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Urotol
Dernière revue: 03.07.2025
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Le médicament urologique Urotol est utilisé comme médicament qui réduit le tonus des muscles lisses des voies urinaires.
Les indications Urotol
L'utilisation d'Urotol peut être pertinente dans les cas d'activité excessive du système urinaire, caractérisée par des envies irrésistibles fréquentes d'uriner ou des épisodes d'incontinence urinaire.
Formulaire de décharge
Urotol est présenté sous forme de comprimés pelliculés. Son principe actif est la toltérodine (sous forme de tartrate hydrogéné de toltérodine).
- Urotol 1 mg est une préparation sous forme de comprimé pelliculé jaune.
- Urotol 2 mg est une préparation sous forme de comprimé pelliculé blanc.
Les comprimés d'Urotol sont conditionnés en plaquettes thermoformées de 14 unités. Une boîte en carton contient deux ou quatre plaquettes thermoformées.
Pharmacodynamique
L'Urotol – ou plus précisément son principe actif, la toltérodine – est un antagoniste compétitif des récepteurs muscariniques cholinergiques, avec une activité principalement sélective sur les récepteurs de l'urée. Les dérivés de ce principe actif sont également sélectivement spécifiques des récepteurs muscariniques et n'affectent pas significativement les autres récepteurs.
L'Urotol inhibe les contractions actives du détrusor, réduisant simultanément l'intensité de la sécrétion salivaire. En cas de volumes excessifs, l'Urotol peut entraîner une émission incomplète d'urine par la vessie et augmenter le volume de liquide urinaire résiduel.
L’effet thérapeutique visible d’Urotol est détecté environ un mois après le début du traitement.
Pharmacocinétique
L'Urotol en comprimés est absorbé dans le système digestif relativement rapidement: la concentration plasmatique de toltérodine atteint sa limite après 1,5 heure.
Il existe des preuves d’une relation linéaire entre la concentration plasmatique maximale et la quantité de médicament prise.
Après l'administration orale d'Urotol, des processus métaboliques se produisent dans le foie, impliquant l'enzyme polymorphe CYP2D6 et la formation d'un produit 5-hydroxyméthyle actif, qui est ensuite transformé en acide 5-carboxylique et en acide 5-carboxylique N-désalkylé.
Le métabolite a la propriété de potentialiser l’effet du médicament.
La clairance plasmatique totale est généralement d'environ 30 litres par heure et la demi-vie terminale après la prise d'Urotol peut être de 2 à 3 heures.
Chez la grande majorité des patients, la biodisponibilité totale est de 17 %. La présence de nourriture dans l'estomac n'a pas d'incidence sur les indicateurs de biodisponibilité, mais la concentration de toltérodine peut augmenter si le médicament est pris avec de la nourriture.
Le principe actif et ses métabolites sont principalement liés à l'orosomucoïde. Les fractions libres sont définies comme étant de 3,7 % et 36 %. Le volume de distribution du principe actif est de 113 L. Environ 77 % du médicament est excrété dans les urines et 17 % dans les fèces. Jusqu'à 1 % de la quantité totale est excrétée sous forme inchangée, et environ 4 % est le métabolite 5-hydroxyméthyl.
Dosage et administration
La posologie standard justifiée d'Urotol pour les patients adultes est de 4 mg par jour (2 mg deux fois par jour). L'exception concerne les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale: pour eux, la dose recommandée d'Urotol est de 1 mg deux fois par jour. Si des effets secondaires indésirables sont détectés pendant le traitement, la posologie d'Urotol doit également être minimale: 1 mg deux fois par jour.
La durée du traitement est généralement de six mois. L'opportunité d'un traitement plus long est déterminée individuellement par le médecin.
Lors de la prise simultanée de médicaments inhibant le CYP3A4, la dose quotidienne optimale d'Urotol doit être de 2 mg.
