Visipak

Visipak est un médicament radio-opaque contenant de l'iode (de type non ionique).

Lorsqu'il est utilisé par voie intraveineuse, l'iode de synthèse organique passe dans les vaisseaux et les tissus individuels (thyroïde, rein, etc.), ainsi que dans le liquide céphalo-rachidien, formant leur contraste radiographique. Après la procédure, cet iode absorbe le rayonnement. [1]

Les tests avec des volontaires n'ont pas montré de fortes déviations dans la plupart des paramètres hémodynamiques, des valeurs de coagulation et des caractéristiques cliniques et biochimiques après l'administration du médicament. [2]

Les indications Visipak

Il est utilisé pour la cardioangiographie, l'angiographie cérébrale , la procédure DSA, l'artériographie périphérique, la phlébographie , l'angiographie péritonéale, l' urographie , ainsi que pour la potentialisation du contraste lors des radiographies CT. [3]

Formulaire de décharge

La libération du médicament est réalisée sous forme de liquide, à l'intérieur des flacons : iode 0,27 g/ml - 0,05 soit 0,1 l chacun. Il y a 10 bouteilles de ce type dans un pack. Iode 0,32 g/ml - en flacons de 0,02, 0,05, 0,1, 0,2 ou 0,5 litre. Il y a 10 bouteilles à l'intérieur de la boîte.

Pharmacocinétique

Après l'introduction du médicament dans le lit vasculaire, l'iodixanol est distribué à grande vitesse dans la zone du liquide extracellulaire. Le score moyen du terme de distribution est d'environ 21 minutes.

Synthèse des protéines - moins de 2%. La demi-vie est d'environ 2 heures. Aucun élément métabolique des médicaments n'a été trouvé. L'excrétion de l'iodixanol est principalement réalisée par les reins au moyen de la mucoviscidose.

Avec une injection intraveineuse chez des volontaires, environ 80% de la portion après 4 heures pénètre dans l'urine et après 24 heures - 97% des médicaments. Seulement 1,2 % de la dose est excrété dans les selles dans les 72 heures. Le niveau de Cmax dans l'urine est déterminé environ 1 heure après l'injection.

Dosage et administration

Informations générales concernant l'utilisation du médicament.

Le médicament est administré par voie intraveineuse ou intraveineuse. Comme les autres substances destinées aux procédures parentérales, Visipak doit être examiné visuellement avant utilisation - afin d'identifier la présence éventuelle d'éléments insolubles, les violations de l'intégrité du flacon et les changements de teinte du liquide médicamenteux.

La substance est aspirée dans la seringue juste avant la procédure de recherche. Les flacons ne peuvent être utilisés qu'une seule fois; les résidus qui n'ont pas été utilisés pendant la procédure doivent être éliminés.

Il est interdit de mélanger le médicament avec d'autres substances. Des aiguilles et des seringues séparées sont utilisées pour différents produits.

Le processus de préparation d'un patient pour une injection.

Avant l'introduction d'un élément de contraste, il est nécessaire d'obtenir des informations précises sur le patient - parmi ces informations figurent les indications des tests de laboratoire (par exemple, les indicateurs de créatinine sérique, les antécédents d'allergies, les valeurs ECG et la grossesse).

Avant de commencer la procédure, il est nécessaire d'éliminer les troubles des paramètres EBV et de fournir au patient l'apport requis en éléments eau-sel. Ceci est particulièrement important pour les personnes atteintes de polyurie, de myélome multiple ou de goutte, mais aussi pour les diabétiques, les nourrissons, les nouveau-nés, les nourrissons et les personnes âgées.

Le dernier repas doit être pris au plus tard 120 minutes avant l'injection.

Pendant la procédure, le patient doit être en position couchée. Pendant une demi-heure après la fin de l'étude, l'état du patient doit être surveillé par un médecin - car la plupart des signes négatifs se développent précisément pendant cette période. Il est interdit d'effectuer des tests préliminaires de tolérance personnelle avec l'introduction de faibles doses du médicament, car cela peut provoquer de graves symptômes d'hypersensibilité.

Les personnes qui ont peur en prévision de la procédure reçoivent une prémédication avec l'utilisation de sédatifs.

