Nalgesin

La nalgésine est un médicament AINS, un dérivé de l'acide propanoïque.

Les indications Nalgesin

Indiqué pour les troubles suivants:

• maux de tête ou de dents;
• douleurs dans les articulations, les muscles et la colonne vertébrale;
• pour prévenir le développement de la migraine ou pour en faciliter l’évolution;
• pour soulager les douleurs menstruelles.

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Formulaire de décharge

Disponible en comprimés, 10 comprimés par plaquette. Chaque boîte contient 1 à 2 plaquettes alvéolées.

Nalgesin forte est prescrit pour:

• douleurs survenant après des blessures (ecchymoses, entorses et surcharges);
• douleur dans la période postopératoire (interventions orthopédiques, dentaires, gynécologiques et traumatologiques);
• pathologies rhumatismales (telles que l'arthrose, la polyarthrite rhumatoïde, la maladie de Bechterew et la goutte).

Pharmacodynamique

Le naproxène sodique est un AINS. Il possède des propriétés anti-inflammatoires, analgésiques et antipyrétiques. Son effet sur l'organisme est dû à la suppression de la COX (une enzyme participant à la liaison des progestatifs). De ce fait, on observe une diminution des taux de progestatifs dans divers tissus et liquides organiques.

Après administration orale, le médicament est rapidement hydrolysé dans le milieu acide du suc gastrique. Des microéléments du naproxène sont libérés, qui se dissolvent ensuite rapidement dans l'intestin grêle. Ce processus favorise une absorption plus complète et plus rapide de la substance.

Pharmacocinétique

Le principe actif atteint son pic plasmatique 1 à 2 heures après la prise. Les concentrations plasmatiques augmentent avec la dose (jusqu'à 500 mg). À des doses plus élevées, la proportion des concentrations plasmatiques est moins importante. Environ 99 % du principe actif est synthétisé avec l'albumine plasmatique (la concentration atteint 50 µg/ml).

Environ 70 % du principe actif est excrété sous forme inchangée, et 30 % supplémentaires sont excrétés sous forme de produit de dégradation inactif (le 6-diméthyl-naproxène). Environ 95 % sont excrétés dans les urines et 5 % dans les fèces. La demi-vie de la substance est de 12 à 15 heures et ne dépend pas des valeurs plasmatiques.

Dosage et administration

Les comprimés doivent être avalés entiers avec un verre d'eau. Le traitement doit être débuté aux doses minimales efficaces recommandées.

Pour les adolescents de plus de 16 ans et les adultes.

Pour les maux de tête et de dents, ainsi que les douleurs de la colonne vertébrale, des articulations et des muscles: il est recommandé de prendre 2 comprimés (soit 550 mg) 2 fois par jour. Dans ce cas, la dose maximale autorisée est de 4 comprimés (soit 1 100 mg) par jour. La seule exception concerne les douleurs intenses (hors pathologies touchant les tissus musculaires et osseux), pour lesquelles il est possible d'augmenter la dose à 1 375 mg (soit 5 comprimés) par jour.

En cas de migraine (lors de l'apparition des premiers symptômes d'une crise), il est recommandé de prendre 3 comprimés (825 mg). Si nécessaire, vous pouvez prendre 1 ou 2 comprimés supplémentaires (275 mg), mais il est conseillé de le faire au moins 30 minutes après la première dose. La dose quotidienne maximale est de 1 375 mg.

Pour soulager les douleurs menstruelles, il est recommandé de commencer par prendre 550 mg du médicament (2 comprimés). Vous pouvez également prendre 275 mg (1 comprimé) toutes les 6 à 8 heures. Le premier jour du traitement, vous ne pouvez pas dépasser 1 375 mg (5 comprimés) et les jours suivants, un maximum de 1 100 mg (ou 4 comprimés).

Pour soulager la douleur, le médicament doit être utilisé pendant 10 jours. En l'absence d'amélioration, consultez votre médecin.

Utiliser Nalgesin pendant la grossesse

L'usage de médicaments chez la femme enceinte est interdit.

S'il est nécessaire d'utiliser Nalgesin pendant l'allaitement, il sera nécessaire d'arrêter l'allaitement pendant cette période.

