Fabrazyme

Fabrazyme est un médicament d'importance internationale. Il est utilisé en dermatologie pour traiter la maladie de Fabry. Nous vous suggérons d'examiner les caractéristiques du médicament, sa forme galénique, son efficacité thérapeutique et son impact sur l'organisme.

Fabrazyme a une dénomination commune internationale: Agalzide bêta. La forme pharmaceutique du médicament est un concentré pour préparation en solution. Le médicament est utilisé pour les perfusions, c'est-à-dire pour l'administration intraveineuse et intra-artérielle. Fabrazyme contient des principes actifs tels que l'agalzide bêta, le mannitol, l'hydrogénophosphate de sodium heptahydraté et le dihydrogénophosphate de sodium monohydraté.

La préparation est une poudre blanche dense. Après dissolution, elle devient incolore et la solution doit être exempte d'inclusions étrangères.

Les indications Fabrazyme

Les principales indications d'utilisation de Fabrazyme sont la maladie de Fabry. Le médicament est également prescrit pour un traitement enzymatique substitutif à long terme chez les patients atteints de la maladie décrite ci-dessus.

Ce médicament est prescrit aux patients présentant un déficit en α-galactosidase A. Il peut être pris par les adultes et les enfants de plus de huit ans.

Formulaire de décharge

Le médicament est disponible en flacons de 5 et 35 mg. Ces flacons sont en verre incolore et fermés par un bouchon en caoutchouc à pression. Chaque boîte contient un flacon avec une notice d'utilisation en russe et en anglais.

La préparation Fabrazyme est également fournie avec un lyophilisat pour la préparation d'un concentré. Cette préparation est utilisée pour préparer une solution pour perfusion de Fabrazyme. Cette préparation est conditionnée en 10 flacons dans un seul emballage.

Pharmacodynamique

La pharmacodynamie de Fabrazyme permet d'évaluer ses effets biochimiques et son impact sur l'organisme. Fabrazyme est prescrit aux patients atteints de la maladie de Farbi. Dans ce cas, Fabrazyme est un médicament destiné au traitement d'une maladie polysystémique et hétérogène. L'administration du médicament permet à l'organisme de recevoir la quantité manquante d'α-galactosidase (hydralase lysosomale). Cette substance catalyse l'hydrolyse des glycosphingolipides.

Le médicament est parfaitement absorbé par le sang et produit rapidement l'effet souhaité. Cependant, malgré sa grande efficacité, Fabrizim doit être utilisé avec précaution.

Pharmacocinétique

La pharmacocinétique du Fabrazyme décrit son action dans l'organisme, c'est-à-dire son absorption, son métabolisme et son élimination. Après administration, le Fabrazyme se concentre dans le plasma sanguin et agit ainsi dans l'organisme.

Le Fabrazyme étant une protéine, son élimination repose sur une destruction métabolique par hydrolyse peptidique. Cependant, cette élimination peut entraîner un dysfonctionnement rénal, ce qui affecte négativement la pharmacocinétique du Fabrazyme. L'excrétion rénale est considérée comme un moyen peu important et sûr d'éliminer le Fabrazyme du sang.

Dosage et administration

Le mode d'administration et la posologie du médicament sont prescrits par un médecin. Étant prescrit pour le traitement de la maladie de Fabry, le médicament est pris sous surveillance médicale. Cela permet de suivre les réactions métaboliques de l'organisme au médicament.

La dose recommandée de Fabrazyme est de 1 mg par kg de poids corporel. Le médicament est administré au patient toutes les deux semaines par perfusion ou injection intraveineuse. Dans ce cas, le débit initial de perfusion ne doit pas dépasser 0,25 mg/min. Après un certain temps, le débit d'administration peut être augmenté progressivement.

Si le médicament est prescrit à des patients souffrant d'insuffisance rénale, la posologie ne doit pas être ajustée en cas d'effets secondaires. Ce médicament est très rarement prescrit aux enfants, car aucune étude sur l'effet de Fabrazyme n'a été menée chez ces derniers. Par conséquent, le médicament est administré après avis médical et sous la surveillance de ce dernier.

