Aquadetrim vitamine d3

Aquadetrim vitamine D3 est un médicament contenant du calciférol et ses analogues.

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Les indications Vitamine d3 aquadetrim.

Il est utilisé pour les troubles suivants:

• prévention du développement du rachitisme;
• prévention du déficit en cholécalciférol chez les individus à haut risque qui ne présentent pas de troubles de l’absorption;
• prévention du rachitisme chez les nouveau-nés prématurés;
• prévention du déficit en cholécalciférol en cas de malabsorption;
• thérapie pour l’ostéomalacie ou le rachitisme;
• thérapie de soutien pour l'ostéoporose;
• pour le traitement de l'hypoparathyroïdie.

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Formulaire de décharge

Le produit est vendu en solution aqueuse à usage oral, en flacons de 10 ml. Une boîte séparée contient un flacon en verre.

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Pharmacodynamique

Le cholécalciférol est un facteur antirachitique actif. Sa fonction principale est de stabiliser les échanges phosphatés-calciques, favorisant ainsi la croissance et la minéralisation du squelette.

Le cholécalciférol est une forme naturelle de calciférol produite par les organismes humains et animaux. Son activité est supérieure de 25 % à celle de l'ergocalciférol.

Cette substance est nécessaire au bon fonctionnement des glandes parathyroïdes, des reins et des intestins, ainsi que du système squelettique. Elle joue un rôle important dans l'absorption intestinale des phosphates et du calcium, dans le transport des sels minéraux et dans la calcification osseuse. De plus, elle stabilise l'excrétion rénale des phosphates et du calcium.

La quantité d'ions calcium influence de nombreux processus biochimiques essentiels à l'organisme, qui contribuent au maintien du tonus musculaire des muscles squelettiques, participent à la transmission de l'influx nerveux et influencent la coagulation sanguine. Le cholécalciférol participe également au système immunitaire et influence la production de lymphokines.

Une carence en cholécalciférol dans l'alimentation et une détérioration de son absorption, ainsi qu'un manque de calcium et un manque d'exposition au soleil pendant la croissance accélérée de l'enfant, provoquent le rachitisme. Chez l'adulte, une ostéomalacie se développe et, chez la femme enceinte, des signes de tétanie apparaissent. De plus, en raison de ces troubles observés chez la mère pendant la grossesse, l'émail dentaire du nourrisson ne se développe pas plus tard.

Les femmes ménopausées, qui souffrent souvent d’ostéoporose en raison de déséquilibres hormonaux, doivent augmenter leur dose de cholécalciférol.

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Pharmacocinétique

Absorption.

La solution aqueuse de cholécalciférol présente une absorption plus élevée que la solution huileuse. Il est important de noter que la formation et le passage de la bile dans l'intestin des prématurés sont insuffisants, ce qui altère l'absorption des vitamines contenues dans les solutions huileuses.

Lorsqu'il est pris par voie orale, l'élément actif est absorbé et pénètre dans l'intestin grêle.

Processus de distribution.

Le médicament passe dans le lait maternel et traverse le placenta.

Processus d'échange.

Le médicament est métabolisé dans les reins et le foie, où il est transformé en un produit de dégradation actif, le calcitriol, synthétisé avec des protéines porteuses et transféré vers l'organe cible (os, intestins et reins). Sa demi-vie dans le sang est de plusieurs jours (elle peut être augmentée en cas de pathologies rénales).

Excrétion.

Excrété dans les fèces et l’urine.

Le cholécalciférol commence à affecter le métabolisme du calcium et du phosphore 6 heures après la prise du médicament.

48 heures après la prise de cholécalciférol, une augmentation significative de ses taux dans le sérum sanguin est observée.

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Dosage et administration

Le médicament est pris par voie orale.

Pour prévenir le développement du rachitisme, et également pour prévenir le développement d'une carence en cholécalciférol chez les personnes issues de groupes à haut risque qui ne présentent pas de troubles d'absorption, une goutte du médicament doit être prise par jour (environ 500 UI de cholécalciférol).

Le traitement d’entretien de l’ostéoporose comprend la prise de 2 gouttes du médicament par jour (environ 1 000 UI de cholécalciférol).

Pour prévenir le rachitisme chez les prématurés, la taille des portions doit être déterminée par un médecin. La dose totale recommandée est généralement de 2 gouttes par jour (environ 1 000 UI de cholécalciférol).

Pour prévenir le développement d'un déficit en cholécalciférol dû à une malabsorption, la posologie est déterminée par le médecin traitant. La dose totale recommandée est généralement de 6 à 10 gouttes par jour (environ 3 000 à 5 000 UI de cholécalciférol).

Traitement de l'ostéomalacie ou du rachitisme: la dose est adaptée à chaque patient, en fonction de la gravité de la maladie et de son évolution. La dose quotidienne totale en cas de déficit en cholécalciférol (chez l'enfant ou le nourrisson) est d'environ 2 à 10 gouttes (environ 1 000 à 5 000 UI de cholécalciférol).

