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Azitral
Dernière revue: 03.07.2025
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L'Azitral est un antibactérien systémique dont le principe actif est l'azithromycine. Il appartient à la famille des macrolides.
Les indications Azitrala
Il est utilisé pour éliminer les maladies infectieuses causées par des bactéries sensibles aux effets de l'azithromycine:
- maladies des voies respiratoires – alvéolite, pneumonie interstitielle, ainsi que bronchite bactérienne;
- Maladies ORL - amygdalite avec sinusite, et en plus, inflammation de l'oreille moyenne et pharyngite;
- pathologies infectieuses dans la zone des tissus mous avec peau - érysipèle, pyodermatoses secondaires, ainsi qu'impétigo et érythème migrant chronique (stade initial de développement de la borréliose transmise par les tiques);
- MST – cervicite, ainsi que l’urétrite non compliquée;
- pathologies du duodénum ou de l'estomac causées par la bactérie Helicobacter pylori.
Formulaire de décharge
Il est disponible sous forme de comprimés.
Azitral 250: 6 comprimés sous plaquette thermoformée. Une plaquette thermoformée est contenue dans un emballage séparé et une boîte contient 10 plaquettes thermoformées.
Azitral 500: 3 comprimés dans une plaquette. Dans un emballage séparé, 1 plaquette de comprimés et dans la boîte, 5 plaquettes de médicament.
Pharmacodynamique
L'azithromycine appartient à un nouveau sous-groupe de macrolides: les substances azalides. Elle est synthétisée par la sous-unité ribosomique (70S) des bactéries sensibles à la sous-unité 50S, inhibant la liaison protéique dépendante de l'ARN. Cette substance inhibe également la reproduction et la croissance des microbes et, à fortes concentrations, peut avoir un effet bactéricide.
L'azithromycine possède un large spectre d'action antimicrobienne. Parmi les bactéries qui y sont sensibles, on trouve:
- Gram positif – pneumocoque, streptococcus pyogenes, streptococcus agalactiae, streptocoques de types C et F, ainsi que G, ainsi que S. viridans et Staphylococcus aureus;
- Gram négatif – Haemophilus influenzae, H. parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, coqueluche, parapertussis, Legionella pneumophila, bacille de Ducrey, Campylobacter jejuni, gonocoque et Gardnerella vaginalis;
- anaérobies individuels – Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, espèces de Peptostreptococcus, ainsi que Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum et Borrelia burgdorferi.
Le médicament n’affecte pas les bactéries Gram-positives résistantes à l’érythromycine.
Pharmacocinétique
Par voie orale, la substance est rapidement absorbée par le tube digestif. La biodisponibilité est d'environ 37 % (premier passage hépatique). Après administration orale de 500 mg, le pic plasmatique est atteint en 2,5 à 3 heures, soit 0,4 mg/l.
La substance est bien distribuée dans le système respiratoire, les tissus des organes de l'appareil génito-urinaire (y compris la prostate), ainsi que les tissus mous et la peau. Sa concentration dans les cellules et les tissus est 10 à 100 fois supérieure à celle observée dans le sérum. Les valeurs plasmatiques d'équilibre sont atteintes après 5 à 7 jours. De grandes quantités de médicament s'accumulent dans les phagocytes et se déplacent vers les zones d'inflammation et d'infection (où elles sont progressivement libérées par phagocytose).
La synthèse protéique est inversement proportionnelle à la concentration sanguine (7 à 50 % du médicament). Environ 35 % de la substance subit un métabolisme hépatique par déméthylation. Dans ce cas, l'azithromycine perd son activité.
Plus de 50 % du médicament est excrété sous forme inchangée dans la bile et environ 4,5 % dans l’urine, sur une période de 72 heures.
La demi-vie est de 14 à 20 heures (8 à 24 heures après la prise) et de 41 heures (24 à 72 heures). La prise alimentaire affecte significativement les propriétés pharmacocinétiques du médicament.
