Navelique

Aujourd'hui, la médecine et la pharmacologie ne parviennent pas à offrir un remède contre le cancer. Cependant, elles permettent d'enrayer le processus et de ramener le patient à la vie, la prolongeant ainsi indéfiniment. Un médicament cytotoxique comme le Navelik est également largement utilisé à cet effet, permettant ainsi de sauver plus d'une vie humaine.

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Les indications Navelique

Le médicament en question possède un spectre d'action assez spécifique et étroit. Indications d'utilisation de Navelik:

• Lésion maligne finement dispersée du tissu pulmonaire ( cancer du poumon ).
• Tumeurs malignes de la glande mammaire compliquées de métastases.

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Formulaire de décharge

Le médicament est disponible uniquement sous forme de solutions pour injection intraveineuse, caractérisées par une administration relativement lente. La concentration du médicament est de 10 mg/ml. Les formes de libération ne diffèrent que par la contenance du flacon: 1 ml ou 5 ml.

La solution obtenue est un liquide jaune clair ou transparent qui ne peut pas être mélangé avec d’autres médicaments pharmacologiques.

Un millilitre de médicament contient 13,85 mg de tartrate de vinorelbine, substance active (soit 10 mg de vinorelbine). De l'eau pure pour préparations injectables est utilisée comme composé chimique supplémentaire.

Pharmacodynamique

Le médicament en question appartient au groupe des médicaments antitumoraux qui, lorsqu'ils affectent les cellules cancéreuses, provoquent leur nécrose. Il appartient également aux médicaments antinéoplasiques de type alcaloïde de la pervenche (Vinca). C'est ce qui détermine la pharmacodynamie de Navelik. Ce médicament agit sur l'organisme du patient au niveau moléculaire. Il affecte alors la relation dynamique entre les microtubules et la turbuline. Le médicament ralentit efficacement, voire arrête (inhibe) complètement, le processus de polymérisation de la tubuline.

Le principe actif du médicament agit principalement sur les microtubules mitotiques. L'effet de Navelik sur le processus de torsion de la turbuline en spirale est négligeable. En revanche, l'effet du médicament sur les microtubules axonaux n'est observé qu'à une concentration suffisamment élevée de vinorelbine.

Le médicament bloque efficacement la division cellulaire indirecte lors des périodes G2/M du cycle cellulaire, ce qui entraîne la mort de la cellule pathologiquement altérée. Cela se produit soit pendant l'interphase (période suivant la division cellulaire, lorsque le noyau est au repos), soit pendant la division suivante (mitose).

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Pharmacocinétique

Le médicament est administré uniquement par voie intraveineuse! Après avoir pénétré dans le système sanguin du patient, la vinorelbine est distribuée très rapidement dans les tissus. La pharmacocinétique de Navelik dans le sang comporte trois phases. La clairance plasmatique de la créatinine est importante: environ 0,8 à 1 l/h par kilogramme. La demi-vie (T½ ₎ du médicament et de ses métabolites (en phase terminale maximale) est en moyenne de quarante heures. Le pourcentage de Navelik avec la composante protéique plasmatique varie de 50 à 80 % selon l'état clinique du patient. Le principe actif est excrété par la bile.

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Dosage et administration

La notice d'utilisation du médicament indique clairement que le médicament Navelik est administré uniquement par voie intraveineuse! Le mode d'administration et la posologie peuvent varier légèrement selon le protocole thérapeutique choisi par le médecin pour enrayer la maladie.

En cas de monothérapie par Navelix, la dose initiale unique est de 25 à 30 mg par mètre carré de surface corporelle (mg/m² ⁾. Le médicament est administré au patient une fois par semaine.

Si le protocole thérapeutique est complexe, le concentré de médicament est dilué dans 0,02 à 0,05 l de solution de chlorure de sodium (0,9 %) ou de solution de glucose à 5 %. Dans ce cas, le volume de médicament obtenu est administré lentement, sur une période de six à dix minutes. À la fin de l'intervention, la veine du patient doit être soigneusement lavée avec une solution de chlorure de sodium à 0,9 %.

Si le patient présente également une pathologie hépatique, la dose du médicament doit être réduite.

En cas d'utilisation du médicament cytotoxique Navelik, des mesures de sécurité particulières doivent être prises.

