Sermion

Sermion est un alpha-bloquant. Il contribue à améliorer la circulation sanguine intracérébrale et périphérique.

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Les indications Sermiona

Il est utilisé dans les conditions suivantes:

• troubles cérébrovasculaires et métaboliques aigus ou chroniques (se développant en raison de l'athérosclérose, d'une augmentation de la pression artérielle, d'une embolie ou d'une thrombose dans les vaisseaux cérébraux), y compris la démence vasculaire, les troubles aigus transitoires du flux sanguin cérébral et également les maux de tête causés par un vasospasme;
• troubles métaboliques et vasculaires de nature chronique ou aiguë (artériopathie organique ou fonctionnelle affectant les extrémités, ainsi que syndromes se développant en raison de troubles de la circulation périphérique et syndrome de Raynaud);
• comme médicament supplémentaire dans le traitement des personnes souffrant de crises hypertensives.

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Formulaire de décharge

La substance est libérée sous forme de comprimés d'un volume de 5 mg (15 pièces sous blister; 2 plaquettes dans une boîte), 10 mg (25 comprimés sous blister; 2 plaquettes dans une plaquette) et 30 mg (15 pièces sous blister; 2 plaquettes dans une plaquette).

Il est également vendu sous forme de poudre pour préparations injectables, conditionnée dans des flacons en verre. Des ampoules contenant un solvant sont également incluses. La boîte contient quatre flacons de poudre et quatre ampoules de solvant.

Pharmacodynamique

Le principal ingrédient actif du médicament est la nicergoline (un dérivé de l’ergoline), qui aide à améliorer les processus métaboliques et hémodynamiques se produisant à l’intérieur du cerveau.

Le médicament réduit l'agrégation plaquettaire, améliore simultanément la rhéologie sanguine et accélère la circulation sanguine dans les bras et les jambes. L'amélioration des processus circulatoires est associée au développement d'un effet α1-adrénobloquant.

Sermion agit directement sur le système des médiateurs cérébraux – noradrénergiques, dopaminergiques et acétylcholinergiques. Cela a un effet positif sur le développement des processus cognitifs. Après une utilisation prolongée du médicament, les patients ont constaté une diminution de la gravité des troubles du comportement associés à la démence et, de plus, une amélioration de l'activité cognitive.

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Pharmacocinétique

Absorption (comprimés).

Après pénétration dans l'organisme, la nicergoline est absorbée presque entièrement et rapidement. Le degré et la vitesse d'absorption du médicament sont quasiment indépendants de sa forme de libération ou de la prise alimentaire. Pour une dose allant jusqu'à 60 mg, les propriétés pharmacocinétiques de la nicergoline sont linéaires et ne varient pas avec l'âge du patient.

Processus d'échange et de distribution.

La nicergoline est synthétisée à au moins 90 % avec les protéines plasmatiques, et son affinité pour l'albumine sérique est plus faible que pour l'α-acide. La nicergoline et ses produits métaboliques peuvent pénétrer dans les cellules sanguines.

Les principaux produits métaboliques de la nicergoline sont la MDL (formée à la suite du processus de déméthylation, qui se développe sous l'influence de l'isoenzyme CYP2D6) et la MMDL (formée au cours du processus d'hydrolyse).

Le rapport des valeurs de l'ASC pour la MDL et la MMDL après injection intraveineuse ou administration orale du médicament permet de conclure à un premier passage hépatique. Après administration de 30 mg de la substance, les valeurs de Cmax pour la MMDL (21 ± 14 ng/ml) et la MDL (41 ± 14 ng/ml) ont été observées après 1 et 4 heures, respectivement, puis le taux de MDL a diminué avec une demi-vie de 13 à 20 heures. De plus, aucune accumulation d'autres produits métaboliques dans le sang (y compris la MMDL) n'a été constatée au cours des tests.

Excrétion.

L'élément nicergoline est excrété sous forme de produits métaboliques, principalement dans l'urine (environ 80 %), et également dans les selles (environ 10 à 20 %).

Caractéristiques pharmacocinétiques se développant chez des individus présentant des situations cliniques particulières.

Les personnes souffrant d’insuffisance rénale sévère excrètent significativement moins de déchets métaboliques dans leurs urines que les personnes ayant une fonction rénale normale.

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Dosage et administration

Utilisation de tablettes.

Le médicament doit être pris par voie orale.

En cas de troubles cognitifs affectant les vaisseaux, ainsi qu'en cas d'accident vasculaire cérébral (AVC) et de troubles chroniques de la circulation cérébrale, le médicament doit être pris à la dose de 10 mg, 3 fois par jour. Le cycle thérapeutique doit durer au moins 3 mois, car l'effet thérapeutique du médicament se développe progressivement.

En cas de démence vasculaire, le médicament est pris à la dose de 30 mg, deux fois par jour. Il est nécessaire de consulter un médecin tous les six mois afin de déterminer l'opportunité de poursuivre le cycle thérapeutique.

En cas d'accident vasculaire cérébral ischémique causé par l'athérosclérose, la thrombose ou l'embolie des vaisseaux cérébraux, et en plus de cela, en cas de troubles aigus ou transitoires du flux sanguin cérébral (AIT ou crise hypertensive cérébrale), il est recommandé de commencer le cycle de traitement par l'administration de nicergoline par voie parentérale, puis de prendre Sermion par voie orale.

En cas de troubles du flux sanguin périphérique, le médicament est pris 3 fois par jour (dose de 10 mg). Le traitement doit être long (plusieurs mois).

