Solixa-Xantis

Solixa-Xantis (Solifenacin) est un médicament utilisé pour traiter les symptômes de l'hyperactivité vésicale (OAB). L'hyperactivité vésicale se caractérise par des symptômes tels que des mictions fréquentes, une envie forte et soudaine d'uriner (urgence) et une incontinence urinaire due à l'urgence.

La solifénacine est un agent antimuscarinique (anticholinergique) qui agit en bloquant les récepteurs muscariniques de la vessie. Cela conduit à un relâchement du muscle détrusor de la vessie, réduisant la fréquence et la force des contractions de la vessie et améliorant la capacité à contrôler la miction.

Les indications Solixa-Xantis

1. Mictions fréquentes : augmentation de la fréquence des mictions pendant la journée et la nuit (pollakiurie).
2. Urgence : envie forte et soudaine d'uriner, difficile à contrôler.
3. Incontinence urinaire par impériosité : perte involontaire d'urine résultant d'une envie urgente d'uriner.

Formulaire de décharge

Comprimés : Solixa-Xanthis est disponible sous forme de comprimés oraux, généralement présentés en dosages de 5 mg et 10 mg de succinate de solifénacine.

Pharmacodynamique

1. Antagonisme des récepteurs muscariniques : la solifénacine bloque les récepteurs cholinergiques muscariniques dans divers organes et tissus, tels que la vessie, ce qui entraîne une diminution de l'activité du système cholinergique.
2. Réduire les contractions vésicales : le blocage des récepteurs muscariniques de la vessie avec de la solifénacine réduit les contractions spontanées de la vessie et augmente la capacité de la vessie, ce qui peut aider à réduire la fréquence et la force des mictions.
3. Amélioration des symptômes de l'incontinence urinaire : l'utilisation de solifénacine peut réduire les symptômes de l'incontinence urinaire, tels que l'incontinence urinaire fréquente, involontaire ou la sensation de devoir aller aux toilettes fréquemment.
4. Amélioration de la fonction vésicale : le blocage des récepteurs muscariniques peut également améliorer la fonction vésicale chez les patients souffrant d'hyperactivité vésicale, les aidant ainsi à mieux contrôler leurs fonctions urinaires.
5. Réduire les spasmes des muscles lisses : la solifénacine peut également avoir un effet antispasmodique sur les muscles lisses de la vessie, ce qui aide à détendre la vessie et à réduire les spasmes.

Pharmacocinétique

1. Absorption :

   • Après administration orale, la solifénacine est bien absorbée par le tractus gastro-intestinal.
   • La concentration plasmatique maximale est atteinte environ 3 à 8 heures après l'administration.
   • La biodisponibilité est d'environ 90 %.

2. Distribution :

   • Le volume de distribution de solifénacine est d'environ 600 litres.
   • Le médicament se lie aux protéines plasmatiques à 98 %, principalement à l'albumine et aux alpha1-glycoprotéines acides.

3. Métabolisme :

   • La solifénacine est largement métabolisée dans le foie avec la participation de l'enzyme CYP3A4.
   • Les principaux métabolites comprennent les composés 4R-hydroxylés et N-glucuronidés.

4. Excrétion :

   • La demi-vie de la solifénacine est d'environ 45 à 68 heures.
   • Environ 70 % de la dose administrée est excrétée dans l'urine, dont environ 11 % sous forme inchangée et 18 % sous forme de métabolite N-glucuronide.
   • Environ 23 % de la dose est excrétée dans les selles.

5. Populations spéciales :

   • Chez les patients âgés, ainsi que chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale, la pharmacocinétique de la solifénacine peut changer, ce qui peut nécessiter un ajustement posologique.

Dosage et administration

Posologie recommandée :

1. Posologie initiale :

   • Il est généralement recommandé de commencer par une dose de 5 mg une fois par jour.

2. Posologie d'entretien :

   • Si nécessaire et si le médicament est bien toléré, la dose peut être augmentée à 10 mg une fois par jour.

Mode d'administration :

• Les comprimés sont pris par voie orale avec beaucoup d'eau.
• Heure d'administration : Les comprimés peuvent être pris indépendamment de repas.
• Régularité : Le médicament est pris une fois par jour, de préférence à la même heure chaque jour pour maintenir un niveau stable du médicament dans l'organisme.

Instructions spéciales :

• Dose oubliée : Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que possible. S'il est déjà l'heure de votre dose suivante, ne prenez pas de double dose pour compenser la dose oubliée. Continuez simplement à la prendre comme d'habitude.
• Surdosage : En cas de surdosage, consultez immédiatement un médecin.

Utiliser Solixa-Xantis pendant la grossesse

L'utilisation de Solix-Xantis pendant la grossesse n'est pas recommandée car il n'existe aucune preuve convaincante de son innocuité pour le fœtus. Voici les principaux points des études disponibles :

1. Une étude de l'interaction pharmacocinétique de la solifénacine avec les contraceptifs oraux a montré que la solifénacine n'affecte pas la pharmacocinétique de l'éthinylestradiol et du lévonorgestrel, ce qui peut être pertinent en cas d'utilisation en âge de procréer. Cependant, cette étude n'a pas examiné l'innocuité de la solifénacine pendant la grossesse elle-même (Taekema-Roelvink et al., 2005).
2. L'étude d'efficacité et de sécurité portant sur les dribbles post-vomissements chez les femmes n'a révélé aucune différence significative entre la solifénacine et le placebo. L'étude n'incluait pas une population spécifique de femmes enceintes et les données sur l'innocuité de la solifénacine pendant la grossesse restent limitées (Ablove et al., 2018).