Contre-indications

Parmi les contre-indications du médicament:

• hypersensibilité individuelle au naproxène sodique ou à d’autres composants du médicament;
• intolérance aux salicylates et autres AINS, qui se manifeste sous forme d’urticaire, d’asthme bronchique et de polypes nasaux;
• exacerbation ou récidive d’un ulcère gastrique/duodénal, ainsi qu’une hémorragie dans le tractus gastro-intestinal;
• troubles du fonctionnement des reins (CC inférieur à 30 ml/minute) ou du foie sous forme sévère;
• présence d'insuffisance cardiaque;
• enfants et adolescents de moins de 16 ans.

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Effets secondaires Nalgesin

La prise de pilules peut entraîner le développement des effets secondaires suivants:

• systèmes lymphatique et hématopoïétique: développement d'une thrombocytopénie, d'une granulocytose et d'une leucopénie, ainsi que d'une anémie (forme hémolytique ou aplasique) et d'une agranulocytose;
• organes du système immunitaire: apparition de manifestations anaphylactiques et de réactions d'hypersensibilité;
• troubles mentaux: apparition de rêves anormaux et de crises d’épilepsie;
• organes du système nerveux: apparition de vertiges, de vertiges, de maux de tête, ainsi qu'un état dépressif, une sensation de somnolence ou de faiblesse, des troubles du sommeil, de l'insomnie, des problèmes de concentration, des troubles cognitifs et une méningite aseptique;
• organes visuels: troubles visuels, apparition d'une cataracte sur l'œil, développement d'une névrite rétrobulbaire, papillite oculaire et gonflement de la zone de la papille du nerf optique;
• organes auditifs: troubles et problèmes d’audition, ainsi que acouphènes;
• organes du système cardiovasculaire: insuffisance cardiaque congestive, palpitations et gonflement, ainsi que développement d'une vascularite;
• organes du sternum avec médiastin, ainsi que du système respiratoire: développement d'asthme, de dyspnée, d'œdème pulmonaire et de pneumonie éosinophile;
• processus métaboliques: développement d’hypo- ou d’hyperglycémie;
• Organes gastro-intestinaux: apparition de douleurs abdominales, nausées, diarrhée ou constipation, ainsi que stomatite (ou sa forme ulcéreuse), troubles dyspeptiques, saignements gastro-intestinaux ou perforation gastrique. Des vomissements (parfois avec imprégnation sanguine), un méléna, une pancréatite, une colite, des ulcères intestinaux/de l'estomac, ainsi qu'une œsophagite sont également possibles.
• foie, ainsi que voies biliaires: développement d'une hépatite ou d'une jaunisse, et en outre, augmentation des taux d'enzymes hépatiques;
• tissus conjonctifs et structure osseuse et musculaire: développement d'une myasthénie ou de douleurs musculaires;
• système urinaire et reins: apparition d'hématurie, de néphrite glomérulaire, de néphrite tubulo-interstitielle, d'insuffisance rénale, de syndrome néphrotique, ainsi que d'insuffisance rénale fonctionnelle et de nécrose papillaire;
• glandes mammaires et système reproducteur: infertilité féminine;
• couches sous-cutanées et peau: éruptions cutanées et démangeaisons, apparition de purpura ou d'ecchymoses, développement d'alopécie, érythème noueux, LED, formes de dermatite photosensible, ainsi que pustules, lichen plan, érythème polymorphe, syndrome de Lyell ou syndrome de Stevens-Johnson, manifestations de photosensibilité (similaire à la forme chronique de l'hématoporphyrie), urticaire et épidermolyse bulleuse;
• troubles généraux: sensation de soif, hyperhidrose, œdème de Quincke, troubles du cycle menstruel, développement d'une hyperthermie (apparition de fièvre avec frissons);
• modifications des valeurs des tests instrumentaux et de laboratoire: augmentation des taux de créatinine, ainsi que développement d'une hyperkaliémie.

Il existe des informations sur le développement d’une insuffisance cardiaque, d’un gonflement et d’une augmentation de la pression artérielle, qui sont associés à l’utilisation d’AINS.

