Zoldriya

Soldria est une solution d'acide zolédronique monohydraté combinée à des éléments supplémentaires.

Les indications Soldria

Il est utilisé pour l' hypercalcémie, qui se développe contre une tumeur maligne.

Il est également indiqué pour la prévention des signes négatifs dans la région de l'os chez les personnes atteintes de tumeurs ou la nature maligne des lésions affectant les os (fractures de compression vertébrale de type pathologique, ainsi que les complications des procédures de radiothérapie ou chirurgie).

Formulaire de décharge

La substance est libérée sous la forme d'une poudre pour le liquide de perfusion, dans des flacons d'une capacité de 4 mg. Dans la boîte - 1 bouteille.

Pharmacodynamique

L'acide zolédronique est un bisphosphonate, qui démontre un puissant ralentissement de la résorption osseuse ostéoclastique.

L'effet sélectif des bisphosphonates sur le tissu osseux est associé à leur forte affinité pour les tissus osseux minéralisés. L'utilisation de la drogue conduit à développer une influence active sur leur structure et améliore leur minéralisation.

En plus de ralentir les processus de résorption, l'acide zolédronique a un effet antitumoral direct sur les cellules de myélome en culture, ainsi que sur le cancer du sein. Cet effet est développé en raison d'un retard dans les processus de prolifération cellulaire et d'induction de l'apoptose - le médicament a un effet anti-métastatique.

Pharmacocinétique

Les informations concernant les paramètres pharmacocinétiques des métastases dans l'os PM, obtenu après l'administration de 5 et perfusions de 15 minutes (1) unique ou répétée avec une dose de 2, 4 et 8 et de 16 mg d'un patient de 64 m. Il convient de prendre en compte que la pharmacocinétique des médicaments de la taille de son dosage ne dépend pas.

Depuis le début de la procédure de perfusion, les valeurs plasmatiques du plasma augmentent rapidement. La figure haute, il est noté à la fin de la procédure, après quoi la diminution rapide enregistrée en concentration allant jusqu'à 10% de la Cmax après 4 heures, et <1% de la Cmax après 24 heures à l'intervalle plus prolongée suivant des valeurs plus faibles, ne dépassant pas 0,1% de Cmax à la 2ème perfusion produite le 28ème jour.

Le médicament entré est excrété par voie intraveineuse par les reins en trois phases: la première est une excrétion deux étapes rapide de la circulation systémique avec une demi-vie de période α, est de 0,24 heures, et la demi-vie de période β, égal à 1,87 heure, puis il vient une longue stade avec une demi-vie finie-γ de 146 heures. L'accumulation du médicament dans un plasma sanguin après les perfusions répétées avec des intervalles de 28 jours est pas enregistré.

L'acide zolendronique ne participe pas aux processus métaboliques et est excrété par les reins à l'état non modifié. Durant les 24 premières heures à l'intérieur de l'urine, 39 ± 16% de la portion du médicament est notée. Le reste de la substance est synthétisé avec le tissu osseux, après quoi le relâchement est effectué, suivi d'une excrétion rénale.

La clairance totale est de 5,04 ± 2,5 l / h, indépendamment du dosage de Soldria, ainsi que de l’âge, du sexe, de la race et du poids du patient. L'extension du temps de perfusion de 5 à 15 minutes de 30% réduit le niveau de la substance active à la fin de la procédure, mais n'affecte pas les valeurs plasmatiques de l'ASC.

Dosage et administration

Application de l'ostéoporose, développement au cours de la ménopause, l'ostéoporose masculine, et en outre pour le traitement et la prévention de l'ostéoporose provoquée par les corticostéroïdes et la prévention des rechutes de fracture dans la région de la hanche: une infusion assignée de 5 mg de matière produite par voie intraveineuse.

Avec la maladie de Paget, prescrire une perfusion intraveineuse unique de 5 mg de médicament. La durée de la perfusion est d'au moins 15 minutes. Les personnes atteintes de cette maladie doivent assurer un apport suffisant en calcium et en calciférol dans les portions de jour pendant 10 jours après l'application de Soldria.

Utiliser Soldria pendant la grossesse

L'expérience de l'utilisation de Zoldria chez la femme enceinte étant absente, elle ne devrait pas être utilisée pendant cette période.