Les personnes souffrant d’insuffisance rénale (taux de créatinine sérique supérieur à 2 mg/dl) doivent prendre le médicament à une dose plus faible.

Schéma d'application de la poudre médicinale.

Lors de l'administration du médicament par voie intramusculaire: à raison de 2 à 4 ml, 2 fois par jour.

En cas d'administration intraveineuse, administrer à faible dose par portions de 4 à 8 mg (la poudre est diluée dans 0,1 l de solvant – une solution de dextrose à 5-10 % ou une solution de NaCl à 0,9 %). Avec ce dosage, les injections peuvent être réalisées jusqu'à plusieurs fois par jour.

En cas d'administration intra-artérielle: 4 mg de lyophilisat, préalablement dissous dans 10 ml de solution de NaCl à 0,9 %, doivent être administrés en 2 minutes.

Le liquide reconstitué doit être utilisé immédiatement après préparation.

La durée du traitement, la dose et le mode d'administration dépendent de la pathologie observée chez le patient. Il est parfois recommandé de débuter le traitement par voie parentérale, puis de passer à une administration orale (traitement d'entretien).

Les personnes souffrant de problèmes rénaux (taux de créatinine sérique supérieurs à 2 mg/dL) doivent utiliser des doses plus faibles du médicament.

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Utiliser Sermiona pendant la grossesse

Aucun test n'a été effectué avec le médicament pendant la grossesse, c'est pourquoi Sermion ne peut être utilisé que s'il existe des indications vitales et sous la supervision d'un spécialiste.

Pendant la période de traitement, il est nécessaire d'arrêter l'allaitement, car la nicergoline et ses produits métaboliques sont excrétés dans le lait maternel.

Contre-indications

Principales contre-indications:

• troubles des processus de régulation orthostatique;
• infarctus du myocarde récent;
• bradycardie de nature prononcée;
• saignement aigu;
• sensibilité accrue aux composants du médicament.

Le médicament doit être prescrit avec prudence aux personnes ayant des antécédents d'hyperuricémie ou de goutte et, si nécessaire, associé à des médicaments perturbant le métabolisme ou l'excrétion de l'acide urique.

De plus, les comprimés ne doivent pas être utilisés en cas de déficit en sucrase ou en isomaltase, ainsi qu'en cas de fructosémie ou de malabsorption du glucose-galactose.

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Effets secondaires Sermiona

L’utilisation du médicament peut entraîner les effets secondaires suivants:

• troubles du fonctionnement du système nerveux: parfois, une sensation de somnolence ou d’insomnie survient;
• lésions affectant le fonctionnement du système cardiovasculaire: parfois, une diminution marquée des valeurs de la pression artérielle se produit (en particulier en cas d'utilisation parentérale de médicaments), et des étourdissements ou de la fièvre se développent;
• troubles métaboliques: augmentation du taux d'acide urique dans le sang. Cet effet ne dépend ni de la taille de la portion ni de la durée du traitement;
• autres symptômes: occasionnellement une éruption cutanée ou des symptômes dyspeptiques peuvent survenir.

Souvent, les symptômes négatifs du LS sont d’intensité modérée.

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Surdosage

Une manifestation de l’intoxication au Sermion est une diminution temporaire de la pression artérielle (de nature prononcée).

En général, un surdosage ne nécessite pas de traitement spécifique: il suffit de rester allongé quelques minutes. Seuls quelques cas isolés de troubles de l'irrigation sanguine cérébrale et cardiaque sont observés. Dans ce cas, des sympathomimétiques doivent être administrés, tout en surveillant régulièrement la tension artérielle.

Interactions avec d'autres médicaments

Lors de l’utilisation du médicament avec des médicaments antihypertenseurs ou anticholinergiques, l’effet de ces médicaments peut être potentialisé.

L'utilisation combinée avec de la cholestyramine ou des antiacides non absorbables entraîne un ralentissement de l'absorption de Sermion.

Le métabolisme du médicament est assuré par l'enzyme CYP 2D6. De ce fait, le médicament peut interagir avec d'autres médicaments dont la biotransformation s'effectue également grâce à cette enzyme (comme la rhinidine, la rispéridone et d'autres antipsychotiques).

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Conditions de stockage

Sermion doit être conservé dans un endroit hors de portée des enfants, à une température ne dépassant pas 25°C.

Durée de conservation

Sermion peut être utilisé dans les 36 mois suivant la date de fabrication de l'agent thérapeutique.

Demande pour les enfants

Il ne doit pas être prescrit en pédiatrie – aux enfants de moins de 18 ans.

Analogues

Les analogues du médicament sont les médicaments Sergolin et Nicerium avec Nicergoline.

Avis

Sermion reçoit de nombreux avis, majoritairement positifs. Les patients qui l'ont utilisé constatent une grande efficacité thérapeutique. Grâce à ce médicament, il a été possible de stabiliser la tension artérielle, de réduire progressivement le nombre de crises de migraine et d'éliminer les maux de tête. La plupart des commentaires décrivent des effets tels qu'une amélioration de la concentration et de l'activité cognitive.

Cependant, certains avis mettent en garde contre la nécessité de prendre les comprimés pendant une longue période, car l'effet du médicament ne se manifeste qu'au fur et à mesure de son accumulation dans l'organisme. C'est précisément la raison pour laquelle Sermion a suscité quelques commentaires négatifs: les patients qui l'ont pris sans attendre les résultats ont arrêté le traitement.

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