Spazmex

Spasmex (Trospiy) est un médicament utilisé pour traiter les symptômes de l'hyperactivité vésicale (HV). L'HV se caractérise par des envies fréquentes, fortes et soudaines d'uriner, et une possible incontinence urinaire.

Le trospium est un agent antimuscarinique (anticholinergique). Il bloque les récepteurs muscariniques de la vessie, ce qui entraîne une diminution de la fréquence et de l'intensité des contractions du détrusor, améliorant ainsi le contrôle urinaire et réduisant la fréquence et l'intensité des envies d'uriner.

Les indications Spazmex

1. Vessie hyperactive (VHA): Ce médicament est utilisé pour traiter les symptômes de la vessie hyperactive, tels que les mictions fréquentes, une envie forte et soudaine d’uriner et l’incontinence par impériosité.
2. Vessie neurogène: Spazmex peut être utilisé pour traiter le dysfonctionnement de la vessie associé à des maladies neurologiques (par exemple, la sclérose en plaques, une lésion de la moelle épinière).

Formulaire de décharge

1. Pilules:
   • Comprimés pelliculés, 5 mg.
   • Comprimés pelliculés, 15 mg.
   • Comprimés pelliculés, dosage 30 mg.

Ces comprimés sont destinés à un usage oral et sont généralement pris entiers avec beaucoup d'eau.

Principales formes de libération:

• Comprimés de 5 mg: destinés à des prises quotidiennes multiples.
• Comprimés de 15 mg: peuvent être utilisés comme dose d’entretien.
• Comprimés de 30 mg: destinés aux patients nécessitant une dose plus élevée pour contrôler les symptômes.

Pharmacodynamique

1. Antagonisme des récepteurs muscariniques: Le trospium est un antagoniste des récepteurs muscariniques. Il bloque les récepteurs muscariniques présents dans le muscle lisse de la vessie (en particulier les récepteurs M3), responsables de la contraction musculaire lorsqu'ils sont stimulés par l'acétylcholine.
2. Diminution des contractions vésicales: En bloquant ces récepteurs, le trospium réduit l’activité du système cholinergique, ce qui entraîne un relâchement des muscles lisses de la vessie. Cela réduit la fréquence et l’intensité des contractions involontaires de la vessie.
3. Augmentation de la capacité vésicale: En relaxant les muscles de la vessie, Trospium contribue à augmenter la capacité vésicale, vous permettant ainsi de retenir davantage d'urine avant d'en avoir envie. Cela contribue à réduire la fréquence des mictions et à améliorer le contrôle de la vessie.
4. Amélioration des symptômes de la vessie hyperactive: Trospium aide à réduire l’urgence urinaire et à améliorer la qualité de vie des patients souffrant de vessie hyperactive.

Avantages du trospium:

• Pénétration minimale de la barrière hémato-encéphalique: le trospium pénètre mal la barrière hémato-encéphalique, réduisant ainsi le risque d'effets secondaires centraux tels que des étourdissements et de la confusion.
• Large gamme thérapeutique: Le médicament a une gamme thérapeutique relativement large, ce qui le rend efficace à différents dosages.

Pharmacocinétique

1. Absorption:

   • Le trospium est rapidement absorbé après administration orale.
   • La concentration maximale dans le plasma sanguin est atteinte 4 à 6 heures après l’administration.
   • La biodisponibilité absolue est d’environ 9,6 % en raison d’un effet de premier passage hépatique important.

2. Distribution:

   • Le volume de distribution est d'environ 600 litres.
   • Le médicament se lie aux protéines plasmatiques à 50-80 %.
   • Le trospium pénètre difficilement la barrière hémato-encéphalique, ce qui réduit le risque d’effets secondaires centraux.

3. Métabolisme:

   • Le trospium est métabolisé dans le foie. La principale voie métabolique est l'hydrolyse des esters, qui conduit à la formation d'un métabolite inactif.
   • Le médicament n'est pas métabolisé par le système du cytochrome P450, ce qui réduit le risque d'interactions avec d'autres médicaments métabolisés par ce système.

4. Excrétion:

   • Le trospium est excrété du corps principalement par les reins.
   • Environ 60 % de la dose est excrétée sous forme inchangée dans l’urine.
   • La demi-vie est d’environ 5 à 18 heures.

