Vankogen

L'antibiotique glycopetid pour les perfusions intraveineuses, utilisé uniquement dans les services d'hospitalisation des institutions médicales. Il est destiné au traitement des infections sévères, le composant actif étant le chlorhydrate de vancomycine (producteur Amycolatopsis orientalis).

Les indications Vankogen

Cas cliniques graves de maladies infectieuses provoquées par des micro-organismes sensibilisés à l'ingrédient actif, en raison du manque d'efficacité de la pénicilline, céphalosporine ou d'autres agents anti-bactériens ou une hypersensibilité à celle-ci chez un patient; septicémie bactérienne; inflammation bactérienne de l'endocarde; antibiothérapie préopératoire pour valvule cardiaque prothétique; une inflammation (abcès) du poumon; Maladies infectieuses et inflammatoires des os, de la moelle osseuse et du système nerveux central; entérocolite.

Formulaire de décharge

Substance sèche pour solution pour perfusion, conditionnée dans des flacons contenant 500 et 1000 mg de substance active.

Pharmacodynamique

L'effet bactéricide est basé sur l'inhibition de la biosynthèse de la membrane cellulaire bactérienne et une diminution de sa force. Le chlorhydrate de vancomycine modifie la synthèse de la molécule d'acide ribonucléique d'un micro-organisme pathogène.

L'ingrédient actif est actif sur les bactéries à Gram positif: Staphylococcus, en particulier Staphylococcus et l'épiderme (les souches résistantes à la méthicilline inclus), les streptocoques - groupe ß-hémolytiques A et le groupe B, le pneumocoque (souches résistantes à la pénicilline inclus), les streptocoques vert, entérocoques , Listeria, bâtons de diphtérie, clostridia, les actinomycètes.

Supprime l'activité de la plupart des microorganismes sensibles au chlorhydrate de vancomycine avec une teneur minimale en sérum de ce médicament à 5 μg / ml. Pour le staphylocoque doré tolérant, la concentration de la préparation va de 10 μg / ml à 20 μg / ml.

Pharmacocinétique

L'ingrédient actif n'est pratiquement pas absorbé dans le tractus gastroduodénal, à la suite de quoi une perfusion intraveineuse à long terme (pendant une heure) de chlorhydrate de vancomycine est utilisée.

La plupart concentration sérique de posleinfuzionnaya est directement proportionnelle à la dose introduite: perfusion goutte à goutte de 500 mg de l'antibiotique résultats à une concentration sérique comprise entre environ 33mkg / ml (1000ml - 63mkg / ml). Après 12 heures, le taux résiduel de la drogue est compris entre 5 et 10 μg / ml. Il se lie à l'albumine de 55%.

L'ingrédient actif pénètre bien dans le liquide interstitiel - articulaire, pleural, péricardique et autres. Ne surmonte la barrière hémato-encéphalique qu'en cas d'inflammation des membranes cérébrales.

Environ trois quarts de la quantité de la substance est éliminée avec les organes urinaires à travers le filtre glomérulaire au cours du premier jour, les patients âgés de plus de 18 ans sans pathologies rénales demi-vie de chlorhydrate de vancomycine est de quatre à six heures. En présence d'anurie, cet intervalle de temps est prolongé à 7,5 jours.  

Dosage et administration

L'âge de l'enfant du patient

La posologie recommandée est de 10 mg par kilogramme de poids corporel de l'enfant, dégouttez le médicament pendant une heure toutes les six heures.

Le traitement des nouveau-nés commence avec une dose de 15 mg par kilogramme du poids de l'enfant, puis la dose est réduite à 10 mg par kilogramme de poids toutes les 12 heures pendant les sept premiers jours après la naissance. Du huitième jour au mois, 10 mg par kilogramme de poids sont administrés après huit heures. Introduit goutte à goutte pendant une heure.

