Omniskan

Omniscan est un agent de contraste utilisé pour les procédures IRM.

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Les indications Omniskan

Il est utilisé exclusivement pour le diagnostic. Il est utilisé en IRM de la colonne vertébrale au crâne, et en outre IRM de diverses parties du corps, y compris les zones de tête et du cou, le sternum (y compris le cœur) et des membres. L' injection de médicaments et permet d'inspecter la partie péritoine rétropéritonéale avec le bassin (foie, mochevik, du pancréas, de la prostate et des reins), la glande mammaire, les muscles squelettiques, et la structure, ainsi que de navires (procédure d'angiographie).

Grâce à Omniskan, diverses lésions et formations anormales sont visualisées, ce qui permet de différencier les tissus pathologiques et sains.

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Formulaire de décharge

La libération de la substance est réalisée sous la forme d'un liquide d'injection, en capacité de flakonchikah de 10, 15 ou 20 ml. À l'intérieur de l'emballage, il y a 10 bouteilles de ce type.

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Pharmacodynamique

Omniscan est une substance non ionique utilisée pour réaliser une IRM. En raison de ses caractéristiques paramagnétiques au cours de la procédure IRM, il est possible de produire une amélioration du contraste. Le médicament contient un gadodiamide, qui affecte principalement le temps de relaxation de T1.

L'introduction d'un élément médicamenteux entraîne une amplification du signal dans les zones où un dysfonctionnement de la BHE est observé, associé à des lésions dues à une lésion pathologique. Le médicament fournit des images informatives plus volumineuses en comparaison avec les informations obtenues avec l'IRM avant d'effectuer une amélioration du contraste. Le niveau optimal de contraste accru est souvent atteint dans les premières minutes suivant l'injection (avec prise en compte du type de tissu et de la lésion). Cet effet est souvent maintenu pendant 45 minutes après l'injection.

Les médicaments aident à potentialiser le contraste et de simplifier la visualisation des lésions et des zones anormales dans les différentes parties du corps, dont le système nerveux central. Le médicament ne peut pas passer à travers le BBB. En utilisant Omniskana en cas de dysfonctionnement de la BHE potentialise visualiser les lésions avec une vascularisation anormale, et les changements d'ordre pathologique (ou ceux qui conduisent à une violation de l'intégrité de BBB) dans le cerveau (trouble intra-crânienne), le tissu conjonctif avec la colonne vertébrale, et en plus, des lésions dans le sternum, bassin cavité et site rétropéritonéal.

Parallèlement, le médicament améliore la qualité de la visualisation des tumeurs et détermine la gravité de leur invasion. La substance ne s’accumule pas à l’intérieur du cerveau, qui n’a pas de changements pathologiques, ainsi que dans les lésions qui ne présentent pas de vascularisation anormale (par exemple, à l’intérieur des os ou de vieilles cicatrices postopératoires).

Le médicament n'entraîne pas la potentialisation du signal de divers types de processus pathogènes - par exemple, certains types de néoplasmes hautement différenciés ou ceux qui ne présentent pas d'activité de plaque qui apparaissent dans la sclérose en plaques.

Omniscan peut être utilisé pour différencier les tissus pathologiques et sains, diverses structures pathogènes, ainsi que pour différencier les tumeurs ou les rechutes tumorales des tissus cicatriciels qui apparaissent après le traitement.

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Pharmacocinétique

Le médicament subit une distribution rapide dans le liquide extracellulaire. Le volume de distribution est similaire aux indices du volume de liquides qui sont à l'extérieur des cellules.

Le temps de demi-distribution est d'environ 4 minutes et la demi-vie est d'environ 70 minutes.

Chez les personnes présentant des troubles de l’activité rénale, la demi-vie augmente en proportion inverse de la gravité de l’insuffisance rénale. Vous pouvez retirer le médicament du corps avec l'hémodialyse.

L'excrétion se produit par les reins en filtrant les glomérules. Chez les personnes ayant une fonction rénale saine, environ 85% de la substance est excrétée dans l'urine 4 heures après l'administration du gadodiamide et 95 à 98% après 24 heures.

Lorsque des doses de 0,1, ainsi que de 0,3 mmol / kg ont été utilisées, il n'y a pas eu de modification dose-dépendante des paramètres pharmacocinétiques des médicaments. La substance n'est pas soumise à des processus d'échange et n'est pas synthétisée avec des protéines.

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Dosage et administration

Le médicament est injecté par voie intraveineuse. Recueillez la substance dans la seringue immédiatement avant l'intervention.