Chez les hommes âgés (plus de 65 à 85 ans), aucun changement dans la pharmacocinétique du médicament n'est observé, mais chez les femmes âgées, l'indicateur de pic augmente de 30 à 50 %.
Dosage et administration
L'Azitral doit être pris 1 heure avant ou 2 heures après les repas, car sa prise pendant les repas altère l'absorption du principe actif. Les comprimés doivent être pris une fois par jour.
Pour les adolescents de plus de 45 kg et les adultes:
- pour traiter les infections du système respiratoire, des organes ORL, des tissus mous et de la peau (à l'exclusion de l'érythème migrateur chronique), il est nécessaire de prendre 500 mg du médicament sur une période de 3 jours;
- lors de l'élimination de l'érythème migrateur chronique, prenez le médicament une fois par jour pendant une période de 5 jours: la dose le 1er jour est de 1 g et les jours suivants - 500 mg;
- Pour traiter les MST, une seule dose de 1 g de médicament est nécessaire;
- lors du traitement des pathologies ulcéreuses du duodénum ou de l'estomac, il est nécessaire de prendre 1 g du médicament pendant 3 jours (traitement combiné);
- Pour éliminer l'acné vulgaire, il faut prendre 6 g de médicament par cure. Le schéma thérapeutique suivant est recommandé: 500 mg une fois par jour pendant les 3 premiers jours, puis 500 mg une fois par semaine pendant les 9 semaines suivantes.
Si vous oubliez une dose du médicament, vous devez prendre le comprimé oublié dès que possible, puis les prendre à intervalles de 24 heures.
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Utiliser Azitrala pendant la grossesse
L'utilisation de comprimés pendant la grossesse n'est autorisée que pour des indications strictes, dans les cas où le bénéfice probable pour la patiente est supérieur au risque de complications chez le fœtus.
La substance active passe dans le lait maternel, c'est pourquoi l'allaitement doit être interrompu pendant le traitement par Azitral.
Contre-indications
Parmi les contre-indications:
- intolérance aux composants du médicament, ainsi qu'à d'autres macrolides;
- troubles des reins ou du foie, ainsi qu’un déséquilibre électrolytique sévère (notamment en cas d’hypomagnésémie ou d’hypokaliémie);
- bradycardie, insuffisance cardiaque sévère ou arythmie avec symptômes cliniques prononcés;
- utilisation concomitante avec des médicaments à base d’alcaloïdes de l’ergot;
- destiné aux enfants pesant moins de 45 kg.
Effets secondaires Azitrala
La prise de comprimés peut provoquer les effets secondaires suivants:
- réactions du système hématopoïétique: développement d'une thrombocytopénie ou d'une neutropénie transitoire de gravité légère;
- Manifestations du système nerveux: apparition de maux de tête, d'asthénie et de vertiges. De plus, une sensation de somnolence ou d'insomnie peut survenir, des paresthésies, des convulsions ou des évanouissements peuvent survenir, et la perception olfactive ou gustative peut être altérée.
- troubles mentaux: on observe parfois des sentiments d’anxiété, d’agitation, d’agressivité, de nervosité et d’hyperactivité;
- réactions des organes auditifs: acouphènes, développement d'une surdité ou d'une perte auditive (la plupart de ces troubles sont curables);
- Troubles du système cardiovasculaire: apparition de palpitations et d'arythmie (due à une tachycardie ventriculaire). On observe parfois un allongement de l'intervalle QT, une fibrillation ventriculaire, des douleurs thoraciques et une baisse de la tension artérielle.
