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Santé

Génotropine

, Rédacteur médical
Dernière revue: 23.04.2024
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Genotropin est une drogue de somatotropin - une substance synthétisée avec l'aide des technologies recombinantes spécifiques, semblables à l'hormone de croissance contenue dans le corps humain.

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Les indications Génotropine

Il est utilisé chez les enfants dans de tels cas:

  • problèmes de croissance, résultant de l'isolement inadéquat de l'élément STG par le corps;
  • les troubles des processus de croissance lorsque l'enfant est atteint du syndrome de Turner ;
  • problèmes de croissance chez un enfant atteint d'insuffisance rénale chronique;
  • survenant pendant la période intra-utérine, retard de croissance;
  • personnes atteintes du syndrome de Prader-Willi.

Les adultes prescrivent des médicaments pour le diagnostic de carence en somatotropine.

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Formulaire de décharge

La libération du médicament est réalisée sous la forme d'un lyophilisat avec un solvant pour liquide d'injection.

La première poignée pré-remplie d'un volume de 5,3 mg contient 1 cartouche pour 2 chambres (dans l'antérieur il y a un lyophilisat, et dans le dos il y a un solvant). A l'intérieur de la boîte il y a 1 tel stylo.

En outre, une telle poignée peut avoir un volume de 12 mg. Les poignées d'une telle capacité sont emballées en paquets sur le premier ou 5 pièces.

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Pharmacodynamique

Les enfants avec l'insuffisance de la somatropine interne, ainsi que ceux qui souffrent du syndrome de Prader-Willi, le médicament potentialise la croissance squelettique linéaire et augmente sa vitesse.

Chez un adulte et un enfant, un médicament maintient une structure corporelle saine, contribuant à la croissance musculaire et à la mobilisation des graisses. Le plus sensible aux STH est le tissu adipeux qui a un type viscéral.

En plus de stimuler les processus de lipolyse, la substance réduit le volume de passage des triglycérides dans les réserves de graisse. Le composant STH soulève les substances IRF-1 et, en outre, IRFSB-3 dans le sérum sanguin.

Parallèlement à cela, le médicament a un effet sur les processus de glucides, et outre la graisse et le métabolisme eau-électrolyte. Le STG aide à stimuler les terminaisons hépatiques aux LDL et affecte également les profils lipoprotéiques et lipidiques à l'intérieur du sérum.

En général, l'utilisation de médicaments chez les personnes présentant une carence en somatropine peut réduire le LDL, ainsi que l'apolipoprotéine B dans le sérum sanguin. Parallèlement à cela, il peut y avoir une diminution des valeurs du cholestérol total.

La somatotropine augmente les valeurs de l'insuline, mais les sucres à jeun en même temps restent souvent les mêmes. Un enfant hypopituitarisme à jeun peut avoir une hypoglycémie, qui disparaît lors de l'utilisation de médicaments.

Le médicament restaure les volumes de fluides tissulaires avec du plasma qui diminue en cas de déficit en HTS, et en plus il aide à garder le potassium avec du sodium et du phosphore.

Le médicament stimule l'activité du métabolisme osseux. Chez les personnes ayant une carence en somatotropine, ainsi que l'ostéoporose avec un traitement prolongé avec l'utilisation de STH, il existe une restauration de la densité osseuse avec une structure minérale.

L'utilisation de médicaments potentialise l'endurance physique et la force musculaire.

Parallèlement à cela, le STG augmente le volume du débit cardiaque, mais la structure d'un tel impact n'a pas encore été déterminée. Un certain rôle dans ce processus peut être joué par l'aggravation de la résistance des vaisseaux périphériques.

Chez les personnes présentant une déficience de la composante STH, un affaiblissement des caractéristiques mentales peut être enregistré, et, en outre, un changement de l'état mental. La substance augmente la vitalité, aide à améliorer la mémoire, et affecte en outre le niveau de médiateurs neuronaux cérébraux.

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Pharmacocinétique

Aspiration

La biodisponibilité de la STH, introduite par la méthode SC, est d'environ 80% (tant chez les volontaires que chez les patients présentant une carence en somatotropine). Après l'administration sous-cutanée d'une dose de 0,035 mg / kg, les valeurs de Cmax dans le plasma sanguin vont de 13 à 35 ng / ml. Il faut 3-6 heures pour atteindre ce niveau.