5. Populations particulières:

   • Chez les patients âgés et chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique, la pharmacocinétique du trospium peut être modifiée, ce qui peut nécessiter un ajustement posologique.

Dosage et administration

Mode d'administration et posologie:

Pour les adultes:

• Comprimés de 5 mg: Prendre généralement 1 à 2 comprimés (5 à 10 mg) 3 fois par jour. La dose quotidienne maximale est de 30 mg.
• Comprimés de 15 mg: Prendre généralement 1 comprimé (15 mg) 2 fois par jour. La dose quotidienne maximale est de 30 mg.
• Comprimés de 30 mg: Prendre généralement 1 comprimé (30 mg) 1 fois par jour.

Recommandations générales:

• Mode d'emploi: Les comprimés doivent être pris par voie orale avec une quantité suffisante d'eau. Les comprimés doivent être avalés entiers, sans être croqués.
• Moment d'administration: Les comprimés peuvent être pris indépendamment de la prise alimentaire, mais de préférence 1 heure avant les repas.
• Durée du traitement: La durée du traitement est déterminée par le médecin en fonction de l'état du patient et de sa réponse au traitement.

Instructions spéciales:

• Patients présentant une insuffisance rénale: une réduction de la posologie peut s’avérer nécessaire. Consultez votre médecin.
• Patients souffrant d'insuffisance hépatique: la posologie peut devoir être réduite. Consultez votre médecin.
• Patients âgés: un ajustement de la dose peut être nécessaire chez les patients âgés.

Dose oubliée:

• Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que possible. S'il est presque l'heure de la dose suivante, ne prenez pas de double dose pour compenser la dose oubliée. Continuez simplement à prendre votre médicament comme d'habitude.

Utiliser Spazmex pendant la grossesse

Recommandations pour l'utilisation de Spazmex pendant la grossesse:

1. Consultation médicale: Avant de commencer à prendre du trospium pendant la grossesse, consultez votre médecin. Il évaluera votre situation personnelle et décidera si vous pouvez utiliser le médicament.
2. Bénéfice vs. Risque: L’utilisation de Spazmex pendant la grossesse ne peut être justifiée que dans les cas où le bénéfice potentiel pour la mère l’emporte sur les risques possibles pour le fœtus.
3. Premier trimestre: Une attention particulière doit être portée à l'utilisation de médicaments au cours du premier trimestre de la grossesse, période de formation des organes et systèmes du fœtus. À ce stade, il est particulièrement important d'éviter toute consommation inutile de médicaments.

Contre-indications

1. Hypersensibilité: Le médicament est contre-indiqué chez les personnes présentant une hypersensibilité connue ou une réaction allergique au trospium ou à tout autre composant du médicament.
2. Glaucome à angle fermé: Spazmex peut augmenter la pression intraoculaire et est donc contre-indiqué chez les patients atteints de glaucome à angle fermé non contrôlé.
3. Tachyarythmies: L’utilisation de Spazmex peut aggraver les tachyarythmies et doit donc être évitée chez les patients atteints de cette affection.
4. Myasthénie: Le médicament est contre-indiqué chez les patients atteints de myasthénie grave car il peut aggraver leur état.
5. Insuffisance rénale sévère: Spazmex est contre-indiqué en cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min), car le médicament peut s'accumuler dans l'organisme et provoquer des effets toxiques.
6. Insuffisance hépatique sévère: Le médicament est contre-indiqué chez les patients présentant un dysfonctionnement hépatique sévère en raison du risque d’accumulation et de toxicité.
7. Obstruction gastro-intestinale: Spazmex est contre-indiqué chez les patients présentant une obstruction gastro-intestinale, y compris un iléus paralytique, en raison du risque d’aggravation de l’état.
8. Colite ulcéreuse sévère et mégacôlon toxique: Le médicament est contre-indiqué dans la colite ulcéreuse sévère et le mégacôlon toxique, car les effets anticholinergiques peuvent aggraver ces affections.
9. Sténose urétrale et rétention urinaire: Spasmex est contre-indiqué chez les patients présentant une rétention urinaire ou une sténose urétrale importante car il peut aggraver ces affections.

Effets secondaires Spazmex

1. Effets secondaires très fréquents (plus de 10 %):

   • Bouche sèche.

