R-Cinex

R-CINEX est un médicament combiné qui contient des composants ayant un effet antituberculeux actif:

• La rifampicine est un antibiotique bactéricide qui inhibe la synthèse de l’ARN;
• Chlorhydrate de pyridoxine (une des formes de vitamine B) – joue un rôle important dans le métabolisme, affecte les processus d'hématopoïèse, normalise les fonctions du système nerveux humain;
• L'isoniazide est une substance qui inhibe la synthèse des acides mycoliques, composants de la paroi cellulaire des mycobactéries.
• Excipients (en suspension): acide ascorbique, chlorure de sodium, métabisulfite de sodium, saccharine sodique, propylène glycol, sorbitol, arômes liquides, eau purifiée, etc.

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Les indications R-Cinex

Les indications d'utilisation de R-Cinex sont toutes les formes de tuberculose (pulmonaire et extrapulmonaire), ainsi que les maladies infectieuses non spécifiques causées par des micro-organismes sensibles ( pyélonéphrite, pneumonie, ostéomyélite ); la présence de méningocoques dans le nasopharynx des porteurs.

Les antituberculeux comprennent des médicaments destinés à la prévention et au traitement efficace de la tuberculose. Leur effet thérapeutique est principalement associé à une action bactériostatique. R-Cinex doit être associé à un autre antituberculeux en raison du risque de résistance des agents pathogènes de la tuberculose à la rifampicine.

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Formulaire de décharge

R-Cinex est disponible sous forme de suspension à usage oral, de capsules contenant de la rifampicine (0,45 g) et de l'isoniazide (0,3 g) et de comprimés pelliculés (R-CINEX Z: Rifampicine + Isoniazide + Pyrazinamide).

La forme de libération du médicament dans différentes variantes permet de choisir la meilleure, en fonction de l'état du patient et des caractéristiques de la maladie.

Les capsules R-Cinex sont disponibles en paquet de 80: 450 mg de rifampicine + 300 mg d'isoniazide. Suspension: 100 ml de médicament en flacons.

Les comprimés R-CINEX Z contiennent 0,225 g de rifampicine, 0,15 g d'isoniazide et 0,75 g de pyrazinamide.

Lors de la prise de R-Cinex, quelle que soit sa forme, il est important de prendre en compte que la rifampicine a tendance à colorer les fluides corporels (urine, sueur, larmes), ainsi que les lentilles de contact, les selles et la peau en rouge orangé. L'utilisation prolongée du médicament nécessite une surveillance systématique de la fonction hépatique (au moins une fois par mois), une surveillance par un ophtalmologiste et un suivi de la numération globulaire périphérique.

Si un dysfonctionnement hépatique persistant se développe, le traitement par R-Cinex doit être interrompu et repris uniquement après que les paramètres biologiques et cliniques soient clairement revenus à la normale.

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Pharmacodynamique

R-Cinex est un médicament combiné dont le principal ingrédient actif est la rifampicine (un dérivé de la rifamycine) – un antibiotique semi-synthétique avec un effet bactéricide prononcé.

La pharmacodynamie de R-Cinex repose sur l'association des substances médicamenteuses qui la composent et de leurs mécanismes d'action. Son principal effet est l'inhibition de la synthèse de l'ARN bactérien, ainsi que des micro-organismes Gram-négatifs et Gram-positifs: Mycobacterium tuberculosis, N. meningitidis, Mycobacterium leprae, Streptococcus spp., Staphilococcus spp., Bacillus anthracis, Pseudomonas, E. coli, Proteus et Klebsiella, Brucella spp., Salmonella typhi, Legionella pneumophila, etc.

L'isoniazide, composant de R-Zynex, est largement utilisé comme agent antituberculeux. Ce dérivé de l'acide isonicotinique se caractérise par une activité bactériologique efficace contre les mycobactéries, agents pathogènes de la tuberculose. Ce médicament est utilisé en médecine pour traiter la tuberculose active chez l'adulte et l'enfant. Il est particulièrement efficace dans les phases précoces et aiguës de la maladie. Associé à la rifampicine, l'isoniazide produit un effet thérapeutique prononcé.

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Pharmacocinétique

R-Cinex contient des composants qui pénètrent facilement dans le corps et commencent leur effet thérapeutique actif quelques heures après la prise du médicament.

