Elidel

Elidel est un médicament utilisé en dermatologie.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Les indications Elidela

Il est utilisé pour traiter la dermatite atopique (modérée ou légère), lorsqu'il est impossible d'utiliser des corticoïdes locaux. Parmi ces cas:

• hypersensibilité aux corticostéroïdes locaux;
• absence du résultat souhaité suite à l’utilisation de corticostéroïdes;
• la nécessité d'une application sur le cou ou le visage, zones où l'utilisation intermittente et à long terme de corticostéroïdes peut être inappropriée.

Formulaire de décharge

Présenté sous forme de crème à 1%, en tube de 15 g.

[ 5 ]

Pharmacodynamique

L'élément pimécrolimus est un dérivé du macrolactame ascomycine, qui possède des propriétés anti-inflammatoires et ralentit sélectivement les processus de formation puis de libération de cytokines (conducteurs inflammatoires).

Une part importante du pimécrolimus est synthétisée spécifiquement avec la macrophiline-12 et inhibe également la phosphatase calcium-dépendante (élément calcineurine). Par conséquent, le processus d'activation des lymphocytes T est inhibé, grâce au blocage de la transcription de cytokines précédemment identifiées.

Le composant actif d'Elidel combine un fort effet anti-inflammatoire, ainsi qu'un faible effet sur les manifestations immunitaires générales.

[ 6 ], [ 7 ]

Pharmacocinétique

Lors de l'application de la crème sur la surface de la peau, les niveaux de sa substance active dans le sang sont très faibles, ce qui rend impossible la détermination des processus de métabolisme du médicament.

Des tests in vitro de synthèse des protéines plasmatiques ont montré que 99,6 % de la substance est synthétisée avec ce dernier. La plus grande fraction plasmatique du pimécrolimus est synthétisée avec diverses lipoprotéines.

Aucun métabolisme du médicament n'est observé au niveau de la peau (lors des tests in vitro).

[ 8 ]

Dosage et administration

La durée du traitement est prescrite par le médecin en tenant compte de la gravité et du stade de la maladie.

La crème peut être utilisée en cures courtes pour éliminer les symptômes et les manifestations de l'eczéma atopique, et en outre, elle peut être utilisée périodiquement sur une longue période de temps comme mesure préventive contre l'exacerbation de la pathologie.

Le traitement doit être débuté immédiatement après l'apparition des premiers symptômes de la dermatite atopique. La crème doit être appliquée uniquement sur les zones affectées. Le médicament est utilisé en cures courtes, uniquement en période d'exacerbation de la pathologie. Après la disparition des signes, il est nécessaire d'arrêter l'utilisation d'Elidel. Le traitement doit être court et périodique.

Le médicament est appliqué sur les zones touchées en couche fine - 2 fois par jour.

Selon les données de test, une utilisation périodique de la crème est possible jusqu'à 1 an.

Si, après 6 semaines de traitement, aucune amélioration n'est constatée ou, au contraire, une aggravation est constatée, le traitement doit être interrompu. Dans ce cas, il est également nécessaire de procéder à un nouveau diagnostic et d'envisager un schéma thérapeutique ultérieur.

La crème peut être appliquée sur toutes les zones cutanées (y compris le cou, la tête et le visage, ainsi que les zones intertrigineuses (région génitale et plis inguinaux), à l'exclusion des muqueuses. Il est également interdit de couvrir les zones traitées avec des bandages serrés.

Il est également recommandé de traiter la peau avec des émollients immédiatement après l'application de la crème.

Les doses et les méthodes d’utilisation de la crème pour les enfants sont similaires aux recommandations décrites ci-dessus.

[ 9 ], [ 10 ]

Utiliser Elidela pendant la grossesse

Les informations concernant l'utilisation du médicament chez la femme enceinte sont insuffisantes. Les tests sur les animaux n'ont démontré aucun effet négatif direct ou indirect sur le développement fœtal in utero après application externe. Cependant, les tests sur les animaux après administration orale du médicament ont révélé une toxicité pour la reproduction.

Le pimécrolimus étant absorbé par l'organisme en quantités minimes en application topique, le risque de complications chez l'homme est considéré comme assez faible. Cependant, les médecins déconseillent toujours l'utilisation de cette crème pendant la grossesse.

Elidel doit être utilisé avec prudence pendant l'allaitement. Il est interdit de traiter le sternum et les glandes mammaires avec la crème afin d'éviter toute pénétration accidentelle du médicament dans la bouche du bébé.