Schémas de dosage de Vancogène dans la période néonatale

Âge depuis le début de la grossesse¹ (semaines)	Âge chronologique (jours)	Lactosérum Créatinine² (mg / dL)	Dosage (mg / kg)
Moins de 30	Pas plus de sept	Les données ne sont pas informatives³	15 en un jour
	Du huitième jour de la vie	Pas plus de 1,2	10 en 12 heures
30-36	Pas plus de 14	Les données ne sont pas informatives³	10 en 12 heures
	Plus de 14 ans	Pas plus de 0,6	10 en 8 heures
	Plus de 14 ans	0,7-1,2	10 en 12 heures
Plus de 36	Pas plus de sept	Les données ne sont pas informatives³	10 en 12 heures
	Du huitième jour de la vie	Pas plus de 0,6	10 en 8 heures
	Du huitième jour de la vie	0,7-1,2	10 en 12 heures

¹ - âge de développement intra-utérin plus âge chronologique;

² - à un taux sérique de créatinine supérieur à 1,2 mg / dl, le médicament est administré à raison de 15 mg / kg par jour;

³ - ces patients doivent surveiller régulièrement le taux sérique de l'ingrédient actif du médicament.

Posologie pour les patients de plus de 18 ans

La posologie recommandée pour un médicament de plus de 18 ans sans pathologie rénale est de 2 000 mg par jour. Il peut être administré quatre fois 500 mg ou deux fois 1000 mg, en maintenant des intervalles de temps égaux. Injection goutte à goutte de Vancogène est effectuée à un taux de 10 mg / min.

Pour les patients d'un âge avancé et / ou en surpoids, la posologie du médicament peut être ajustée en fonction de la teneur plasmatique de l'ingrédient actif.

Les patients avec des processus pathologiques dans le rein Vankogen est dosé individuellement, en s'appuyant sur la créatinine sérique.

Dosage de Vancogène aux personnes avec le dysfonctionnement rénal

Clairance de la créatinine (ml / min)	Dosage de Vancogène (mg / 24 h)
100	1545
90	1390
80	1235
70	1080
60	925
50	770
40	620
30	465
20	310
10	155

Les calculs ci-dessus ne sont pas applicables aux personnes sans urine dans la vessie. Il est recommandé de commencer le traitement avec une dose de 15 mg par kilogramme de poids corporel du patient afin d'accélérer la création de concentrations optimales de chlorhydrate de vancomycine dans le plasma sanguin. Le taux sérique de maintenance de son dosage est déterminé à partir du calcul de 1,9 mg par kilogramme de poids corporel par jour. Les patients présentant une insuffisance rénale sévère perfusion intraveineuse de doses d'entretien de Vancogène (250-1000 mg) sont recommandés une fois avec un intervalle de plusieurs jours, avec anurie - 1000 mg une fois avec un intervalle de sept à dix jours.

Préparation et utilisation

Perfusion intraveineuse: Pour obtenir une composition avec une densité de 50 mg / ml de chlorhydrate de vancomycine, ajouter 10 ml d'eau pour injection dans la bouteille avec 500 ml de l'ingrédient actif; avec 1000ml - 20ml. Cette formulation doit être diluée pour perfusion de glucose (5%) ou isotonique (0,9% de NaCl) à une densité de 5 mg de substance active / ml: composé avec 500 mg de l'ingrédient actif dilué dans 100 ml de solution de glucose à 5% pour perfusion (isotonique 0,9 % NaCl), avec 1000 mg - dans 200 ml. Des solutions de perfusion prêtes à l'emploi peuvent être conservées si nécessaire, en observant le régime de température de 2 à 8 ° C (dans le réfrigérateur), mais pas plus d'un jour.

La colite pseudomembraneuse associée aux antibiotiques, provoquée par le Peptoclostridium difficile, ou l'entérocolite staphylococcique suggère de prendre le médicament en interne. La dose adulte est de 500-1000 mg par jour. Le calcul de la pépinière est basé sur 40 mg par kilogramme du poids de l'enfant par jour. La dose unique est divisée en trois ou quatre doses. Durée du traitement - d'une semaine à dix jours.

La solution buvable est préparée en dissolvant la poudre du flacon dans 30 ml d'eau. Il est possible de combiner la solution résultante avec des sirops liquides ou des additifs alimentaires pour améliorer le goût. 