Le traitement de l'hypoparathyroïdie consiste à choisir la dose en fonction du taux de calcium sérique; il s'agit généralement de 20 à 40 gouttes par jour (environ 10 000 à 20 000 UI de cholécalciférol). Si le besoin en cholécalciférol est plus important, la dose peut être augmentée.

Lors d'un traitement prolongé par Aquadetrim, il est nécessaire de surveiller en permanence la calcémie urinaire. Si nécessaire, la posologie est ajustée en fonction de la calcémie.

Durée et mode d'utilisation.

Chez les enfants, ce médicament est utilisé pour prévenir le rachitisme; il est administré dès le 14e jour de vie et jusqu'à la fin des 12 premiers mois. À partir de la deuxième année de vie, la nécessité de poursuivre le traitement peut se faire sentir, surtout en hiver.

Pour un jeune enfant, les gouttes sont ajoutées au lait, à l'eau ou aux petits pots (une cuillère à café suffit). Avant d'ajouter le médicament à une assiette ou à un biberon contenant du lait maternisé, assurez-vous que l'enfant a bien mangé, sinon il sera impossible de garantir la prise de la dose complète. Le médicament doit être ajouté aux aliments avant de commencer la prise.

Un enfant plus âgé ou un adulte doit prendre les gouttes en les mélangeant avec du liquide sur une cuillère.

La durée du cycle de traitement dépend de l'intensité de la pathologie et de son évolution, et doit être déterminée par un médecin. En cas d'ostéomalacie ou de rachitisme dû à un déficit en cholécalciférol, le traitement dure 12 mois.

Si le patient prend plus de 1 000 UI de cholécalciférol par jour, ou en cas d’utilisation continue du médicament, les taux de calcium sérique doivent être surveillés.

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Utiliser Vitamine d3 aquadetrim. pendant la grossesse

Pendant l'allaitement et la grossesse, l'organisme de la femme doit recevoir une quantité suffisante de calciférol. Parallèlement, il est nécessaire de contrôler son apport.

Il est recommandé de ne pas prendre plus de 500 UI de calciférol par jour. Il n'existe aucune donnée sur les risques liés à la prise de cette vitamine aux doses indiquées. Il est nécessaire d'éviter un surdosage prolongé de calciférol, car il peut provoquer une hypercalcémie, entraînant des troubles du développement mental et physique du fœtus, une sténose aortique et une rétinopathie chez l'enfant.

La prescription d'Aquadetrim vitamine D3 pendant la grossesse n'est autorisée que sous des indications strictes, avec un strict respect de toutes les recommandations concernant la portion posologique.

Le calciférol et ses produits de dégradation passent dans le lait maternel. Aucune information n'est disponible concernant un éventuel surdosage.

Contre-indications

Principales contre-indications:

• la présence d’intolérance aux composants médicinaux;
• hypervitaminose D;
• hypercalcémie ou hypercalciurie;
• sarcoïdose pulmonaire;
• insuffisance rénale;
• tuberculose ou néphrolithiase;
• Maladie d'Albright (les besoins de l'organisme en calciférol peuvent être inférieurs à ceux d'une tolérance normale à la vitamine).

La consommation de calciférol peut provoquer une intoxication. Pour faciliter le contrôle de ses effets, il est conseillé de prendre cette vitamine sous d'autres formes.

Le médicament ne doit pas être prescrit aux personnes atteintes d’une forme rare de fructosémie héréditaire, ainsi que d’une malabsorption du glucose-galactose ou du saccharose-isomaltose.

Effets secondaires Vitamine d3 aquadetrim.

L'utilisation du médicament peut provoquer le développement des effets secondaires suivants:

• troubles du système cardiovasculaire: augmentation de la pression artérielle ou arythmie;
• troubles digestifs: nausées, constipation, ballonnements, diarrhée et vomissements, ainsi que douleurs abdominales, perte d’appétit, symptômes dyspeptiques et sécheresse de la bouche;
• problèmes de fonctionnement du système nerveux: sensation de somnolence, dépression, troubles mentaux, maux de tête;
• troubles affectant le système urinaire: augmentation du taux de calcium dans l'urine ou le sang, polyurie, lithiase urinaire et calcification des tissus, ainsi qu'urémie;
• lésions épidermiques: symptômes d’intolérance, notamment démangeaisons, urticaire et éruptions cutanées;
• troubles de l'appareil locomoteur: apparition d'une faiblesse musculaire, d'arthralgies ou de myalgies;
• problèmes affectant les organes visuels: photosensibilité ou conjonctivite;
• troubles métaboliques: perte de poids, hypercholestérolémie, hyperhidrose et pancréatite;
• troubles associés au système hépatobiliaire: augmentation de l’activité des aminotransférases;
• troubles mentaux: diminution de la libido;
• Autres: apparition d'hyperthermie ou de rhinorrhée.