Contre-indications

Les contre-indications sont l'intolérance au pimécrolimus et aux autres macrolactamines, ainsi qu'à d'autres composants du médicament. De plus, l'utilisation de la crème est interdite chez les enfants de moins de 2 ans.

Effets secondaires Elidela

L'utilisation de la crème peut provoquer l'apparition de certains effets secondaires:

• maladies infectieuses: molluscum contagiosum;
• troubles immunitaires: manifestations d'anaphylaxie (cela inclut également les formes graves de pathologie);
• troubles métaboliques: manque de tolérance aux boissons alcoolisées (souvent des éruptions cutanées, des bouffées de chaleur, des gonflements ou des démangeaisons apparaissent immédiatement après la consommation d'alcool);
• Problèmes cutanés et sous-cutanés: infections cutanées (par exemple, folliculite), impétigo et furoncles, zona ou herpès simplex, dermatite herpétique (eczéma herpétique) et papillome cutané. Des réactions allergiques peuvent survenir, notamment de l'urticaire et des éruptions cutanées, un œdème de Quincke et des modifications du teint (hypopigmentation ou hyperpigmentation);
• troubles systémiques et manifestations locales: sensation de brûlure au site d'application de la crème, ainsi que diverses réactions dans cette zone (telles que démangeaisons, douleur, sécheresse et irritation, ainsi qu'érythème, éruptions cutanées, desquamation avec paresthésie et gonflement).

Après la commercialisation de la crème, des patients ont parfois développé des tumeurs malignes (notamment des lymphomes cutanés et d'autres types de lymphomes), ainsi que des mélanomes. Cependant, aucun lien avec l'utilisation d'Elidel n'a pu être établi dans ces cas.

Il existe des informations sur l'apparition d'adénopathies (détectées lors des tests post-commercialisation et cliniques), mais elles n'ont pas non plus pu être associées à l'utilisation de la crème.

Interactions avec d'autres médicaments

Aucune évaluation systématique des interactions possibles de la crème avec d'autres médicaments n'a été réalisée. Le pimécrolimus est métabolisé uniquement par l'isoenzyme CYP 450 3A4. Elidel ayant un faible degré d'absorption, la probabilité d'interaction avec les médicaments systémiques est assez faible.

Les informations existantes confirment que le médicament est approuvé pour une utilisation en association avec des antihistaminiques, des antibiotiques et des GCS (de type nasal, oral ou par inhalation).

Le risque d'interactions médicamenteuses avec la vaccination est également très faible (mais seulement en théorie, car de tels tests n'ont pas été réalisés). De ce fait, les personnes atteintes de pathologies disséminées ou généralisées doivent être vaccinées pendant les périodes où la crème n'est pas utilisée.

Il n'existe aucune information sur l'utilisation combinée avec des immunosuppresseurs utilisés pour éliminer l'eczéma atopique (y compris les rayons UVB et UVA, ainsi que la thérapie PUVA (psoralène plus rayons UVA), la cyclosporine de type A et l'azathioprine).

Il est nécessaire d'éviter une irradiation UV excessive de la peau (cela inclut la PUVA, ainsi que la thérapie UV et l'utilisation de solariums) pendant le traitement avec la crème.

Dans de rares cas, des cas d’éruption cutanée, de rougeur, de démangeaisons, de brûlure ou de gonflement sont survenus immédiatement après la consommation d’alcool chez des personnes utilisant la crème.

[ 11 ]

Conditions de stockage

Elidel peut être conservé hors de portée des enfants. Température maximale: 25 °C. La crème ne peut pas être congelée.

Instructions spéciales

Avis

Elidel est généralement bien accueilli par les patients, car il démontre une réelle efficacité. Cependant, beaucoup sont rebutés par les nombreux effets secondaires de la crème, le principal étant le risque de développer des pathologies oncologiques.

Dans le même temps, les examens médicaux du médicament indiquent que la fréquence des effets négatifs de la crème est bien inférieure à celle des médicaments hormonaux.

Un autre inconvénient d’Elidel que les patients considèrent est son prix plutôt élevé.

Durée de conservation

Elidel est autorisé à être utilisé pendant deux ans à compter de la date de commercialisation de la crème. Cependant, après ouverture du tube, le médicament doit être utilisé dans l'année qui suit.

[ 12 ], [ 13 ]