- réactions gastro-intestinales: diarrhée, nausées, gêne abdominale, vomissements, dyspepsie, selles molles ou constipation, ballonnements et changement de couleur de la langue. Une anorexie, une gastrite avec pancréatite et, occasionnellement, une colite pseudomembraneuse peuvent se développer;
- troubles du système hépatobiliaire: hépatite, cholestase intrahépatique et augmentation curable de l’activité des transaminases hépatiques sont parfois observées. Un dysfonctionnement hépatique (pouvant entraîner le décès) et une hépatite nécrotique peuvent survenir occasionnellement;
- réactions cutanées: apparition d'œdème de Quincke, d'éruptions cutanées prurigineuses et d'urticaire, ainsi que développement d'une photosensibilité, de syndromes de Lyell ou de Stevens-Johnson et d'un érythème polymorphe;
- troubles de l’appareil locomoteur: apparition de douleurs articulaires;
- manifestations du système urinaire: insuffisance rénale aiguë ou néphrite tubulo-interstitielle;
- réactions des organes reproducteurs: développement d'une vaginite;
- Autres: apparition d'anaphylaxie (qui comprend un gonflement, qui conduit parfois à la mort) ou de candidose.
Interactions avec d'autres médicaments
Il est nécessaire de prêter attention à l'association d'Azitral avec des substances telles que la warfarine, la digoxine, la théophylline associée à l'ergotamine et à la carbamazépine, ainsi que la terfénadine et la phénytoïne associées à la ciclosporine et au triazolam. Ceci est nécessaire car les macrolides peuvent renforcer les propriétés de ces médicaments.
L'azithromycine n'est pas synthétisée par les enzymes du système de l'hémoprotéine 450, ce qui diffère de la plupart des antibiotiques macrolides.
Les lincomycines réduisent les propriétés de l'azithromycine, tandis que le chloramphénicol associé à la tétracycline, au contraire, les renforce. Ce médicament n'est pas compatible avec l'héparine.
Le médicament doit être utilisé avec prudence en association avec d’autres agents susceptibles de prolonger l’intervalle QT.
Les études sur l'effet des antiacides sur les paramètres pharmacocinétiques de l'azithromycine n'ont pas montré de modification de la biodisponibilité, mais une diminution du pic plasmatique de la substance (de 30 %) a été observée. La prise de cimétidine deux heures avant celle d'azithromycine n'a pas modifié la pharmacocinétique de cette dernière. Les antiacides peuvent inhiber l'absorption de l'azithromycine. Il est nécessaire de respecter un intervalle d'au moins deux heures entre la prise d'Azitral et celle d'un antiacide.
L'association du médicament avec des anticoagulants à base de warfarine ou de coumarine (forme orale) augmente le risque de saignement. Par conséquent, il est nécessaire de surveiller en permanence les valeurs du TCA pendant le traitement.
L'association d'une dose unique de 1 000 mg de zidovudine et de doses multiples de 600 ou 1 200 mg d'azithromycine n'a eu aucun effet sur la pharmacocinétique plasmatique de la zidovudine ni sur son excrétion urinaire (et celle de ses produits de dégradation glucuroniques). Cependant, l'administration d'azithromycine a augmenté les taux de zidovudine phosphorylée (un produit de dégradation actif du médicament) dans les cellules mononucléaires de la circulation périphérique.
La prise d'Azitral avec la rifabutine ne modifie pas les concentrations plasmatiques de ces médicaments. Cependant, les personnes qui les prenaient ensemble ont parfois développé une neutropénie. Il convient toutefois de noter que ce trouble était dû à la prise de rifabutine et qu'il n'a pas été possible de le relier à la prise d'azithromycine.
Durée de conservation
L'Azitral peut être utilisé pendant une période de 3 ans à compter de la date de sortie du médicament.
Attention!
Pour simplifier la perception de l'information, cette instruction pour l'utilisation du médicament "Azitral" traduit et présenté sous une forme spéciale sur la base des instructions officielles pour l'usage médical du médicament. Avant l'utilisation, lisez l'annotation qui a été directement envoyée au médicament.
Description fournie à titre informatif et ne constitue pas un guide d'auto-guérison. Le besoin de ce médicament, le but du régime de traitement, les méthodes et la dose du médicament sont déterminés uniquement par le médecin traitant. L'automédication est dangereuse pour votre santé.