Vantas

Vantas contient la substance gistreline - un analogue artificiel de LHRH naturel.

Les indications Vantasa

Il est utilisé pour la thérapie palliative du cancer de la prostate localement avancé.

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Formulaire de décharge

Libérer sous la forme d'un implant dans un flacon d'un volume de 50 mg. Le paquet contient 1 flacon de médicament, auquel est attaché 1 applicateur de seringue.

Pharmacodynamique

Après l'implantation, la libération de gystréline dans le tissu entraîne une suppression de la sécrétion par l'hypophyse LH. Ce processus conduit également à une diminution de la testostérone chez les hommes dans le plasma. Un effet similaire disparaît après la fin du traitement. Au stade initial du traitement, Vantas, comme d'autres agonistes de la substance LHRH, est capable d'augmenter temporairement le niveau de testostérone dans le plasma.

Un mois après la procédure d'implantation, la testostérone diminue à la limite post-stress, puis reste faible à tout moment pendant que l'implant est à l'intérieur du corps. Cette suppression provoque une régression de la tumeur de la prostate, et améliore également la santé globale de la plupart des patients.

L'implant est implanté par voie sous-cutanée, puis reste sur ce site pendant 12 mois. Le composant actif est libéré au moyen d'un réservoir d'hydrogel à une dose d'environ 50 μg de substance par jour.

Ce réservoir est responsable de la vitesse de diffusion de la substance dans l'espace environnant avec la base d'eau. En même temps, l'hydrogel ne se dissout pas, et sa composition ressemble à du tissu adipeux, donc il a une bonne biocompatibilité, réduisant l'irritation mécanique des tissus environnants avec les cellules. En même temps, il présente une faible tension de surface dans les tests in vivo, ce qui aide à réduire la capacité d'absorption et de cumul des protéines à la surface de l'implant implanté. Cette fonction est très importante, car elle prévient l'apparition de la thrombose, ainsi que l'émergence du rejet biologique du médicament par l'organisme.

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Dosage et administration

La posologie recommandée est égale à 1 implant sur une période de 12 mois. Il est injecté par voie sous-cutanée dans la région de la partie interne de l'épaule. Il se produit quotidiennement une libération d'environ 50 μg d'acétate de gistrelline dans l'organisme.

Après 12 mois d'utilisation, l'article doit être retiré. En même temps que l'extraction de l'implant, la procédure d'installation d'un nouvel implant est faite pour poursuivre le traitement.

Lors de l'introduction et l'extraction du médicament, vous devez utiliser des gants stériles, et également observer les règles d'asepsie existantes - pour prévenir l'apparition de l'infection.

Détermination de la zone de mise en œuvre de l'introduction sur le corps.

Il est nécessaire de placer le patient sur son dos, et sa main qui ne travaille pas (si la personne est droite, puis son bras gauche) est pliée pour avoir accès à l'intérieur de l'épaule. Ensuite, le soutenir avec des oreillers, pour une rétention silencieuse dans la position indiquée. Une zone appropriée pour l'insertion est approximativement à mi-chemin entre les articulations du coude et de l'épaule - sur le pli entre le muscle brachial à 2 et 3 têtes.

Préparation du dispositif utilisé pour la procédure d'implantation.

Le dispositif d'implantation doit être préparé avant la procédure de préparation du site d'injection. D'abord, il est pris d'un sachet stérile. Il a une canule spéciale qui s'étend sur toute la longueur de l'appareil. Ceci peut être vérifié en suivant le bouton vert du dos, qui doit être complètement poussé vers l'avant dans la direction de la canule et loin de la poignée de l'instrument.

Ensuite, retirez le couvercle du flacon et enlevez le bouchon, puis, à l'aide de la pince de type Mosquito, prenez la pointe de l'implant de médicament. Vous ne pouvez pas comprimer ou serrer la zone médiane de l'implant pour empêcher la violation de sa forme standard. Ensuite, l'implant est inséré dans l'appareil. Après cela, il sera situé à l'intérieur de la canule de sorte que sur le fond de la coupe, vous ne pouvez voir que son extrémité.

