Cetrotide

Le cétrotide appartient au groupe des antigonadotrophines et est une libérine.

Les indications Cetrotide

Il est utilisé pour prévenir l'ovulation prématurée chez la femme. Il est utilisé dans l'induction ovarienne contrôlée, après laquelle les ovocytes sont extraits. D'autres techniques de reproduction sont également utilisées.

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Formulaire de décharge

Il est produit sous forme de lyophilisat pour la préparation de solutions injectables.

Cétrotide 0,25 mg

Cetrotide 0,25 mg – la plaquette thermoformée contient 1 flacon de poudre, une seringue préremplie de solvant spécial (volume 1 ml), une aiguille de dissolution (1 pièce), une aiguille d'injection (1 pièce) et 2 tampons imbibés d'alcool. L'emballage contient 1 ou 7 plaquettes thermoformées.

Cétrotide 3 mg

Cetrotide 3 mg - la plaquette thermoformée contient un flacon de poudre, ainsi qu'une seringue remplie de solvant (1 pièce; volume 3 ml), une aiguille de dissolution (1 pièce), une aiguille d'injection (1 pièce) et des tampons imbibés d'alcool (2 pièces). L'emballage contient une plaquette thermoformée.

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Pharmacodynamique

Le cétrorélix est un antagoniste de la gonadotrophine libérine. Il est synthétisé par les terminaisons des membranes des cellules hypophysaires et entre en compétition avec la gonadotrophine libérine interne. Cela permet à la substance de contrôler la sécrétion des gonadotrophines (LH et FSH) par l'hypophyse. Cela se produit en ralentissant la fonction (l'intensité dépend de la dose). La suppression commence presque immédiatement, sans effet stimulant initial, et se maintient ensuite en cas d'administration prolongée de la solution.

Cette substance retarde la croissance de la LH chez la femme, ce qui retarde l'ovulation. Lors de l'induction ovarienne, la durée d'action du cétrorélix dépend de la dose. Avec une injection unique de 3 mg, l'effet dure au moins 4 jours. Au 4e jour suivant l'injection, le niveau de suppression est d'environ 70 %. Avec des injections de 0,25 mg espacées de 24 heures, l'effet médicamenteux est maintenu. À la fin du traitement, l'effet hormonal antagoniste du médicament disparaît complètement.

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Pharmacocinétique

Lorsqu'il est administré par voie sous-cutanée, la biodisponibilité du cétrorélix atteint environ 85 %.

La clairance rénale et plasmatique totale est respectivement de 0,1 ml/min 1 x 1 kg et de 1,2 ml/min 1 x 1 kg. Le volume de distribution est de 1,1 l/kg. La demi-vie terminale moyenne pour les administrations sous-cutanée et intraveineuse est respectivement de 30 et 12 heures. Ceci démontre la présence d'un processus d'absorption au site d'administration.

Avec des injections sous-cutanées de doses uniques du médicament (0,25 à 3 mg de la substance) et après une administration quotidienne répétée de la solution pendant une période de 14 jours, les propriétés pharmacocinétiques du médicament restent linéaires.

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Dosage et administration

Le médicament ne peut être prescrit que par un médecin disposant d’une expérience suffisante dans ce domaine.

La prudence est de mise lors de la prescription si le patient présente des symptômes et manifestations de réactions allergiques actives ou s'il a des antécédents de tendance allergique. Cetrotide ne doit pas être prescrit en cas d'allergies sévères.

La première injection doit être réalisée sous la surveillance d'un médecin et dans des conditions permettant une prise en charge immédiate en cas de manifestations pseudo-allergiques/allergiques. La femme peut effectuer les injections suivantes de manière autonome jusqu'à ce qu'elle ressente des symptômes pouvant indiquer l'apparition de signes d'hypersensibilité ou le développement de conséquences de ces manifestations; dans ce cas, une assistance médicale urgente sera nécessaire.

L'injection de la solution est réalisée par voie sous-cutanée dans la partie inférieure du péritoine (il est recommandé de privilégier la zone autour du nombril). Afin de réduire le risque de réactions locales, chaque injection doit être effectuée dans une zone différente du corps, sans injecter la solution au même endroit. De plus, il est recommandé d'injecter lentement pour assurer une absorption progressive.

Après la première injection, le patient doit être observé pendant une demi-heure pour s'assurer qu'aucune complication due à l'utilisation de Cetrotide ne se développe.

Le médicament est administré une fois (Cetrotide 3 mg) ou sous forme de cure quotidienne (0,25 mg) pendant les stades folliculaires intermédiaires et précoces. Sauf indication contraire du médecin traitant, la solution doit être utilisée conformément aux recommandations décrites ci-dessous.