Pharmacocinétique du R-Cinex: le principe actif principal, la rifampicine, est facilement absorbé par le tube digestif et rapidement distribué dans tous les fluides, tissus et osseux du corps humain. Son absorption est toutefois légèrement réduite en cas de prise alimentaire. Dans le plasma sanguin, la concentration maximale est atteinte après 2 à 3 heures.

La majeure partie de la rifampicine (60 à 80 %) est métabolisée par le foie, le reste par la paroi intestinale (30 à 45 %), où se forment les métabolites actifs de la formylrifampine et de la déacétylrifampine, conservant ainsi leur activité antituberculeuse. La demi-vie du R-Cinex est de 1,5 à 5 heures. Le médicament est excrété par le foie (jusqu'à 60 %) et dans les urines (jusqu'à 30 %).

Quant à la pyridoxine, son absorption par le tube digestif est tout aussi facile et rapide. Son métabolisme principal se fait dans le foie. Sa demi-vie est assez longue, de 15 à 20 jours. La substance est excrétée par les reins (environ 60 %) et par la bile (jusqu'à 2 % de la dose).

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Dosage et administration

R-Cinex doit être pris strictement selon le régime prescrit par le médecin traitant, en fonction des paramètres sanguins de laboratoire, de la présence de maladies chroniques chez le patient et d'autres facteurs pouvant provoquer des effets secondaires du médicament ou interdire son utilisation.

Mode d'administration et posologie: le médicament est généralement prescrit par voie orale, à raison d'un comprimé (capsule) par jour pendant toute la durée du traitement. Chez l'adulte, la dose de R-Cinex doit être adaptée à son poids: 450 mg pour un poids inférieur à 50 kg; jusqu'à 600 mg pour un poids supérieur à 50 kg (maximum). Chez l'enfant, la dose quotidienne est de 10 à 15 mg. En cas d'insuffisance rénale chronique, la dose recommandée est de 8 mg/kg.

Il est important de rappeler la nécessité d'une surveillance systématique de la fonction hépatique lors d'une utilisation prolongée de R-Cinex, ainsi que d'une surveillance de l'hémogramme et d'un contrôle ophtalmologique. Il est déconseillé d'effectuer des analyses microbiologiques pour déterminer la concentration sérique de vitamine B12 et d'acide folique. La prise de R-Cinex nécessite l'abstention de consommation d'éthanol.

L'apparition d'un dysfonctionnement hépatique persistant chez un patient nécessite l'interruption immédiate du traitement par R-Cinex. La reprise du traitement n'est possible qu'après normalisation des paramètres cliniques et biologiques.

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Utiliser R-Cinex pendant la grossesse

R-Cinex peut être utilisé pour traiter la tuberculose chez la femme enceinte. Cependant, conformément aux instructions, avant de commencer le traitement, il est important de peser le pour et le contre, en évaluant les bénéfices attendus pour la mère et les risques potentiels pour l'enfant. Ce n'est que dans ces conditions que le traitement peut être autorisé.

L'utilisation de R-Cinex pendant la grossesse doit être effectuée sous la stricte surveillance du médecin traitant, uniquement dans les cas extrêmes, si les autres traitements sont inefficaces et ne donnent pas de résultats positifs. Selon les recherches médicales, l'utilisation de ce médicament antituberculeux au cours des dernières semaines de grossesse peut augmenter le risque de saignement, tant chez le nouveau-né que chez la mère (en période post-partum). Il s'agit d'un facteur important à prendre en compte lors du choix du R-Cinex comme médicament thérapeutique.

Compte tenu de la pénétration de la rifampicine dans divers liquides et tissus du corps humain, on peut supposer qu'elle est excrétée dans le lait maternel. Par conséquent, en cas d'utilisation de ce médicament pendant l'allaitement, la mère devra cesser d'allaiter son nouveau-né.

Contre-indications

R-Cinex, comme tout autre médicament à effet bactéricide, présente un certain nombre de contre-indications qui doivent être prises en compte avant de commencer le traitement.

Contre-indications du médicament R-Cinex, ainsi que les conditions dans lesquelles il doit être utilisé avec prudence:

• hypersensibilité aux composants contenus dans le médicament;
• grossesse (premier trimestre);
• grossesse (deuxième et troisième trimestres);
• période d'allaitement;
• insuffisance hépatique;
• diverses maladies du foie (y compris les antécédents);
• enfants de moins de 12 ans;
• vieillesse;
• insuffisance rénale chronique;
• alcoolisme chronique;
• faiblesse générale du corps.