En raison de l'alcool benzylique contenu dans le médicament (ratio 15 mg/ml), des symptômes anaphylactoïdes peuvent survenir.

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Surdosage

Le cholécalciférol stabilise les échanges phosphatés-calciques. Une intoxication par ce produit entraîne une hypercalciurie ou une hypercalcémie, ainsi que des lésions osseuses, le développement de calcifications rénales et des troubles du système cardiovasculaire. L'hypercalcémie débute avec la prise de 50 000 à 100 000 UI de cette substance par jour.

L'intoxication peut provoquer les symptômes indésirables suivants: perte d'appétit, photosensibilité, faiblesse musculaire, vomissements, somnolence, pancréatite, nausées et constipation. De plus, une polyurie, une rhinorrhée, une polydipsie avec hyperthermie et une conjonctivite apparaissent, la libido diminue, une hypercholestérolémie, une urémie ou une arythmie cardiaque se produisent, et la tension artérielle et l'activité des transaminases augmentent. Les troubles fréquemment rencontrés comprennent des maux de tête, des douleurs musculaires ou articulaires et une perte de poids. Un dysfonctionnement rénal se développe, accompagné d'albuminurie, de polyurie et d'érythrocyturie, ainsi que de nycturie, de perte de potassium, d'une augmentation modérée de la tension artérielle et d'une hyposthénurie.

En cas d'intoxication grave, une opacité cornéenne peut survenir et, plus rarement, un gonflement de la papille au niveau du nerf optique ou une inflammation de l'iris, conduisant parfois à des cataractes.

Des calculs rénaux et une calcification des tissus mous (cœur, vaisseaux sanguins et épiderme avec poumons) peuvent survenir. Un ictère cholestatique est parfois observé.

En cas d'intoxication, l'hypercalcémie doit être traitée. Il faut d'abord interrompre le traitement, puis, selon l'intensité de l'hypercalcémie, prescrire un régime pauvre en calcium, voire sans calcium. De plus, il est nécessaire de boire beaucoup, de prendre de la calcitonine avec des glucocorticoïdes et d'administrer du furosémide pour induire une diurèse forcée.

Si les reins fonctionnent correctement, la calcémie peut être réduite par l'administration d'une perfusion de solution de NaCl (3 à 6 litres de solution sont nécessaires sur 24 heures) en association avec du furosémide. On utilise parfois du sodium B (à raison de 15 mg/kg/heure) associé à une surveillance constante de l'ECG et des valeurs calciques. Pour traiter l'oligurie, une séance d'hémodialyse est nécessaire.

Le médicament n’a pas d’antidote.

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Interactions avec d'autres médicaments

Les anticonvulsivants (par exemple, le phénobarbital avec phénytoïne) et la rifampicine réduisent l’absorption d’Aquadetrim.

Lors de l'association du médicament avec des thiazides, le risque d'hypercalcémie augmente.

L'utilisation combinée avec le SG peut augmenter leurs propriétés toxiques (de ce fait, le risque d'arythmie cardiaque augmente).

L'association du médicament avec des antiacides contenant de l'aluminium ou du magnésium peut entraîner le développement d'une toxicité de l'aluminium au niveau des os, ainsi qu'une hypermagnésémie chez les personnes souffrant d'insuffisance rénale.

Le kétoconazole est capable d’affaiblir le catabolisme et la biosynthèse du cholécalciférol.

L'utilisation combinée de cholécalciférol avec des produits métaboliques ou des analogues du calciférol n'est autorisée qu'à titre exceptionnel et uniquement sous réserve de surveillance des taux de calcium sérique (car la probabilité de symptômes toxiques augmente).

L’association avec des médicaments contenant de grandes quantités de phosphore ou de calcium augmente le risque de développer une hyperphosphatémie.

Le calciférol peut agir comme antagoniste des médicaments utilisés contre l’hypercalcémie (notamment l’étidronate, la calcitonine et le pamidronate).

L'utilisation concomitante de médicaments réduisant le poids (par exemple, l'orlistat) et le taux de cholestérol peut entraîner une diminution de l'absorption du calciférol et d'autres vitamines liposolubles.

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Conditions de stockage

Aquadetrim doit être conservé dans un endroit sombre, hors de portée des jeunes enfants. La température ne doit pas dépasser 25 °C.

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Durée de conservation

La vitamine D3 Aquadetrim peut être utilisée dans les 36 mois suivant la date de fabrication du médicament. Un flacon ouvert et hermétiquement fermé a une durée de conservation de 0,5 an.

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Demande pour les enfants

Le médicament peut être prescrit aux nourrissons à partir du 14e jour de vie.

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Analogues

Les analogues du médicament sont Vigantol, Alpha-D3, Videin et Alfaphorcal avec Alfaphorcal plus, et en plus de cela Plivit, Tridevita, Ideos avec Takhistin, Ergocalciferol et Forcal avec Forcal plus.

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