Refortan

Refortan est un substitut du plasma contenant la substance active HES, dissoute dans un liquide isotonique NaCl.

Le médicament est pratiquement un liquide iso-oncotique, avec l'introduction duquel des volumes peuvent être atteints, correspondant en moyenne à 100% ou légèrement supérieur à 100% de la quantité appliquée de médicaments. L'agent thérapeutique peut être utilisé dans des procédures cliniques en tant que fluide isovolémique pour l'administration de perfusions. [1]

Les indications Refortan

Il est utilisé pour l' hypovolémie associée à une perte de sang sévère - dans les situations où l'utilisation de cristalloïdes seuls ne suffira pas.

Formulaire de décharge

La libération de la substance médicamenteuse se fait sous la forme d'un liquide pour perfusion - à l'intérieur de flacons en verre ou en polyéthylène d'un volume de 0,25 ou 0,5 litre; à l'intérieur d'un paquet - 10 de ces bouteilles.

Pharmacodynamique

HES est un colloïde étranger synthétique obtenu à partir d'amidon de maïs cireux par hydrolyse partielle d'amylopectine suivie d'hydroxyéthylation.

Compte tenu des volumes de médicament injecté, les indicateurs de pression intraveineuse centrale, ainsi que la pression colloïdale-osmotique, augmentent de manière significative; dans le cas de leur niveau réduit, ils augmentent jusqu'à des valeurs normales. 

Pharmacocinétique

En moyenne, Refortan reste dans le plasma sanguin pendant une période de 5 à 6 heures (dans le cas d'une perfusion de 4 heures de 0,5 l de liquide à 10 %) chez les personnes ayant une fonction rénale normale. Après les 5-6 heures spécifiées à partir du moment de la fin de la procédure, la Cmax plasmatique de HES est réduite de moitié.

L'effet bien contrôlé de l'acquisition de volume à court terme (environ 3 heures), et en outre, des caractéristiques rhéologiques favorables (stabilisation de l'agrégation plaquettaire renforcée et diminution des indicateurs d'hématocrite et de viscosité sanguine) permettent au médicament d'être utilisé pour reconstituer le volume pour une période à court et moyen terme. L'utilisation de HES est limitée à la phase initiale de récupération du volume, avec un intervalle de temps maximum de 24 heures. [2]

HES, qui est compatible avec d'autres substituts du plasma, se dépose pendant une courte période à l'intérieur des tissus (principalement à l'intérieur du RGS). Malgré le fait qu'après plusieurs mois la présence de vacuoles déposées à l'intérieur des cellules du CGV ait été constatée, il n'y a aucune information indiquant que la fonction du CGC est altérée.

Le médicament subit un clivage continu par l'amylase sérique et est excrété par les reins. Après 24 heures, environ 70 % de l'HEA utilisé est excrété dans les urines; environ 10 % de la substance est enregistrée à l'intérieur du sérum sanguin. Seule une petite quantité du médicament est excrétée pendant le processus de dialyse, et l'importance de l'hémofiltration ne peut pas être déterminée de manière fiable.

Dosage et administration

Il est nécessaire d'utiliser HES uniquement au stade initial de la récupération du volume, avec un intervalle de temps maximal autorisé de 24 heures.

Les 10-20 ml de liquide initiaux sont injectés à basse vitesse, en surveillant attentivement l'état du patient (pour éviter l'apparition de signes anaphylactiques).

Refortan est utilisé dans les portions efficaces minimales sur une courte période de temps. Pendant le traitement, il est nécessaire de surveiller en permanence l'hémodynamique et, immédiatement après avoir atteint les valeurs nécessaires, d'arrêter le traitement. N'utilisez pas de portions supérieures à la dose quotidienne maximale autorisée.

Par jour, il est permis de ne pas injecter plus de 30 mg / kg de médicament (correspondant à 1,8 g / kg). Ainsi, une personne pesant 75 kg nécessite l'introduction de 2 250 ml de médicament.

Compte tenu de l'état du débit sanguin cardiaque, le débit de perfusion ne doit pas dépasser 20 ml / kg par heure.

Le médicament doit être injecté dans / dans le chemin.

• Demande pour les enfants

Les informations concernant la prescription du médicament en pédiatrie sont limitées, c'est pourquoi les médicaments HES ne sont pas utilisés pour les enfants.

Utiliser Refortan pendant la grossesse

Il n'y a aucune information concernant la sécurité de l'administration de HES aux femmes enceintes. Les tests sur les animaux sur les effets de l'HES sur la reproduction n'ont pas montré qu'il affecte négativement le fœtus, mais il existe trop peu de preuves pour établir l'innocuité des médicaments en ce qui concerne le développement embryonnaire / fœtal, la grossesse, le développement péri- et postnatal. Il est interdit d'administrer l'HES au 1er trimestre, et pendant les 2e et 3e trimestres, son utilisation n'est autorisée que sous des indications strictes. Lorsque Refortan est administré à des femmes enceintes, il est nécessaire de prendre en compte la probabilité de signes anaphylactiques pouvant provoquer des lésions cérébrales chez le fœtus.

Il n'y a aucune information concernant l'utilisation du médicament pour l'HB, c'est pourquoi il doit être administré très soigneusement pendant la période indiquée.

Contre-indications

Les principales contre-indications :

• intolérance accrue à l'ingrédient actif ou à l'un des autres éléments du médicament;
• brûlures ou septicémie;
• hypervolémie;
• insuffisance rénale ou traitement de remplacement rénal ;
• hémorragie de nature cérébrale ou intracrânienne;
• rendez-vous aux personnes gravement malades;
• coagulopathie sévère;
• manque de fibrinogène (dans de telles situations, le médicament ne peut être utilisé que si la vie du patient est menacée et qu'il est impossible de recevoir du sang d'un donneur);
• utilisation chez les personnes ayant des organes transplantés;
• CHF ;
• hypokaliémie, ainsi que hypernatasie ou -chlorémie, se déroulant sous une forme sévère;
• dysfonctionnement hépatique sévère;
• hyperhydrie (également œdème pulmonaire);
• déshydratation, dans laquelle il est nécessaire d'ajuster le niveau d'EBV.

