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SAB® Simplex
Dernière revue: 03.07.2025
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SAB® Simplex (noms commerciaux: Infacol, Espumisan, Disflatil, Simikol, Bobotik) contient comme principal ingrédient actif un tensioactif inerte non toxique, la siméthicone. La siméthicone est une huile organosiliciée (silicone) synthétique légère de type polyméthyloxane, utilisée dans la production d'antimousses et de lubrifiants industriels. Sa principale propriété est de détruire les bulles de gaz et ainsi d'empêcher la formation de mousse.
La substance siméthicone est également incluse dans des médicaments gastro-entérologiques tels que Gestid, Meteospasmil, Almagel neo, Pepfiz.
SAB® Simplex contient les excipients suivants: citrate de sodium (additif alimentaire E331), acide citrique, cyclamate de sodium (additif alimentaire E952), benzoate de sodium (additif alimentaire E211), édulcorant synthétique saccharine sodique, conservateur acide sorbique (E200), polymère de haut poids moléculaire d'acide acrylique (carbomer 934 P), arômes (framboise et vanille), eau purifiée.
Les indications SAB® Simplex
Les indications de ce médicament sont les troubles du système digestif associés à une augmentation de la production de gaz dans l'intestin. SAB® Simplex est utilisé comme remède symptomatique contre les flatulences et les ballonnements, en pédiatrie pour l'augmentation de l'ingestion d'air pendant les repas ( aérophagie ), le syndrome gastro-cardiaque (syndrome de Remheld), ainsi qu'après des interventions chirurgicales sur les organes abdominaux et les intestins.
De plus, SAB® Simplex est utilisé en préparation aux examens diagnostiques du tractus gastro-intestinal tels que la radiographie, la gastroduodénoscopie, l'échographie abdominale et pelvienne. Ce médicament peut être utilisé en cas d'intoxication aiguë par des détergents synthétiques contenant des tensioactifs (substances tensioactives).
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Formulaire de décharge
Ce médicament se présente sous forme de suspension pour administration orale. SAB® Simplex est disponible en flacons de 100 ml munis d'un compte-gouttes (1 ml de médicament correspond à 25 gouttes).
Pharmacodynamique
Le principe actif siméthicone, en réduisant la tension superficielle des fractions liquides du contenu intestinal, favorise la destruction physique des bulles de gaz et réduit leur formation en cas de flatulences. Les gaz libérés sous l'action de SAB® Simplex sont absorbés par les parois intestinales ou excrétés. Ce médicament contribue ainsi à réduire l'inconfort et la douleur causés par l'étirement des parois intestinales lors des flatulences.
Pharmacocinétique
En raison de son inertie chimique, la substance active siméthicone ne participe à aucune réaction chimique lors de son passage dans le tube digestif; elle n'est pas absorbée et est excrétée de l'organisme sous forme inchangée, par voie intestinale. Il n'existe aucune information concernant la pharmacocinétique des excipients contenus dans SAB® Simplex (aucune étude spécifique n'a été menée chez l'homme ou l'animal).
Dosage et administration
La posologie et la durée du traitement par SAB® Simplex sont prescrites par un médecin. En règle générale, SAB® Simplex est prescrit en cas d'augmentation de la production de gaz chez l'adulte: 30 à 45 gouttes (1,2 à 1,8 ml) pendant ou immédiatement après les repas (en cas de flatulences aiguës, la suspension peut être prise toutes les 4 à 6 heures).
La posologie du médicament en pédiatrie est la suivante: nourrissons et enfants de 1 à 6 ans: 15 gouttes (0,6 ml) pendant ou après les repas (la suspension peut être mélangée à d’autres liquides, y compris le lait maternel); enfants de 7 à 15 ans: 20 à 30 gouttes (0,8 à 1,2 ml) par prise. Le nombre maximal de prises quotidiennes est de 4 à 5.
La dose minimale unique de SAB® Simplex en cas d'intoxication par des détergents est de 1 cuillère à café (5 ml).
Utiliser SAB® Simplex pendant la grossesse
Selon les informations des fabricants, l'utilisation de SAB® Simplex pendant la grossesse n'affecte pas le développement du fœtus. De plus, pendant l'allaitement, sa substance active ne passe pas dans le lait maternel.
Cependant, l'acide sorbique contenu dans cette préparation (conservateur, additif alimentaire E200) peut inhiber la production de certaines enzymes, notamment la catalase, une hémoprotéine qui accélère la réaction d'oxydation biologique du peroxyde d'hydrogène toxique (formé dans l'organisme lors de diverses réactions oxydatives). Or, le peroxyde d'hydrogène accumulé dans l'organisme endommage les chromosomes, provoquant des mutations.
De plus, ce médicament contient l'additif alimentaire E952 (édulcorant cyclamate de sodium), interdit dans l'industrie alimentaire aux États-Unis (depuis 1969) et en Russie (depuis 2010). Cet additif ne serait pas directement cancérigène, mais il pourrait amplifier les effets d'autres cancérogènes. Dans certains cas, l'additif E952 peut être transformé dans l'intestin et former des métabolites tératogènes. Par conséquent, l'utilisation de produits contenant l'additif E952 pendant la grossesse est déconseillée.
Contre-indications
Les contre-indications à l'utilisation de SAB® Simplex comprennent: des antécédents de réactions négatives à la substance principale (siméthicone) ou une hypersensibilité aux composants auxiliaires de ce médicament; une obstruction intestinale.
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Effets secondaires SAB® Simplex
Avec la bonne tolérance générale du médicament symptomatique indiqué, parmi ses effets secondaires (principalement chez les patients présentant une hypersensibilité aux composants), il existe de rares cas de réactions allergiques systémiques sous forme de rougeurs et de démangeaisons de la peau, d'urticaire ou d'éruption cutanée.
Si de telles manifestations de l’action de SAB® Simplex surviennent, il est recommandé d’arrêter de le prendre et de consulter votre médecin.
Surdosage
Aucun cas de surdosage n’a été décrit.
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Durée de conservation
Durée de conservation: 3 ans à compter de la date de fabrication du médicament, indiquée sur l'emballage.
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Attention!
Pour simplifier la perception de l'information, cette instruction pour l'utilisation du médicament "SAB® Simplex" traduit et présenté sous une forme spéciale sur la base des instructions officielles pour l'usage médical du médicament. Avant l'utilisation, lisez l'annotation qui a été directement envoyée au médicament.
Description fournie à titre informatif et ne constitue pas un guide d'auto-guérison. Le besoin de ce médicament, le but du régime de traitement, les méthodes et la dose du médicament sont déterminés uniquement par le médecin traitant. L'automédication est dangereuse pour votre santé.