Rénicine

La rénicine est un médicament antimicrobien à action systémique. Elle appartient au groupe des macrolides. Son principe actif est la roxithromycine, un antibiotique macrolide semi-artificiel.

Le spectre antibactérien de la substance roxithromycine comprend à la fois des anaérobies à Gram négatif et à Gram positif ainsi que des aérobies. [ 1 ]

Cette substance médicinale possède une activité bactériostatique. Elle ralentit notamment la liaison des protéines à l'intérieur des parois des microbes pathogènes. [ 2 ]

Les indications Rénicine

Il est utilisé en cas d'infections associées à des bactéries sensibles à la roxithromycine:

• lésions des voies respiratoires supérieures ( sinusite active ou infections affectant la gorge);
• infections de nature odontogène;
• otite moyenne;
• lésions des voies respiratoires inférieures (bronchite ou pneumonie);
• infections associées à l’épiderme et aux tissus sous-cutanés;
• infections du tractus urogénital;
• coqueluche ou diphtérie;
• acné commune;
• gastro-entérocolite active et infections générales associées à Campylobacter jejuni;
• ulcères du tractus gastro-intestinal et gastrite chronique causés par Helicobacter pylori (en traitement combiné);
• lésions associées à l’influence de légionelles, de mycoplasmes ou de chlamydia;
• autres infections bactériennes associées à l’activité de microbes sensibles à la roxithromycine chez les personnes ayant reçu un diagnostic d’intolérance à la pénicilline;
• prévention du développement des rhumatismes.

Formulaire de décharge

Le médicament est libéré sous forme de comprimés d'un volume de 0,15 ou 0,3 g.

Pharmacodynamique

La sensibilité à la roxithromycine est démontrée par:

• Aérobies: staphylocoques (y compris les souches résistantes à la méthicilline) avec streptocoques, méningocoques, corynébactéries, gonocoques et Helicobacter pylori, ainsi que Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis avec Legionella pneumophila, bacilles de cire, Moraxella catarrhalis et bacilles de la coqueluche. Les souches d’Haemophilus influenzae ont une sensibilité variable;
• anaérobies – peptocoques, Clostridia perfringens, Bacteroides oralis, peptostreptocoques avec B. melaninogenicus, Propionibacterium acnes avec eubactéries et B. ureolyticus.

Clostridia difficile et Bacteroides fragilis sont souvent résistants à la roxithromycine. [ 3 ]

Le médicament a un effet sur Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Rickettsia rickettsii, Chlamydia trachomatis et Rickettsia connorii.

Pharmacocinétique

La roxithromycine est absorbée sans complications, atteignant des valeurs de Cmax plasmatique de 6 à 8 μg/ml après 2 heures à compter de l'administration orale d'une dose de 0,15 g.

Le médicament pénètre bien dans les fluides et les tissus (amygdales avec poumons et prostate), ainsi que dans les macrophages.

L'antibiotique subit un métabolisme intrahépatique partiel; la majeure partie est excrétée dans les fèces (environ 50 %), sous forme inchangée (une autre partie est excrétée sous forme d'éléments métaboliques). Environ 12 % sont excrétés par les reins et 15 % par les poumons. La demi-vie biologique de la roxithromycine est assez longue, ce qui permet de la prendre 1 à 2 fois par jour.

Lorsqu'elle est administrée par voie orale à une dose de 2,5 mg/kg, les taux de roxithromycine supérieurs à la CMI persistent dans le sérum pendant au moins 12 heures.

Dosage et administration

Les adultes (poids supérieur à 40 kg) se voient souvent prescrire 0,3 g de médicament par jour: 1 comprimé de 0,15 g à intervalles de 12 heures ou 1 comprimé de 0,3 g à intervalles de 24 heures; le médicament doit être pris 15 minutes avant les repas. Le traitement dure de 5 à 10 jours, en fonction des indications médicales et de la réponse clinique. En cas d'angine streptococcique, le cycle thérapeutique doit durer au moins 10 jours. Certains patients atteints d'infections urogénitales d'origine non gonococcique peuvent nécessiter une cure d'environ 20 jours pour une guérison complète.

