Bioran

Bioran est un médicament du sous-groupe des AINS. Son composant actif est le diclofénac Na (un élément non stéroïdien avec un fort effet anti-inflammatoire, antipyrétique et analgésique).

Le principe principal de l'effet du diclofénac est de ralentir la biosynthèse du PG (ces éléments sont des participants importants dans le développement de la douleur, de l'inflammation et de la fièvre). [1]

Lors des lésions rhumatismales, les effets analgésiques et anti-inflammatoires des médicaments provoquent une diminution significative de l'intensité de la douleur qui survient lors des mouvements ou lors d'un état calme, des raideurs le matin et des gonflements articulaires, et en plus, ils améliorent le fonctionnement de l'appareil les articulations.

Les indications Bioran

Il est utilisé pour les violations suivantes :

• les lésions rhumatismales de nature dégénérative ou inflammatoire ( polyarthrite rhumatoïde , arthrose, spondylarthrite ankylosante et spondylarthrite);
• douleur affectant la colonne vertébrale;
• troubles rhumatismaux dans la zone des tissus mous en dehors des articulations;
• phase active d'une crise de goutte;
• douleur résultant d'une intervention chirurgicale ou d'une blessure (accompagnée d'un gonflement et d'une inflammation);
• formes sévères de crises de migraine;
• coliques de nature bilieuse ou rénale.

Formulaire de décharge

La libération de la substance thérapeutique est réalisée sous la forme d'un liquide d'injection - à l'intérieur d'ampoules d'un volume de 3 ml / 75 mg. La boîte contient 5 de ces ampoules.

Pharmacodynamique

Dans les tests in vitro, le diclofénac Na à des valeurs similaires à celles observées pendant le traitement n'a pas supprimé la biosynthèse des protéoglycanes se produisant à l'intérieur des tissus cartilagineux.

En cas d'inflammation associée à une intervention chirurgicale ou à une blessure, le médicament soulage rapidement la douleur (spontanée ou survenant pendant le mouvement) et soulage l'enflure causée par l'inflammation ou la plaie postopératoire. [2]

Le médicament a un effet analgésique important pour les douleurs sévères et modérées de nature non rhumatismale. Bioran peut soulager la douleur et réduire l'intensité de la perte de sang en cas de dysménorrhée primaire.

Parallèlement à cela, le médicament démontre une grande efficacité dans le développement des crises de migraine.

Pharmacocinétique

Absorption.

Avec une injection intramusculaire de 75 mg de diclofénac, il commence immédiatement à être absorbé. Les valeurs de Cmax au sein du plasma, avec un niveau moyen d'environ 2,5 µg/ml, sont enregistrées après environ 20 minutes. Immédiatement après cela, la valeur plasmatique du médicament diminue rapidement. Les volumes de l'élément actif absorbé dépendent linéairement de la taille de la dose du médicament.

Avec l'utilisation répétée de médicaments, la pharmacocinétique reste inchangée. Si les intervalles prescrits entre les injections de la substance sont respectés, son accumulation ne se produit pas.

Processus de diffusion.

La synthèse protéique de la substance est égale à 99,7 % et est principalement réalisée avec de l'albumine (de 99,4 %). L'indicateur de volume de distribution est de 0,12 à 0,17 l / kg.

De plus, le diclofénac se trouve à l'intérieur de la synoviale (ses valeurs de Cmax sont observées ici 2 à 4 heures plus tard qu'à l'intérieur du plasma sanguin). Le terme imaginaire pour la demi-vie synoviale est de 3 à 6 heures. Après 2 heures à partir du moment de la détermination de la Cmax plasmatique, le niveau de diclofénac à l'intérieur de la synoviale dépasse la marque intraplasmique et ces indicateurs restent plus élevés pendant 12 heures supplémentaires.

Processus d'échange.

L'échange de diclofénac est partiellement réalisé par glucuronisation d'une molécule inchangée, mais principalement par méthoxylation 1-temps et multiple, qui provoque la formation de plusieurs éléments métaboliques de type phénolique (3'-hydroxy-, 4'-, 5'-, et en même temps les éléments 4' et 5 dihydroxy - avec le 3'-hydroxy-4'-méthoxydiclofénac), dont la plupart se transforment en conjugués de la forme glucuronide. 2 de ces éléments de dégradation phénoliques ont une bioactivité, mais leur expression est beaucoup plus faible que celle du diclofénac.

Excrétion.

Les indicateurs systémiques de la clairance du médicament sont égaux à 263 ± 56 ml par minute. La demi-vie finale est de 1 à 2 heures. Le terme demi-vie de 4 éléments métaboliques (y compris 2 composants ayant une activité thérapeutique) est également à court terme et est égal à 1-3 heures. Dans le même temps, la demi-vie du 3'-hydroxy-4'-méthoxydiclofénac est plus longue, mais il n'a aucun effet thérapeutique.

