Tsetrotid

Le cetrotide fait partie du groupe des antigonadotropines, c'est liberin.

Les indications Tsetrotid

Il est utilisé pour prévenir l'apparition prématurée de l'ovulation féminine. Utilisé pour l'induction ovarienne contrôlée, après quoi l'extraction des ovocytes a lieu. Dans le processus, des techniques de reproduction supplémentaires sont également utilisées.

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Formulaire de décharge

Il est disponible sous forme de lyophilisat pour la fabrication de solutions injectables.

Cetrotide 0,25 mg

Tsetrotid 0,25 mg - contenu dans le blister 1 flacon rempli de la poudre qui y est fixé d'une seringue pré-remplie avec le solvant spécifié (volume 1 ml) nécessaire pour dissoudre l'aiguille (1 x), une aiguille d'injection (1 x), et en outre 2 un tampon imbibé d'alcool. À l'intérieur du paquet contient 1 ou 7 ampoules.

Cetrotide 3 mg

Tsetrotid 3 mg - en blister contient 1 flacon de poudre, en plus de la seringue va rempli du solvant (1 unité, le volume 3 ml) pour dissoudre l'aiguille (1 x), une aiguille d'injection (1 x), et les tampons trempés dans l'alcool (2 pièces). À l'intérieur du paquet contient 1 telle boursouflure.

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Pharmacodynamique

Cetrorelix est un antagoniste de gonadotropin liberin. Il est synthétisé avec les terminaisons des membranes cellulaires de la glande pituitaire et, en même temps, entre en compétition avec la gonadotrophine libérine interne. Cela aide la substance à contrôler le processus d'excrétion hypophysaire des gonadotrophines (LH, ainsi que FSH). Cela se produit en ralentissant la fonction (le degré dépend de la dose). La suppression commence presque immédiatement, sans donner l'effet stimulant initial, puis maintenue dans le cas d'une administration continue de la solution.

La substance retarde la croissance de la LH chez les femmes et, par conséquent, l'ovulation est retardée. Au cours de l'induction ovarienne, la durée d'exposition au cetrorelix dépend de la taille de la dose. Lors de l'injection d'une dose unique (3 mg), l'effet dure au moins 4 jours. Le 4ème jour après l'injection, le niveau de suppression est d'environ 70%. Lorsque les injections avec une taille de 0,25 mg avec des intervalles entre les procédures d'une durée de 24 heures, l'effet du médicament est maintenu. À la fin du cours thérapeutique, l'effet hormonal antagoniste du médicament disparaît complètement.

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Pharmacocinétique

Avec l'injection SC, le niveau de biodisponibilité du cetrorelix atteint environ 85%.

L'index total de la clairance rénale et plasmatique est de 0,1 ml / minute 1x1 kg et 1,2 ml / minute 1x1 kg, respectivement. Le volume de distribution est de 1,1 l / kg. L'indice moyen de la demi-vie finale à n / k et dans / dans les introductions est respectivement de 30 et 12 heures. Ceci démontre la présence d'un processus d'aspiration au site d'administration.

Avec n / k injections de doses uniques de médicaments (0,25-3 mg de substance) et après administration répétée de la solution tous les 14 jours, les propriétés pharmacocinétiques du médicament restent linéaires.

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Dosage et administration

Le médicament ne peut être prescrit que par un médecin ayant une expérience suffisante dans ce domaine.

La prudence est requise pour déterminer si le patient a des symptômes et des manifestations de réactions allergiques actives, ou s'il y a des antécédents d'allergies. Dans les formes sévères d'allergies, Cetrotide ne doit pas être prescrit.

La première injection doit être réalisée sous la surveillance du médecin et dans de telles conditions, sous lesquelles il sera possible de fournir immédiatement une assistance en cas de manifestations pseudoallergiques / allergiques. Les injections ultérieures qu'une femme peut effectuer elle-même jusqu'à ce qu'elle éprouve des symptômes pouvant indiquer l'apparition de signes d'hypersensibilité ou le développement des conséquences de ces manifestations - dans ce cas, des soins médicaux urgents seront nécessaires.

L'injection de la solution est réalisée par la méthode n / k dans la zone de la partie inférieure du péritoine (il est recommandé de choisir un site autour du nombril). Pour réduire le risque de réactions locales, chaque injection doit être effectuée dans différentes parties du corps sans introduire la solution au même endroit. En outre, il est recommandé d'injecter lentement pour assurer une absorption progressive.

Après la première injection, suivre le patient pendant une demi-heure pour s'assurer qu'il n'y a pas de complications dues à l'utilisation de Cetrotide.

Le médicament est administré une fois (utiliser Cetrotide 3 mg) ou sous la forme d'un cours de procédures quotidiennes (0,25 mg de médicament) au stade folliculaire intermédiaire et précoce. Si le médecin traitant n'a pas proposé un schéma différent pour l'administration de la solution, il est nécessaire de l'utiliser conformément aux recommandations décrites ci-dessous.