[ 1 ]
Utiliser Urotol pendant la grossesse
Il n'existe aucune preuve de l'innocuité de la prise d'Urotol pendant la grossesse. Des expériences sur des animaux ont montré qu'Urotol a un effet toxique sur le système reproducteur, mais le médicament n'a pas été testé chez la femme enceinte. Par conséquent, les femmes enceintes ne doivent pas prendre d'Urotol.
Pendant l’allaitement, la prise d’Urotol est fortement déconseillée.
Contre-indications
Le médecin ne prescrit pas Urotol en cas de risque accru de développer une réaction d'hypersensibilité chez le patient, ainsi que dans d'autres cas, par exemple:
- en cas de miction retardée;
- dans la forme persistante du glaucome à angle fermé;
- dans la myasthénie auto-immune classique;
- dans les cas compliqués de colite ulcéreuse;
- dans le gigantisme toxique du côlon (appelé mégacôlon);
- dans l'enfance (jusqu'à 18 ans).
Effets secondaires Urotol
La prise d’Urotol peut provoquer des symptômes spécifiques légers ou modérés, principalement une soif, une indigestion et une sécheresse des muqueuses.
Les effets secondaires les plus fréquemment enregistrés sont:
- maux de tête;
- muqueuses sèches.
Les symptômes moins courants peuvent inclure:
- étourdissements, troubles du sommeil, engourdissement des extrémités;
- bronchite;
- détérioration de la vision associée à des muqueuses sèches;
- augmentation du rythme cardiaque;
- ballonnements, vomissements, diarrhée;
- rétention urinaire;
- sensation de fatigue, douleur thoracique;
- gonflement.
D’autres symptômes ont été signalés dans des cas extrêmement rares:
- réactions allergiques;
- désorientation, irritabilité;
- troubles de la mémoire;
- troubles du rythme cardiaque;
- hallucinations.
Surdosage
Un test de surdosage potentiel a été réalisé avec 12,8 mg d'Urotol pris en une seule prise. Les réactions les plus prononcées ont été:
- troubles de l'accommodation;
- douleur en urinant.
Les premiers secours lors de la prise d'une dose importante d'Urotol consistent en un lavage gastrique et l'utilisation d'agents absorbants.
Le traitement symptomatique est réalisé comme suit:
- en cas de surexcitation et d'hallucinations, la Physostigmine est prescrite;
- en cas de convulsions, des médicaments à base de benzodiazépines sont prescrits;
- en cas de troubles respiratoires, une ventilation artificielle est mise en place;
- en cas de dysfonctionnement cardiaque, il convient de prescrire des inhibiteurs;
- si le débit urinaire est retardé, un cathétérisme est effectué;
- Lorsque les pupilles se dilatent, des gouttes ophtalmiques à base de pilocarpine sont utilisées (dans les cas bénins, le patient est placé dans une pièce sombre).
Interactions avec d'autres médicaments
Il est recommandé d'éviter de combiner Urotol avec des macrolides, des médicaments antifongiques azolés et des agents antiprotéases, car les médicaments répertoriés peuvent provoquer des concentrations excessives d'Urotol dans le sérum sanguin.
Les effets indésirables d’Urotol peuvent être aggravés par des médicaments à activité anticholinergique.
L'effet thérapeutique de l'Urotol est réduit sous l'influence des médicaments agonistes des récepteurs cholinergiques muscariniques.
L'Urotol peut affaiblir l'effet du métoclopramide et du cisapride.
Urotol n’interagit pas avec d’autres médicaments, y compris les contraceptifs oraux.
Conditions de stockage
Durée de conservation
Il est permis de conserver Urotol jusqu'à 2 ans.
Attention!
Pour simplifier la perception de l'information, cette instruction pour l'utilisation du médicament "Urotol" traduit et présenté sous une forme spéciale sur la base des instructions officielles pour l'usage médical du médicament. Avant l'utilisation, lisez l'annotation qui a été directement envoyée au médicament.
Description fournie à titre informatif et ne constitue pas un guide d'auto-guérison. Le besoin de ce médicament, le but du régime de traitement, les méthodes et la dose du médicament sont déterminés uniquement par le médecin traitant. L'automédication est dangereuse pour votre santé.