2. Effets secondaires courants (1 à 10 %):

   • Constipation.
   • Dyspepsie (indigestion).
   • Douleur abdominale.
   • Yeux secs.
   • Nausée.
   • Mal de tête.
   • Fatigue.

3. Effets secondaires peu fréquents (0,1 à 1 %):

   • Vertiges.
   • Somnolence.
   • Troubles visuels, notamment vision floue.
   • Rythme cardiaque rapide (tachycardie).
   • Rétention urinaire.
   • Infections des voies urinaires.

4. Effets secondaires rares (0,01-0,1 %):

   • Réactions allergiques telles qu’une éruption cutanée ou des démangeaisons.
   • Réactions anaphylactiques.
   • Angio-œdème.
   • Confusion de conscience.
   • Hallucinations.
   • Troubles du rythme cardiaque (par exemple, allongement de l’intervalle QT, arythmie).

5. Effets secondaires très rares (moins de 0,01 %):

   • Troubles psychiatriques (par exemple, anxiété, dépression).
   • Crampes.
   • Aggravation des symptômes du glaucome.

Surdosage

1. Sécheresse buccale sévère.
2. Difficulté à uriner (rétention urinaire aiguë).
3. Dilatation des pupilles (mydriase).
4. Tachycardie (rythme cardiaque rapide).
5. Arythmies.
6. Vertiges sévères.
7. Excitation et anxiété.
8. Crampes.
9. Rougeur de la peau.
10. Hyperthermie (augmentation de la température corporelle).
11. Déficience visuelle sévère.
12. Confusion, hallucinations et délire.

Traitement du surdosage

Le traitement du surdosage en trospium vise à soulager les symptômes et à soutenir les fonctions vitales. Les mesures peuvent inclure:

1. Assistance respiratoire et cardiovasculaire: Administrer de l’oxygène, maintenir la pression artérielle, surveiller l’activité cardiaque et assurer une respiration adéquate.
2. Lavage gastrique: peut être utile si de grandes quantités du médicament ont été prises récemment.
3. Charbon actif: L’utilisation de charbon actif peut aider à réduire l’absorption du médicament par le tractus gastro-intestinal si une courte période de temps s’est écoulée depuis l’administration.
4. Traitement symptomatique: Traitement des symptômes tels que la tachycardie et les convulsions, selon les besoins. Cela peut inclure des bêtabloquants pour contrôler la tachycardie ou des anticonvulsivants pour les convulsions.
5. Antidotes: Dans certains cas, la physostigmine peut être utilisée pour contrer les effets anticholinergiques, mais son utilisation doit être soigneusement surveillée en raison d'éventuels effets secondaires.

Interactions avec d'autres médicaments

1. Médicaments anticholinergiques:

   • L'utilisation concomitante avec d'autres médicaments anticholinergiques (par exemple, l'atropine, la scopolamine, certains antidépresseurs et antipsychotiques) peut augmenter les effets secondaires anticholinergiques tels que la sécheresse de la bouche, la constipation, la vision floue et la difficulté à uriner.

2. Médicaments affectant la motilité gastro-intestinale:

   • Les médicaments qui modifient la motilité gastro-intestinale (par exemple, le métoclopramide) peuvent affecter l’absorption du trospium.

3. Médicaments qui modifient le pH de l’estomac:

   • Les antiacides et autres agents qui modifient le pH gastrique peuvent interférer avec l’absorption du trospium.

4. Médicaments qui allongent l’intervalle QT:

   • L'utilisation concomitante avec des médicaments qui prolongent l'intervalle QT (par exemple, les antiarythmiques de classe IA et III, certains antidépresseurs et antipsychotiques) peut augmenter le risque d'arythmies cardiaques.

5. Inducteurs et inhibiteurs du CYP450:

   • Bien que le trospium ne soit pas métabolisé par le système du cytochrome P450, il est important de prendre en compte les interactions potentielles avec des médicaments susceptibles d’affecter d’autres voies métaboliques hépatiques.

6. Médicaments excrétés par les reins:

   • Les médicaments qui affectent la fonction rénale ou entrent en compétition pour l'excrétion rénale peuvent modifier les concentrations sanguines de trospium. Il est important d'en tenir compte lors de la prise de tels médicaments.

Interaction avec la nourriture

• Le Trospium doit être pris à jeun, car la nourriture peut réduire son absorption et donc son efficacité.