Taflotan

Le collyre Taflotan est un médicament ophtalmologique destiné au traitement des patients atteints de glaucome. Ce médicament est un analogue de la prostaglandine.

Les indications Taflotana

L'utilisation de Taflotan est appropriée pour réduire la pression intraoculaire élevée, qui accompagne généralement le glaucome à angle ouvert et le syndrome hypertensif oculaire dans la pratique adulte.

Taflotan peut être utilisé comme médicament principal en cas de dynamique insuffisante après le traitement initial, ainsi qu'en cas d'intolérance ou d'hypersensibilité au traitement par des médicaments de première intention.

Dans le cadre d'une thérapie complexe, le Taflotan est prescrit en association avec des bêtabloquants.

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Formulaire de décharge

Taflotan est une solution ophtalmique conditionnée en tubes compte-gouttes spéciaux de 0,3 ml. Chaque boîte contient 10 tubes, emballés dans des sachets en aluminium.

L'ingrédient actif est le tafluprost, dont la teneur dans un tube compte-gouttes est de 4,5 mcg.

La solution Taflotan n'a pas de couleur spécifique, elle est complètement transparente.

Pharmacodynamique

Le Taflotan fait partie des analogues fluorés de la prostaglandine F _2α.

Le métabolite bioactif du médicament est l'acide de tafluprost, un agoniste actif et sélectif du récepteur prostanoïde humain. Ce métabolite possède une affinité pour le récepteur FP 12 fois supérieure à celle du latanoprost.

Selon des études, Taflotan réduit la pression intraoculaire en augmentant le drainage du liquide uvéoscléral.

Le principe actif Taflotan exerce une action efficace sur la réduction de la pression intraoculaire. Le premier effet est observé 2 à 4 heures après l'application des gouttes, et l'effet maximal est observé après 12 heures. L'effet du médicament dure 24 heures.

Au cours des expériences, il a été constaté que le Taflotan réduisait la pression intraoculaire de 6 à 8 mm Hg en moyenne, contre 7 à 9 mm Hg après l'introduction du latanoprost. Comparativement au timolol, les valeurs sont respectivement de 5 à 7 mm Hg et de 4 à 6 mm Hg.

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Pharmacocinétique

Lors de l'application d'une goutte de Taflotan sous la conjonctive de chaque œil la nuit pendant huit jours, la concentration d'acide tafluprost dans le sérum était minimale et la même - à la fois le premier jour et le huitième jour d'utilisation du médicament.

Les concentrations sériques maximales ont été détectées 10 minutes après l'application de la solution et ont diminué avant la fin des 60 premières minutes. La concentration maximale moyenne était identique le premier et le huitième jour, indiquant une concentration équivalente en médicament durant la première semaine de traitement.

Aucune différence cliniquement significative dans la biodisponibilité systémique des préparations de Taflotan avec et sans conservateur n'a été enregistrée.

Aucune particularité n'a été constatée dans la distribution de la solution marquée dans l'iris et le corps ciliaire: cela indique une faible affinité pour la mélanine, un pigment. Lors des expériences réalisées par autoradiographie, la teneur maximale en radioactivité a été mesurée dans la cornée, les paupières, la sclérotique et l'iris. Hors de l'œil, la radioactivité s'est propagée à travers l'appareil lacrymal, le palais supérieur, l'œsophage et le système digestif, les reins et le foie.

La liaison du métabolite aux protéines plasmatiques était de 99 % (à une concentration de métabolite de 500 ng/ml).

Le métabolisme se produit par glucuronidation ou β-oxydation.

Le Taflotan est excrété dans une moindre mesure par les reins (jusqu'à 38 %) et dans une plus grande mesure avec les selles (jusqu'à 58 %).

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Dosage et administration

La posologie standard de Taflotan est d'une goutte de solution, qui doit être instillée sous la conjonctive de l'organe oculaire affecté chaque nuit.

Taflotan ne doit pas être utilisé plus souvent que prescrit par votre médecin, car cela peut réduire l'efficacité de la normalisation de la pression intraoculaire.

Un sachet de Taflotan est utilisé pour l'instillation dans les deux yeux. Si la préparation reste ouverte, elle doit être jetée.

Si la solution de Taflotan entre en contact avec la peau lors de l'application des gouttes, elle doit être retirée si possible pour éviter une décoloration de la peau.

Si le patient doit utiliser plusieurs médicaments ophtalmiques, un intervalle de temps de 5 à 10 minutes doit être maintenu entre leur application.

Utiliser Taflotana pendant la grossesse

Les experts n'ont pas mené d'études sur l'effet du Taflotan sur l'organisme des femmes enceintes et sur le développement de l'enfant à naître. Cependant, de telles études ont été menées sur des animaux: elles ont révélé une toxicité reproductive du Taflotan. Par conséquent, ce médicament ne doit pas être recommandé aux patientes enceintes.

Concernant l'utilisation de Taflotan chez les femmes qui allaitent, des études sur des rongeurs ont montré que le médicament et ses métabolites passent dans le lait maternel, même en cas d'administration locale. Par conséquent, Taflotan n'est pas prescrit aux patientes qui allaitent.

Contre-indications

Taflotan n'est pas utilisé en cas d'hypersensibilité aux principes actifs ou auxiliaires du médicament.

Effets secondaires Taflotana

Des essais cliniques ont été menés auprès de près de 1 500 patients. Tous ont reçu un traitement par Taflotan, soit en monothérapie, soit en association avec du timolol à 0,5 %. Le symptôme le plus fréquent (13 %) observé pendant le traitement était la rougeur des yeux. Cependant, seulement 0,4 % des patients ont dû interrompre le traitement pour cette raison.

D’autres observations menées par des spécialistes européens et américains, qui ont duré deux ans, ont démontré d’autres effets secondaires possibles du Taflotan:

• maux de tête;
• démangeaisons et douleurs oculaires;
• modification de l'apparence des cils (modification de l'épaisseur, de la quantité, de la longueur, etc.);
• sensation de corps étranger dans les yeux, augmentation du larmoiement (ou, à l’inverse, « œil sec »);
• gonflement des paupières, fatigue accrue des organes oculaires, blépharite, conjonctivite, détérioration temporaire de la vision.

Dans de rares cas, des réactions allergiques au médicament Taflotan ont été signalées.

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Surdosage

Il n’y a actuellement aucun cas signalé de surdosage de Taflotan.

Si l'on admet la possibilité théorique d'un surdosage, dans ce cas, il faut recourir à des médicaments symptomatiques.

Interactions avec d'autres médicaments

En règle générale, aucune interaction médicamenteuse n'est évoquée avec le Taflotan, car son passage systémique dans la circulation sanguine est extrêmement faible. De ce fait, les experts n'ont pas mené d'études précises sur d'éventuelles interactions pharmacologiques.

L'utilisation concomitante de Taflotan et de Timolol a été testée et aucune interaction croisée n'a été observée.

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Conditions de stockage

La solution ophtalmique Taflotan est conservée dans son emballage, en maintenant un régime de température de +2 à +8°C, hors de portée des enfants.

Une fois l'emballage de Taflotan ouvert, la solution se conserve un mois maximum, à une température maximale de +25 °C. Si les gouttes ont été utilisées une seule fois, le reste de la solution de Taflotan doit être jeté.

Durée de conservation

La solution Taflotan conditionnée peut être conservée jusqu'à 3 ans dans des conditions appropriées.

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