Le liquide de contraste doit être réchauffé à la température du corps avant utilisation.

Au cours des procédures angiographiques, vous devez suivre très attentivement leur méthodologie et rincer régulièrement les cathéters utilisés (par exemple, avec du liquide physiologique hépariné) pour réduire le risque d'embolie et de thrombose.

Les posologies peuvent varier en fonction du type d'intervention réalisée, du poids, de l'âge, des paramètres hémodynamiques, ainsi que de l'état général du patient et de la technique de test utilisée. Souvent, des concentrations d'iode et des volumes d'injection sont utilisés, qui sont utilisés avec l'introduction d'autres substances radio-opaques modernes contenant de l'iode.

Les portions suivantes peuvent être utilisées (les doses destinées aux injections intraveineuses sont en 1 temps, mais elles peuvent être réutilisées si nécessaire) :

Procédures intra-artérielles.

Artériographie :

• cérébrale sélective : 0,27/0,32 g/ml d'iode - injection de 5-10 ml;
• procédure DSA cérébrale sélective (i/a) : 0,15 g/ml d'iode - injection d'une portion de 5-10 ml;
• aortographie : 0,27/0,32 g/ml d'iode - injection de 40-60 ml;
• périphérique : 0,27/0,32 g/ml d'iode - injection de 30-60 ml;
• DSA périphérique (i/a) : 0,15 g/ml d'iode - injection de 30-60 ml;
• DSA viscérale sélective (intra-artérielle) : 0,27 g/ml d'iode - 10-40 ml en injection.

Cardioangiographie pour un adulte :

• racine aortique avec ventricule gauche : 0,32 g/ml d'iode - injection de 30-60 ml;
• coronarographie sélective : 0,27 g/ml d'iode - injection de 4 à 8 ml.

Examens intraveineux :

• urographie : 0,27/0,32 g/ml d'iode - injection de 40-80 ml (2);
• phlébographie : 0,27 g/ml d'iode - injection de 50-80 ml dans la zone des membres.

Potentiation pendant le CT :

• CT scan dans la région du cerveau : 0,27 / 0,32 g / ml d'iode - 50-150 ml;
• CT scan dans la zone du corps: 0,27 / 0,32 g / ml d'iode - 75-150 ml.

Demande pour les enfants

Le médicament est utilisé en pédiatrie lors de la réalisation d'urographies, de cardio-angiographies, d'examens du système digestif et pour la potentialisation du contraste lors de la tomodensitométrie.

Utiliser Visipak pendant la grossesse

Il est interdit d'utiliser Visipak pendant la grossesse, sauf dans les situations où le bénéfice probable est plus attendu que les risques de conséquences négatives, et il est également strictement nécessaire de prescrire une telle analyse.

Les agents de contraste sont faiblement excrétés dans le lait maternel et sont mal absorbés dans l'intestin. Pour cette raison, la possibilité d'affecter négativement le nourrisson est plutôt faible. Mais il est toujours recommandé d'arrêter l'allaitement pendant 24 heures si vous devez utiliser le médicament.

Contre-indications

Les principales contre-indications :

• intolérance sévère associée aux médicaments radio-opaques contenant de l'iode;
• une histoire d'informations concernant les effets secondaires forts associés au médicament ;
• IC (stades 2-3), insuffisance rénale chronique, insuffisance hépatique, déshydratation, phases actives de dysfonctionnement rénal/hépatique et hyperthyroïdie à un stade sévère ;
• épilepsie;
• le myélome multiple;
• l'hystérosalpingographie est interdite dans les phases actives d'inflammation affectant la région pelvienne;
• la procédure de CPRE n'est pas réalisée chez les personnes en phase active de pancréatite ;
• vous ne pouvez pas utiliser le médicament par voie intrathécale.