1. Avant utilisation, l'infirmière manipulatrice doit inspecter visuellement le médicament. La solution doit être jaune clair ou transparente, sans micro-inclusions.
2. Lors de la première administration du médicament, l'aiguille de la seringue doit être insérée dans la veine. Une pénétration même minime de la solution dans d'autres tissus ou l'épithélium peut provoquer le développement d'une cellulite ou de plaies nécrotiques.
3. En cas d'extravasation, l'administration du médicament doit être interrompue et le médicament doit être aspiré immédiatement. Une administration locale de 1 ml de hyaluronidase 250 UI/ml est réalisée. La solution est administrée par voie sous-cutanée à proximité de la lésion. Des applications relativement chaudes sont également pratiquées, ce qui contribue à réduire la concentration de Navelika dans l'espace sous-cutané, réduisant ainsi le risque de conséquences pathologiques.
4. La solution restante est soigneusement injectée dans une veine de l’autre bras.
5. Si le médicament entre en contact avec vos yeux, rincez-les très rapidement sous l’eau courante.
6. Si Navelik entre en contact avec la peau, la zone doit être immédiatement lavée à l'eau courante, puis rincée au savon et à nouveau à l'eau courante.
7. La solution est préparée dans une salle spécialisée par du personnel hautement qualifié qui est vêtu d'un uniforme spécial: une blouse à manches longues, une casquette sur la tête, un masque et des lunettes de protection, des couvre-chaussures jetables et des gants sont nécessaires.
8. Il faut être très prudent avec les déchets obtenus lors de la dilution du médicament, ainsi qu'avec les excréments et les vomissures du patient.
9. Les femmes enceintes travaillant dans le secteur médical ne sont pas autorisées à travailler avec des médicaments cytotoxiques, tels que le Navelik.
10. Si le contenant est endommagé, toutes les précautions prescrites pour la manipulation de substances dangereuses doivent être prises.
11. Les médicaments cytotoxiques usagés doivent être éliminés par incinération dans des conteneurs rigides spéciaux étiquetés.

Il existe également quelques particularités dans l’utilisation de Navelika.

1. Lors de l'administration d'un médicament, il est nécessaire de surveiller en permanence l'état et la composition du sang. Une analyse est effectuée avant chaque administration.
2. Si l'analyse suivante montre une agranulocytose (diminution de tous les paramètres sanguins (<2000/mm3 ⁾: faibles taux d'hémoglobine, de leucocytes et de plaquettes, etc.), alors l'administration du médicament doit être suspendue jusqu'à ce que les paramètres hématologiques soient normalisés.
3. Si les patients sont diagnostiqués avec un dysfonctionnement hépatique, la posologie du médicament Navelik est réduite.
4. En l'absence d'études cliniques sur l'effet de Navelik chez les patients présentant une insuffisance rénale et/ou une maladie cardiaque associée à un apport sanguin insuffisant, son utilisation doit être prudente. Ces patients doivent être sous surveillance constante d'un oncologue.
5. L’utilisation combinée du médicament en question et d’une radiothérapie dirigée vers la zone hépatique est strictement interdite.

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Utiliser Navelique pendant la grossesse

La période où une femme attend un enfant nécessite une prudence particulière quant à l'utilisation de tout médicament. Compte tenu des particularités pharmacodynamiques du médicament, l'utilisation de Navelik pendant la grossesse est strictement contre-indiquée. Si un traitement par Navelik s'avère nécessaire, l'allaitement du nouveau-né doit être interrompu pendant toute la durée du traitement.

Il n’existe actuellement aucune information sur les résultats du traitement et la sécurité du médicament pour les enfants.

Contre-indications

Tout médicament est un complexe de composés chimiques capables d'agir sur le corps humain, tant positivement que négativement. Contre-indications à l'utilisation de Navelik:

• La période de gestation.
• Il est temps d’allaiter un nouveau-né.
• Dysfonctionnement hépatique grave.
• Utilisation concomitante de Navelik et de phénytoïne.
• Administration complexe avec des vaccins vivants atténués.
• Combinaisons avec le vaccin contre la fièvre jaune.
• Co-administration de Navelika avec l'itraconazole.

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Effets secondaires Navelique

En raison de la concentration pharmacologique du médicament, la prise du médicament peut provoquer des effets secondaires indésirables de Navelik.

• Le système nerveux périphérique est capable d'agir:
  • Réduction de la réaction stéréotypée des tendons aux irritants.
  • Assez rarement, des signes de paresthésie – engourdissement des membres – peuvent apparaître.
  • En cas de traitement à long terme, une fatigue musculaire accrue des membres inférieurs peut survenir.
• Le système cardiovasculaire réagit assez rarement (on ne compte que quelques cas recensés), mais il peut néanmoins se manifester:
  • Infarctus du myocarde.
  • Modifications transitoires des paramètres de l’électrocardiogramme (ECG).
  • L'apparition de douleurs thoraciques (angine de poitrine).
• Le système respiratoire est capable de réagir:
  • Spasmes bronchiques.
  • Essoufflement.

