Humatrop

Humatrop est un médicament contenant des hormones du lobe hypophysaire.

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Les indications Humatropa

Il est utilisé en pédiatrie dans de tels cas:

• traitement prolongé chez les enfants présentant des troubles de la croissance dus à une libération insuffisante de GH naturelle normale;
• traitement à long terme en cas de petite taille (syndrome de Ulrich chez un enfant);
• traitement pour retard de croissance grave - chez les enfants en âge de procréer présentant une insuffisance rénale chronique;
• traitement à long terme pour petite taille - pour les enfants nés trop petits pour leur âge gestationnel ( retard de croissance intra-utérin ) et qui ne peuvent pas rattraper les autres enfants de moins de 2 ans;
• traitement à long terme pour la petite taille, qui n'est pas associé à un déficit en GH;
• thérapie à long terme pour la petite taille ou le retard de croissance - les enfants avec le gène homeobox de petite taille et les épiphyses ouvertes.

Les adultes sont prescrits comme traitement de substitution pour un déficit sévère en GH.

Formulaire de décharge

La libération de la substance est réalisée sous forme de poudre, à l'intérieur de cartouches en verre de 6 ou 12 mg. Inclus avec eux est une seringue avec un solvant spécial.

Pharmacodynamique

La substance STH stimule la croissance linéaire chez les enfants dépourvus d'hormone de croissance naturelle normale, ainsi que chez les enfants dont la petite taille est associée au syndrome d'Ulrich. En raison d'une augmentation modérée de la longueur corporelle due à l'utilisation d'hormone de croissance et de somatropine humaine (nature hypophysaire), l'effet sur les plaques de croissance des os longs est développé.

Le traitement chez un enfant présentant un déficit en STG entraîne une augmentation de la concentration et du taux de croissance de l'élément IGF-1, similaire à celle obtenue avec un facteur de croissance humain de type hypophysaire. Dans le même temps, il stimule également la liaison aux protéines intracellulaires et la rétention d’azote.

Sur le plan thérapeutique, la substance GH est l’équivalent hypophysaire de l’hormone de croissance humaine et permet d’atteindre les indices pharmacocinétiques observés chez l’adulte en bonne santé.

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Pharmacocinétique

Chez les volontaires masculins adultes, une portion de 100 μg / kg donne des valeurs de Cmax plasmatiques d’environ 55 ng / ml; cependant, la demi-vie est d'environ 4 heures et le niveau de l'ASC [0-∞] est d'environ 475 ng * h / ml.

Dosage et administration

Le schéma posologique et le schéma d'utilisation d'Humatrop sont sélectionnés séparément pour chaque patient.

Les enfants présentant un déficit en GH sont tenus d'administrer chaque jour (injection p / c) à raison de 0,025 à 0,035 mg / kg. En outre, il peut être utilisé dans l’introduction de / m.

Les adultes présentant un déficit en STH doivent tout d'abord être administrés à raison de 0,15 à 0,30 mg / kg par jour (par injection sous-cutanée). Cette portion est augmentée progressivement, en tenant compte de l'état du patient, jusqu'à un maximum de 0,08 mg / kg (correspondant à 0,25 UI / kg) en 7 jours. La titration de la posologie est basée sur les symptômes négatifs qui apparaissent chez le patient et sur la détermination des valeurs plasmatiques d'IGF-1. Avec l'âge, la posologie requise peut être réduite.

Les personnes plus âgées peuvent être plus sensibles aux effets d'Humatrop, ce qui accroît leur tendance à l'apparition de symptômes négatifs. Par conséquent, ils doivent prescrire une dose initiale plus faible du médicament et son augmentation ultérieure est effectuée plus lentement.

Les personnes atteintes du syndrome d'Ulrich sont injectées à raison de 0,045 à 0,050 mg / kg du médicament par jour - par injection sous-cutanée (il est recommandé d'effectuer la procédure le soir). Le schéma posologique et la sélection du schéma sont effectués individuellement pour chaque individu.

Les enfants en âge pré-pubère et souffrant d'insuffisance rénale chronique doivent être prescrits avec 0,045 à 0,050 mg / kg (correspondant à environ 0,14 UI / kg) de médicaments par jour sous forme d'injections de CS.

Les enfants nés trop petits pour leur âge gestationnel doivent s’injecter par voie sous-cutanée avec une méthode de 0,035 mg / kg de drogue par jour.

Les personnes à faible croissance sans déficit en GH nécessitent l'introduction d'une portion hebdomadaire allant jusqu'à 0,37 mg / kg de médicament par injection sous-cutanée. La posologie doit être divisée en portions égales pour une utilisation 3 à 7 fois par semaine.

Les personnes présentant un déficit en SHOX doivent être administrées quotidiennement à raison de 0,045 à 0,050 mg / kg du médicament par injection sous-cutanée.

Les personnes en surpoids doivent en prendre une portion, compte tenu des indicateurs de masse, car elles ont une tendance plus forte à l'apparition de symptômes négatifs.

Les femmes qui ont des niveaux d'estrogènes élevés peuvent nécessiter des doses de médicaments plus élevées que les hommes. Lorsque vous prenez des œstrogènes à l'intérieur, vous devrez peut-être augmenter le nombre de femmes.