En outre, rien ne prouve que le médicament soit excrété dans le lait maternel, raison pour laquelle il est interdit de le prescrire aux femmes qui allaitent.

Contre-indications

Les principales contre-indications:

• intolérance sévère à l'élément actif du médicament et à tout composant supplémentaire contenu dans sa composition ou à d'autres bisphosphonates;
• forme grave d'insuffisance rénale;
• hypocalcémie.

Effets secondaires Soldria

L'utilisation de médicaments peut provoquer les effets secondaires suivants:

• troubles affectant le système hématopoïétique: leucémie ou thrombocytopénie, ainsi que l'anémie. Parfois, il y a pancytopénie;
• troubles de la fonction digestive: vomissements, anorexie, muqueuse de la bouche sèche, nausée, constipation, stomatite, diarrhée ou douleur abdominale;
• problèmes avec le fonctionnement du système nerveux central et du SNP: troubles gustatifs, anxiété, maux de tête, tremblements, hyperesthésie ou hypesisusia, ainsi que troubles du sommeil et vertiges. Parfois, un sentiment de confusion se développe;
• symptômes de l'ODA: myalgie, douleur dans les os et arthralgie. Parfois, il y a des crampes dans les muscles;
• violations de l'activité respiratoire: il y a parfois une toux ou une dyspnée;
• problèmes de la part de la SAE: diminue ou augmente parfois le niveau de la pression artérielle. À l'occasion, une bradycardie se produit;
• troubles affectant la fonction urinaire: il existe parfois une hématurie, une forme aiguë d'insuffisance rénale ou une protéinurie;
• lésions des couches sous-cutanées et de l'épiderme: éruptions cutanées (parmi lesquelles maculaires ou érythémateuses), démangeaisons et hyperhidrose;
• manifestations de la part des organes visuels: affaiblissement de l'acuité visuelle ou de la conjonctivite. À l'occasion, une épiclérite ou une uvéite se développe;
• signes d'allergie: symptômes d'hypersensibilité. De temps en temps, l'oedème de Quincke se développe;
• manifestations locales: irritation, douleur et gonflement dans le domaine de la consommation de drogues;
• données d'analyses de laboratoire: une augmentation des taux sanguins d'urée avec la créatinine, l'apparition d'une hypocalcémie, d'une hypophosphatémie ou d'une hypomagnésémie. Il y a parfois une hypernatrémie ou une kaliémie;
• Autre: l'apparition de la fièvre, malaise ou fatigue, fièvre, afflux de sang à la peau, et en plus, le développement d'une condition semblable à la grippe, la fatigue, la douleur dans le sternum et l'oedème périphérique, et le gain de poids.

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Surdosage

En cas d'intoxication provoquant une hypocalcémie cliniquement notable, vous pouvez compenser l'état du patient à l'aide d'un apport supplémentaire en calcium ou en perfusion de gluconate de calcium.

Interactions avec d'autres médicaments

Il est nécessaire de combiner avec beaucoup de soin les bisphosphonates avec les aminosides, car ils sont capables de provoquer des effets additifs, ce qui fait que les taux de calcium sérique restent plus bas que nécessaire.

En outre, vous devez combiner soigneusement le médicament avec des médicaments diurétiques du type à boucles, car en raison de leur effet additif, une hypocalcémie peut se développer.

Avec des précautions, Soldria est également combiné avec d'autres médicaments potentiellement néphrotoxiques. Il est également nécessaire de considérer la probabilité d'une hypomagnésémie au cours du traitement.

L'apparition d'une ostéonécrose mandibulaire a été rapportée avec une combinaison de médicaments et de médicaments anti-angiogéniques.

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Conditions de stockage

Soldria doit être tenu hors de la portée des jeunes enfants. La température n'est pas supérieure à 25 ° C

Dissous dans 5 ml de préparation d'injection d'eau est diluée en outre avec une solution saline stérile ou de glucose à 5% - cette substance a une durée de conservation est de 24 heures (à une des conditions de température du contenu 2-8 ° C).

Durée de conservation

Soldria peut être utilisé dans les 36 heures suivant la libération du médicament thérapeutique.

Demande pour enfants

Ne pas utiliser le médicament en pédiatrie.

Analogues

Les médicaments analogues sont les médicaments Aklasta, Zometa, Deztrone, Zolendronic acid-Vista, ainsi que Metakos et Zolendronic acid-Pharmex.