Un adulte et un enfant reçoivent une injection de bolus. Pour assurer la complétude nécessaire de l'administration du médicament, il est nécessaire de laver le cathéter pour une administration intraveineuse avec une solution de NaCl à 0,9%.

Potentialisation du contraste à l'intérieur du système nerveux central.

Les tailles de portions pour l'enfant et l'adulte.

La dose recommandée est de 0,1 mmol / kg (ou 0,2 ml / kg) si le poids est inférieur à 100 kg. Les personnes pesant plus de 100 kg suffisent souvent à 20 ml de substance pour obtenir un contraste suffisant pour le diagnostic.

En cas de suspicion de lésions métastatiques dans le cerveau, vous devez injecter le médicament en 2 ou 3 portions, jusqu'à 0,3 mmol / kg (ou 0,6 ml / kg), avec un poids maximal de 100 kg. Les personnes dont le poids dépasse 100 kg sont plus de 60 ml que nécessaire pour diagnostiquer le contraste. Une portion de 0,6 ml / kg peut être administrée par injection unique. Si le test est ambigu après la potentialisation du contraste en utilisant 0,1 mmol / kg de substance, un bolus peut être répété pendant 20 minutes supplémentaires - à la dose de 0,2 mmol / kg (ou 0,4 ml / kg). Cela peut aider à obtenir des données de diagnostic supplémentaires.

Potentialisation du contraste des organes internes, ainsi que des tissus.

Personnes adultes

La dose recommandée est de 0,1 mmol / kg (0,2 ml / kg) et de 0,3 mmol / kg (ou 0,6 ml / kg), si nécessaire, en poids inférieur à 100 kg. . Les personnes qui pèsent plus de 100 kg pour obtenir le contraste optimal nécessitent souvent 20 à 60 ml de la substance.

Enfants de plus de 6 mois.

Il est nécessaire d'administrer 0,1 mmol / kg de substance (ou 0,2 ml / kg).

Examen par résonance magnétique.

Lors de la potentialisation du contraste, l'IRM doit être démarrée quelques minutes après l'injection d'Omniscan, en tenant compte des séquences d'impulsions en cours, ainsi que du protocole d'examen. En règle générale, le contraste tissulaire est maintenu pendant environ 45 minutes à partir du moment de l'injection. Avec l'IRM avec potentialisation du contraste, les séquences d'impulsions pondérées en T1 sont les plus optimales. 

Lorsque vous entrez dans un réseau local en utilisant un système avec un type d'entrée automatique, vous avez besoin d'un certificat du fabricant indiquant qu'il convient à Omniskan. Il est également nécessaire de suivre exactement les instructions d'utilisation du dispositif médical.

Personnes ayant une déficience de la fonction rénale.

Le médicament est utilisé uniquement après une évaluation préliminaire des risques et des avantages pour les personnes présentant une insuffisance rénale modérée (le taux de filtration glomérulaire est de 30-59 ml / minute / 1,73 m²). Ces patients peuvent recevoir une dose ne dépassant pas 0,1 mmol / kg.

Pendant l'analyse, une seule partie est utilisée. Comme il n'y a pas de données sur l'utilisation répétée du médicament, il est seulement possible d'injecter une nouvelle injection au moins 7 jours plus tard.

Utiliser chez les nouveau-nés, les nourrissons et les enfants.

L'utilisation chez les nourrissons de moins de 12 mois n'est autorisée qu'après un examen très attentif. Ces enfants ne sont prescrits qu’à une dose de 0,1 mmol / kg. Pour la numérisation, seule une partie est utilisée. L'injection répétée peut être prescrite au moins 7 jours après la première intervention, car il n'y a aucune preuve d'utilisation répétée du médicament.

Il est interdit de potentialiser le contraste des tissus internes et des organes chez les enfants de moins de six ans.

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Utiliser Omniskan pendant la grossesse

Il n'y a pas d'informations sur l'utilisation du médicament pendant la grossesse. Des tests sur des animaux ont montré que la toxicité sur la reproduction se développe dans le cas d'une utilisation répétée de médicaments en grande quantité. Il n'est pas recommandé d'utiliser Omniskan pendant la grossesse s'il n'y a pas de nécessité vitale.

Les informations cliniques sur l'excrétion d'une substance avec du lait humain sont absentes chez l'homme. Lors d'essais sur des animaux, il s'est avéré que le médicament était excrété dans le lait, de sorte que la probabilité d'un risque pour le nourrisson est présente. À cet égard, avant d’utiliser le médicament, vous devez cesser d’allaiter pendant au moins 24 heures.