Excrétion

La demi-vie de la substance après injection intraveineuse chez les personnes présentant un déficit en HTS est d'environ 0,4 heure. Mais avec l'application sous-cutanée cet intervalle peut être augmenté jusqu'à 2-3 heures. La différence observée peut être associée à une absorption retardée du site de l'injection pendant les injections.

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Dosage et administration

Les doses de la substance médicamenteuse et le mode d'utilisation sont déterminés séparément pour chaque enfant. L'injection est administrée par voie sous-cutanée, et pour chaque nouvelle procédure, le site d'injection doit être changé pour éviter la lipoatrophie.

Trouble de la croissance dû au manque de STH attribué chez un enfant.

Souvent, une dose de 0,025-0,035 mg / kg ou de 0,7-1,0 mg / m 2 par jour est attendue . En outre, il existe des données sur l'utilisation de médicaments dans les parties supérieures.

Si les symptômes de la RDA persistent et à l'adolescence, la thérapie doit être poursuivie jusqu'à l'obtention d'un développement somatique complet (indices de masse osseuse, ainsi que la structure du corps). Il est nécessaire de contrôler le processus pour obtenir des valeurs de masse osseuse de pic souhaité, défini comme la marque de la quantité T> -1 (normalisation en ce qui concerne le niveau moyen de pic de masse osseuse dans une mesure humaine adulte en utilisant un type de absorptiométrie à rayons X 2-énergie, qui tient compte du sexe humain et l'appartenance ethnique ). C'est l'un des principaux objectifs médicaux de la période de transition.

Schémas de thérapie chez les adultes.

La taille de la dose initiale chez un adulte présentant un déficit en STH est de 0,15-0,3 mg (environ 0,45-0,9 UI) par jour. Dans ce cas, la dose d'entretien est choisie séparément, en tenant compte du sexe et de l'âge du patient; il dépasse rarement la marque de 1,3 mg (4 ME) par jour.

Il faut garder à l'esprit qu'une femme peut avoir besoin d'une dose plus élevée qu'un homme. Puisque la production physiologique saine de la somatotropine diminue avec l'âge, la proportion de médicaments peut être réduite proportionnellement à l'âge.

Les symptômes cliniques et négatifs ainsi que la sélection des indices d'IGF-1 dans le sérum sanguin peuvent être utilisés comme guide lors de la sélection des tailles de portions.

Le médicament à une dose de 5,3 mg (soit 16 UI), ainsi que 12 mg (soit 36 UI) est administré par voie sous-cutanée à l'aide de stylos injecteurs - respectivement, numéros 5.3 et 12. Après l'insertion de la cartouche dans l'injecteur, le processus de dilution du médicament est effectué automatiquement. Pour le moment, la solution ne doit pas être ébranlée.

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Utiliser Génotropine pendant la grossesse

Le nombre de données cliniques concernant l'utilisation de Genotropin chez les femmes enceintes est limité. Pour cette raison, au cours de cette période, il est nécessaire d'évaluer soigneusement le besoin de consommation de drogues et les risques existants.

Lorsque la grossesse progresse normalement, les valeurs de la somatotropine hypophysaire diminuent significativement après la 20ème semaine, subissant un remplacement presque complet par la substance placentaire à la 30ème semaine. Pour cette raison, le besoin de traitement de substitution par Genotropin au 3ème trimestre est considéré comme faible.

Contre-indications

Les principales contre-indications:

  • présence de signes de croissance tumorale, y compris la croissance incontrôlée de néoplasmes intracrâniens bénins (le traitement antitumoral doit être complété avant l'utilisation de Genotropin);
  • conditions pathologiques critiques dans la forme aiguë qui surviennent chez les patients en raison de procédures chirurgicales à l'intérieur du péritoine ou sur le cœur ouvert, et en outre, provoquée par un traumatisme multiple et une insuffisance respiratoire aiguë;
  • l'obésité à un degré sévère (avec un poids / augmentation des proportions de plus de 200%) ou des formes sévères de troubles respiratoires chez les personnes souffrant du syndrome de Prader-Willi;
  • fermeture de sites de croissance épiphysaire dans la région des os tubulaires;
  • la présence d'intolérance par rapport à n'importe quel élément du médicament.