En raison du manque de données sur l'innocuité de la solifénacine pendant la grossesse, il est important de consulter un médecin avant de l'utiliser afin d'évaluer les risques potentiels pour le développement du fœtus.

Contre-indications

1. Hypersensibilité : les personnes présentant une hypersensibilité connue ou une réaction allergique à la solifénacine ou à tout autre composant du médicament doivent éviter de l'utiliser.
2. Insuffisance rénale sévère : l'utilisation de ce médicament n'est pas recommandée chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine
3. Insuffisance hépatique sévère : la solifénacine est contre-indiquée chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (classe C de Child-Pugh).
4. Glaucome à angle fermé : l'utilisation de ce médicament n'est pas recommandée chez les patients atteints de glaucome à angle fermé incontrôlé en raison du risque d'augmentation de la pression intraoculaire.
5. Myasthénie grave (myasthénie grave) : la solifénacine peut aggraver les symptômes de la myasthénie grave et est donc contre-indiquée dans cette maladie.
6. Rétention urinaire aiguë : le médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une rétention urinaire aiguë, car il peut aggraver l'état.
7. Obstruction gastro-intestinale : le médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une obstruction gastro-intestinale, notamment un mégacôlon toxique et un iléus paralytique.
8. Gastroparésie sévère : le médicament ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une gastroparésie sévère (vidange gastrique retardée).

Effets secondaires Solixa-Xantis

1. Effets secondaires très fréquents (plus de 10 %) :

   • Bouche sèche.

2. Effets secondaires courants (1 à 10 %) :

   • Constipation.
   • Nausées.
   • Dyspepsie (indigestion).
   • Maux d'estomac.
   • Yeux secs.
   • Vision floue.
   • Battement cardiaque rapide (tachycardie).
   • Fatigue.

3. Effets secondaires peu fréquents (0,1 à 1 %) :

   • Infections des voies urinaires.
   • Difficulté à uriner (par exemple, rétention urinaire).
   • Rétention urinaire.
   • Peau sèche.
   • Sentiment de soif.
   • Troubles visuels, y compris vision floue.
   • Somnolence.
   • Étourdissements.
   • Sinusite.

4. Effets secondaires rares (0,01-0,1 %) :

   • Réactions anaphylactiques.
   • Réactions allergiques telles qu'une éruption cutanée ou des démangeaisons.
   • Angiœdème.
   • Confusion.
   • Hallucinations.
   • Perturbations du rythme cardiaque (par exemple, allongement de l'intervalle QT, arythmies).

5. Effets secondaires très rares (moins de 0,01 %) :

   • Troubles psychiatriques (par exemple, anxiété, dépression).
   • Convulsions.
   • Aggravation des symptômes du glaucome.

Surdosage

1. Effets anticholinergiques : tels que bouche sèche, constipation, rétention urinaire, mydriase (pupilles dilatées), peau sèche et bouffées vasomotrices, tachycardie, augmentation de la fréquence cardiaque.
2. Effets centraux : maux de tête, vertiges, agitation, confusion, hallucinations, somnolence.
3. Complications graves : en cas de surdosage grave, des convulsions, un coma, une dépression respiratoire et des complications cardiovasculaires peuvent survenir.

Traitement des surdoses

Le traitement d'un surdosage par la solifénacine vise généralement à soulager les symptômes et à soutenir les fonctions vitales :

1. Charbon actif : la prise de charbon actif peut aider à réduire l'absorption du médicament par le tractus gastro-intestinal si un court laps de temps s'est écoulé depuis l'ingestion.
2. Rinçage gastrique : peut être utile en cas d'ingestion récente d'une grande quantité de médicament.
3. Thérapie symptomatique : maintien des fonctions respiratoires et cardiovasculaires. Cela peut inclure des liquides intraveineux, une assistance à la tension artérielle et une surveillance cardiaque.
4. Antidotes : dans les cas graves de symptômes anticholinergiques, la physostigmine peut être prescrite sous contrôle médical.
5. Hospitalisation : dans les cas graves, une hospitalisation pour observation et traitement intensifs peut être nécessaire.

Interactions avec d'autres médicaments

1. Inhibiteurs du CYP3A4 : les médicaments qui inhibent l'enzyme CYP3A4 (par exemple, le kétoconazole, l'itraconazole, le ritonavir, la clarithromycine) peuvent augmenter la concentration sanguine de solifénacine, ce qui peut augmenter ses effets secondaires.
2. Inducteurs du CYP3A4 : les médicaments qui induisent l'enzyme CYP3A4 (par exemple, la rifampicine, la phénytoïne, la carbamazépine) peuvent diminuer la concentration sanguine de solifénacine, ce qui peut réduire son efficacité.
3. Anticholinergiques : l'utilisation concomitante d'autres anticholinergiques (par exemple, l'atropine, la scopolamine, certains antidépresseurs et antipsychotiques) peut augmenter les effets secondaires anticholinergiques tels que la bouche sèche, la constipation, la vision floue et les difficultés à uriner.
4. Médicaments qui prolongent l'intervalle QT : l'utilisation concomitante de médicaments qui prolongent l'intervalle QT (par exemple, les antiarythmiques de classe IA et III, certains antidépresseurs et antipsychotiques) peut augmenter le risque d'arythmies cardiaques.
5. Médicaments qui modifient la motilité gastro-intestinale : les médicaments qui modifient la motilité gastro-intestinale (par exemple, le métoclopramide) peuvent affecter l'absorption de la solifénacine.
6. Antihistaminiques : certains antihistaminiques peuvent renforcer les effets anticholinergiques de la solifénacine.
7. Médicaments qui modifient le pH gastrique : les antiacides et autres médicaments qui modifient le pH gastrique peuvent affecter l'absorption de la solifénacine.