Environ 60% d'une portion de Bioran est excrétée avec l'urine sous forme de conjugués (type glucuronique) d'un élément actif inchangé, et en même temps sous forme de composants métaboliques, dont la plupart sont également des conjugués de nature glucuronique.

Moins de 1% du diclofénac excrété a une forme inchangée. Le reste de la portion médicamenteuse est excrété sous forme de composants de désintégration avec les matières fécales, ainsi que la bile.

Dosage et administration

Le médicament est prescrit pour des injections intramusculaires - profondément à l'intérieur des muscles des fesses. Il est interdit d'administrer des injections pendant plus de 2 jours consécutifs. Si nécessaire, le traitement est poursuivi avec l'utilisation de comprimés Bioran.

Pendant l'injection, afin d'éviter d'endommager d'autres tissus ou nerfs dans la zone de \ u200b \ u200b la procédure, vous devez suivre ces règles. Le médicament est injecté profondément dans le quadrant supérieur externe du muscle fessier. La taille de la portion est généralement de 75 mg (1 volume d'ampoule), avec 1 dose par jour.

Dans les troubles sévères (par exemple, en cas de coliques), exceptionnellement, 2 injections peuvent être administrées à la posologie de 75 mg, avec un intervalle de plusieurs heures (la deuxième injection doit être réalisée dans l'autre fesse).

Alternativement, vous pouvez utiliser le schéma suivant: une injection du médicament (75 mg par jour) est entrecoupée d'une administration orale de comprimés Bioran (le volume de portion maximal par jour est de 0,15 g).

• Demande pour les enfants

Il est interdit d'utiliser le médicament en pédiatrie (moins de 18 ans).

Utiliser Bioran pendant la grossesse

Pendant la grossesse, Bioran n'est pas prescrit.

Si vous devez utiliser des médicaments pendant l'allaitement, vous devez d'abord prendre la décision d'interrompre l'allaitement.

Contre-indications

Les principales contre-indications :

• un ulcère qui affecte le tractus gastro-intestinal;
• intolérance sévère au diclofénac ou à d'autres éléments du médicament (parmi lesquels le métabisulfate de sodium);
• les personnes ayant une réaction allergique à l'utilisation d'aspirine ou d'autres AINS (parmi les symptômes d'allergie figurent l'urticaire, les crises d'asthme ou la phase active du rhume).

Effets secondaires Bioran

Parmi les signes latéraux :

• des troubles affectant la fonction du tractus gastro-intestinal : parfois apparaissent des nausées, une dyspepsie, des flatulences, des douleurs dans la zone épigastrique et une anorexie, ainsi que des crampes abdominales, des diarrhées et des vomissements. Parfois, il y a des ulcères dans le tractus gastro-intestinal (pouvant être accompagnés ou non de perforation / saignement) et des saignements du tractus gastro-intestinal (méléna, vomissements ou diarrhée sanglante). Développement possible de glossite, de stomatite, de troubles associés à l'intestin grêle (cela inclut la pancréatite, la constipation, la colite hémorragique non spécifique et la phase active d'iléite transmurale ou de rectocolite hémorragique), et des modifications du travail de l'œsophage, ainsi que l'apparition de sténoses en forme de diaphragme à l'intérieur de l'intestin;
• lésions liées au travail du système nerveux central : parfois des vertiges (parfois sévères) ou des maux de tête apparaissent. Une somnolence est parfois notée. Peut-être le développement de troubles de la mémoire, d'insomnie, de tremblements, de désorientation, de troubles de la sensibilité (par exemple, des paresthésies), de dépression et de cauchemars, ainsi que de convulsions, d'anxiété, d'irritabilité, de symptômes psychotiques et de méningite de nature aseptique ;
• troubles de l'activité des organes sensoriels : troubles auditifs possibles, acouphènes, troubles visuels (diplopie ou vision trouble) et troubles du goût;
• signes d'allergies : on note parfois des éruptions épidermiques. L'urticaire se développe rarement. Vous pouvez souffrir d'eczéma ou d'éruptions cutanées boursouflées;
• dysfonctionnement rénal: rarement, un gonflement se produit. Il peut y avoir une insuffisance rénale aiguë, une néphrite tubulo-interstitielle, des modifications du sédiment urinaire (protéinurie ou hématurie), un syndrome néphrotique ou une papillite nécrosante;
• dysfonctionnement hépatique : parfois les valeurs d'aminotransférase sérique augmentent. Occasionnellement, une hépatite se développe (avec ou sans ictère). L'apparition d'une hépatite fulminante est possible;
• troubles hématopoïétiques : une anémie (aplastique ou hémolytique), une leuco- ou une thrombocytopénie et une agranulocytose peuvent se développer ;
• Symptômes d'intolérance : parfois de l'asthme apparaît ou des manifestations anaphylactoïdes ou anaphylactiques générales (parmi lesquelles une diminution des valeurs de la pression artérielle). Le développement d'une pneumonie ou d'une vascularite est possible;
• atteinte de la fonction du SVC : des douleurs dans le sternum, une tachycardie et une CHF peuvent apparaître, ou une augmentation de la pression artérielle ;
• Autres : Parfois, il y a des symptômes au niveau de l'injection (induration ou douleur). La survenue d'une nécrose locale ou d'abcès dans le domaine de l'administration du médicament est possible.