Effets secondaires Visipak

Signes secondaires qui apparaissent avec l'injection intravasculaire :

• lésions du système sanguin et de la lymphe : une thrombocytopénie peut se développer;
• troubles immunitaires : parfois des symptômes d'intolérance apparaissent. Le développement d'un choc anaphylactoïde ou de manifestations anaphylactoïdes est possible;
• troubles mentaux : l'anxiété ou l'agitation survient individuellement. Une confusion peut survenir;
• problèmes avec le fonctionnement de l'AN : parfois des maux de tête apparaissent. Des vertiges sont parfois notés. L'amnésie, les accidents vasculaires cérébraux, les évanouissements, les paresthésies et les troubles sensoriels (parmi lesquels un changement du goût) se produisent isolément. Peut-être le développement de convulsions, de tremblements, de dysfonctionnement moteur, de coma, de troubles de la conscience ou d'encéphalopathie temporaire de nature induite par le contraste (cela inclut les hallucinations);
• déficience visuelle : des troubles visuels isolés ou une cécité corticale temporaire apparaissent ;
• perturbations dans le travail du CVS: une arythmie est parfois notée (cela inclut une tachycardie avec bradycardie) ou un infarctus du myocarde. Un arrêt cardiaque survient occasionnellement. Peut-être l'apparition de spasmes ou de thrombose au niveau des artères coronaires, une insuffisance cardiaque, une angine de poitrine, des troubles de la conduction cardiaque, une hypokinésie ventriculaire et un arrêt respiratoire cardiaque ;
• troubles du système vasculaire : parfois des bouffées de chaleur apparaissent. Parfois, les valeurs de la pression artérielle diminuent. L'ischémie se produit occasionnellement ou le niveau de pression artérielle augmente. Peut-être le développement d'un spasme des artères, d'un choc, d'une thrombophlébite ou d'une thrombose ;
• lésions du médiastin, du sternum et des organes respiratoires : parfois il y a une toux. La dyspnée survient seule. Il est possible d'arrêter les processus respiratoires, de développer une insuffisance respiratoire ou un œdème pulmonaire;
• troubles digestifs : parfois des vomissements ou des nausées apparaissent. Unique - inconfort ou douleur dans l'abdomen. Il peut y avoir une phase active de pancréatite ou son exacerbation, ainsi qu'une augmentation de la taille des glandes salivaires;
• lésions de la couche sous-cutanée et de l'épiderme : parfois de l'urticaire, des éruptions cutanées et des démangeaisons surviennent. Unique - érythème ou œdème de Quincke. NET, érythème polyforme, éruptions médicamenteuses accompagnées d'éosinophilie et de manifestations générales, SS, dermatite de nature bulleuse ou allergique, desquamation épidermique, toxidermie ou pustulose de nature exanthématique (forme généralisée en phase active) peuvent se développer;
• troubles associés à l'APD et aux tissus conjonctifs : des spasmes des muscles et des douleurs dans le dos surviennent. Une arthralgie peut se développer;
• troubles du travail de l'urètre et des reins : des dysfonctionnements rénaux sont observés isolément, y compris une insuffisance rénale aiguë;
• lésions systémiques et modifications au site d'injection : parfois il y a une douleur dans la région du sternum et une sensation de chaleur. Occasionnellement - frissons, inconfort et douleur, hyperthermie et signes dans la zone d'injection, y compris extravasation. Une asthénie (fatigue sévère et malaise) ou une sensation de froid est observée isolément;
• intoxication, blessure et complications causées par l'étude : un iodisme peut se développer.

Symptômes négatifs qui apparaissent avec l'application intrathécale.

Les effets secondaires sont retardés et peuvent apparaître plusieurs heures ou jours après l'injection intrathécale. La fréquence d'apparition est approximativement similaire à la fréquence de développement des troubles avec ponction lombaire sans l'utilisation d'un agent de contraste. L'introduction d'autres éléments de contraste non ioniques peut entraîner l'apparition de symptômes d'irritation de la muqueuse du cerveau (méningisme, photophobie ou méningite de nature chimique). De plus, vous devez prendre en compte le risque de développer une méningite d'une genèse infectieuse. Entre autres violations :

• lésions immunitaires : des signes d'intolérance peuvent apparaître, notamment des symptômes anaphylactoïdes/anaphylactiques;
• troubles de la fonction NS : parfois des maux de tête surviennent (peuvent être prolongés et intenses). Il est également possible de développer une encéphalopathie temporaire du type induite par le contraste (parmi les manifestations - amnésie, hallucinations, confusion et autres signes neurologiques) ou des vertiges;
• problèmes digestifs : parfois des vomissements se développent. L'apparition de nausées est possible;
• troubles liés au travail des tissus conjonctifs et de l'APD : des spasmes musculaires peuvent survenir;
• signes systémiques et modifications de la zone d'injection : des tremblements ou des douleurs peuvent se développer dans la zone d'administration du médicament.