Les données épidémiologiques issues d’essais cliniques ont montré qu’un risque accru de développer des caillots sanguins à l’intérieur des artères (par exemple, développer un accident vasculaire cérébral ou un infarctus du myocarde) peut être une conséquence de l’utilisation de certains AINS (en particulier en cas d’utilisation à long terme et de doses élevées du médicament).

Si le patient développe des effets indésirables graves, le médicament doit être arrêté.

Surdosage

En cas de surdosage, intentionnel ou non, des nausées, des douleurs abdominales, des vomissements, des bourdonnements d'oreilles, des étourdissements et une sensation d'irritabilité peuvent survenir. Les cas d'intoxication plus grave se manifestent par un méléna, des vomissements sanglants, des troubles de la conscience, des troubles respiratoires, ainsi qu'une insuffisance rénale et des convulsions.

Dans de telles situations, un lavage gastrique, l'utilisation de charbon actif, d'antiacides, d'inhibiteurs (de la pompe à protons ou des récepteurs H2) et de misoprostol sont nécessaires. De plus, d'autres méthodes visant à éliminer les signes de la maladie sont utilisées.

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Interactions avec d'autres médicaments

Il est interdit de combiner Nalgesin avec de l'aspirine et d'autres médicaments AINS, car cela augmente le risque de développer des effets négatifs.

L'utilisation combinée avec la cholestyramine ou les antiacides peut inhiber l'absorption du naproxène, bien que cela n'affecte pas la quantité de cette substance.

L'association avec des glycosides cardiaques peut provoquer une exacerbation de l'insuffisance cardiaque, réduire le taux de filtration glomérulaire et également augmenter les taux de CG dans le sang.

Après avoir utilisé la mifépristone, il est recommandé de retarder la prise de naproxène pendant 8 à 12 jours, car ce médicament peut affaiblir l'effet de ce dernier.

La prudence est de mise lors de l'association du médicament avec des corticostéroïdes, car cette association peut augmenter le risque de saignement, ainsi que d'ulcères dans le tractus gastro-intestinal.

Le principe actif du médicament peut altérer le processus d'agrégation plaquettaire, entraînant un allongement du temps de saignement. Cette propriété doit être prise en compte lors de la détermination de la durée du saignement, ainsi qu'en cas d'association avec des anticoagulants.

Il est interdit de combiner le médicament avec Naprosyn, car ce médicament contient le même principe actif (naproxène).

Les résultats d’études animales ont montré que l’association de Nalgesin avec des quinolones augmente le risque de développer des crises chez l’homme.

Étant donné que le naproxène est presque entièrement synthétisé avec des protéines plasmatiques, il doit être associé avec prudence à des dérivés de sulfonylurée ou d’hydantoïne.

Le médicament est capable de réduire les propriétés natriurétiques du furosémide et, en outre, l'effet antihypertenseur des médicaments antihypertenseurs.

L'utilisation combinée de Nalgesin avec des médicaments à base de lithium augmente les valeurs plasmatiques de ces derniers.

Comme d'autres médicaments de la catégorie des AINS, le naproxène peut réduire les propriétés antihypertensives du propranolol, ainsi que d'autres bêtabloquants. Parallèlement, il augmente le risque d'insuffisance rénale chez les personnes prenant également des IEC.

L'utilisation combinée avec la substance probénécide prolonge la demi-vie du composant actif de la Nalgesine et augmente en outre son taux plasmatique dans l'organisme.

L’utilisation combinée avec le médicament cyclosporine peut augmenter le risque de développer des problèmes fonctionnels au niveau des reins.

Des tests in vitro ont montré que l’utilisation combinée du médicament avec la zidovudine augmente les taux plasmatiques de cette dernière.

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Conditions de stockage

Ce médicament ne nécessite pas de conditions de température particulières de conservation. Il est recommandé de conserver la plaquette thermoformée dans son emballage d'origine afin de la protéger du soleil. Le lieu de conservation doit être hors de portée des jeunes enfants.

Durée de conservation

La Nalgesin est autorisée à être utilisée pendant une période de 5 ans à compter de la date de commercialisation du médicament.