Surdosage

Il n'y a aucune information décrivant les symptômes cliniques typiques qui se développent en cas d'empoisonnement avec Bioran.

En cas d'intoxication aiguë par une substance AINS, des actions symptomatiques et de soutien doivent être prises. Par exemple, ils sont effectués en cas d'insuffisance rénale, de suppression de la respiration, de diminution de la pression artérielle et de troubles du tractus gastro-intestinal. La probabilité que l'hémoperfusion, la diurèse forcée ou l'hémodialyse aident à excréter les AINS est très faible, car les éléments actifs de ces médicaments sont essentiellement synthétisés avec des protéines et sont impliqués dans des processus métaboliques intensifs.

Interactions avec d'autres médicaments

Substances digoxine et lithium.

Le médicament peut augmenter les valeurs plasmatiques de la digoxine ou du lithium.

Diurétiques.

Comme les autres AINS, Bioran est capable d'atténuer l'intensité de l'effet diurétique. L'administration avec des médicaments diurétiques épargneurs de potassium peut augmenter les valeurs sériques de K (avec une telle combinaison de médicaments, cet indicateur doit être constamment surveillé).

Médicaments AINS.

L'utilisation systémique d'AINS peut augmenter l'incidence des signes négatifs.

Anticoagulants.

Bien que l'effet des médicaments sur les anticoagulants n'ait pas été enregistré dans les tests cliniques, certaines informations indiquent une augmentation de la probabilité de saignement chez les personnes utilisant de telles combinaisons. Pour cette raison, avec une telle combinaison, vous devez surveiller constamment et très attentivement le patient.

Substances hypoglycémiantes.

Lors d'essais cliniques, il a été déterminé que Bioran peut être associé à des médicaments hypoglycémiants sans modifier l'effet thérapeutique de ces derniers. Mais il existe quelques données sur l'apparition avec une telle combinaison d'hyper- ou d'hypoglycémie, c'est pourquoi, lorsqu'il est administré avec un médicament, il a été nécessaire de modifier la posologie des agents antidiabétiques.

Méthotrexate.

Il est nécessaire d'utiliser les AINS avec prudence s'ils sont administrés moins de 24 heures avant ou après l'administration de méthotrexate, car cela peut augmenter sa numération globulaire et potentialiser son activité toxique.

Cyclosporine.

Les AINS affectent les processus de liaison du PG dans les reins, ce qui peut potentialiser les propriétés néphrotoxiques de la cyclosporine.

Agents antibactériens (dérivés des quinolones).

Il existe des informations distinctes sur la survenue de convulsions chez les personnes qui ont combiné des AINS avec des dérivés de quinolone.

Souvent, il est interdit de mélanger le liquide des ampoules Bioran avec des solutions injectables d'autres médicaments.

Conditions de stockage

Bioran doit être conservé hors de la portée des enfants, du soleil et de l'humidité. Ne pas congeler les ampoules. Valeurs de température - maximum 25 °.

Durée de conservation

Bioran est autorisé à être utilisé dans un délai de 3 ans à compter de la date de fabrication de la substance médicamenteuse.

Analogues

Les analogues de médicaments sont les médicaments Diclomelan, Difen, Artrex et Diclofenac avec Diclorium, et en plus Veral, Diclonac et Dorosan avec Voltaren, Diclofenacol et Diclak avec Diclogen, ainsi que Diclo-F et Diclofenaclong. En outre, la liste comprend Diclobene, Dicloran avec Diklovit, Ortofen et Diklomax avec Sodium diclofenac, Penceid et Diclofen, ainsi que Remetan et Naklofen avec Sanfinac, Naklof et Flector, Ortofer, Uniclofen et Ortoflex avec Tabak, Feloran et Ortoflex avec Tabak, Feloran et Ortoflex avec Tabak, Feloran et Diclofen.