De tels symptômes peuvent apparaître soit immédiatement après l'administration du médicament, soit plusieurs heures plus tard – tout dépend des caractéristiques du corps du patient et de la gravité de la pathologie.

• Le système circulatoire peut provoquer:
  • L'agranulocytose est une pathologie caractérisée par une disparition partielle ou totale des neutrophiles du sang périphérique.
  • La thrombocytopénie granulocytaire est une diminution du contenu en granulocytes dans le sang périphérique.
  • Anémie.
• Le tractus gastro-intestinal peut réagir:
  • Nausée.
  • Relativement rarement, mais une intoxication intense du corps peut provoquer des vomissements.
  • Parésie intestinale – diminution de son activité fonctionnelle.
  • Constipation.
  • Très rarement, dans des cas exceptionnels, une occlusion intestinale paralytique peut être observée.
• Dans des cas isolés, une alopécie – perte de cheveux pathologique – peut survenir.
• Douleur dans la région de la mâchoire.
• Lors de l’administration de Navelik, une réaction cutanée, y compris une nécrose tissulaire, peut survenir au site d’injection.

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Surdosage

Il faut être très prudent avec le médicament Navelix. Une dose plus élevée peut entraîner un surdosage et l'organisme du patient peut réagir par des symptômes pathologiques. Ceux-ci peuvent être:

• Agranulocytose.
• Le risque d'infections répétées d'origines diverses augmente fortement si le traitement de l'infection primaire n'est pas encore complet (surinfection). Une telle évolution du tableau thérapeutique peut mettre en danger la vie du patient.

Forme sévère de thrombopénie granulocytaire.

Interactions avec d'autres médicaments

Le médicament en question se comporte à bien des égards comme tous les médicaments cytotoxiques. Étant donné son utilisation dans le traitement des maladies oncologiques, il est nécessaire d'étudier attentivement les interactions de Navelik avec d'autres médicaments. Le risque de thrombose augmentant pendant le traitement, l'oncologue doit prescrire des anticoagulants au patient. Compte tenu du profil individuel élevé des indicateurs d'amplitude de la coagulation sanguine en cas de pathologie cancéreuse, ainsi que du risque d'interaction accrue des médicaments anticancéreux avec les anticoagulants oraux, il est nécessaire de surveiller en permanence leur pourcentage dans le sang du patient et de vérifier périodiquement le niveau de coagulation.

L'utilisation concomitante de Navelik et de phénytoïne est strictement contre-indiquée. Cette association peut provoquer des convulsions, car elle diminue l'absorption de la phénytoïne par la muqueuse digestive. La même réaction peut survenir en cas d'interaction de Navelik avec des médicaments tels que la doxorubicine, le cisplatine, la bléomycine, la daunorubicine, la vincristine, le carboplatine, le méthotrexate, la vinblastine et la carmustine. En cas
d'interaction avec le vaccin contre la fièvre jaune, une infection secondaire généralisée peut survenir, potentiellement mortelle.

Les vaccins vivants atténués ne doivent pas être administrés en association avec des médicaments antitumoraux. Cette association augmente le risque de lésions mortelles dues à une maladie généralisée. Ce risque est particulièrement accru dans le contexte d'un traitement antitumoral, en cas de diminution des défenses immunitaires. Dans ce cas, d'autres vaccins activés (par exemple, contre la poliomyélite) doivent être utilisés.

Utilisez l'association de Navelik et de ciclosporine (de même que l'étoposide, le tacrolimus et la doxorubicine) avec une prudence particulière. Une telle association peut avoir un effet particulièrement marqué sur la diminution de l'immunité, entraînant le développement d'une lymphoprolifération.
Navelik provoque une augmentation de la neurotoxicité de l'itraconazole; cette réaction est due à une diminution de l'activité métabolique hépatique. La même réaction est observée lors de l'utilisation concomitante du médicament en question et de mitomycine C.

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Conditions de stockage

Tous les médicaments doivent être conservés hors de portée des enfants. De plus, les conditions de conservation de Navelik sont très strictes en termes de conditions climatiques. La température de la pièce où se trouve le médicament doit être comprise entre +2 °C et +8 °C. Il est impératif d'éviter l'exposition directe au soleil et le gel du médicament.

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Durée de conservation

La solution concentrée pour perfusion Navelik a une durée de conservation de deux ans. Passé ce délai, son utilisation est strictement interdite. La stabilité physico-chimique du médicament après dilution dans du chlorure de sodium à 0,9 % ou du glucose à 5 % est observée pendant 24 heures. Pendant cette période, il peut être conservé à température ambiante dans une pièce sombre. Passé ce délai, la solution ne doit plus être utilisée. Sa stabilité microbiologique permet une utilisation immédiate après dilution.

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