Tafen nasal

L'aérosol nasal Tafen est utilisé pour traiter les affections des fosses nasales. Ce médicament appartient à la catégorie des corticostéroïdes à usage local.

Les indications Tafena nasal

Il est suggéré d'utiliser Tafen nasal à des fins préventives et thérapeutiques:

• pour la rhinite allergique saisonnière ou chronique;
• pour la rhinite d’étiologie non allergique;
• pour les polypes intranasaux.

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Formulaire de décharge

Tafen nasal est un spray aérosol à usage local à base de budésonide. Le produit se présente sous la forme d'une suspension blanche homogène.

Le flacon d'origine contient 10 ml de médicament, ce qui équivaut à 200 doses.

Le flacon est scellé par le fabricant dans une boîte en carton, qui contient également les instructions pour le médicament.

Pharmacodynamique

Tafen nasal est un glucocorticoïde à administration intranasale, médicament de première intention dans le traitement de la rhinite allergique. Tafen nasal inhibe les stades primaire et tardif du processus allergique, supprime la réaction inflammatoire des voies respiratoires supérieures et atténue les symptômes de la rhinite.

En cas de rhinite allergique, Tafen nasal est aussi efficace que les glucocorticoïdes administrés par voie orale. L'avantage est que les effets secondaires liés à l'application locale sont rares et ne se propagent pas au système.

Le principe actif de Tafen nasal est un glucocorticoïde synthétique doté d'une action anti-inflammatoire, anti-exsudative, antiproliférative et immunosuppressive externe prononcée. Appliqué sur la muqueuse aux doses recommandées, le médicament ne pénètre pratiquement pas dans la circulation systémique.

L'action anti-inflammatoire de Tafen nasal est liée à l'action de l'acide arachidonique, qui inhibe la formation de médiateurs inflammatoires. Tafen nasal agit comme un inhibiteur de la libération de composants bioactifs favorisant le développement et l'évolution de la réaction inflammatoire. De plus, le médicament possède des propriétés vasoconstrictrices.

Tafen nasal augmente le nombre de récepteurs β-adrénergiques dans les muscles lisses et inhibe la production d'histamine. L'effet glucocorticoïde est complété par un léger effet minéralocorticoïde. Ce médicament a des effets systémiques minimes, ce qui est essentiel dans le cadre d'un traitement à long terme.

Pharmacocinétique

Le principe actif de Tafen nasal – le budésonide – est un mélange épimérique (épimère 22R et épimère 22S – 1:1).

Après administration de 400 µg de Tafen en spray nasal, la concentration sérique maximale est détectée en 0,7 heure et atteint 1 nmol/litre. En règle générale, les signes de rhinite allergique sont significativement soulagés 2 à 3 jours après la première administration du médicament.

Lors de l'injection de Tafen Nasal, environ 20 % du principe actif pénètre dans la circulation systémique. Parallèlement, la biodisponibilité systémique du budésonide est extrêmement faible, car au moins 90 % de la substance pénétrant dans la circulation sanguine est désactivée dans le foie après l'effet de premier passage.

Tafen nasal est bien distribué dans les tissus et se lie aux protéines plasmatiques. L'activité des glucocorticoïdes sous forme de produits métaboliques basiques est inférieure à 1 % de l'activité totale du principe actif Tafen nasal.

Les produits métaboliques sont principalement excrétés par voie urinaire. Leur demi-vie peut être de 2 à 3 heures.

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Dosage et administration

Le médicament Tafen nasal ne peut être utilisé que par injection dans la cavité nasale.

Chez les adultes et les enfants à partir de 6 ans, Tafen Nasal est prescrit à partir du volume thérapeutique minimal: 400 mcg/jour. La dose quotidienne est généralement administrée comme suit: 2 doses (50 mcg de médicament en une seule prise ou en une seule pression sur le vaporisateur) dans chaque narine, deux fois par jour.

La dose de rétention du médicament Tafen nasal est de 200 mcg/jour.

La dose unique maximale de Tafen Nasal est de 200 mcg (deux pulvérisations dans chaque passage nasal).

La dose quotidienne maximale de Tafen Nasal est de 400 mcg.

La durée d'utilisation du spray ne dépasse pas 12 semaines. En règle générale, l'efficacité de Tafen nasal se manifeste quelques jours après le début du traitement.

Si l’injection de pulvérisation suivante a été oubliée, le médicament doit être utilisé dès que possible, mais au plus tard une heure avant la dose suivante.

Le traitement par Tafen Nasal est arrêté lentement, en réduisant progressivement la quantité d’agent nasal administrée.

Avec une utilisation adéquate de Tafen nasal, l'apparition d'effets secondaires est réduite au minimum, avec une efficacité maximale du médicament.