Procédure pour l'administration sous-cutanée d'un implant thérapeutique.

Il est nécessaire de traiter la zone d'administration avec une solution spéciale de povidone-iode, en utilisant un tampon, puis d'appliquer des lingettes stériles sur le site chirurgical.

Avant la procédure d'anesthésie, il est nécessaire de vérifier si le patient tolère des substances d'adrénaline ou de lidocaïne. Ensuite, la quantité requise d'anesthésique est introduite (en commençant à partir de la zone de l'incision prévue, puis en effectuant une infiltration des tissus mous sur toute la longueur de l'élément d'implant (sa longueur est de 32 mm).

Après l'anesthésie, une incision superficielle est faite sur le corps à l'aide d'un scalpel - 2-3 mm dans la région de la partie interne de l'épaule - perpendiculaire à la longueur du muscle brachial à deux têtes.

Le dispositif d'implantation doit être tenu par la poignée lorsqu'il est inséré (la pointe est insérée à l'intérieur de l'incision faite de manière à ce que la seringue de la canule pointe vers le haut), en l'injectant par voie sous-cutanée jusqu'à la marque indiquée sur la canule. Le placement sous-cutané du dispositif est déterminé par le fait qu'au moment de son introduction il y a un soulèvement visuel de la peau. Il est nécessaire de s'assurer que l'appareil d'implantation ne pénètre pas dans les tissus musculaires.

Tout en maintenant la machine en place, vous devez appuyer simultanément sur le bouton pour déverrouiller la serrure et la tirer jusqu'à la butée tout en continuant à maintenir la machine en place. Ceci permettra à la canule d'être retirée de l'incision cutanée, laissant un implant sous la peau. Après cela, l'appareil est retiré de l'incision cutanée. La palpation aide à déterminer l'exactitude de l'installation réalisée de l'élément médicamenteux.

L'incision est fermée en appliquant 1-2 coutures, dont les nœuds sont dirigés dans la coupe. Plus tard on lui applique un peu de pommade contenant un antibiotique, puis il est scellé avec un pansement chirurgical (2 pièces). Ensuite, un bandage de gaze (taille 10x10 cm) est appliqué sur le site de la procédure et fixé avec un pansement.

Retrait de l'implant, ainsi que la procédure d'installation d'un nouvel élément.

Vantas devrait être retiré du corps après 12 mois.

Le site sur lequel se trouve l'implant peut être identifié par la palpation de la zone où l'incision a été pratiquée il y a un an. Souvent, c'est facile à trouver. En outre, il est nécessaire d'appuyer sur son extrémité distale - pour déterminer l'emplacement de la partie proximale par rapport à l'incision précédente. S'il y a des difficultés à identifier le site du placement du médicament, il est permis d'utiliser l'échographie dans la zone des tissus mous de l'épaule. S'il n'est pas possible de détecter l'implant avec des ultrasons, une procédure d'IRM ou de scanner est nécessaire.

Après le traitement aseptique du site, une incision au bistouri est faite - une longueur d'environ 2-3 mm - à côté de la pointe de l'implant implantée à une profondeur d'environ 1-2 mm. Souvent, sa pointe est visible à travers une pseudocapsule de tissu mince. Si vous ne pouvez pas voir l'élément, vous devez appuyer sur son extrémité distale, puis masser dans le sens de la coupe. Ensuite, une incision est faite dans la région pseudocapsule - pour élargir la pointe de l'élément. Il est saisi à l'aide d'une pince, puis retiré.

Lors de l'introduction d'un nouveau médicament, les mêmes instructions que celles utilisées dans la première procédure sont observées. Vous pouvez introduire une nouvelle substance par la même incision ou utiliser une autre main pour cela.

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Contre-indications

Les principales contre-indications:

• intolérance à la gystréline ou à d'autres éléments du médicament, et en plus de la substance de la GnRH, des agonistes de la GnRH ou de l'acide octadécanoïque;
• il existe des informations sur les manifestations anaphylactiques dues à l'utilisation de LHRH artificiel ou de leurs agonistes;
• n'est pas utilisé chez les enfants, ainsi que chez les femmes, car il n'y a pas d'informations sur l'efficacité du médicament et la sécurité de son utilisation.