Contre-indications

Les principales contre-indications:

• présence d'une forte sensibilité aux éléments du médicament;
• maladies rénales de sévérité sévère et de forme chronique (le taux de filtration glomérulaire est <30 ml / minute / 1,73 m²);
• troubles de l'activité rénale sous forme aiguë;
• les personnes ayant récemment subi une greffe du foie.

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Effets secondaires Omniskan

L’utilisation de médicaments peut provoquer divers effets secondaires:

• défaites immunitaires: il y a parfois des symptômes d'allergie sur l'épiderme et les muqueuses, ainsi que l'intolérance. Peut-être le développement de manifestations anaphylactoïdes ou anaphylactiques (cela comprend les réactions cutanées et respiratoires, ainsi que les symptômes du CCC) *;
• troubles mentaux: il y a parfois un sentiment d'anxiété;
• problèmes avec le travail de l'Assemblée nationale: des maux de tête sont souvent constatés. Il y a parfois des paresthésies, des vertiges et des troubles gustatifs transitoires. Occasionnellement, il y a des tremblements, des convulsions et une sensation de somnolence, ainsi qu'une altération transitoire de l'odorat. Peut-être l'émergence de paresthésies, d'ataxie, de parésie, le développement du coma et le désordre de la coordination;
• troubles visuels: une déficience visuelle est possible;
• lésions affectant la fonction de CCC: parfois, il y a une hyperémie. Développement possible de tachycardie;
• Troubles respiratoires: il y a parfois une toux ou une dyspnée. Il peut y avoir des spasmes de bronches, une irritation de la gorge ou des éternuements, ainsi que le développement de SDR;
• problèmes avec l'activité digestive: souvent il y a une nausée. Parfois - diarrhée ou vomissements. Il peut y avoir éructation;
• troubles de la fonction hépatique: il peut y avoir des problèmes dans le foie;
• dommages à la couche sous-cutanée et à l'épiderme: parfois, il y a des démangeaisons. Occasionnellement - urticaire, éruption cutanée, hyperhidrose et enflure (visage et œdème de Quincke). Peut-être le développement de la NSF;
• troubles du travail du tissu conjonctif ou de l'ODA: il y a parfois des myalgies ou des douleurs dans les articulations;
• problèmes affectant la fonction rénale et les processus urinaires: il existe parfois une insuffisance rénale aiguë, ainsi qu'une augmentation des taux sanguins de créatinine;
• troubles et symptômes systémiques sur le site d'injection: souvent, une sensation de pression, de froid ou de chaleur est transitoire dans le domaine de l'administration du médicament. Il peut également y avoir une douleur temporaire dans les zones d'injection. Parfois, il y a de la fièvre, des bouffées de chaleur, des douleurs dans le sternum, des manifestations sur le site d'injection et des tremblements. Peut-être le développement d'un sentiment de malaise ou de fatigue, ainsi que l'évanouissement.

* Les symptômes anaphylactoïdes ou anaphylactiques qui se développent sans être liés à la taille de la portion et à la méthode d'injection peuvent être le signe initial du développement de l'état de choc.

Des manifestations négatives retardées peuvent se développer après quelques heures ou quelques jours à partir du moment de l’administration des médicaments.

Les personnes individuelles présentaient des changements asymptomatiques temporaires dans les valeurs du fer dans le sérum.

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Surdosage

Une quantité excessive de substance est excrétée par hémodialyse. Mais il n'y a pas de confirmation que l'hémodialyse soit utilisée pour empêcher le développement de la FSN.

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Conditions de stockage

Omniscan doit être conservé dans un endroit fermé aux enfants en bas âge et aux rayons X de type secondaire. La substance ne doit pas être congelée. Indicateurs de température - dans les limites des marques 2-30 ° С.

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Durée de conservation

Omniscan peut être utilisé dans les 36 mois suivant la date de fabrication de la substance médicamenteuse.

La solution finie conserve sa stabilité physique et chimique pendant 8 heures supplémentaires à des températures allant jusqu'à 25 ° C. Mais d'un point de vue microbiologique, il faut l'utiliser immédiatement.

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Demande pour enfants

Omniscan peut être utilisé en pédiatrie - pour les enfants et les nourrissons à partir de 0,5 ans.

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Analogues

Analogues de médicaments sont des médicaments Vazovist, Tomovist, Gadovist à Magnevist et Lantavistom, et en plus Magnegita, Multihans, Magnilek et Optimark avec Megareem.

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