Outre les conditions susmentionnées, dans lesquelles la prise de R-Cinex est déconseillée, il est nécessaire de prendre en compte la présence de maladies telles que l'hyperuricémie (augmentation du taux d'acide urique dans le sang), le purpura (maladie caractérisée par une tendance aux saignements) et la goutte (maladie des articulations causée par le dépôt d'acide urique). La prise de R-Cinex est également déconseillée en cas d'insuffisance cardiaque pulmonaire de degré II-III, ainsi qu'en cas d'affections hépatiques aiguës, notamment l'ictère.

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Effets secondaires R-Cinex

R-Cinex présente un certain nombre d’effets secondaires qui doivent être pris en compte lors du traitement avec ce médicament antituberculeux.

Les effets secondaires du R-Cinex touchent le système nerveux, les systèmes urinaire, digestif et cardiovasculaire. De plus, des réactions allergiques et d'autres troubles peuvent survenir lors de la prise du médicament. Parmi les effets secondaires les plus fréquents du R-Cinex, on peut citer:

• mal de tête;
• perte d'appétit;
• diarrhée;
• nausées et vomissements;
• gastrite et entérocolite;
• manifestations allergiques (urticaire, fièvre, bronchospasme, arthralgie);
• perte d'acuité visuelle;
• dysménorrhée;
• exacerbation de la goutte.

Outre les effets secondaires du R-Cinex mentionnés ci-dessus, il existe d'autres effets secondaires: hépatite, néphronécrose, désorientation, leucopénie, hyperuricémie, myasthénie, etc. Une prise ou une reprise irrégulière du traitement par R-Cinex peut provoquer un syndrome pseudo-grippal, dont les symptômes sont des frissons, des maux de tête et des étourdissements, une faiblesse, de la fièvre et des myalgies. Des complications telles que des réactions cutanées, la survenue d'une insuffisance rénale aiguë et une anémie hémolytique sont possibles.

L'isoniazide, composant du médicament R-Cinex, peut provoquer une fatigue et une faiblesse excessives, voire une euphorie, une irritabilité, des insomnies, ainsi que des paresthésies, des psychoses, une polynévrite, une neuropathie périphérique et une dépression. Du côté du système cardiovasculaire, des troubles tels qu'une angine de poitrine, une accélération du rythme cardiaque et une hypertension artérielle peuvent survenir. Parmi les effets secondaires rares, il convient de noter la gynécomastie, la ménorragie, ainsi qu'une tendance aux hémorragies et aux saignements.

Des informations plus détaillées sur tous les types d’effets secondaires de R-Cinex peuvent être trouvées dans les instructions de ce médicament.

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Surdosage

Le R-Cinex doit être pris sans dépasser les doses indiquées dans la notice ou le schéma thérapeutique du médecin. Il s'agit d'une mesure très importante, car un surdosage peut entraîner des complications graves, voire mortelles, chez le patient.

Un surdosage du médicament antituberculeux R-Cinex provoque un certain nombre de symptômes et d'affections indésirables causés par une quantité excessive (excès) des substances actives du médicament.

Ainsi, un surdosage de rifampicine peut entraîner:

• œdème pulmonaire,
• l'apparition de convulsions,
• l'apparence de confusion,
• léthargie (état pathologique caractérisé par une perte de conscience, une perte des capacités motrices et un sommeil profond et prolongé).

Si de tels symptômes de surdosage sont observés, un traitement symptomatique doit être effectué: prescrire un lavage gastrique, une prise de sorbant et une diurèse forcée (méthode de détoxification en thérapie d'urgence).

En cas de surdosage d’isoniazide, les symptômes suivants peuvent survenir:

• léthargie et étourdissements,
• désorientation (désorientation) et confusion,
• hyperréflexie (augmentation des réflexes),
• dysarthrie (trouble de la parole),
• acidose métabolique (perturbation de l'équilibre acido-basique dans l'organisme),
• polyneuropathie périphérique (maladie des nerfs périphériques),
• dysfonctionnement hépatique,
• hyperglycémie (augmentation du taux de sucre dans le sang),
• convulsions (surviennent généralement quelques heures après la prise de R-Zinex),
• coma.

