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Mabkampat
Dernière revue: 23.04.2024
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Le médicament Mabcampath se réfère aux médicaments anticancéreux du groupe des cytostatiques, c'est-à-dire, provoquant la mort des cellules cancéreuses.
Les indications Mabkampat
À ce jour, la seule indication officielle pour l'utilisation de Mabcampat est la maladie du sang malin - la leucémie lymphoïde chronique à cellules B (leucémie lymphoïde chronique). L'apparition de cette maladie provoque des mutations dans le génome des lymphocytes B, ce qui entraîne la perte de la capacité de produire des anticorps et de fournir une protection immunitaire à l'organisme. La réponse de l'organisme à cette pathologie est une synthèse intensifiée de lymphocytes endommagés et leur accumulation dans la rate et les ganglions lymphatiques.
Formulaire de décharge
Le médicament Mabcampat est disponible sous la forme d'une solution concentrée pour perfusions intraveineuses, dans des bouteilles d'une capacité de 30 ml.
Pharmacodynamique
L'effet thérapeutique du médicament Mabcampat est fourni par la substance active alemtuzumab (Alemtuzumab), qui est un anticorps monoclonal proche de l'humain. L'alemtuzumab a été obtenu par modification génétique de cellules immunoglobulines humaines (IgG1) par incorporation d'anticorps IgG2 de rat.
Une fois dans le corps humain, l'anticorps contenu dans la préparation se lie à un antigène particulier - glycolipide CD52 (glycosylphosphatidylinositol), qui est situé dans l'espace extracellulaire et les surfaces extérieures des membranes cellulaires des lymphocytes de sang sains et malades. En raison de la présence d'acides aminés hydrophobes capables de se connecter avec l'alemtuzumab d'anticorps CD52, ce qui conduit à la destruction (lyse) des cellules malignes de lymphocytes B et T.
Dans le même temps, les cellules sanguines non affectées par la pathologie sont restaurées (à partir de 8-12 semaines du début de l'application du médicament), car les cellules souches ne contiennent pas le glycologue-antigène CD52 et Mabkampat ne les affecte pas.
Pharmacocinétique
Le médicament Mabcampat après administration intraveineuse est distribué dans les liquides extracellulaires et le plasma sanguin. L'administration répétée du médicament réduit le taux de purification des fluides corporels - en raison de la perte de sang périphérique des récepteurs de cytokines (C 052).
La demi-vie de la substance active après l'administration de la première dose (30 mg) varie de 2 à 32 heures (moyenne - environ 8 heures), après la dernière dose - une moyenne de 6 jours (avec des variantes individuelles d'un jour à deux semaines).
Selon les données des expériences cliniques, une augmentation de la concentration de Mabcampate (alemtuzumab) dans le sérum sanguin s'accompagne d'une diminution significative de la formation des lymphocytes. Dans ce cas, les lymphocytes affectés par le cancer (neutralisés par le médicament) s'accumulent dans le sang, puis sont éliminés.
Dosage et administration
Méthode d'application du médicament Mabkampat - perfusions intraveineuses, réalisée pendant deux heures (quelle que soit la dose prescrite). Les procédures sont effectuées dans un hôpital, sous surveillance médicale stricte.
La dose initiale du médicament est de 3 mg. Puis la dose augmente: le deuxième jour - 10 mg, sur le troisième - 30 mg. À l'avenir, la dose est de 30 mg par jour, administrée trois fois par semaine (tous les deux jours). La durée maximale du traitement est de 12 semaines.
L'utilisation de Mabcampate nécessite une prémédication obligatoire - 30 à 60 minutes avant chaque perfusion - à l'aide de stéroïdes, d'analgésiques et d'antihistaminiques.
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Utiliser Mabkampat pendant la grossesse
Utilisez Mabkampat pendant la grossesse et l'allaitement est contre-indiqué. Les données sur l'utilisation de la drogue dans le traitement des enfants là-bas.
Contre-indications
Contre-indications à l'utilisation de ce médicament sont: une sensibilité accrue à la substance active; réactions anaphylactiques (y compris la protéine de souris) dans l'anamnèse; VIH-SIDA infections systémiques (rhumatisme, lupus érythémateux disséminé, la glomérulonéphrite, purpura idiopathique, thyroïdite auto-immune, etc.) dans la phase active et la formation de cancer progressive secondaire.
L'utilisation de Mabkampat n'est pas recommandée pour les violations de la fonction rénale et les maladies
Foie - à l'exception des cas où le bénéfice attendu du traitement est supérieur au risque potentiel de survenue d'effets indésirables.
Effets secondaires Mabkampat
Parmi les effets secondaires les plus fréquemment manifestés de Mabcampath sont: maux de tête, malaise, vertiges, fièvre; éruption cutanée, urticaire, démangeaisons et transpiration; perte de sensations de goût ou de sa perversion; bouche sèche; stomatite; inflammation de la conjonctive; douleur dans la région lombaire, derrière le sternum, dans les os et les muscles; nausée, vomissement, diarrhée et flatulence; des convulsions; bronchite et bronchospasme.
L'utilisation de Mabcampath provoque une augmentation ou une diminution de la pression artérielle, des troubles du rythme cardiaque, des troubles du sommeil, une perte d'appétit, des douleurs épigastriques, une déshydratation et une perte de poids.
Les tests sanguins, qui, au cours de l'application de ce médicament doivent être effectuées régulièrement, peuvent montrer: l'anémie, la granulocytopénie, la thrombocytopénie, la leucopénie, la lymphopénie et d'autres changements dans la numération globulaire.
Puisque Mabcampate a un effet immunosuppresseur, des effets secondaires peuvent être exprimés dans l'infection des voies respiratoires supérieures et des voies urinaires; dans les symptômes de l'infection fongique, le virus de l'herpès, le cytomégalovirus, etc.
En outre, quand une diminution marquée du nombre de lymphocytes dans le sang (lymphopénie) chez les patients peuvent se développer « du greffon contre l'hôte » syndrome menaçant la vie, qui se manifeste par la fièvre, une éruption maculo caractéristique sur les lobes de l'oreille, le cou, les mains et la poitrine et le dos; ulcères et toucher blanc sur la muqueuse buccale; déshydratation; un trouble métabolique.
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Surdosage
Avec l'administration répétée de doses uniques de Mabcampath à un volume total de 240 mgs, la fièvre, l'hypotension et l'anémie peuvent se développer. Un antidote spécial pour de tels cas n'est pas présent: il faut cesser l'application de la préparation et passer le traitement symptomatique.
Conditions de stockage
Conditions de stockage Mabcampat: le médicament doit être conservé dans un endroit sombre à une température de + 2-8 ° C (la congélation est inacceptable). Préparé pour une solution de perfusion doit être utilisé au plus tard 8 heures après la préparation (conserver au réfrigérateur).
Durée de conservation
La durée de conservation est de 3 ans.
Attention!
Pour simplifier la perception de l'information, cette instruction pour l'utilisation du médicament "Mabkampat" traduit et présenté sous une forme spéciale sur la base des instructions officielles pour l'usage médical du médicament. Avant l'utilisation, lisez l'annotation qui a été directement envoyée au médicament.
Description fournie à titre informatif et ne constitue pas un guide d'auto-guérison. Le besoin de ce médicament, le but du régime de traitement, les méthodes et la dose du médicament sont déterminés uniquement par le médecin traitant. L'automédication est dangereuse pour votre santé.