Cetrotide sous forme de libération 0,25 mg.

Il est nécessaire d'administrer la solution une fois par jour (le matin ou le soir), en observant des intervalles de 24 heures entre les procédures.

Dans l'injection du matin: commencer à utiliser le médicament devrait être le jour 5 ou 6 du cycle de l'induction de l'ovaire (après environ 96-120 heures commence après l'induction de l'ovaire avec des médicaments ou gonadotrophine recombinante chorionique humaine), puis continuer toute la période d'administration de gonadotrophines (Cela comprend également le jour de la stimulation de l'ovulation ou le jour de l'injection de HC).

Dans l'injection du soir: commencer à utiliser la solution nécessite cinq jours du cycle (environ 96-108 heures plus tard après que le taux de départ induction de l'ovaire avec l'utilisation d'un gonadotrophine recombinant ou urinaire), puis poursuivre l'introduction de la période d'utilisation de gonadotrophines dans la soirée avant (y compris ) avant le jour où la stimulation de l'ovulation est effectuée.

Cetrotide sous la forme de 3 mg.

Il est nécessaire d'administrer la solution après que l'indicateur indicatif de l'estradiol soit atteint dans le sérum (l'élément responsable de la réponse souhaitée à l'induction étant effectuée). Ce jour est souvent le septième jour de l'induction ovarienne (environ 132 à 144 heures après le début de l'induction ovarienne, au cours de laquelle des médicaments contenant des gonadotrophines recombinantes ou chorioniques sont utilisés).

Si la fonction folliculaire rend impossible d'effectuer la stimulation de l'ovulation au jour 5 après l'injection de 3 mg de médicament, puis au bout de 96 heures après la procédure (5ème jour) nécessite un médicament supplémentaire administré à un taux de 0,25 mg une fois par jour avant induction ovarienne inclusive.

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Utiliser Tsetrotid pendant la grossesse

Ne prescrivez pas de médicaments aux femmes enceintes ou allaitantes.

Les tests effectués sur des animaux n'ont pas révélé d'effet tératogène, mais il y a eu des manifestations précoces de résorption, ainsi qu'une augmentation des pertes d'implantation (en fonction de la taille de la dose).

Contre-indications

Les principales contre-indications:

• une sensibilité accrue vis-à-vis du composant actif ou de tout analogue structurel de la substance Gn-RG, et en outre des hormones peptidiques externes et des éléments supplémentaires du médicament;
• période post-ménopausique;
• troubles du travail du foie ou des reins (degré sévère ou modéré);
• l'âge des enfants

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Effets secondaires Tsetrotid

La solution peut provoquer le développement de certains effets secondaires:

• Réactions d'immunité: manifestations pseudoallergiques / allergiques se produisent occasionnellement, parmi eux les symptômes anaphylactiques qui sont mortels;
• manifestations de l'AN: dans certains cas, il y a des maux de tête;
• réactions du système digestif: parfois des nausées peuvent se développer;
• glandes mammaires et la fonction de reproduction: développe souvent HSH (sous forme modérée ou légère), mais c'est un risque inhérent lors de l'exécution de la procédure d'induction ovarienne. Dans certains cas, ce syndrome se développe sévèrement;
• manifestations sur le site d'introduction et les troubles systémiques: souvent il y a des réactions locales dans le domaine de l'injection - sous la forme de démangeaisons, d'érythème ou de gonflement. Ces symptômes sont généralement transitoires et ont une gravité légère.

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Surdosage

En cas de surdosage, il est possible de prolonger l'effet du médicament, mais il est peu probable que cela puisse provoquer un empoisonnement aigu.

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Interactions avec d'autres médicaments

Des tests formels d'interactions médicamenteuses avec d'autres agents n'ont pas été effectués.

Des tests in vitro ont démontré que la probabilité d'interactions de Cetrotide avec des médicaments métabolisés par l'hémoprotéine P450 ou avec la formation de conjugués ou de glucuronides par des voies séparées est extrêmement faible. Mais dans tous les cas, même si il n'y a pas d'informations sur les interactions (en particulier avec les médicaments couramment utilisés, les gonadotrophines et les médicaments qui stimulent la libération d'histamine chez les personnes sensibles), nous ne pouvons pas exclure complètement la possibilité de leur développement.

Conditions de stockage

La poudre doit être stockée dans un endroit protégé de la lumière du soleil et inaccessible aux jeunes enfants. Valeurs de température - pas plus de 25 ° C

Durée de conservation

Cetrotid peut être utilisé pendant la période de 2 ans à compter de la date de libération du médicament. Dans ce cas, il faut prendre en compte qu'après dilution, il faut l'utiliser immédiatement. La solution prête à l'emploi inutilisée ne doit pas être administrée après la fin de la dilution.

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