Renagel

Reangel est un médicament utilisé dans l'hyperphosphatémie et la caliémie. Il contient du chlorhydrate de polyalylamine (polymère liant les phosphates) et du Sevelamer; le médicament n'est pas absorbé, il ne contient ni calcium ni métaux. Au lieu de cela, il inclut des polyamines, qui sont séparées de la chaîne principale du polymère par des molécules de carbone. Certaines de ces amines sont protonées à l'intérieur des intestins et interagissent également avec les molécules de phosphate via des liaisons hydrogène et ioniques.

La synthèse du phosphate dans le tractus gastro-intestinal, réalisée par sevelamer, entraîne une diminution des taux de phosphate sérique.

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Les indications Renaglia

Il est utilisé pour l' hyperphosphatémie chez les personnes en dialyse péritonéale ou en hémodialyse.

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Formulaire de décharge

La libération de l'élément médicamenteux est mise en œuvre dans des comprimés - 180 pièces à l'intérieur d'un pot en plastique.

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Pharmacodynamique

Lors des essais cliniques, l'efficacité du composant camelama tout en réduisant les valeurs de phosphore sérique chez les personnes en dialyse péritonéale ou en hémodialyse.

Sevelamer réduit le nombre d'épisodes d'hypercalcémie par rapport aux médicaments à base de calcium qui lient les phosphates (probablement parce qu'il ne contient pas de calcium). Les tests qui ont duré 12 mois ont montré que l’effet du médicament au niveau des phosphates contenant du Ca demeure au moins pendant la durée spécifiée.

Le composant est capable de synthétiser les acides biliaires lors d'essais in vitro et in vivo lors d'études sur des modèles animaux expérimentaux. La synthèse des acides biliaires est réalisée à l'aide de résines échangeuses d'ions (méthode utilisée pour réduire les taux de cholestérol dans le sang). Lors des essais cliniques, Sevelamer a entraîné une diminution de 15 à 31% du LDL ainsi que du cholestérol total. Cet effet a été noté après 14 jours de traitement et a persisté avec un traitement prolongé. Les taux d'albumine et de triglycérides associés au cholestérol HDL sont demeurés les mêmes.

Lors d'essais cliniques réalisés avec la participation de personnes hémodialysées, l'utilisation de seul sevelamer n'a pas eu d'incidence sur les taux sériques de parathormone intacte. Les tests, qui ont duré 3 mois, ont été réalisés sur des personnes recevant une dialyse péritonéale, mais cet effet s'est manifesté par une diminution du taux d'hormone parathyroïde intacte par rapport à ceux utilisant de l'acétate de calcium.

Au cours du traitement chez les personnes présentant un stade secondaire d'hyperparathyroïdie, Renagel est utilisé en association avec d'autres médicaments, notamment les médicaments contre le calcium et la 1,25-dihydroxyvitamine D3 ou l'un de ses analogues. Cela est nécessaire pour réduire les performances de l'hormone parathyroïdienne intacte.

Un essai clinique d'une durée de 12 mois a montré que le médicament n'entraînait pas d'effet négatif sur la minéralisation ou la masse osseuse (par rapport au carbonate de calcium).

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Dosage et administration

Le médicament est administré en association avec d'autres médicaments - cela est nécessaire pour prévenir l'apparition d'ostéodystrophie des reins.

Renagel est pris en interne, avec de la nourriture - les comprimés n'ont pas besoin d'être croqués, ils sont avalés entiers. Également tenu de suivre le régime alimentaire prescrit par le médecin.

Tout d'abord, il est recommandé d'utiliser 2,4 ou 4,8 g de substance par jour (lors de la sélection d'une portion, les besoins cliniques et les indicateurs de phosphore dans le sérum sanguin sont pris en compte). Le médicament est appliqué 3 fois par jour, avec de la nourriture.

Pour les valeurs sériques de phosphate (chez les personnes n'utilisant pas de médicaments liant le phosphate), qui sont comprises entre 1,76 et 2,42 mmol / l (ou entre 5,5 et 7,5 mg / dL), il est nécessaire d'utiliser une pilule à 1 puits de 0,8 g. - une fois par jour. Si les valeurs indiquées sont> 2,42 mmol / L (ou> 7,5 mg / dL), 2 comprimés de ce type sont nécessaires 3 fois par jour.