Cetrotide sous forme de 0,25 mg.

Il est nécessaire d'administrer la solution une fois par jour (le matin ou le soir), en respectant des intervalles de 24 heures entre les procédures.

Pour l'injection matinale: commencez à utiliser le médicament le jour 5 ou 6 du cycle d'induction ovarienne (environ 96 à 120 heures après le début de l'induction ovarienne avec des médicaments à base de gonadotrophine chorionique recombinante ou humaine), puis continuez pendant toute la période d'administration de gonadotrophine (cela inclut également le jour de la stimulation de l'ovulation ou le jour de l'injection d'hCG).

Pour l'injection du soir: l'utilisation de la solution doit être commencée le 5ème jour du cycle (environ 96-108 heures après le début du cycle d'induction ovarienne utilisant une gonadotrophine recombinante ou urinaire), puis continuer l'administration pendant toute la période d'utilisation de la gonadotrophine jusqu'au soir (inclus) avant le jour où la stimulation de l'ovulation sera effectuée.

Cetrotide sous forme de 3 mg.

La solution doit être administrée après que la valeur indicative d'estradiol sérique (l'élément responsable de la réponse requise à l'induction) a été atteinte. Ce jour correspond souvent au 7e jour de l'induction ovarienne (environ 132 à 144 heures après le début de l'induction ovarienne, pendant laquelle des médicaments contenant de la gonadotrophine chorionique recombinante ou humaine sont utilisés).

Si la fonction folliculaire ne permet pas de réaliser la stimulation de l'ovulation le 5ème jour après l'injection de 3 mg du médicament, alors 96 heures après cette procédure (le 5ème jour), il est nécessaire d'administrer en plus le médicament à raison de 0,25 mg une fois par jour jusqu'au moment de l'induction ovarienne inclus.

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Utiliser Cetrotide pendant la grossesse

Le médicament ne doit pas être prescrit aux femmes enceintes ou allaitantes.

Les tests sur les animaux n'ont révélé aucun effet tératogène, mais une résorption précoce a été observée et une augmentation de la perte d'implantation a été observée (en fonction de la dose).

Contre-indications

Principales contre-indications:

• hypersensibilité au composant actif ou à tout analogue structurel de la substance Gn-RH, ainsi qu'aux hormones peptidiques externes et aux éléments supplémentaires du médicament;
• période postménopausique;
• dysfonctionnement hépatique ou rénal (grave ou modéré);
• enfance.

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Effets secondaires Cetrotide

La solution peut provoquer le développement de certains effets secondaires:

• réactions immunitaires: des manifestations pseudoallergiques/allergiques se développent occasionnellement, y compris des symptômes anaphylactiques mettant la vie en danger;
• manifestations du système nerveux: dans certains cas, des maux de tête apparaissent;
• réactions du tractus gastro-intestinal: des nausées peuvent occasionnellement se développer;
• Glandes mammaires et fonction reproductive: un syndrome d'hyperactivité ovarienne (SHO) se développe souvent (sous une forme modérée ou légère), mais il constitue un risque inhérent à la réalisation d'une procédure d'induction ovarienne. Dans certains cas, ce syndrome peut se développer à un degré sévère;
• Manifestations au point d'injection et troubles systémiques: des réactions locales se produisent souvent au point d'injection, sous forme de démangeaisons, d'érythème ou de gonflement. Ces symptômes sont généralement transitoires et légers.

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Surdosage

En cas de surdosage, l'effet du médicament peut être prolongé, mais il est peu probable que cela provoque une intoxication aiguë.

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Interactions avec d'autres médicaments

Aucun test formel d’interaction médicamenteuse n’a été effectué.

Des tests in vitro ont montré que la probabilité d'interactions du Cetrotide avec des médicaments métabolisés par l'hémoprotéine P450 ou formant des conjugués ou des glucuronides par d'autres voies distinctes est extrêmement faible. Cependant, même en l'absence d'informations sur les interactions (notamment avec les médicaments courants, les gonadotrophines et les médicaments stimulant la libération d'histamine chez les personnes hypersensibles), la possibilité de leur apparition ne peut être totalement exclue.

Conditions de stockage

La poudre doit être conservée dans un endroit à l'abri de la lumière du soleil et hors de portée des jeunes enfants. La température ne doit pas dépasser 25 °C.

Durée de conservation

Cetrotide peut être utilisé dans les deux ans suivant la date de fabrication du médicament. Il est important de noter qu'après dilution, le médicament doit être utilisé immédiatement. Il est interdit d'administrer la solution prête à l'emploi non utilisée après un certain temps après dilution.

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