La prudence est nécessaire lorsqu'il est utilisé chez les personnes présentant des valeurs ICP élevées, le diabète sucré ou l'hypothyroïdie.

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Effets secondaires Génotropine

Chez les adultes, on peut noter le développement de symptômes négatifs associés à la rétention d'eau: myalgie, œdème périphérique, pied pastosté, paresthésie et arthralgie. Ces signes ont souvent une intensité faible ou modérée, se développent pendant les premiers mois de la thérapie et passent indépendamment ou après une diminution de la dose de médicaments. La fréquence d'apparition de ces troubles est déterminée par le dosage du médicament et l'âge du patient, et de plus elle peut être inversement proportionnelle à l'âge auquel une personne a développé une déficience en HTS. Chez les enfants, de tels troubles se produisent assez rarement.

Parmi les autres événements indésirables:

  • troubles affectant le fonctionnement du système nerveux central: il y a parfois une augmentation du niveau de ICP, qui est bénigne. Des poches dans le nerf optique peuvent également se produire;
  • problèmes avec la fonction endocrinienne: parfois développer un diabète sucré de type 2. En outre, il y a une diminution des valeurs de cortisol sérique. La signification thérapeutique de ce phénomène est considérée comme limitée;
  • lésions dans la structure musculo-squelettique: luxations ou subluxations de la tête fémorale, où il y a une douleur dans la région du genou avec la hanche et la claudication. Les personnes atteintes du syndrome de Prader-Willi peuvent avoir une scoliose (parce que le médicament augmente le taux de croissance). La myosite est notée isolément (peut-être se développe-t-elle sous l'influence du conservateur du m-crésol, qui fait partie intégrante du médicament);
  • symptômes d'allergie: démangeaisons et éruptions sur l'épiderme;
  • manifestations locales: sur le site de l'introduction il y a des douleurs, des éruptions cutanées, une sensation d'engourdissement, et en plus des démangeaisons, un gonflement et une hyperémie avec lipoatrophie;
  • autres troubles: l'apparition de la leucémie survient sporadiquement chez l'enfant, mais la fréquence du développement de la leucémie est similaire à celle enregistrée chez les enfants sans déficit en HTS.

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Surdosage

Les manifestations de l'intoxication aiguë - le développement de la première hypoglycémie, et plus tard - l'hyperglycémie. En cas de surdosage prolongé, la survenue d'effets connus d'une surabondance de STG humain (comme le gigantisme ou l'acromégalie) peut survenir.

Pour éliminer de telles manifestations, il est nécessaire d'annuler le médicament et effectuer des procédures symptomatiques.

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Interactions avec d'autres médicaments

La combinaison du médicament avec GCS conduit à un affaiblissement de son effet stimulant par rapport aux processus de croissance.

La combinaison de la génotropine et de la thyroxine peut entraîner l'apparition d'une forme modérée de thyrotoxicose.

Le médicament avec une utilisation simultanée est capable d'augmenter les taux de clairance des composés métabolisés par l'isoenzyme CYP3A4 (parmi ceux-ci sont GCS, les hormones sexuelles, la cyclosporine et les anticonvulsivants). La signification clinique de cette influence n'a pas encore été étudiée.

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Conditions de stockage

La génotropine doit être conservée dans un endroit sombre et fermée à l'accès des enfants. Les valeurs de température sont dans les limites de 2-8 ° C. Ne congelez ni la solution préparée ni la cartouche.

Durée de conservation

Genotropin est autorisé à être utilisé dans les 3 ans suivant la libération du médicament. La durée de conservation du produit fini (si conservé dans un réfrigérateur avec une température comprise entre 2 et 8 ° C) est de 1 mois.

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Analogues

Les analogues du médicament sont des préparations de Biorostan, Zomakton, Somatin et Biosome avec Nutropin, et en outre Grotropin, Rastan, Gentropine avec Norditropin et Humatrop.

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