Les sites d’injection doivent être changés régulièrement pour éviter l’apparition de lipoatrophie.

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Utiliser Humatropa pendant la grossesse

Les tests d'activité de reproduction avec l'utilisation de GH n'ont pas été effectués sur des animaux. Il n’existe aucune information sur les éventuels effets négatifs de l’hormone de croissance sur l’activité reproductrice ou sur le fœtus lorsqu’il est utilisé chez la femme enceinte. Mais nommer la somatotrophine pendant la grossesse n’est possible que s’il ya un besoin urgent.

Les tests d'utilisation de l'hormone de croissance chez les femmes allaitantes n'ont pas été réalisés. Il n'y a aucune preuve quant à savoir si le médicament est excrété dans le lait maternel. Par conséquent, le médicament dans cette période devrait être prescrit très soigneusement.

Contre-indications

L’hormone de croissance ne doit pas être utilisée s’il existe des symptômes de processus malins actifs; Il est nécessaire de terminer le traitement antitumoral avant d’instaurer un traitement par GH. S'il y a des manifestations de croissance des tumeurs, il est nécessaire d'arrêter le traitement avec l'utilisation d'Humatrop.

Parmi d'autres contre-indications:

• ne peut pas être prescrit pour intolérance contre les éléments du médicament;
• si le patient présente une hypersensibilité au glycérol ou au métacrésol, il est interdit de dissoudre l’hormone de croissance dans le solvant fixé;
• l'utilisation de médicaments pour stimuler les processus de croissance chez les enfants atteints d'épiphyses déjà fermées;
• dans l'état grave et aigu du patient, provoqué par des complications dues à une intervention chirurgicale dans la région du coeur ouvert ou à la chirurgie dans la région abdominale, et également en raison du grand nombre de blessures ou d'insuffisance respiratoire dans la forme aiguë.

Effets secondaires Humatropa

Le plus souvent, l’utilisation du médicament entraîne l’hypothyroïdie et, chez l’adulte, les maux de tête, les poches ou les arthralgies. Il y a souvent des manifestations au site d'injection, une hypersensibilité à la substance dissolvante, une insomnie, une augmentation de la pression artérielle, une paresthésie, une hyperglycémie, une hypothyroïdie, un syndrome du canal carpien et une myalgie (adultes), ainsi que des poches (enfants). Une hyperglycémie (enfants), une gynécomastie et un sentiment de faiblesse générale (adultes) sont rarement observés. Les paresthésies, les myalgies, une augmentation du taux de PIC et une gynécomastie sont distingués individuellement.

Des cas de mort subite chez des enfants atteints du syndrome de Prader-Willi et présentant l'un des facteurs 1+ énumérés ci-dessous: obstruction, troubles des voies respiratoires supérieures ou apnée du sommeil (ayant des antécédents), obésité sévère et infection diagnostiquée à l'intérieur des voies respiratoires. Il existe également des signes d'épiphyseolyse dans la région de l'os de la tête fémorale (souvent observé chez les personnes présentant une altération de la fonction endocrinienne). Au cours des essais cliniques, la formation d’anticorps anti-GH a été constatée chez certains enfants présentant un déficit en GH. La leucémie s'est développée chez des enfants qui ont utilisé ce médicament, mais rien n'indiquait une augmentation de la fréquence d'apparition de la leucémie chez des personnes sans facteur de risque.

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Surdosage

En cas d'intoxication aiguë, une hypoglycémie peut d'abord se développer, puis une hyperglycémie. Un surdosage prolongé peut provoquer des signes d’acromégalie ou de gigantisme, conformément aux manifestations connues de l’excès de GH.

Interactions avec d'autres médicaments

Les diabétiques qui suivent un traitement concomitant par STH peuvent être amenés à revoir leur posologie d’insuline ou d’autres médicaments antidiabétiques.

L'utilisation excessive de GCS peut devenir un obstacle au développement d'une réponse optimale à la GH. Si un patient nécessite un traitement de substitution par GCS, il est nécessaire de surveiller de près la taille des doses et leur compliance afin de prévenir l'apparition d'une insuffisance surrénalienne ou la suppression des effets de la stimulation de la croissance.

L'hormone de croissance est un inducteur de l'activité de l'hémoprotéine P450 (CYP), qui peut entraîner une diminution des paramètres plasmatiques et, par conséquent, un affaiblissement de l'efficacité thérapeutique des médicaments dont le métabolisme est obtenu grâce à l'hémoprotéine du CYP3A (tels que corticoïdes, hormones sexuelles, anticonvulsivants et cyclosérine).

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Conditions de stockage

Humatrop doit être gardé dans un endroit fermé à l’abri des enfants; Le médicament doit être conservé au réfrigérateur à une température comprise entre 2 et 8 ° C.

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Durée de conservation

Humatrop peut être utilisé dans les 36 mois suivant la fabrication d’un agent thérapeutique. La solution prête aux médicaments a une durée de conservation de 4 semaines.

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Les analogues

Les analogues du médicament sont Biosome, Somatropin, Norditropin avec Genotropin, ainsi que Rastan, Dzhintropin, Norditropin Penset 12 avec Saisen, Crescormon et Norditropin NordiLelet avec Norditropin Simplex, ainsi que la somatotropine humaine.