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Utiliser Vankogen pendant la grossesse

Ce médicament n'est pas recommandé pour la prescription pendant la période de gestation, les exceptions sont des cas vitaux. L'ingrédient actif est déterminé dans le lait maternel, par conséquent, pendant la période de l'évolution thérapeutique de la vancomycine, l'allaitement est interrompu. 

Contre-indications

Névrite cochléaire, perte auditive; pathologies rénales; les trois premiers mois de grossesse, sensibilisation aux ingrédients de la solution. 

Effets secondaires Vankogen

Injection à court de médicaments dans une veine associée au risque d'anaphylaxie, un afflux de sang vers le haut du corps en conjonction avec des éruptions cutanées sur le visage, le cou, les bras, les jambes et les contractions spasmodiques de la poitrine et les muscles du dos. En règle générale, ces phénomènes ne durent pas plus d'un tiers d'heure, cependant, pas toujours. Parfois, de tels phénomènes se produisent et avec le taux de perfusion recommandé.

Le plus grand danger est les effets secondaires du médicament sur les organes de l'ouïe et la fonction rénale. L'apparition de symptômes de perte auditive, par exemple, le bruit dans les oreilles, est un signal pour arrêter le traitement avec Vancogen en raison de la possibilité de changements irréversibles dans les oreilles.

Un dysfonctionnement rénal sévère résultant d'un traitement médicamenteux est rarement détecté. Il se manifeste par une augmentation de la concentration plasmatique de créatinine et d'azotémie. Il se développe souvent avec une thérapie à forte dose. Des cas uniques de néphrite interstitielle sont connus lors de l'utilisation combinée d'agents antibactériens aminoglycosides ou en cas d'insuffisance rénale chez un patient. L'arrêt de la réception amène à la restitution du travail normal des reins.

Il peut y avoir des troubles hématopoïétiques réversibles sous la forme d'une diminution du nombre de neutrophiles, des leucocytes, des plaquettes, une augmentation du nombre d'éosinophiles.

De la peau peuvent être observées urticaire, érythème exsudatif malin, syndrome de Lyell, vascularite.

Les troubles dyspeptiques, la diarrhée incontrôlable peuvent être considérés comme un symptôme du développement de la surinfection. 

Surdosage

La symptomatologie de l'overdose de médicament est exprimée dans l'exacerbation des effets secondaires. Arrêtez son introduction et effectuez des mesures thérapeutiques en fonction des symptômes.

Activités recommandées: administration de liquide et détermination de la densité sérique de la substance active. L'hémofiltration est préférée pour l'élimination d'une quantité excessive de médicament. C'est plus efficace que l'hémodialyse dans ce cas.

Interactions avec d'autres médicaments

A la réception combinée Vankogena avec des médicaments qui peuvent avoir des effets toxiques sur le système nerveux central et / ou organes urinaires (Uregei, le cisplatine, la série des agents anti-bactériens aminoglycosides, des myorelaxants) peuvent renforcer mutuellement intoxication.

La combinaison avec des médicaments ototoxiques peut renforcer mutuellement l'impact négatif sur les organes auditifs.

La combinaison avec des médicaments antihistaminiques peut camoufler les signes d'ototoxicité de Vancogene (acouphène).

L'utilisation simultanée avec des anesthésiques augmente la possibilité de développer une hypotension artérielle, des réactions cutanées et anaphylactoïdes.

Chlorhydrate de vancomycine en solution a une acidité prononcée, qui ne peut pas être négligée lorsqu'il est nécessaire de mélanger avec d'autres substances.

La résistance croisée de Vancogene à d'autres médicaments antibactériens n'est pas connue.

Combinaison avec la lévomitsétine, les hormones stéroïdes synthétiques, la méthicilline, l'eufilline, les antibiotiques du groupe des céphalosporines, les dérivés de l'héparine, le phénobarbital. 

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Conditions de stockage

Stocker conformément au régime de température jusqu'à 25 ° C Tenir à l'écart des enfants.

[3]

Durée de conservation

Durée de conservation 3 ans.

La solution prête à l'emploi pour les infusions est appropriée pour l'application dans un jour du moment de la préparation, sous la condition du stockage avec l'observation du régime de la température 2-8 ° С.