Utiliser Fabrazyme pendant la grossesse

L'utilisation de Fabrazyme pendant la grossesse est déconseillée, bien que son effet sur l'organisme féminin n'ait pas été étudié de manière fiable. Bien que le risque potentiel soit inconnu, ce médicament ne doit pas être utilisé chez la femme enceinte, sauf en cas d'absolue nécessité. En règle générale, l'utilisation de ce médicament n'est prescrite que sur la base d'indications claires et d'une analyse du rapport bénéfice-risque pour la mère et le futur enfant.

L'utilisation du médicament est interdite pendant l'allaitement, car le fabrazyme est excrété dans le lait. S'il est impossible d'arrêter le traitement, il convient d'interrompre l'allaitement afin d'éviter que le médicament ne parvienne au bébé.

Contre-indications

Les principales contre-indications à l'utilisation de Fabrazyme sont dues à l'intolérance individuelle au médicament et aux substances actives qui composent le médicament.

Certains patients peuvent ressentir des étourdissements, des évanouissements et une somnolence lors de la première prise du médicament. C'est pourquoi il est recommandé de suivre le traitement en milieu hospitalier et d'éviter de conduire ou d'utiliser des machines automatiques pendant la prise du médicament.

Effets secondaires Fabrazyme

Les principaux effets secondaires de Fabrazyme sont dus à une sensibilité individuelle aux composants du médicament. Effets secondaires fréquents:

• Douleurs au dos et au bas du dos.
• Réactions dermatologiques (décoloration, rougeur de la peau, éruption cutanée ou urticaire).
• Problèmes de vision, larmoiement, gonflement, démangeaisons sévères.
• Gonflement des extrémités, de la gorge, du visage et d’autres parties du corps.
• Douleurs musculaires, douleurs articulaires, spasmes musculaires, raideurs musculo-squelettiques.
• Problèmes cardiovasculaires (bradycardie et tachycardie).
• Diarrhée, douleurs d'estomac, douleurs abdominales.
• Douleur thoracique lors de la respiration, inflammation du nasopharynx, toux, congestion nasale, acouphènes.
• Température élevée, évanouissement, diminution de la sensibilité à la douleur.
• Frissons, nausées, vomissements, picotements dans les extrémités.

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Surdosage

Le surdosage est extrêmement rare. Il peut être causé par des doses élevées et par une utilisation de Fabrazyme non conforme à la prescription médicale. En cas de surdosage, il est conseillé d'arrêter Fabrazyme et de consulter un médecin.

Très souvent, en cas de surdosage du médicament, une procédure de lavage gastrique est effectuée et des perfusions sont administrées pour éliminer le médicament du sang et du corps.

Interactions avec d'autres médicaments

L'interaction de Fabrazyme avec d'autres médicaments est autorisée si un traitement complexe est prescrit. Cependant, aucune étude pharmacologique et médicale n'a confirmé la possibilité d'une interaction de Fabrazyme avec d'autres médicaments.

Il est déconseillé de prendre Fabrazyme en même temps que des médicaments tels que l'amiodarone, la chloroquine, la gentamicine et la bénoquine. En effet, le risque de diminution de l'activité de l'agalsidase bêta, principe actif de Fabrazyme, est élevé. Il est donc strictement interdit de mélanger ce médicament avec d'autres médicaments lors d'une même perfusion.

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Conditions de stockage

Les conditions de conservation de Fabrazyme comprennent la conservation dans un endroit frais, à une température comprise entre 2 et 8 °C (au réfrigérateur). Le médicament doit être conservé à l'abri de la lumière et des enfants.

Si les règles de conservation du médicament ne sont pas respectées, Fabrazyme doit être éliminé. Les conditions de conservation ont entraîné sa détérioration et, par conséquent, réduit à néant ses effets thérapeutiques.

Durée de conservation

La durée de conservation de Fabrazyme est de 36 mois, soit trois ans à compter de la date de production indiquée sur l'emballage. Passé ce délai, le médicament doit être jeté. Il est strictement interdit d'utiliser le médicament après cette date, car cela peut entraîner des effets secondaires graves et irréversibles.