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Zolafren
Dernière revue: 04.07.2025
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Le zolafren est un psycholeptique de la catégorie des médicaments antipsychotiques.
Les indications Zolafrena
Il est utilisé pour le traitement de la schizophrénie chez les personnes qui ont déjà montré une réponse aux médicaments pendant la phase active du traitement.
Il est utilisé pour traiter diverses exacerbations, ainsi que dans le cadre d'une thérapie d'entretien à long terme pour prévenir les rechutes chez les personnes atteintes de schizophrénie et d'autres troubles psychotiques qui présentent des symptômes productifs intenses (apparition d'automatismes et d'hallucinations) ou négatifs (affaiblissement de l'émotivité, détérioration de l'activité sociale, pauvreté de la parole), et en plus de cela, avec des troubles concomitants de nature affective.
Il est également prescrit pour le trouble bipolaire – pour le traitement des crises mixtes ou maniaques (aiguës) (pouvant être accompagnées ou non de symptômes psychotiques et d’un changement rapide de stades).
Formulaire de décharge
Le médicament est présenté sous forme de comprimés, conditionnés par 30 sous blister. Chaque plaquette contient un seul comprimé.
Pharmacodynamique
L'olanzapine est un antipsychotique atypique (neuroleptique), antagoniste sélectif des éléments monoaminergiques et affine les terminaisons sérotoninergiques suivantes: sérotonine (5HT2a/2c, ainsi que 5HT3 et 5HT6), dopaminergique (D1 et D2, ainsi que D3, D4 et D5), muscarine cholinergique (M1-5), histamine (H1) et α1-adrénergique. L'olanzapine agit sélectivement sur le système mésolimbique, sans effet notable sur le système extrapyramidal.
Le schéma exact de développement de l'effet thérapeutique de l'olanzapine, ainsi que d'autres médicaments utilisés dans la schizophrénie, reste inconnu. Il a été conclu que l'effet du médicament dans la schizophrénie est dû à l'association d'un antagoniste de la dopamine et de la sérotonine de type 5HT2.
L'olanzapine présente une liaison plus forte avec les terminaisons 5HT2 (comparativement à la synthèse avec les terminaisons D2). La liaison du médicament à ces dernières est moins marquée que celle des neuroleptiques simples. Ce profil thérapeutique explique l'effet positif du médicament sur les symptômes pathologiques et a également un effet unique sur la survenue de troubles extrapyramidaux et de dyskinésies tardives associés au traitement par olanzapine.
Des effets antagonistes sur d'autres terminaisons que la dopamine et les 5HT2 expliquent d'autres effets médicamenteux individuels et l'impact négatif de l'olanzapine. Des effets antagonistes sur les terminaisons muscarine M1-5 pourraient expliquer ses propriétés anticholinergiques. L'antagonisme de la substance sur les terminaisons histaminiques H1 peut provoquer une sensation de somnolence, et l'antagonisme sur les terminaisons α1-adrénergiques explique le développement d'un collapsus orthostatique.
Pharmacocinétique
L'olanzapine administrée par voie orale est bien absorbée par le tube digestif, atteignant son pic sanguin après 5 à 8 heures. La prise alimentaire n'a pas d'effet sur l'absorption.
Le médicament est métabolisé dans le foie par synthèse avec oxydation (40 % de la fraction). Le principal produit de dégradation est l'élément 10-N-glucuronide, qui ne traverse pas la BHE. L'effet thérapeutique du Zolafren dépend principalement de l'activité de l'olanzapine, qui n'a pas subi de biotransformation.
La demi-vie est de 21 à 54 heures (la valeur moyenne est de 30 heures) et le taux de clairance plasmatique est de 12 à 47 l/heure (la valeur moyenne est de 25 l/heure).
L'olanzapine est excrétée en grande partie sous forme de produits de dégradation: environ 57 % dans l'urine et 30 % dans les selles.
Les indicateurs de médicament dans le plasma sanguin présentent une dépendance linéaire avec la dose utilisée. Après une seule administration quotidienne pendant 7 jours, un indicateur stable se forme dans le plasma sanguin, correspondant au double de sa valeur après une seule prise.
Les paramètres plasmatiques, la demi-vie et la clairance du médicament peuvent varier en fonction de l'âge, du sexe et du tabagisme. Les valeurs plasmatiques de clairance du médicament sont plus faibles chez les femmes, les personnes âgées et les non-fumeurs. Il convient toutefois de noter que ces facteurs ne revêtent pas une importance particulière dans le traitement.
Dosage et administration
Le médicament est pris une fois par jour, sans tenir compte des repas. Initialement, la dose quotidienne doit être de 10 mg, puis elle peut varier entre 5 et 20 mg. La dose optimale pour le patient est choisie en fonction de son état, et toute augmentation de plus de 10 mg/jour doit être justifiée par des indications cliniques. Si nécessaire, la dose peut être augmentée ou diminuée de 5 mg.
Il est permis de ne pas consommer plus de 20 mg du médicament par jour (l'augmentation de la dose à plus de 15 mg/jour est autorisée après au moins 4 jours de traitement).
Il est recommandé aux personnes âgées ou de faible poids de prendre initialement 5 mg de médicament par jour, mais uniquement si cette dose est suffisante pour améliorer leur état. Une dose similaire est également recommandée aux personnes souffrant d'insuffisance rénale ou hépatique.
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Utiliser Zolafrena pendant la grossesse
Zolafren ne doit pas être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement.
Contre-indications
Parmi les contre-indications:
- la présence d’une forte sensibilité aux éléments médicinaux;
- glaucome à angle fermé.
