• Pour ramollir les calculs biliaires d'origine cholestérolique, environ 10 mg d'Ursoliv par kg de poids du patient sont prescrits:
  • poids jusqu'à 60 kg – deux capsules d'Ursoliv;
  • poids de 60 à 80 kg – trois capsules d’Ursoliv;
  • poids de 80 à 100 kg – quatre capsules d’Ursoliv;
  • poids supérieur à 100 kg – cinq capsules d’Ursoliv.

Les gélules d'Ursoliv sont prises quotidiennement le soir pendant 6 à 24 mois. En l'absence de résultat positif au bout d'un an, le traitement par Ursoliv est interrompu.

• Pour le traitement de la gastrite par reflux biliaire, une gélule d'Ursoliv est prescrite quotidiennement le soir pendant deux semaines. Si nécessaire, le médecin peut répéter le traitement.
• Pour éliminer les signes de cirrhose biliaire primitive, trois à sept gélules d'Ursoliv sont prescrites, selon le poids du patient (environ 14 mg/kg). Pendant les trois premiers mois de traitement, Ursoliv est pris tout au long de la journée, en divisant la dose en trois prises. Après amélioration des paramètres biologiques de la fonction hépatique, la prise peut être réduite une fois par jour, le soir. Les gélules sont avalées sans les écraser ni les ouvrir. En cas de démangeaisons cutanées pendant le traitement, la dose est temporairement réduite, puis la dose est progressivement augmentée.
• En pédiatrie, pour la mucoviscidose, la posologie pour les enfants de 6 à 18 ans doit être de 20 mg par kg de poids corporel par jour, répartie en 2 à 3 prises. Si nécessaire, la posologie peut être augmentée à 30 mg par kg par jour.

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Utiliser Ursoliva pendant la grossesse

Les expériences antérieures menées sur des animaux n'ont pas démontré l'effet d'Ursoliv sur la capacité de reproduction de l'organisme. Cependant, aucune étude similaire n'a été menée chez l'homme.

Il existe très peu d'informations sur la possibilité d'utiliser Ursoliv chez les femmes enceintes. Lors d'études sur l'effet d'Ursoliv chez l'animal, une toxicité pour la reproduction a été constatée dès le début de la grossesse. Par conséquent, les spécialistes ne peuvent recommander Ursoliv chez les femmes enceintes. De plus, avant de commencer le traitement, toutes les femmes en âge de procréer doivent exclure toute grossesse et recourir à une contraception fiable (il est préférable d'utiliser des contraceptifs non hormonaux ou des produits à faible teneur en œstrogènes).

La prise d'Ursoliv pendant l'allaitement est autorisée, car le médicament pénètre dans le lait maternel en quantités négligeables et ne peut avoir aucun effet négatif sur le corps de l'enfant.

Contre-indications

L'utilisation d'Ursoliv n'est pas recommandée:

• si vous êtes sujet aux allergies à la composition d'Ursoliv;
• en présence d’une inflammation aiguë du système biliaire;
• avec des voies biliaires obstruées;
• pour les coliques hépatiques régulières;
• en cas de calcifications radio-opaques de la vésicule biliaire;
• avec une fonction contractile altérée de la vésicule biliaire;
• en cas d'échec de porto-entérostomie, ou en cas d'altération de l'écoulement biliaire dans l'atrésie chez l'enfant.

Effets secondaires Ursoliva

L'incidence des effets secondaires est relativement faible. Dans de rares cas, les symptômes indésirables suivants peuvent être observés:

• diarrhée ou émission de selles semi-liquides;
• douleur dans la région abdominale et dans la zone de projection du foie.

Des cas de calcification de calculs biliaires et de transition d'une cirrhose hépatique existante vers un stade décompensé (avec récupération partielle à la fin du traitement) ont été observés extrêmement rarement.

Surdosage

Le risque de surdosage d'Ursoliv est faible, mais il existe. Le plus souvent, après une prise excessive d'Ursoliv, une diarrhée est observée, entraînant l'élimination rapide des principes actifs du médicament dans les selles.

En cas de diarrhée, la quantité d’Ursoliv prise est réduite et si la diarrhée ne s’arrête pas, le médicament est arrêté.

Aucune mesure particulière n'est prise en cas de surdosage. Dans certains cas, des médicaments symptomatiques peuvent être utilisés, ainsi qu'une consommation importante de liquide pour compenser le déséquilibre hydro-électrolytique.

Interactions avec d'autres médicaments

Il est déconseillé de prendre Ursoliv en association avec des antiacides, tels que la colestyramine, le colestipol, le Smecta et l'Almagel, car ces médicaments altèrent l'absorption de l'acide ursodésoxycholique dans la cavité intestinale. Si l'association de ces médicaments est inévitable, un intervalle de 120 minutes doit être respecté entre chaque prise.

Ursoliv peut affecter l'absorption de la ciclosporine dans la cavité intestinale. Avec une telle association, il convient de surveiller le taux sanguin de ciclosporine et, si nécessaire, d'en modifier la posologie.

Chez certains patients, la prise d’Ursoliv peut altérer l’absorption de la ciprofloxacine.

L'association d'Ursoliv et de rosuvastatine peut entraîner une augmentation de la concentration de rosuvastatine dans le sérum.

Ursoliv est connu pour réduire la concentration sérique maximale de nitrendipine chez les patients ayant une fonction hépatique et rénale normale.

L'état du patient doit être surveillé pendant le traitement simultané par Ursoliv et nifédipine. Dans certains cas, une augmentation de la dose de nifédipine peut être nécessaire.

Un affaiblissement de l'effet thérapeutique de la Dapsone en association avec Ursoliv est indiqué.

Les médicaments à base d'œstrogènes, ainsi que les agents visant à normaliser le taux de cholestérol dans la circulation sanguine, peuvent augmenter la sécrétion de cholestérol dans le foie et augmenter le risque de formation de calculs dans le système biliaire.

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Conditions de stockage

Il est recommandé de conserver Ursoliv sous forme emballée, hors de portée des enfants, à des températures comprises entre +18 et +25°C.

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Durée de conservation

Ursoliv se conserve 2 ans, dans la limite de la date indiquée sur l'emballage.