Effets secondaires Refortan

Parmi les symptômes secondaires :

• troubles de l'activité sanguine et lymphatique : il y a souvent une diminution des protéines sanguines et de l'hématocrite due à l'hémodilution. Assez souvent (selon le volume de la portion injectée), des doses relativement importantes d'HES provoquent une dilution de la concentration des facteurs de coagulation, ce qui peut modifier la coagulation du sang. Il est possible d'allonger les périodes de saignement;
• problèmes avec la fonction digestive : dommages possibles au foie;
• lésions des tissus sous-cutanés et de l'épiderme : parfois avec une utilisation prolongée d'HEA, des démangeaisons persistantes apparaissent, provoquant des sensations extrêmement inconfortables, qui peuvent se développer après la fin du traitement et durer plusieurs mois;
• données d'analyses supplémentaires: souvent après la procédure de perfusion de médicament, l'indice d'amylase sanguine augmente de manière significative, mais cela ne doit pas être considéré comme un symptôme de maladie pancréatique;
• troubles du travail de l'urètre et des reins : parfois des douleurs dans la région lombaire apparaissent. Avec de telles violations, il est nécessaire d'arrêter la perfusion, de surveiller attentivement l'indice de créatinine sanguine et d'assurer l'écoulement de liquide en volumes suffisants dans le corps du patient. En cas de déshydratation, l'utilisation de médicaments peut provoquer une anurie. Le développement de lésions rénales est possible;
• manifestations immunitaires : des signes anaphylactiques isolés de sévérité variable sont observés.

Manifestations anaphylactiques. Il existe quelques informations sur l'apparition de signes anaphylactiques associés à l'HEA. Ils se présentent principalement sous forme de vomissements, d'une légère augmentation de la température, de démangeaisons, d'une sensation de froid et d'urticaire. Il y a une augmentation de la taille des glandes salivaires parotides et sous-maxillaires, l'apparition d'un gonflement des jambes et de légers symptômes pseudo-grippaux (maux de tête et douleurs musculaires). Des manifestations sévères d'intolérance, au cours desquelles se développent un état de choc et des signes mettant en jeu le pronostic vital (arrêt de la respiration et de la fonction cardiaque), ne sont qu'occasionnellement notées. Si des allergies sont observées, la perfusion doit être arrêtée immédiatement et les procédures d'ambulance standard doivent être effectuées en même temps.

Signes d'anaphylaxie. Des violations peuvent survenir après quelques minutes. Parmi les manifestations pouvant provoquer de l'anxiété, une rougeur soudaine de l'épiderme et des démangeaisons sévères. Parfois, il y a une sensation d'étouffement et une boule dans la gorge. Des manifestations plus intenses sont des crampes abdominales, des nausées, une tachycardie et une forte diminution de la pression artérielle, pouvant entraîner une perte de conscience, ainsi qu'un arrêt respiratoire et un arrêt cardiaque.

Traitement de l'anaphylaxie. Dès l'apparition des premiers symptômes (nausées, manifestations épidermiques), il faut arrêter la perfusion (en laissant la canule à l'intérieur de la veine ou en laissant libre accès à la veine), asseoir le patient tête baissée et dégager les voies respiratoires. Il faut aussi lui injecter immédiatement de l'adrénaline (dissoudre 1 ml d'adrénaline liquide dans 10 ml; proportion 1k 1000). Tout d'abord, 1 ml de liquide est injecté (contient 0,1 mg d'adrénaline), avec surveillance de la pression artérielle et du pouls.

Pour augmenter le volume, 5% d'albumine humaine est injectée par injection IV. De plus, la prednisolone (0,25 à 1 g) ou le volume correspondant d'un autre GCS peut être administré de la même manière. La prednisolone peut être administrée plusieurs fois. Pour les enfants, les portions de prednisone avec adrénaline sont réduites en tenant compte du poids et de l'âge.

D'autres procédures sont également effectuées - par exemple, l'utilisation d'oxygène, la ventilation mécanique, l'utilisation d'antihistaminiques. Les patients doivent être traités en soins intensifs.

Surdosage

En cas d'intoxication aiguë, une hypervolémie peut se développer. Avec une telle violation, vous devez immédiatement arrêter la perfusion et administrer un médicament diurétique (ce dernier est à la discrétion du médecin).

Interactions avec d'autres médicaments

En cas de mélange avec des fluides pour perfusion, des concentrés pour la fabrication de fluides pour perfusion, des solutions injectables et des lyophilisats ou des composants secs pour la préparation de fluides injectables, il est nécessaire de les inspecter visuellement soigneusement pour vérifier la miscibilité / compatibilité des substances.

L'utilisation en association avec des aminosides peut conduire à une potentialisation de leur néphrotoxicité.

Conditions de stockage

Refortan doit être conservé dans un endroit fermé à la pénétration des enfants. Les flacons en verre doivent être conservés à des températures ne dépassant pas 25 ° C.

Durée de conservation

Refortan peut être appliqué dans un délai de 5 ans à compter de la date de commercialisation de la substance pharmaceutique.

Analogues

Les analogues du médicament sont les médicaments Tenziton, Perftoran, Albumin avec Promit-infusion, Chetasorb et Biocerulin, ainsi que Refordez et Gestar avec Gek-infusion.