Effets négatifs causés par l'exécution de la procédure HSG (hystérosalpingographie) :

• manifestations immunitaires : des signes d'hypersensibilité peuvent apparaître;
• des problèmes avec l'activité de l'Assemblée nationale : des maux de tête sont souvent observés;
• dysfonctionnements digestifs : principalement des douleurs apparaissent dans la région abdominale. Des nausées sont souvent notées. Le développement de vomissements est possible;
• troubles de la reproduction: des saignements du vagin sont principalement observés;
• manifestations systémiques et modifications au site d'injection : une hyperthermie est souvent notée. Des symptômes au site d'injection ou des tremblements peuvent survenir.

Signes négatifs provoqués par la réalisation d'une arthrographie :

• troubles immunitaires : des symptômes d'intolérance peuvent apparaître, notamment des symptômes anaphylactiques ou anaphylactoïdes;
• troubles systémiques, ainsi que modifications du site d'injection : une douleur se développe souvent au niveau de la zone d'injection. Des frissons sont possibles.

Réactions négatives qui surviennent lors de l'utilisation intracavitaire de médicaments :

• troubles immunitaires : des effets d'intolérance peuvent survenir, y compris des manifestations anaphylactoïdes ou anaphylactiques ;
• troubles de la fonction digestive : nausées, diarrhées et douleurs abdominales sont souvent notées. Parfois, des vomissements se produisent;
• signes systémiques et modifications au site d'injection : des tremblements peuvent se développer.

Surdosage

Chez les personnes ayant une fonction rénale saine, le risque d'intoxication avec Visipac est très faible. Avec l'introduction de grandes quantités de médicaments, la durée de la procédure est très importante par rapport à son effet sur les reins (le terme de la demi-vie du médicament est approximativement égal à 2 heures).

Avec le développement de l'empoisonnement accidentel, la perte d'indicateurs eau-sel est reconstituée par une infusion.

Il est nécessaire de surveiller le travail des reins chez le patient pendant une période d'au moins 3 jours après la fin de l'étude. Si vous devez éliminer l'iodixanol du corps, une hémodialyse peut être effectuée. Le médicament n'a pas d'antidote.

Interactions avec d'autres médicaments

L'utilisation en association avec des analgésiques, des antipsychotiques et des antidépresseurs peut entraîner une diminution du seuil épileptique, augmentant la probabilité de signes négatifs.

L'administration d'un médicament aux personnes atteintes de néphropathie diabétique qui utilisent des biguanides (par exemple, la metformine) peut provoquer un dysfonctionnement rénal temporaire et l'apparition d'une acidose lactique. Pour éviter de telles violations, vous devez annuler l'utilisation des biguanides 2 jours avant le test et ne le reprendre qu'une fois la fonction rénale complètement normalisée.

Les personnes qui ont utilisé l'IL-2 moins de 14 jours avant la procédure de l'étude sont sujettes à une augmentation de l'incidence des manifestations négatives (symptômes épidermiques ou états grippaux).

Chez les personnes qui utilisent des bêtabloquants, les signes d'anaphylaxie peuvent être atypiques et peuvent donc être confondus avec des manifestations vagales.

Conditions de stockage

Visipak doit être conservé dans un endroit sombre, hors de portée des enfants. Le liquide ne doit pas être congelé. Les valeurs de température sont dans les 30 ° C.

Durée de conservation

Visipack peut être utilisé dans un délai maximum de 36 mois à compter de la date de fabrication de la substance pharmaceutique.

Analogues

Les analogues des médicaments sont les médicaments Tomohexol, Iomeron, Pamir avec Omnipak, Unipak et Scanlux avec Optirey, ainsi qu'Ultravist.