Les personnes souffrant d’insuffisance hépatique/rénale (valeurs de clairance de la créatinine inférieures à 0,25 ml/s) doivent prendre 1 comprimé de 0,15 g une fois par jour avant les repas.

Les enfants reçoivent une dose de 5 à 8 mg/kg par jour, administrée en deux prises égales. Le cycle de traitement dure généralement de 5 à 10 jours. En cas d'angine streptococcique, ce cycle est d'au moins 10 jours. Il est interdit d'administrer à un enfant des doses supérieures à la dose recommandée, ainsi que de prolonger le traitement au-delà de 10 jours.

• Demande pour les enfants

Ne convient pas aux personnes de moins de 3 ans.

Utiliser Rénicine pendant la grossesse

La roxithromycine ne peut être utilisée aux deuxième et troisième trimestres de la grossesse que sur indication stricte et sous surveillance médicale constante. Ce médicament n'est pas utilisé au premier trimestre.

La rénicine est excrétée dans le lait maternel; son utilisation est donc déconseillée pendant l'allaitement. Si la prise de l'antibiotique est essentielle pour la mère, l'allaitement doit être interrompu pendant toute la durée du traitement.

Contre-indications

Contre-indiqué en cas d'intolérance associée à la roxithromycine ou à tout autre élément du médicament, ainsi qu'à tout macrolide.

Effets secondaires Rénicine

Les effets secondaires sont occasionnels et nécessitent encore plus rarement l'arrêt du traitement. Des troubles gastro-intestinaux (vomissements, crampes, perte d'appétit, constipation ou diarrhée, flatulences et nausées) peuvent survenir. Des signes épidermiques d'intolérance (éruptions cutanées, urticaire ou démangeaisons) et de la fièvre peuvent apparaître occasionnellement. Une augmentation temporaire de la bilirubine ou des taux d'enzymes intrahépatiques est possible.

Un dysfonctionnement hépatique est observé de manière sporadique et constitue un effet secondaire temporaire.

Parfois, des étourdissements, une tachycardie, des acouphènes et des maux de tête surviennent également.

Surdosage

L'intoxication aux macrolides provoque généralement des vomissements accompagnés de nausées. Des lésions hépatiques peuvent parfois survenir.

En cas de troubles, un lavage gastrique et des interventions symptomatiques doivent être pratiqués. La rénicine n'a pas d'antidote.

Interactions avec d'autres médicaments

Il est interdit d'utiliser la roxithromycine avec des substances contenant de l'ergotamine et d'autres alcaloïdes de l'ergot, car l'ergotamine peut provoquer une forme grave d'ischémie et de spasme artériel.

L'utilisation combinée du médicament et de la théophylline peut provoquer une légère augmentation clinique des valeurs sériques de cette dernière.

La roxithromycine doit être associée à la cyclosporine, au cisapride, à la warfarine, ainsi qu'à la terfénadine et à l'astémizole avec une grande prudence.

La rénicine en association avec la rifampicine démontre une synergie.

L'association avec des agents chimiothérapeutiques ou des antibiotiques peut conduire au développement d'effets antagonistes ou synergiques, c'est pourquoi il est nécessaire de déterminer l'effet pour chaque micro-organisme séparément.

Conditions de stockage

La rénicine doit être conservée dans un endroit hors de portée des jeunes enfants, à des températures allant jusqu'à 250 °C.

Durée de conservation

La rénicine peut être utilisée dans un délai de 36 mois à compter de la date de fabrication de la substance médicamenteuse.

Analogues

Les analogues du médicament sont Xitrocin, Roxid et Remora avec Roxilide, ainsi que Roxigexal et Roxisandoz.