Effets secondaires Zolafrena
Le plus souvent, la consommation de drogues entraîne l'apparition des symptômes suivants: prise de poids, somnolence, asthénie (sensation de faiblesse), collapsus orthostatique, vertiges. On observe également une augmentation de l'appétit, une sécheresse buccale, une constipation, une rétention d'eau (apparition d'œdèmes périphériques), des troubles de la personnalité, de l'anxiété et une akathisie (incapacité à rester allongé ou assis au même endroit).
Les manifestations suivantes sont parfois rencontrées: parkinsonisme, troubles visuels, vomissements, dyskinésie (problèmes de mouvements précis; touche particulièrement les doigts et les mains), maux de tête et dystonie (altération du tonus musculaire).
Au stade initial du traitement, une augmentation des taux de prolactine dans le plasma sanguin peut être observée, mais chez la plupart des patients, ils reviennent au niveau initial sans interruption du traitement.
En cas de cycle thérapeutique prolongé, une galactorrhée, une disparition des règles ou une perturbation du cycle, ainsi qu'une gynécomastie et une augmentation du volume des glandes mammaires peuvent être observées. Aucun effet notable de l'olanzapine sur la durée de l'intervalle QT n'a été observé à l'ECG. Une augmentation transitoire et traitable de l'activité des transaminases hépatiques (ALAT et ASAT) a été constatée.
Des augmentations des taux de CPK ont également été signalées sporadiquement. Comme avec d'autres neuroleptiques, des modifications des valeurs sanguines ont été observées. Une photophobie sévère a été rarement rapportée.
Un syndrome neuromusculaire (SMN) peut également se développer, dont les symptômes incluent des troubles végétatifs (tachycardie, hyperhidrose, diarrhée, troubles du rythme cardiaque et modifications de la tension artérielle) et moteurs (convulsions et rigidité musculaire), ainsi qu'une altération de la conscience, une augmentation du taux de CPK, le développement d'une myoglobinose (présence de myoglobine dans les urines) ou une insuffisance rénale aiguë. En cas de SMN, aucun traitement spécifique n'est prescrit; il est nécessaire d'arrêter immédiatement l'antipsychotique, de surveiller l'état du patient et de mettre en œuvre des mesures symptomatiques intensives.
Les dyskinésies tardives sont un ensemble potentiellement incurable de mouvements anormaux du tronc et des membres, incontrôlables. Le risque de tels symptômes est élevé chez les personnes âgées (surtout les femmes). Il n'existe pas de traitement spécifique pour les dyskinésies tardives, mais il est possible que le syndrome régresse totalement ou partiellement après l'arrêt du traitement antipsychotique.
Surdosage
Les signes d’empoisonnement comprennent des troubles de la parole, de la somnolence, une déficience visuelle, des pupilles dilatées, des problèmes respiratoires, des symptômes extrapyramidaux et une diminution de la pression artérielle.
Au stade aigu de l'intoxication, il est nécessaire d'assurer la libre circulation des voies respiratoires et l'apport d'oxygène, ainsi que de surveiller la respiration du patient. Il est également nécessaire de déterminer si le patient a besoin de charbon actif et d'un lavage gastrique.
En cas de collapsus avec hypotension, une injection intraveineuse de liquide ou de noradrénaline doit être administrée. Après une intoxication médicamenteuse, la victime doit être sous surveillance constante de spécialistes jusqu'à sa guérison complète.
Interactions avec d'autres médicaments
Étant donné que l’olanzapine affecte principalement le système nerveux central, le médicament doit être associé avec prudence à d’autres médicaments ayant un effet sur le système nerveux central.
Étant donné que le Zolafren peut entraîner une diminution de la pression artérielle, il peut potentialiser l’effet de certains médicaments antihypertenseurs.
Le médicament a un effet antagoniste par rapport à l’effet thérapeutique des antagonistes de la dopamine et de la lévodopa.
L'association avec la fluoxétine réduit le niveau de clairance du médicament; la carbamazépine a l'effet inverse: elle augmente les valeurs de clairance du Zolafren, tout comme la rifampicine et l'oméprazole.
Des doses uniques de cimétidine, ainsi que des antiacides oraux contenant du magnésium ou de l'aluminium, n'affectent pas le niveau de biodisponibilité du médicament pris par voie orale.
Les données cliniques et les tests in vitro suggèrent que le médicament n’affecte pas les processus métaboliques de la plupart des médicaments thérapeutiques.
Conditions de stockage
Conserver Zolafren dans un endroit sec et sombre, hors de portée des jeunes enfants. La température doit être comprise entre 15 et 25 °C.
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Durée de conservation
Zolafren peut être utilisé dans les 36 mois suivant la date de fabrication du médicament.
Demande pour les enfants
Il est interdit de prescrire le médicament aux personnes de moins de 18 ans.
Analogues
Les analogues du médicament sont les suivants: Adagio, Azapin avec Zyprexa, Azaleptin et Ketilept, ainsi que l'Azaleptol avec Gedonin, la Clozapine avec Zyprexa-Adera et Quetiron. Sont également listés Olan, Leponex, Seroquel et Nantarid, ainsi que Skizoril, Olanzapine, Egolanza et Parnasan.
Attention!
Pour simplifier la perception de l'information, cette instruction pour l'utilisation du médicament "Zolafren" traduit et présenté sous une forme spéciale sur la base des instructions officielles pour l'usage médical du médicament. Avant l'utilisation, lisez l'annotation qui a été directement envoyée au médicament.
Description fournie à titre informatif et ne constitue pas un guide d'auto-guérison. Le besoin de ce médicament, le but du régime de traitement, les méthodes et la dose du médicament sont déterminés uniquement par le médecin traitant. L'automédication est dangereuse pour votre santé.