Pour les personnes ayant déjà utilisé des médicaments fixant les phosphates, le médicament est administré dans un rapport de g / g (proportions égales), tout en surveillant les indicateurs sériques de phosphore - afin de garantir l'utilisation de la portion quotidienne optimale.

Le taux de phosphate sérique est nécessaire pour surveiller en permanence et ajuster la posologie du médicament afin de réduire ce niveau à 1,76 mmol / L (ou 5,5 mg / dL) ou moins. Les taux de phosphate sérique sont d'abord vérifiés toutes les 2-3 semaines (jusqu'à l'obtention d'un chiffre stable), puis plus tard - régulièrement.

Les portions peuvent varier entre 1 et 5 comprimés par 1 repas. Lors des essais cliniques qui ont duré 12 mois, au cours de la phase chronique, la posologie quotidienne moyenne de Sevelamer était de 7 g.

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Utiliser Renaglia pendant la grossesse

Il n'y a aucune information concernant la sécurité de la consommation de drogues pendant la grossesse. Les essais impliquant des animaux n'ont pas montré de développement d'embryotoxicité avec l'administration de Sevelamer. Renagel n'est utilisé chez la femme enceinte que s'il existe des indications strictes et après une évaluation minutieuse du rapport bénéfice / risque.

La sécurité d'utilisation du médicament pendant l'allaitement n'a également pas été étudiée. Par conséquent, il est utilisé dans la période spécifiée uniquement après avoir évalué les conséquences et les avantages possibles, en fonction des signes vitaux.

Contre-indications

Les principales contre-indications:

• intolérance grave associée au sevelamer ou à d’autres éléments du médicament;
• la gyphophosphatémie;
• obstruction intestinale.

Effets secondaires Renaglia

Parmi les symptômes associés au travail des organes digestifs: principalement des vomissements ou des nausées. Aussi souvent observé ballonnements, obstipatsiya, dyspepsie, diarrhée ou douleur dans la région abdominale supérieure.

Au cours de la période suivant la commercialisation, une éruption cutanée, des démangeaisons, une obstruction des intestins, des douleurs abdominales, une perforation intestinale ou un blocage (total ou partiel) ont été notés.

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Interactions avec d'autres médicaments

Grâce aux tests d’interaction auxquels des volontaires ont participé, le médicament a permis de réduire la biodisponibilité de la ciprofloxacine d’environ 50%. L’étude de cette association a été réalisée avec l’introduction d’une dose unique. Par conséquent, le médicament ne doit pas être utilisé avec la ciprofloxacine.

Après la commercialisation, il y avait rarement une augmentation des valeurs de TSH chez les personnes combinant le médicament à la lévothyroxine. À cet égard, il est nécessaire de surveiller de près les indicateurs de TSH chez les individus qui prennent ensemble ces médicaments.

En cas de partage de Renagel avec du mycophénolate de mofétil, de la cyclosporine et du tacrolimus, les personnes ayant subi une transplantation d'organe ont diminué les indices de ces médicaments, mais sans complications cliniques (par exemple, le rejet d'organe d'une greffe). La probabilité d'une interaction ne peut pas être exclue, en raison de laquelle il est nécessaire de surveiller de près les valeurs sanguines de ces médicaments pendant le traitement articulaire et après l'arrêt de leur utilisation.

Lors de l'utilisation de médicaments pouvant avoir un impact clinique sur l'efficacité et la sécurité, une diminution du niveau de biodisponibilité peut nécessiter la prise d'un tel médicament au moins 60 minutes avant ou 3 heures après l'utilisation de Renagel. Sinon, le médecin doit surveiller les indicateurs sanguins de ces médicaments.

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Conditions de stockage

Renagel doit être conservé dans un endroit inaccessible aux jeunes enfants. Les températures sont au maximum de 25ºC.

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Durée de conservation

Renagel est autorisé à appliquer pour une durée de 36 mois depuis la vente du médicament.

Application pour les enfants

L’efficacité thérapeutique et la sécurité d’utilisation du médicament en pédiatrie n’ont pas été étudiées, en raison de ce que Renagel n’est pas prescrit pour cette catégorie de patients.

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Les analogues

Les analogues du médicament sont les substances Renwell, l'acétate de calcium, ainsi que le Selamereks avec Sevelamer.

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