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Effets secondaires Vantasa

L'utilisation d'un implant peut déclencher l'apparition de tels effets secondaires:

• infestations avec infections: des processus infectieux sur la peau sont occasionnellement observés;
• manifestations dans la circulation lymphatique et sanguine: l'anémie se développe de temps en temps;
• Troubles du système métabolique et endocrinien: il se produit souvent une augmentation de poids ou une hyperglycémie. Occasionnellement, on observe une perte de poids, une hypertestostéronémie accompagnée d'hypercholestérolémie et d'hypercalcémie, ainsi qu'une rétention hydrique et une augmentation de l'appétit;
• problèmes avec la psyché: diminue souvent la libido, développe la dépression ou la dissonance;
• troubles du système nerveux central: la plupart du temps il y a des maux de tête ou des vertiges. De temps en temps, la léthargie ou le tremblement se produit;
• manifestations dans le domaine de la CCC: le plus souvent il y a une sensation de flambée de sang (avec le développement d'hypothetoremonemia c'est une réaction fréquente). Plus rarement, il y a hyperémie. De temps en temps, il y a des hématomes, et en plus de l'extrasystole ventriculaire ou de la tachycardie;
• perturbations dans le travail du système respiratoire: dyspnée principalement observée - dans le cas de l'effort physique;
• réactions du tube digestif: il y a souvent un trouble hépatique fonctionnel ou une constipation. De temps à autre, des malaises abdominaux, des nausées et une augmentation des concentrations plasmatiques de LDH et d'AST;
• manifestations cutanées: principalement l'hypertrichose se développe. Parfois, il y a une augmentation de la transpiration (principalement la nuit) et des démangeaisons;
• troubles de la fonction d'ODA: le plus souvent il y a des douleurs dans les extrémités ou arthralgies. De temps en temps, la douleur se développe dans le cou ou le dos, il y a des infiltrats dans les muscles et les myospasmes;
• les perturbations dans le travail du système urinaire: principalement il y a un retard dans la miction, la dysfonction rénale ou la pollakiurie. À l'occasion, il y a une maladie des calculs rénaux, une insuffisance rénale, une hématurie avec dysurie et une diminution de la CQ;
• manifestations du côté des organes reproducteurs: principalement atrophie testiculaire, impuissance, et en outre gynécomastie (ces réactions sont attendues dans le développement de hypothetorememia). Parfois, il y a un problème de fonction sexuelle, la sensibilité des glandes mammaires augmente, il y a des douleurs dans le sternum, des démangeaisons dans la région génitale et une augmentation de la phosphatase acide dans la prostate;
• manifestations locales et systémiques: développe souvent un état général de faiblesse, asthénie et hypersensibilité. Au site d'administration, il peut y avoir une douleur, un érythème et, en même temps, une hyperesthésie. Il y a parfois une sensation de froid, de malaise et d'irritabilité. Dans le domaine de l'insertion d'implants, des ecchymoses et des boursouflures périphériques apparaissent, l'inflammation et l'occlusion du stent sont observées.

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Interactions avec d'autres médicaments

Aucune interaction médicamenteuse pharmacocinétique avec d'autres médicaments n'a été testée.

La gistreline provoque la suppression du système hypothalamo-hypophysaire. Cette circonstance doit être prise en compte lors des procédures de diagnostic concernant le fonctionnement des systèmes gonadique, gonadotrope et hypophysaire qui sont effectuées pendant ou après le traitement par Vantas.

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Conditions de stockage

L'implant doit être conservé dans un endroit sombre à une température de 2-8 ° C. Le dispositif pour l'implantation est également stocké dans un endroit sombre à des températures de 20-25 ° C. Ne congelez pas le médicament et l'appareil.

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Durée de conservation

Vantas est adapté pour une utilisation dans la période de 2 ans à compter de la date de libération du médicament.

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