Si le patient développe une polyneuropathie périphérique, des vitamines B (B12, B6, B1) sont prescrites, ainsi que de l'acide glutamique, de la nicotinamide, de l'ATP, diverses procédures physiothérapeutiques et des massages. En cas de convulsions, un traitement complexe est nécessaire: vitamine B6 (200-250 mg par voie intramusculaire), solution de sulfate de magnésium à 25 % (10 ml par voie intramusculaire), solution de dextrose à 40 % (20 ml par voie intraveineuse) et diazépam. En cas de dysfonctionnement hépatique, des médicaments tels que la vitamine B12, l'ATP, la méthionine et le lipamide sont généralement prescrits.

Interactions avec d'autres médicaments

R-Cinex est compatible avec presque tous les médicaments antituberculeux, à l'exception de la cyclosérine. Les effets secondaires de ce médicament peuvent être réduits en associant R-Cinex à la pyridoxine et à l'acide glutamique.

Interactions du R-Cinex avec d'autres médicaments:

• R-Cinex peut réduire l'effet des contraceptifs hormonaux, des anticoagulants oraux, de la quinidine, du kétoconazole, des préparations digitaliques, des médicaments hypoglycémiants et antiarythmiques, ainsi que d'autres médicaments (voir les instructions de R-Cinex pour plus de détails);
• au moyen de la rifampicine, les paramètres d'excrétion de la bromsulfaléine sont modifiés (la vitesse du processus augmente);
• Les médicaments anticholinergiques, opiacés et antiacides, le kétoconazole contribuent à une diminution de la biodisponibilité de la rifampicine;
• l'association de la rifampicine avec l'isoniazide et/ou le pyrazinamide aggrave le dysfonctionnement hépatique chez les patients ayant des antécédents de maladie du foie;
• Les préparations PAS (acide para-aminosalicylique), qui contiennent de la bentonite, sont prescrites 4 heures après la prise de R-Cynex;
• L’isoniazide peut augmenter la concentration de phénytoïne (un médicament antiépileptique) dans le sang.

Toute association de R-Cinex avec d’autres médicaments doit être effectuée exclusivement sous la surveillance du médecin traitant.

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Conditions de stockage

Conserver R-Cinex à l'abri de la lumière et de la lumière directe du soleil. La température ne doit pas dépasser 25 °C (voir la notice du médicament).

Les conditions de conservation du R-Cinex sont quasiment identiques à celles des autres médicaments: tenir hors de portée des enfants, maintenir une température et un état sec optimaux. Il est important de se rappeler que les médicaments périmés doivent être jetés, même incomplets.

Les comprimés et les gélules craignent l'humidité; il est donc fortement déconseillé de les conserver dans la salle de bain, la cuisine, le balcon ou tout autre endroit humide. L'idéal serait une chambre ou toute autre pièce équipée d'une armoire ou d'une commode verrouillable. Il est préférable de conserver les médicaments dans une boîte hermétique, sur l'étagère supérieure de l'armoire, hors de portée des enfants. Tous les flacons et plaquettes thermoformées doivent être conservés fermés, dans leur emballage d'origine.

Les comprimés et gélules de R-Cinex doivent être retirés de leur blister immédiatement avant utilisation. Ceci est dû à l'hygroscopicité des formes posologiques solides. Protéger un médicament du soleil implique de le protéger de la chaleur, qui peut altérer sa composition, voire la modifier, entraînant sa détérioration ou des effets néfastes sur la santé.

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Durée de conservation

R-Cinex a une durée de conservation de 2 ans. Passé ce délai, le médicament ne doit plus être utilisé à des fins thérapeutiques ou prophylactiques.

La date de péremption du médicament doit impérativement être respectée, car les médicaments périmés perdent leurs propriétés pharmacologiques et peuvent nuire à la santé du patient, notamment en cas de non-respect des conditions de conservation. Passé ce délai, le médicament doit être immédiatement éliminé.

La durée de conservation de tout médicament implique le respect des règles de conservation. Ce n'est que dans ces conditions que le médicament sera efficace et conservera ses propriétés essentielles. Ainsi, dans la plupart des cas, les médicaments, y compris R-Cinex, doivent être conservés dans un endroit sec, à l'abri du soleil. Il est conseillé d'éviter d'acheter plusieurs boîtes de médicament à la fois; il est préférable de le faire au fur et à mesure de son utilisation. Cela permet d'éviter la péremption du médicament.

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