1. Immédiatement avant l’injection de Tafen Nasal, les voies nasales doivent être dégagées à l’aide d’une solution saline.
2. Le bouchon doit être retiré du flacon et la suspension doit être soigneusement mélangée en secouant le récipient plusieurs fois.
3. La première injection doit être faite « dans l’air » afin de nettoyer le pulvérisateur.
4. Ensuite, penchez-vous en avant, insérez le spray dans une fosse nasale et dirigez-le vers la paroi externe de la cavité nasale, puis appuyez sur l'adaptateur et inhalez le médicament pulvérisé. Procédez de la même manière pour la deuxième fosse nasale.
5. Après avoir pulvérisé la quantité requise de Tafen Nasal, la buse de pulvérisation doit être essuyée avec une serviette et le capuchon retiré doit être remis en place.
6. Le flacon contenant le médicament est stocké verticalement, avec le bouchon vers le haut.

Si le spray n'est pas utilisé fréquemment, l'atomiseur peut se boucher. Pour déboucher un atomiseur obstrué, rincez-le à l'eau tiède et séchez-le pendant quelques minutes. Effectuez ensuite un essai d'injection dans l'air. Si le spray fonctionne, le produit peut être réutilisé comme prévu. Si l'atomiseur n'est pas nettoyé, il est nécessaire de répéter la procédure de nettoyage.

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Utiliser Tafena nasal pendant la grossesse

Les informations sur l'utilisation du Tafen nasal pendant la grossesse sont actuellement insuffisantes. Des études animales ont montré qu'un excès de glucocorticoïdes peut nuire au développement intra-utérin du fœtus. Par conséquent, les experts déconseillent l'utilisation du Tafen nasal pendant la grossesse si ce médicament peut être remplacé par un autre, plus sûr.

Le médicament peut passer dans le lait maternel. Cependant, l'utilisation des doses recommandées de Tafen nasal pendant l'allaitement n'entraîne aucun effet indésirable sur le bébé. La prescription de Tafen nasal est décidée par le médecin au cas par cas.

Contre-indications

Tafen Nasal ne doit pas être utilisé en cas d'antécédents d'hypersensibilité aux composants du spray. D'autres contre-indications peuvent être observées:

• lésions fongiques, microbiennes ou virales des organes respiratoires;
• phase active de la tuberculose pulmonaire;
• forme subatrophique de la rhinite;
• patients pédiatriques de moins de 6 ans.

Effets secondaires Tafena nasal

L'utilisation de Tafen Nasal peut provoquer l'apparition de certains effets secondaires, par exemple:

• allergies;
• hémorragies sous-cutanées;
• augmentation de la pression intraoculaire;
• écoulement nasal accru, nez sec, éternuements, saignements de nez, enrouement, bronchospasme, infections fongiques de la cavité nasale;
• étourdissements, sensation de fatigue;
• anxiété, troubles du sommeil, irritabilité;
• bouche sèche, trouble olfactif;
• suppression de la fonction du cortex surrénalien;
• ostéoporose, déminéralisation du système squelettique.

En règle générale, la majorité des effets secondaires se développent avec une utilisation prolongée de Tafen nasal.

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Surdosage

En cas de surdosage accidentel de Tafen nasal, des symptômes aigus spécifiques apparaissent rarement. Seule une utilisation prolongée de grandes quantités du médicament peut aggraver les effets secondaires, y compris systémiques, sous forme de détérioration de la fonction surrénale et d'hypercorticisme.

En très grande quantité, le Tafen nasal peut provoquer un rétrécissement de la lumière bronchique.

Il n'existe pas de traitement spécifique pour ces affections. Des médicaments symptomatiques de soutien sont généralement utilisés.

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Interactions avec d'autres médicaments

Les experts n'ont pas mené d'études sur les interactions médicamenteuses du spray nasal Tafen. Le CYP3A4 étant impliqué dans les processus métaboliques, les inhibiteurs peuvent provoquer une augmentation du taux de budésonide dans le sérum sanguin. Ces médicaments comprennent le kétoconazole, l'intraconazole et la ciclosporine. Malgré le manque d'informations, il est déconseillé d'associer ces médicaments au spray nasal Tafen.

Des taux sériques accrus de budésonide ont été observés chez des patientes recevant des médicaments contenant des œstrogènes et des contraceptifs oraux stéroïdiens.

Pendant le traitement par Tafen nasal, le test d'ACTH pour l'insuffisance hypophysaire peut être peu informatif, car des modifications de la fonction surrénalienne peuvent entraîner un résultat erroné.

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Conditions de stockage

Les flacons de spray nasal Tafen doivent être conservés dans des pièces chaudes et sèches, à une température ne dépassant pas +25 °C. Les enfants ne doivent pas jouer à proximité des lieux de stockage des médicaments.

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Durée de conservation

Conservez les paquets de Tafen Nasal jusqu’à 2 ans.

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